BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BEAM COPD)
2017年2月23日 更新者:Gloria Y. Yeh、Beth Israel Deaconess Medical Center
BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The main purpose of this study is to determine feasibility and effects of tai chi and mind-body breathing in patients with COPD.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- VA Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Moderate-severe COPD
- Age ≥ 40 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with respiratory failure or GOLD stage 4 who are unable to safely perform a 6 minute walk test or otherwise safely exercise as deemed by a physician.
- COPD exacerbation requiring steroids, antibiotics, ED visit or hospitalization within the past 2 weeks unless physician deems subject at baseline
- Planned major pulmonary intervention within the next 3 months
- Hypoxemia on walk test or cardiopulmonary exercise test
- Inability to ambulate due to vascular or other neuromuscular conditions that would preclude a walk test
- Clinical signs of unstable cardiovascular disease
- Severe cognitive dysfunction
- Non-English speaking
- Current active participation in pulmonary rehabilitation program or current regular practice of tai chi
- Physician diagnosis of unstable/untreated clinical depression
- History of lung cancer
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:tai chi exercise
|
12 week tai chi class
|
实验性的:mind-body breathing
|
12 week breathing class
|
有源比较器:education
|
12 week education class
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Feasibility of tai chi intervention
大体时间:12 weeks
|
Willingness to participate, adherence, and safety
|
12 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Change from baseline- Disease specific quality of life
大体时间:baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Chronic Respiratory Questionnaire
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Change from baseline- Exercise capacity
大体时间:baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
six-minute walk distance, cardiopulmonary exercise testing
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Change from baseline- Dyspnea
大体时间:baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
UCSD Shortness of Breath Questionnaire
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Change from baseline- Psychosocial well-being
大体时间:baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
CES-D, Perceive Stress Scale, COPD Self-Efficacy Scale, Multidimensional Scale of Percieved Social Support
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Change from baseline- Pulmonary function
大体时间:baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Spirometry and lung volumes
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Change from baseline- Physical strength and flexibility
大体时间:baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Chair Sit and Reach, Chair Stand
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Gloria Yeh, MD, MPH、BIDMC, Harvard Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gilliam EA, Cheung T, Kraemer K, Litrownik D, Wayne PM, Moy ML, Yeh GY. The impact of Tai Chi and mind-body breathing in COPD: Insights from a qualitative sub-study of a randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 8;16(4):e0249263. doi: 10.1371/journal.pone.0249263. eCollection 2021.
- Yeh GY, Litrownik D, Wayne PM, Beach D, Klings ES, Reyes Nieva H, Pinheiro A, Davis RB, Moy ML. BEAM study (Breathing, Education, Awareness, Movement): a randomised controlled feasibility trial of tai chi exercise in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000697. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000697.
- Yeh GY, Wayne PM, Litrownik D, Roberts DH, Davis RB, Moy ML. Tai chi mind-body exercise in patients with COPD: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 28;15:337. doi: 10.1186/1745-6215-15-337.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月9日
首次发布 (估计)
2012年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月23日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Tai chi的临床试验
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