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BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BEAM COPD)

23. Februar 2017 aktualisiert von: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The main purpose of this study is to determine feasibility and effects of tai chi and mind-body breathing in patients with COPD.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Moderate-severe COPD
  2. Age ≥ 40 years

Exclusion Criteria:

  1. Subjects with respiratory failure or GOLD stage 4 who are unable to safely perform a 6 minute walk test or otherwise safely exercise as deemed by a physician.
  2. COPD exacerbation requiring steroids, antibiotics, ED visit or hospitalization within the past 2 weeks unless physician deems subject at baseline
  3. Planned major pulmonary intervention within the next 3 months
  4. Hypoxemia on walk test or cardiopulmonary exercise test
  5. Inability to ambulate due to vascular or other neuromuscular conditions that would preclude a walk test
  6. Clinical signs of unstable cardiovascular disease
  7. Severe cognitive dysfunction
  8. Non-English speaking
  9. Current active participation in pulmonary rehabilitation program or current regular practice of tai chi
  10. Physician diagnosis of unstable/untreated clinical depression
  11. History of lung cancer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tai chi exercise
12 week tai chi class
Experimental: mind-body breathing
12 week breathing class
Aktiver Komparator: education
12 week education class

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of tai chi intervention
Zeitfenster: 12 weeks
Willingness to participate, adherence, and safety
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline- Disease specific quality of life
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Chronic Respiratory Questionnaire
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Exercise capacity
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
six-minute walk distance, cardiopulmonary exercise testing
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Dyspnea
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
UCSD Shortness of Breath Questionnaire
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Psychosocial well-being
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
CES-D, Perceive Stress Scale, COPD Self-Efficacy Scale, Multidimensional Scale of Percieved Social Support
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Pulmonary function
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Spirometry and lung volumes
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Physical strength and flexibility
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Chair Sit and Reach, Chair Stand
baseline, 12 weeks, 24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gloria Yeh, MD, MPH, BIDMC, Harvard Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010P000412
  • R01AT005436 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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