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An Observational Study of Avastin in First Line in Elderly Patients With Metastatic Colorectal Cancer (CASSIOPEE)

2019年2月8日更新者：Hoffmann-La Roche

Non Interventional Study Evaluating Efficacy and Safety in a Cohort of Elderly Patients of First Line Therapy With Avastin ® Regimen for Metastatic Colorectal Cancer.

This multicenter, prospective, observational study will evaluate the efficacy and safety of Avastin (bevacizumab) in first-line therapy in elderly patients with metastatic colorectal cancer. Data will be collected from eligible patients for24 months.

調査の概要

状態

完了

条件

大腸がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

402

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Abbeville、フランス、80142
    - Ch D Abbeville; Medecine B1
  - Agen、フランス、47000
    - Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
  - Agen、フランス、47923
    - Ch D Agen; Medecine Interne II
  - Aix En Provence、フランス、13616
    - C.H. Du Pays D'aix En Provence Service du Dr Blanc
  - Aix En Provence、フランス、13617
    - Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
  - Ajaccio、フランス、20176
    - Chd Castelluccio; Oncologie
  - Albi、フランス、81030
    - Clinique Claude Bernard; Onco Hematologie
  - Alencon、フランス、61014
    - Chi D Alencon; Medecine Ambulatoire
  - Alencon、フランス、61014
    - Chi D Alencon; Medecine I
  - Amiens、フランス、80090
    - Clinique De L Europe; Radiotherapie Chimiotherapie
  - Amiens、フランス、80090
    - Clinique De L Europe; Pmsi
  - Amiens、フランス、80054
    - Hopital Nord; Medecine A
  - Amilly、フランス、45200
    - Centre Hospitalier de L'Agglomeration Montargeoise; Medecine Polyvalente A Orientation Mi & Cancero
  - Amilly、フランス、45200
    - Cham; Medecine D
  - Amilly、フランス、45200
    - Ctre Radiotherapie Et Onco Medic
  - Angers、フランス、49093
    - Hotel Dieu; Medecine A
  - Arras、フランス、62000
    - Centre Radiotherapie Marie Curie
  - Arras、フランス、62000
    - Cabinet Medical
  - Aubenas、フランス、07205
    - Ch D Ardeche Meridionale; Medecine A2
  - Auch、フランス、32008
    - Ch D Auch; Med Interne Chimiotherapie
  - Avignon、フランス、84918
    - Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
  - Bastia、フランス、20200
    - Clinique Du Docteur Maymard; Hopital De Jour Chimiotherapie
  - Bastia、フランス、20604
    - Hopital De Falconaja Furiani; Hopital De Jour
  - Bayonne、フランス、64109
    - Centre Hospitalier de La Cote Basque; Oncologie
  - Beauvais、フランス、60021
    - Centre Hospitalier; Hematologie-Oncologie
  - Besancon、フランス、25030
    - HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
  - Besancon、フランス、25030
    - Hopital Jean Minjoz; Gastro Enterologie
  - Besancon、フランス、25030
    - Hopital Jean Minjoz; Hopital de Jour
  - Bethune、フランス、62404
    - Clinique Anne D Artois; Gastro Enterologie
  - Beziers、フランス、34535
    - Clinique Champeau Mediterranee; Radiotherapie Oncologie
  - Bobigny、フランス、93009
    - Hopital Avicenne; Cancerologie
  - Bordeaux、フランス、33000
    - Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
  - Bordeaux、フランス、33077
    - Polyclin Bordeaux Nord Aquitaine; Gastro Enterologie
  - Boulogne Sur Mer、フランス、62321
    - Centre Hospitalier Dr Duchenne; Hepato Gastro Enterologie
  - Bourg En Bresse、フランス、01012
    - Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
  - Bourg En Bresse、フランス、01004
    - Clinique Du Docteur Convert; Medecine
  - Bourg En Bresse、フランス、01012
    - Ch De Fleyriat; Gastro Enterologie
  - Brest、フランス、29200
    - Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
  - Brest、フランス、29220
    - Clinique Pasteur Lanroze; Chimiotherapie Radiotherapie
  - Briis Sous Forges、フランス、91640
    - CMC de Bligny; Oncologie Court Sejour
  - Briis Sous Forges、フランス、91640
    - CMC de Bligny; Hopital de Jour
  - Briis Sous Forges、フランス、91640
    - CMC de Bligny; Oncologie SSR
  - Brive La Gaillarde、フランス、19312
    - Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
  - Caen、フランス、14033
    - Hopital Cote De Nacre; Gastro Enterologie
  - Caluire Et Cuire、フランス、69300
    - Infirmerie Protestante; Endos Digestive Coelioscopie
  - Cannes、フランス、06400
    - Hopital Pierre Nouveau; Medecine A
  - Carcassonne、フランス、11890
    - Ch Antoine Gayraud; Oncologie
  - Carcassonne、フランス
    - Clinique Montreal; Chimiotherapie
  - Castelnau Lez、フランス、34170
    - Clinique Du Parc; Hematologie
  - Challes Les Eaux、フランス、73190
    - Medipole De Savoie; Departement Oncologie
  - Challes Les Eaux、フランス、73190
    - Cabinet Medical
  - Chambray Les Tours、フランス、37170
    - Oncologie 37; Bureau
  - Champigny Sur Marne、フランス、94507
    - Hopital Prive Paul d Egine; Chimiotherapie Ambulatoire
  - Chateauroux、フランス、36019
    - Centre Hospitalier; Oncologie
  - Cholet、フランス、49325
    - Ch De Cholet; Gastro Enterologie
  - Clermont Ferrand、フランス、63050
    - Pole Sante Republique;Oncologie Hematologie
  - Colmar、フランス、68024
    - Hopital Louis Pasteur; Medecine A
  - Compiegne、フランス、60204
    - Polyclinique Saint Come; Hopital De Jour Oncologie
  - Corbeil-essonnes、フランス、91100
    - CH Sud Francilien; Oncologie
  - Creil、フランス、60109
    - Ch Laennec; Medecine V
  - Creteil、フランス、94010
    - CHU Henri Mondor; Service d'Oncologie Medicale
  - DAX、フランス、40107
    - Ch De Dax; Radiotherapie Oncologie
  - Dechy、フランス、59187
    - Centre Leonard De Vinci;Chimiotherapie
  - Dijon、フランス、21079
    - Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
  - Druex、フランス、28102
    - Hopital Victor Jousselin; Gastro Enterologie
  - Dunkerque、フランス、59240
    - Centre D Oncologie Dunkerquois
  - Evreux、フランス、27025
    - Clinique Pasteur; Oncologie Medicale, Hematologie
  - Evreux、フランス、27015
    - Chi Eure Seine D Evreux; Oncologie Conventionnelle
  - Flers、フランス、61104
    - Ch Jacques Monod;Medecine A4 B4
  - Frejus、フランス、83608
    - Chi De Frejus Saint Raphael; Hopital De Jour
  - Freyming Merlebach、フランス、57804
    - Hopital De Freyming; Secteur 1
  - GAP、フランス、05000
    - Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Med Interne Et Polyvalente
  - Gien、フランス、45 500
    - Centre Gastro Loire
  - Gleize、フランス、69400
    - Hopital Nord Ouest;Gastro Enterologie
  - Gonesse、フランス、95503
    - CH Emmanuel Rain; Oncologie
  - Gouvieux Chantilly、フランス、60500
    - Hopital Prive De Chantilly; Medecine
  - Hayange、フランス、57701
    - Hopital Alpha Sante De Hayange; Medecine B
  - Hyeres、フランス、83400
    - Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
  - La Chaussee St Victor、フランス、41260
    - Polyclinique de Blois; Chimiotherapie Ambulatoire
  - La Roche Sur Yon、フランス、85925
    - Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
  - La Rochelle、フランス、17019
    - Centre Hospitalier Saint Louis; Oncologie Medicale
  - La Tronche、フランス、38700
    - Hopital Albert Michallon; Oncologie
  - La Tronche、フランス、38700
    - Hopital Albert Michallon; Radiotherapie
  - Lagny Sur Marne、フランス、77405
    - Ch De Lagny Sur Marne; Oncologie
  - Libourne、フランス、33505
    - Hopital Robert Boulin; Oncologie
  - Lille、フランス、59003
    - Polyclinique Du Bois; Oncologie
  - Lille、フランス、59042
    - Polyclinique De La Louviere; Chimiotherapie
  - Longjumeau、フランス、91161
    - Ch De Longjumeau; Hopital De Jour Et Semaine
  - Lormont、フランス、33310
    - Clinique Des 4 Pavillons; Chimiotherapie
  - Lyon、フランス、69373
    - Hopital Prive Jean Mermoz; Cancerologie
  - Lyon、フランス、69338
    - Ctre Consultations La Sauvegarde
  - Lyon、フランス、69317
    - Hopital De La Croix Rousse;Hepato Gastro Entero
  - Lyon、フランス、69365
    - Ctre Hosp St Joseph Et St Luc; Gastro Enterologie Endoscopie
  - Lyon、フランス、69373
    - Hopital Prive Jean Mermoz; Gastro Enterologie Hepatologie
  - Lyon、フランス、69424
    - Clin Mut De Lyon Eugene Andre; Hopital De Jour 1er B
  - Lyon、フランス、69437
    - Hopital Edouard Herriot; Pavillon E Oncologie Medicale
  - Mainvilliers、フランス、28301
    - Clinique Saint Francois; Oncologie Medicale
  - Marseille、フランス、13285
    - Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
  - Marseille、フランス、13008
    - Clinique Mutualiste Bonneveine; Oncologie Medicale
  - Marseille、フランス、13274
    - CH Prive Clairval; Chimiotherapie Ambulatoire
  - Marseille、フランス、13385
    - Hopital Timone Adultes; Oncologie Digestive
  - Maubeuge、フランス、59600
    - Clinique Du Parc; Centre de Radiotherapie Gray
  - Metz、フランス、57000
    - Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
  - Metz Tessy、フランス、74370
    - Chra; Gastro Enterologie
  - Mont De Marsan、フランス、40024
    - Hopital Layne; Medecine A2
  - Mont-de-marsan、フランス、40024
    - Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
  - Montauban、フランス、82013
    - Ch De Montauban; Medecine Interne
  - Montbeliard、フランス、25209
    - Site Le Mittan; Hopital De Jour
  - Montelimar、フランス、26216
    - Ch De Montelimar; Gastro Enterologie Oncologie
  - Montfermeil、フランス、93370
    - Ghi Le Raincy Montfermeil; Gastro Medecine Interne
  - Montfermeil、フランス、93370
    - Ghi Le Raincy Montfermeil; Radiotherapie Oncologie
  - Montivilliers、フランス、76290
    - Hopital Jacques Monod; Hopital De Semaine Unite 53
  - Montpellier、フランス、34070
    - Clinique Clementville; Hopital De Jour
  - Montpellier、フランス、34967
    - Polyclinique Saint Roch; Hop Jour Chimio Radiotherapie
  - Montpellier、フランス、34295
    - Hopital Saint Eloi; Hopital De Jour
  - Mougins、フランス、06250
    - Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
  - Muret、フランス、31605
    - Clinique D Occitanie; Chimiotherapie Ambulatoire
  - Nancy、フランス、54100
    - Centre D'Oncologie de Gentilly; Oncology
  - Nancy、フランス、54100
    - Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
  - Narbonne、フランス、11780
    - Polyclinique Du Languedoc; Chimiotherapie
  - Neuilly-sur-seine、フランス、92200
    - Hopital Americain; Sce Oncologie
  - Nevers、フランス、58000
    - Ctre Radiotherapie Cyr Deguergue
  - Nice、フランス、06189
    - Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
  - Nimes、フランス、30029
    - Hopital Caremeau; Gastro Enterologie
  - Nogent Sur Marne、フランス、94130
    - Hopital Prive Armand Brillard; Groupe Sein Paris Est
  - Orleans、フランス、45000
    - Polyclinique Des Murlins;Ambulatoire
  - Osny、フランス、95520
    - Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
  - Paris、フランス、75970
    - HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
  - Paris、フランス、75908
    - Hop Europeen Georges Pompidou; Gastro Enterologie
  - Paris、フランス、75674
    - GH Paris Saint Joseph; Hopital De Jour Oncologie
  - Paris、フランス、75877
    - Hopital Bichat Claude Bernard; Hepatologie Gastro Enterologie
  - Paris、フランス、75571
    - Hopital Des Diaconesses; Oncologie
  - Paris、フランス、75571
    - Hopital Saint Antoine; Oncologie Medicale
  - Paris、フランス、75651
    - CH Pitie Salpetriere; Hepathologie Gastro Enterologie
  - Perigueux、フランス、24000
    - Polyclinique Francheville; MED CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE
  - Perigueux、フランス、24000
    - Clinique Francheville; Radiotherapie
  - Perpignan、フランス、66046
    - Hopital Saint Jean; Hospitalisation Oncologie
  - Pessac、フランス、33604
    - Hopital Du Haut-Leveque; Gastro-Enterologie
  - Pierre Benite、フランス、69495
    - Ch Lyon Sud; Gastro Secteur Jules Courmont
  - Pierre Benite、フランス、69495
    - Ch Lyon Sud; Chir Visc Sect Jules Courmont
  - Privas、フランス、07007
    - Ctre Hosp Des Vals D Ardeche; Medecine C
  - Rambouillet、フランス、78514
    - Ch De Rambouillet; Medecine A2
  - Rang du Fliers、フランス、62180
    - Ch Arrondissement De Montreuil; Medecine 1
  - Rouen、フランス、76000
    - Centre Frederic Joliot Curie
  - Saint Gregoire、フランス、35768
    - Ctre De Radiotherapie St Vincent
  - Saint Jean、フランス、31240
    - Clinique de L'Union; Oncologie
  - Selestat、フランス、67604
    - Ch De Selestat; Medecine A
  - Soyaux、フランス、16800
    - Centre Clinical; Oncologie Medicale
  - St Brieuc、フランス、22027
    - Hopital Yves Le Foll; Hematologie Oncologie
  - St Lo、フランス、50009
    - Memorial France Etats Unis; Hopital De Jour
  - St Malo、フランス、35403
    - Hopital Broussais; Medecine 2A
  - St Martin Boulogne、フランス、62280
    - Centre Joliot Curie
  - St Quentin、フランス、02321
    - Ch De Saint Quentin; Gastro Enterologie Endoscopie
  - Strasbourg、フランス、67010
    - Clinique Chir De L Orangerie; Chimiotherapie
  - Strasbourg、フランス、67010
    - Clinique Saint Anne; Hopital De Jour
  - Talence、フランス、33401
    - Fondation Maison Sante Bagatelle; Gastro Enterologie
  - Thonon-les-bains、フランス、74203
    - Hopitaux Du Leman Site Thonon; Gastro Enterologie
  - Toulouse、フランス、31076
    - Clinique Pasteur; Oncologie Medicale
  - Toulouse、フランス、31076
    - Hopital Joseph Ducuing; Medecine Interne
  - Tremblay En France、フランス、93290
    - Hopital Prive Du Vert Galant; Cons Specialisees
  - Valence、フランス、26953
    - Ch De Valence; Medecine 6
  - Vannes、フランス、56001
    - Clinique Oceane; Medecine B
  - Venissieux、フランス、69200
    - Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Gastro-Enterologie
  - Verdun、フランス、55107
    - Hopital Saint Nicolas; Medecine A
  - Versailles、フランス、78004
    - Clinique De La Porte Verte; EST 3
  - Villeneuve D Ascq、フランス、59657
    - Hopital Prive Villeneuve d Ascq;Chimiotherapie Radiotherapie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Elderly patients with metastatic colorectal cancer initiating first-line treatment with Avastin

説明

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 75 years of age
Metastatic colorectal cancer
Initiating Avastin first-line therapy in combination with chemotherapy

Exclusion Criteria:

Previous Avastin therapy
Patient participating in a clinical study evaluating a cytotoxic anti-cancer therapy and/or an investigational new drug

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Progression-Free Survival 時間枠：From the time of first dose of study treatment to the time of disease progression or death from any cause (Up to 53 months)	Progression was defined using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), as a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions.	From the time of first dose of study treatment to the time of disease progression or death from any cause (Up to 53 months)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Overall Survival 時間枠：From the time of first dose of study treatment to the time of death from any cause (Up to 53 months)	Overall survival was defined as the time between the treatment start date (date of the first infusion of bevacizumab) and date of all-cause death.	From the time of first dose of study treatment to the time of death from any cause (Up to 53 months)
Percentage of Participants With Bevacizumab Administration 時間枠：Up to 36 months		Up to 36 months
Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) 時間枠：Up to 53 months	An AE was considered any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease associated with the use of the study drug, whether or not considered related to the study drug.	Up to 53 months
Percentage of Participants With Activities of Daily Living (ADL) 時間枠：Baseline, Month 6, 12, 24	The Katz Activity of Daily Living (ADL) questionnaire scale contains 6 items evaluating in terms of autonomy or dependence the patient's ability to carry out basic activities of daily living (bathing, dressing, toileting, transfer, continence, feeding). Total score range 0 (low) to 6 (high). High score indicates participant is independent.	Baseline, Month 6, 12, 24
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Score (IADL) 時間枠：Baseline, Month 6, 12, 24	The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) is an appropriate instrument to assess independent living skills. The instrument is most useful for identifying how a participant is functioning at the present time and for identifying improvement or deterioration over time. There are 8 domains of function measured with the Lawton IADL scale (telephone use, shopping, cooking, housekeeping, laundry, mode of transportation, responsibility of own medications, and ability to handle finances). Participants are scored according to their level of functioning from 0 (low function, dependent) to 8 (high function, independent). Higher score for each domain represents better functional performance of the older people.	Baseline, Month 6, 12, 24
Percentage of Participants With Balducci Score 時間枠：Baseline, Month 6, 12, 24	Balducci score defines an algorithm for the individual participant according to age, ADL and modified IADL 4-items scores, estimated performance status and comorbidities, particularly cardiovascular, cancer, depression or anemia. Balducci score is categorized in the following- Type 1 (Harmonious), Type 2 (Intermediate) and Type 3 (Frail). Type 1 indicates better results and Type 3 indicates worse outcomes.	Baseline, Month 6, 12, 24

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Francois E, Mineur L, Deplanque G, Laplaige P, Smith D, Gourgou S, Tanang A, Ionescu-Goga M, Veerabudun K, Lelarge Y, Kim S, Rollot F. Efficacy and Safety of Bevacizumab Combined With First-Line Chemotherapy in Elderly (>/=75 Years) Patients With Metastatic Colorectal Cancer: A Real-World Study. Clin Colorectal Cancer. 2020 Sep;19(3):e100-e109. doi: 10.1016/j.clcc.2020.02.009. Epub 2020 Apr 13.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月5日

一次修了 (実際)

2016年7月20日

研究の完了 (実際)

2016年7月20日

試験登録日

最初に提出

2012年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月8日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ML27829

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ