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ネキシウム カプセル RE メンテナンスに関する具体的な臨床経験の調査

2014年10月30日 更新者：AstraZeneca

再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎に対する維持療法のためのネキシウムカプセルの具体的な臨床経験の調査

本研究の目的は、再発・再発を繰り返す逆流性食道炎に対する維持療法として、通常の市販後使用においてネキシウムカプセル（ネキシウム）を投与された患者において以下のデータを収集することである。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ネキシウムカプセル 再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎に対する維持療法のための具体的な臨床経験の調査

研究の種類

観察的

入学 (実際)

647

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Aichi、日本
        • Research Site
      • Akita、日本
        • Research Site
      • Aomori、日本
        • Research Site
      • Chiba、日本
        • Research Site
      • Ehime、日本
        • Research Site
      • Fukui、日本
        • Research Site
      • Fukuoka、日本
        • Research Site
      • Fukushima、日本
        • Research Site
      • Gifu、日本
        • Research Site
      • Gunma、日本
        • Research Site
      • Hiroshima、日本
        • Research Site
      • Hokkaido、日本
        • Research Site
      • Hyogo、日本
        • Research Site
      • Ibaraki、日本
        • Research Site
      • Ishikawa、日本
        • Research Site
      • Iwate、日本
        • Research Site
      • Kagawa、日本
        • Research Site
      • Kagoshima、日本
        • Research Site
      • Kanagawa、日本
        • Research Site
      • Kochi、日本
        • Research Site
      • Kumamoto、日本
        • Research Site
      • Kyoto、日本
        • Research Site
      • Mie、日本
        • Research Site
      • Miyagi、日本
        • Research Site
      • Miyazaki、日本
        • Research Site
      • Nagano、日本
        • Research Site
      • Nara、日本
        • Research Site
      • Niigata、日本
        • Research Site
      • Oita、日本
        • Research Site
      • Okayama、日本
        • Research Site
      • Okinawa、日本
        • Research Site
      • Osaka、日本
        • Research Site
      • Saga、日本
        • Research Site
      • Saitama、日本
        • Research Site
      • Shiga、日本
        • Research Site
      • Shimane、日本
        • Research Site
      • Shizuoka、日本
        • Research Site
      • Tochigi、日本
        • Research Site
      • Tokushima、日本
        • Research Site
      • Tokyo、日本
        • Research Site
      • Tottori、日本
        • Research Site
      • Toyama、日本
        • Research Site
      • Wakayama、日本
        • Research Site
      • Yamagata、日本
        • Research Site
      • Yamaguchi、日本
        • Research Site
      • Yamanashi、日本
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎で、維持療法として初めてネキシウムを投与される患者。

（逆流性食道炎の初期治療としてネキシウムを投与された患者は、この調査に登録できます）。

説明

包含基準:

  • 再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎で、維持療法として初めてネキシウムを投与される患者。

除外基準:

  • ネキシウム投与開始時に逆流性食道炎を患っている患者（内視鏡検査におけるロサンゼルス分類（星原修正）のグレードA、グレードB、グレードC、またはグレードD）
  • 再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎に対する維持療法歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ネキシウム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物副作用の数
時間枠：6ヶ月
有害事象の発生率
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
逆流性食道炎の非再発率
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月30日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D961HC00013

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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