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An Observational Study of Avastin in First Line in Elderly Patients With Metastatic Colorectal Cancer (CASSIOPEE)

2019년 2월 8일 업데이트: Hoffmann-La Roche

Non Interventional Study Evaluating Efficacy and Safety in a Cohort of Elderly Patients of First Line Therapy With Avastin ® Regimen for Metastatic Colorectal Cancer.

This multicenter, prospective, observational study will evaluate the efficacy and safety of Avastin (bevacizumab) in first-line therapy in elderly patients with metastatic colorectal cancer. Data will be collected from eligible patients for24 months.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

402

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Abbeville, 프랑스, 80142
        • Ch D Abbeville; Medecine B1
      • Agen, 프랑스, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
      • Agen, 프랑스, 47923
        • Ch D Agen; Medecine Interne II
      • Aix En Provence, 프랑스, 13616
        • C.H. Du Pays D'aix En Provence Service du Dr Blanc
      • Aix En Provence, 프랑스, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Ajaccio, 프랑스, 20176
        • Chd Castelluccio; Oncologie
      • Albi, 프랑스, 81030
        • Clinique Claude Bernard; Onco Hematologie
      • Alencon, 프랑스, 61014
        • Chi D Alencon; Medecine Ambulatoire
      • Alencon, 프랑스, 61014
        • Chi D Alencon; Medecine I
      • Amiens, 프랑스, 80090
        • Clinique De L Europe; Radiotherapie Chimiotherapie
      • Amiens, 프랑스, 80090
        • Clinique De L Europe; Pmsi
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Hopital Nord; Medecine A
      • Amilly, 프랑스, 45200
        • Centre Hospitalier de L'Agglomeration Montargeoise; Medecine Polyvalente A Orientation Mi & Cancero
      • Amilly, 프랑스, 45200
        • Cham; Medecine D
      • Amilly, 프랑스, 45200
        • Ctre Radiotherapie Et Onco Medic
      • Angers, 프랑스, 49093
        • Hotel Dieu; Medecine A
      • Arras, 프랑스, 62000
        • Centre Radiotherapie Marie Curie
      • Arras, 프랑스, 62000
        • Cabinet Medical
      • Aubenas, 프랑스, 07205
        • Ch D Ardeche Meridionale; Medecine A2
      • Auch, 프랑스, 32008
        • Ch D Auch; Med Interne Chimiotherapie
      • Avignon, 프랑스, 84918
        • Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
      • Bastia, 프랑스, 20200
        • Clinique Du Docteur Maymard; Hopital De Jour Chimiotherapie
      • Bastia, 프랑스, 20604
        • Hopital De Falconaja Furiani; Hopital De Jour
      • Bayonne, 프랑스, 64109
        • Centre Hospitalier de La Cote Basque; Oncologie
      • Beauvais, 프랑스, 60021
        • Centre Hospitalier; Hematologie-Oncologie
      • Besancon, 프랑스, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Besancon, 프랑스, 25030
        • Hopital Jean Minjoz; Gastro Enterologie
      • Besancon, 프랑스, 25030
        • Hopital Jean Minjoz; Hopital de Jour
      • Bethune, 프랑스, 62404
        • Clinique Anne D Artois; Gastro Enterologie
      • Beziers, 프랑스, 34535
        • Clinique Champeau Mediterranee; Radiotherapie Oncologie
      • Bobigny, 프랑스, 93009
        • Hopital Avicenne; Cancerologie
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
      • Bordeaux, 프랑스, 33077
        • Polyclin Bordeaux Nord Aquitaine; Gastro Enterologie
      • Boulogne Sur Mer, 프랑스, 62321
        • Centre Hospitalier Dr Duchenne; Hepato Gastro Enterologie
      • Bourg En Bresse, 프랑스, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, 프랑스, 01004
        • Clinique Du Docteur Convert; Medecine
      • Bourg En Bresse, 프랑스, 01012
        • Ch De Fleyriat; Gastro Enterologie
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
      • Brest, 프랑스, 29220
        • Clinique Pasteur Lanroze; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Briis Sous Forges, 프랑스, 91640
        • CMC de Bligny; Oncologie Court Sejour
      • Briis Sous Forges, 프랑스, 91640
        • CMC de Bligny; Hopital de Jour
      • Briis Sous Forges, 프랑스, 91640
        • CMC de Bligny; Oncologie SSR
      • Brive La Gaillarde, 프랑스, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Hopital Cote De Nacre; Gastro Enterologie
      • Caluire Et Cuire, 프랑스, 69300
        • Infirmerie Protestante; Endos Digestive Coelioscopie
      • Cannes, 프랑스, 06400
        • Hopital Pierre Nouveau; Medecine A
      • Carcassonne, 프랑스, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Carcassonne, 프랑스
        • Clinique Montreal; Chimiotherapie
      • Castelnau Lez, 프랑스, 34170
        • Clinique Du Parc; Hematologie
      • Challes Les Eaux, 프랑스, 73190
        • Medipole De Savoie; Departement Oncologie
      • Challes Les Eaux, 프랑스, 73190
        • Cabinet Medical
      • Chambray Les Tours, 프랑스, 37170
        • Oncologie 37; Bureau
      • Champigny Sur Marne, 프랑스, 94507
        • Hopital Prive Paul d Egine; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Chateauroux, 프랑스, 36019
        • Centre Hospitalier; Oncologie
      • Cholet, 프랑스, 49325
        • Ch De Cholet; Gastro Enterologie
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63050
        • Pole Sante Republique;Oncologie Hematologie
      • Colmar, 프랑스, 68024
        • Hopital Louis Pasteur; Medecine A
      • Compiegne, 프랑스, 60204
        • Polyclinique Saint Come; Hopital De Jour Oncologie
      • Corbeil-essonnes, 프랑스, 91100
        • CH Sud Francilien; Oncologie
      • Creil, 프랑스, 60109
        • Ch Laennec; Medecine V
      • Creteil, 프랑스, 94010
        • CHU Henri Mondor; Service d'Oncologie Medicale
      • DAX, 프랑스, 40107
        • Ch De Dax; Radiotherapie Oncologie
      • Dechy, 프랑스, 59187
        • Centre Leonard De Vinci;Chimiotherapie
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • Druex, 프랑스, 28102
        • Hopital Victor Jousselin; Gastro Enterologie
      • Dunkerque, 프랑스, 59240
        • Centre D Oncologie Dunkerquois
      • Evreux, 프랑스, 27025
        • Clinique Pasteur; Oncologie Medicale, Hematologie
      • Evreux, 프랑스, 27015
        • Chi Eure Seine D Evreux; Oncologie Conventionnelle
      • Flers, 프랑스, 61104
        • Ch Jacques Monod;Medecine A4 B4
      • Frejus, 프랑스, 83608
        • Chi De Frejus Saint Raphael; Hopital De Jour
      • Freyming Merlebach, 프랑스, 57804
        • Hopital De Freyming; Secteur 1
      • GAP, 프랑스, 05000
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Med Interne Et Polyvalente
      • Gien, 프랑스, 45 500
        • Centre Gastro Loire
      • Gleize, 프랑스, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Gastro Enterologie
      • Gonesse, 프랑스, 95503
        • CH Emmanuel Rain; Oncologie
      • Gouvieux Chantilly, 프랑스, 60500
        • Hopital Prive De Chantilly; Medecine
      • Hayange, 프랑스, 57701
        • Hopital Alpha Sante De Hayange; Medecine B
      • Hyeres, 프랑스, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • La Chaussee St Victor, 프랑스, 41260
        • Polyclinique de Blois; Chimiotherapie Ambulatoire
      • La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
      • La Rochelle, 프랑스, 17019
        • Centre Hospitalier Saint Louis; Oncologie Medicale
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Hopital Albert Michallon; Oncologie
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Hopital Albert Michallon; Radiotherapie
      • Lagny Sur Marne, 프랑스, 77405
        • Ch De Lagny Sur Marne; Oncologie
      • Libourne, 프랑스, 33505
        • Hopital Robert Boulin; Oncologie
      • Lille, 프랑스, 59003
        • Polyclinique Du Bois; Oncologie
      • Lille, 프랑스, 59042
        • Polyclinique De La Louviere; Chimiotherapie
      • Longjumeau, 프랑스, 91161
        • Ch De Longjumeau; Hopital De Jour Et Semaine
      • Lormont, 프랑스, 33310
        • Clinique Des 4 Pavillons; Chimiotherapie
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • Hopital Prive Jean Mermoz; Cancerologie
      • Lyon, 프랑스, 69338
        • Ctre Consultations La Sauvegarde
      • Lyon, 프랑스, 69317
        • Hopital De La Croix Rousse;Hepato Gastro Entero
      • Lyon, 프랑스, 69365
        • Ctre Hosp St Joseph Et St Luc; Gastro Enterologie Endoscopie
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • Hopital Prive Jean Mermoz; Gastro Enterologie Hepatologie
      • Lyon, 프랑스, 69424
        • Clin Mut De Lyon Eugene Andre; Hopital De Jour 1er B
      • Lyon, 프랑스, 69437
        • Hopital Edouard Herriot; Pavillon E Oncologie Medicale
      • Mainvilliers, 프랑스, 28301
        • Clinique Saint Francois; Oncologie Medicale
      • Marseille, 프랑스, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Marseille, 프랑스, 13008
        • Clinique Mutualiste Bonneveine; Oncologie Medicale
      • Marseille, 프랑스, 13274
        • CH Prive Clairval; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Hopital Timone Adultes; Oncologie Digestive
      • Maubeuge, 프랑스, 59600
        • Clinique Du Parc; Centre de Radiotherapie Gray
      • Metz, 프랑스, 57000
        • Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, 프랑스, 74370
        • Chra; Gastro Enterologie
      • Mont De Marsan, 프랑스, 40024
        • Hopital Layne; Medecine A2
      • Mont-de-marsan, 프랑스, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montauban, 프랑스, 82013
        • Ch De Montauban; Medecine Interne
      • Montbeliard, 프랑스, 25209
        • Site Le Mittan; Hopital De Jour
      • Montelimar, 프랑스, 26216
        • Ch De Montelimar; Gastro Enterologie Oncologie
      • Montfermeil, 프랑스, 93370
        • Ghi Le Raincy Montfermeil; Gastro Medecine Interne
      • Montfermeil, 프랑스, 93370
        • Ghi Le Raincy Montfermeil; Radiotherapie Oncologie
      • Montivilliers, 프랑스, 76290
        • Hopital Jacques Monod; Hopital De Semaine Unite 53
      • Montpellier, 프랑스, 34070
        • Clinique Clementville; Hopital De Jour
      • Montpellier, 프랑스, 34967
        • Polyclinique Saint Roch; Hop Jour Chimio Radiotherapie
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Hopital Saint Eloi; Hopital De Jour
      • Mougins, 프랑스, 06250
        • Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
      • Muret, 프랑스, 31605
        • Clinique D Occitanie; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Nancy, 프랑스, 54100
        • Centre D'Oncologie de Gentilly; Oncology
      • Nancy, 프랑스, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Narbonne, 프랑스, 11780
        • Polyclinique Du Languedoc; Chimiotherapie
      • Neuilly-sur-seine, 프랑스, 92200
        • Hopital Americain; Sce Oncologie
      • Nevers, 프랑스, 58000
        • Ctre Radiotherapie Cyr Deguergue
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
      • Nimes, 프랑스, 30029
        • Hopital Caremeau; Gastro Enterologie
      • Nogent Sur Marne, 프랑스, 94130
        • Hopital Prive Armand Brillard; Groupe Sein Paris Est
      • Orleans, 프랑스, 45000
        • Polyclinique Des Murlins;Ambulatoire
      • Osny, 프랑스, 95520
        • Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
      • Paris, 프랑스, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Paris, 프랑스, 75908
        • Hop Europeen Georges Pompidou; Gastro Enterologie
      • Paris, 프랑스, 75674
        • GH Paris Saint Joseph; Hopital De Jour Oncologie
      • Paris, 프랑스, 75877
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Hepatologie Gastro Enterologie
      • Paris, 프랑스, 75571
        • Hopital Des Diaconesses; Oncologie
      • Paris, 프랑스, 75571
        • Hopital Saint Antoine; Oncologie Medicale
      • Paris, 프랑스, 75651
        • CH Pitie Salpetriere; Hepathologie Gastro Enterologie
      • Perigueux, 프랑스, 24000
        • Polyclinique Francheville; MED CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE
      • Perigueux, 프랑스, 24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Perpignan, 프랑스, 66046
        • Hopital Saint Jean; Hospitalisation Oncologie
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Hopital Du Haut-Leveque; Gastro-Enterologie
      • Pierre Benite, 프랑스, 69495
        • Ch Lyon Sud; Gastro Secteur Jules Courmont
      • Pierre Benite, 프랑스, 69495
        • Ch Lyon Sud; Chir Visc Sect Jules Courmont
      • Privas, 프랑스, 07007
        • Ctre Hosp Des Vals D Ardeche; Medecine C
      • Rambouillet, 프랑스, 78514
        • Ch De Rambouillet; Medecine A2
      • Rang du Fliers, 프랑스, 62180
        • Ch Arrondissement De Montreuil; Medecine 1
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Centre Frederic Joliot Curie
      • Saint Gregoire, 프랑스, 35768
        • Ctre De Radiotherapie St Vincent
      • Saint Jean, 프랑스, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Selestat, 프랑스, 67604
        • Ch De Selestat; Medecine A
      • Soyaux, 프랑스, 16800
        • Centre Clinical; Oncologie Medicale
      • St Brieuc, 프랑스, 22027
        • Hopital Yves Le Foll; Hematologie Oncologie
      • St Lo, 프랑스, 50009
        • Memorial France Etats Unis; Hopital De Jour
      • St Malo, 프랑스, 35403
        • Hopital Broussais; Medecine 2A
      • St Martin Boulogne, 프랑스, 62280
        • Centre Joliot Curie
      • St Quentin, 프랑스, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Gastro Enterologie Endoscopie
      • Strasbourg, 프랑스, 67010
        • Clinique Chir De L Orangerie; Chimiotherapie
      • Strasbourg, 프랑스, 67010
        • Clinique Saint Anne; Hopital De Jour
      • Talence, 프랑스, 33401
        • Fondation Maison Sante Bagatelle; Gastro Enterologie
      • Thonon-les-bains, 프랑스, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Gastro Enterologie
      • Toulouse, 프랑스, 31076
        • Clinique Pasteur; Oncologie Medicale
      • Toulouse, 프랑스, 31076
        • Hopital Joseph Ducuing; Medecine Interne
      • Tremblay En France, 프랑스, 93290
        • Hopital Prive Du Vert Galant; Cons Specialisees
      • Valence, 프랑스, 26953
        • Ch De Valence; Medecine 6
      • Vannes, 프랑스, 56001
        • Clinique Oceane; Medecine B
      • Venissieux, 프랑스, 69200
        • Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Gastro-Enterologie
      • Verdun, 프랑스, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Medecine A
      • Versailles, 프랑스, 78004
        • Clinique De La Porte Verte; EST 3
      • Villeneuve D Ascq, 프랑스, 59657
        • Hopital Prive Villeneuve d Ascq;Chimiotherapie Radiotherapie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Elderly patients with metastatic colorectal cancer initiating first-line treatment with Avastin

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 75 years of age
  • Metastatic colorectal cancer
  • Initiating Avastin first-line therapy in combination with chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Previous Avastin therapy
  • Patient participating in a clinical study evaluating a cytotoxic anti-cancer therapy and/or an investigational new drug

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Progression-Free Survival
기간: From the time of first dose of study treatment to the time of disease progression or death from any cause (Up to 53 months)
Progression was defined using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), as a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions.
From the time of first dose of study treatment to the time of disease progression or death from any cause (Up to 53 months)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall Survival
기간: From the time of first dose of study treatment to the time of death from any cause (Up to 53 months)
Overall survival was defined as the time between the treatment start date (date of the first infusion of bevacizumab) and date of all-cause death.
From the time of first dose of study treatment to the time of death from any cause (Up to 53 months)
Percentage of Participants With Bevacizumab Administration
기간: Up to 36 months
Up to 36 months
Percentage of Participants With Adverse Events (AEs)
기간: Up to 53 months
An AE was considered any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease associated with the use of the study drug, whether or not considered related to the study drug.
Up to 53 months
Percentage of Participants With Activities of Daily Living (ADL)
기간: Baseline, Month 6, 12, 24
The Katz Activity of Daily Living (ADL) questionnaire scale contains 6 items evaluating in terms of autonomy or dependence the patient's ability to carry out basic activities of daily living (bathing, dressing, toileting, transfer, continence, feeding). Total score range 0 (low) to 6 (high). High score indicates participant is independent.
Baseline, Month 6, 12, 24
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Score (IADL)
기간: Baseline, Month 6, 12, 24
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) is an appropriate instrument to assess independent living skills. The instrument is most useful for identifying how a participant is functioning at the present time and for identifying improvement or deterioration over time. There are 8 domains of function measured with the Lawton IADL scale (telephone use, shopping, cooking, housekeeping, laundry, mode of transportation, responsibility of own medications, and ability to handle finances). Participants are scored according to their level of functioning from 0 (low function, dependent) to 8 (high function, independent). Higher score for each domain represents better functional performance of the older people.
Baseline, Month 6, 12, 24
Percentage of Participants With Balducci Score
기간: Baseline, Month 6, 12, 24
Balducci score defines an algorithm for the individual participant according to age, ADL and modified IADL 4-items scores, estimated performance status and comorbidities, particularly cardiovascular, cancer, depression or anemia. Balducci score is categorized in the following- Type 1 (Harmonious), Type 2 (Intermediate) and Type 3 (Frail). Type 1 indicates better results and Type 3 indicates worse outcomes.
Baseline, Month 6, 12, 24

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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