このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BEAM COPD)

2017年2月23日 更新者:Gloria Y. Yeh、Beth Israel Deaconess Medical Center

BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The main purpose of this study is to determine feasibility and effects of tai chi and mind-body breathing in patients with COPD.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Moderate-severe COPD
  2. Age ≥ 40 years

Exclusion Criteria:

  1. Subjects with respiratory failure or GOLD stage 4 who are unable to safely perform a 6 minute walk test or otherwise safely exercise as deemed by a physician.
  2. COPD exacerbation requiring steroids, antibiotics, ED visit or hospitalization within the past 2 weeks unless physician deems subject at baseline
  3. Planned major pulmonary intervention within the next 3 months
  4. Hypoxemia on walk test or cardiopulmonary exercise test
  5. Inability to ambulate due to vascular or other neuromuscular conditions that would preclude a walk test
  6. Clinical signs of unstable cardiovascular disease
  7. Severe cognitive dysfunction
  8. Non-English speaking
  9. Current active participation in pulmonary rehabilitation program or current regular practice of tai chi
  10. Physician diagnosis of unstable/untreated clinical depression
  11. History of lung cancer

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:tai chi exercise
12 week tai chi class
実験的:mind-body breathing
12 week breathing class
アクティブコンパレータ:education
12 week education class

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feasibility of tai chi intervention
時間枠:12 weeks
Willingness to participate, adherence, and safety
12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline- Disease specific quality of life
時間枠:baseline, 12 weeks, 24 weeks
Chronic Respiratory Questionnaire
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Exercise capacity
時間枠:baseline, 12 weeks, 24 weeks
six-minute walk distance, cardiopulmonary exercise testing
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Dyspnea
時間枠:baseline, 12 weeks, 24 weeks
UCSD Shortness of Breath Questionnaire
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Psychosocial well-being
時間枠:baseline, 12 weeks, 24 weeks
CES-D, Perceive Stress Scale, COPD Self-Efficacy Scale, Multidimensional Scale of Percieved Social Support
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Pulmonary function
時間枠:baseline, 12 weeks, 24 weeks
Spirometry and lung volumes
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Physical strength and flexibility
時間枠:baseline, 12 weeks, 24 weeks
Chair Sit and Reach, Chair Stand
baseline, 12 weeks, 24 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gloria Yeh, MD, MPH、BIDMC, Harvard Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月23日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010P000412
  • R01AT005436 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する