BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BEAM COPD)
23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The main purpose of this study is to determine feasibility and effects of tai chi and mind-body breathing in patients with COPD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- VA Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Moderate-severe COPD
- Age ≥ 40 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with respiratory failure or GOLD stage 4 who are unable to safely perform a 6 minute walk test or otherwise safely exercise as deemed by a physician.
- COPD exacerbation requiring steroids, antibiotics, ED visit or hospitalization within the past 2 weeks unless physician deems subject at baseline
- Planned major pulmonary intervention within the next 3 months
- Hypoxemia on walk test or cardiopulmonary exercise test
- Inability to ambulate due to vascular or other neuromuscular conditions that would preclude a walk test
- Clinical signs of unstable cardiovascular disease
- Severe cognitive dysfunction
- Non-English speaking
- Current active participation in pulmonary rehabilitation program or current regular practice of tai chi
- Physician diagnosis of unstable/untreated clinical depression
- History of lung cancer
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tai chi exercise
|
12 week tai chi class
|
|
Eksperymentalny: mind-body breathing
|
12 week breathing class
|
|
Aktywny komparator: education
|
12 week education class
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility of tai chi intervention
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Willingness to participate, adherence, and safety
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline- Disease specific quality of life
Ramy czasowe: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Chronic Respiratory Questionnaire
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change from baseline- Exercise capacity
Ramy czasowe: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
six-minute walk distance, cardiopulmonary exercise testing
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change from baseline- Dyspnea
Ramy czasowe: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
UCSD Shortness of Breath Questionnaire
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change from baseline- Psychosocial well-being
Ramy czasowe: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
CES-D, Perceive Stress Scale, COPD Self-Efficacy Scale, Multidimensional Scale of Percieved Social Support
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change from baseline- Pulmonary function
Ramy czasowe: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Spirometry and lung volumes
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Change from baseline- Physical strength and flexibility
Ramy czasowe: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Chair Sit and Reach, Chair Stand
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gloria Yeh, MD, MPH, BIDMC, Harvard Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gilliam EA, Cheung T, Kraemer K, Litrownik D, Wayne PM, Moy ML, Yeh GY. The impact of Tai Chi and mind-body breathing in COPD: Insights from a qualitative sub-study of a randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 8;16(4):e0249263. doi: 10.1371/journal.pone.0249263. eCollection 2021.
- Yeh GY, Litrownik D, Wayne PM, Beach D, Klings ES, Reyes Nieva H, Pinheiro A, Davis RB, Moy ML. BEAM study (Breathing, Education, Awareness, Movement): a randomised controlled feasibility trial of tai chi exercise in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000697. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000697.
- Yeh GY, Wayne PM, Litrownik D, Roberts DH, Davis RB, Moy ML. Tai chi mind-body exercise in patients with COPD: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 28;15:337. doi: 10.1186/1745-6215-15-337.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P000412
- R01AT005436 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .