BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BEAM COPD)
23 febbraio 2017 aggiornato da: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The main purpose of this study is to determine feasibility and effects of tai chi and mind-body breathing in patients with COPD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Moderate-severe COPD
- Age ≥ 40 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with respiratory failure or GOLD stage 4 who are unable to safely perform a 6 minute walk test or otherwise safely exercise as deemed by a physician.
- COPD exacerbation requiring steroids, antibiotics, ED visit or hospitalization within the past 2 weeks unless physician deems subject at baseline
- Planned major pulmonary intervention within the next 3 months
- Hypoxemia on walk test or cardiopulmonary exercise test
- Inability to ambulate due to vascular or other neuromuscular conditions that would preclude a walk test
- Clinical signs of unstable cardiovascular disease
- Severe cognitive dysfunction
- Non-English speaking
- Current active participation in pulmonary rehabilitation program or current regular practice of tai chi
- Physician diagnosis of unstable/untreated clinical depression
- History of lung cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tai chi exercise
|
12 week tai chi class
|
|
Sperimentale: mind-body breathing
|
12 week breathing class
|
|
Comparatore attivo: education
|
12 week education class
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility of tai chi intervention
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Willingness to participate, adherence, and safety
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline- Disease specific quality of life
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Chronic Respiratory Questionnaire
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change from baseline- Exercise capacity
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
six-minute walk distance, cardiopulmonary exercise testing
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change from baseline- Dyspnea
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
UCSD Shortness of Breath Questionnaire
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change from baseline- Psychosocial well-being
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
CES-D, Perceive Stress Scale, COPD Self-Efficacy Scale, Multidimensional Scale of Percieved Social Support
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change from baseline- Pulmonary function
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Spirometry and lung volumes
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change from baseline- Physical strength and flexibility
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Chair Sit and Reach, Chair Stand
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gloria Yeh, MD, MPH, BIDMC, Harvard Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gilliam EA, Cheung T, Kraemer K, Litrownik D, Wayne PM, Moy ML, Yeh GY. The impact of Tai Chi and mind-body breathing in COPD: Insights from a qualitative sub-study of a randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 8;16(4):e0249263. doi: 10.1371/journal.pone.0249263. eCollection 2021.
- Yeh GY, Litrownik D, Wayne PM, Beach D, Klings ES, Reyes Nieva H, Pinheiro A, Davis RB, Moy ML. BEAM study (Breathing, Education, Awareness, Movement): a randomised controlled feasibility trial of tai chi exercise in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000697. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000697.
- Yeh GY, Wayne PM, Litrownik D, Roberts DH, Davis RB, Moy ML. Tai chi mind-body exercise in patients with COPD: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 28;15:337. doi: 10.1186/1745-6215-15-337.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P000412
- R01AT005436 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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