Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BEAM COPD)

23 februari 2017 uppdaterad av: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

BEAM COPD: Breathing, Education, Awareness and Movement in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The main purpose of this study is to determine feasibility and effects of tai chi and mind-body breathing in patients with COPD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Moderate-severe COPD
  2. Age ≥ 40 years

Exclusion Criteria:

  1. Subjects with respiratory failure or GOLD stage 4 who are unable to safely perform a 6 minute walk test or otherwise safely exercise as deemed by a physician.
  2. COPD exacerbation requiring steroids, antibiotics, ED visit or hospitalization within the past 2 weeks unless physician deems subject at baseline
  3. Planned major pulmonary intervention within the next 3 months
  4. Hypoxemia on walk test or cardiopulmonary exercise test
  5. Inability to ambulate due to vascular or other neuromuscular conditions that would preclude a walk test
  6. Clinical signs of unstable cardiovascular disease
  7. Severe cognitive dysfunction
  8. Non-English speaking
  9. Current active participation in pulmonary rehabilitation program or current regular practice of tai chi
  10. Physician diagnosis of unstable/untreated clinical depression
  11. History of lung cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tai chi exercise
12 week tai chi class
Experimentell: mind-body breathing
12 week breathing class
Aktiv komparator: education
12 week education class

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility of tai chi intervention
Tidsram: 12 weeks
Willingness to participate, adherence, and safety
12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from baseline- Disease specific quality of life
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Chronic Respiratory Questionnaire
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Exercise capacity
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
six-minute walk distance, cardiopulmonary exercise testing
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Dyspnea
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
UCSD Shortness of Breath Questionnaire
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Psychosocial well-being
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
CES-D, Perceive Stress Scale, COPD Self-Efficacy Scale, Multidimensional Scale of Percieved Social Support
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Pulmonary function
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Spirometry and lung volumes
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Change from baseline- Physical strength and flexibility
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
Chair Sit and Reach, Chair Stand
baseline, 12 weeks, 24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gloria Yeh, MD, MPH, BIDMC, Harvard Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010P000412
  • R01AT005436 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tai chi

3
Prenumerera