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BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BEAM COPD)

23 de febrero de 2017 actualizado por: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The main purpose of this study is to determine feasibility and effects of tai chi and mind-body breathing in patients with COPD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Moderate-severe COPD
  2. Age ≥ 40 years

Exclusion Criteria:

  1. Subjects with respiratory failure or GOLD stage 4 who are unable to safely perform a 6 minute walk test or otherwise safely exercise as deemed by a physician.
  2. COPD exacerbation requiring steroids, antibiotics, ED visit or hospitalization within the past 2 weeks unless physician deems subject at baseline
  3. Planned major pulmonary intervention within the next 3 months
  4. Hypoxemia on walk test or cardiopulmonary exercise test
  5. Inability to ambulate due to vascular or other neuromuscular conditions that would preclude a walk test
  6. Clinical signs of unstable cardiovascular disease
  7. Severe cognitive dysfunction
  8. Non-English speaking
  9. Current active participation in pulmonary rehabilitation program or current regular practice of tai chi
  10. Physician diagnosis of unstable/untreated clinical depression
  11. History of lung cancer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tai chi exercise
12 week tai chi class
Experimental: mind-body breathing
12 week breathing class
Comparador activo: education
12 week education class

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Feasibility of tai chi intervention
Periodo de tiempo: 12 weeks
Willingness to participate, adherence, and safety
12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline- Disease specific quality of life
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Chronic Respiratory Questionnaire
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Exercise capacity
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
six-minute walk distance, cardiopulmonary exercise testing
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Dyspnea
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
UCSD Shortness of Breath Questionnaire
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Psychosocial well-being
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
CES-D, Perceive Stress Scale, COPD Self-Efficacy Scale, Multidimensional Scale of Percieved Social Support
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Pulmonary function
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Spirometry and lung volumes
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Physical strength and flexibility
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Chair Sit and Reach, Chair Stand
baseline, 12 weeks, 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gloria Yeh, MD, MPH, BIDMC, Harvard Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010P000412
  • R01AT005436 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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