- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01551953
BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BEAM COPD)
23 februari 2017 uppdaterad av: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The main purpose of this study is to determine feasibility and effects of tai chi and mind-body breathing in patients with COPD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- VA Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Moderate-severe COPD
- Age ≥ 40 years
Exclusion Criteria:
- Subjects with respiratory failure or GOLD stage 4 who are unable to safely perform a 6 minute walk test or otherwise safely exercise as deemed by a physician.
- COPD exacerbation requiring steroids, antibiotics, ED visit or hospitalization within the past 2 weeks unless physician deems subject at baseline
- Planned major pulmonary intervention within the next 3 months
- Hypoxemia on walk test or cardiopulmonary exercise test
- Inability to ambulate due to vascular or other neuromuscular conditions that would preclude a walk test
- Clinical signs of unstable cardiovascular disease
- Severe cognitive dysfunction
- Non-English speaking
- Current active participation in pulmonary rehabilitation program or current regular practice of tai chi
- Physician diagnosis of unstable/untreated clinical depression
- History of lung cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: tai chi exercise
|
12 week tai chi class
|
Experimentell: mind-body breathing
|
12 week breathing class
|
Aktiv komparator: education
|
12 week education class
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Feasibility of tai chi intervention
Tidsram: 12 weeks
|
Willingness to participate, adherence, and safety
|
12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change from baseline- Disease specific quality of life
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Chronic Respiratory Questionnaire
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Change from baseline- Exercise capacity
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
six-minute walk distance, cardiopulmonary exercise testing
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Change from baseline- Dyspnea
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
UCSD Shortness of Breath Questionnaire
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Change from baseline- Psychosocial well-being
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
CES-D, Perceive Stress Scale, COPD Self-Efficacy Scale, Multidimensional Scale of Percieved Social Support
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Change from baseline- Pulmonary function
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Spirometry and lung volumes
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Change from baseline- Physical strength and flexibility
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Chair Sit and Reach, Chair Stand
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gloria Yeh, MD, MPH, BIDMC, Harvard Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gilliam EA, Cheung T, Kraemer K, Litrownik D, Wayne PM, Moy ML, Yeh GY. The impact of Tai Chi and mind-body breathing in COPD: Insights from a qualitative sub-study of a randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 8;16(4):e0249263. doi: 10.1371/journal.pone.0249263. eCollection 2021.
- Yeh GY, Litrownik D, Wayne PM, Beach D, Klings ES, Reyes Nieva H, Pinheiro A, Davis RB, Moy ML. BEAM study (Breathing, Education, Awareness, Movement): a randomised controlled feasibility trial of tai chi exercise in patients with COPD. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000697. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000697.
- Yeh GY, Wayne PM, Litrownik D, Roberts DH, Davis RB, Moy ML. Tai chi mind-body exercise in patients with COPD: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 28;15:337. doi: 10.1186/1745-6215-15-337.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010P000412
- R01AT005436 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tai chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktiv, inte rekryterande
-
Massachusetts General HospitalOkänd
-
Chen Li TienAvslutadTräningsträningTaiwan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalAvslutadKronisk smärta | FibromyalgiFörenta staterna
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeAvslutad