Kapsułki Nexium RE Badanie doświadczenia klinicznego specyficznego dla konserwacji
30 października 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Kapsułki Nexium Specyficzne doświadczenie kliniczne Badania dotyczące terapii podtrzymującej w przypadku powtarzającego się nawracającego/nawracającego refluksowego zapalenia przełyku
Celem tego badania jest zebranie następujących danych u pacjentów, którym podawano kapsułkę Nexium (Nexium) w zwykłym stosowaniu po wprowadzeniu do obrotu jako terapię podtrzymującą w przypadku wielokrotnie nawracającego/nawracającego refluksowego zapalenia przełyku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Kapsułki Nexium Specyficzne doświadczenie kliniczne Badanie dotyczące terapii podtrzymującej w przypadku wielokrotnie nawracającego/nawracającego refluksowego zapalenia przełyku
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
647
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aichi, Japonia
- Research Site
-
Akita, Japonia
- Research Site
-
Aomori, Japonia
- Research Site
-
Chiba, Japonia
- Research Site
-
Ehime, Japonia
- Research Site
-
Fukui, Japonia
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia
- Research Site
-
Fukushima, Japonia
- Research Site
-
Gifu, Japonia
- Research Site
-
Gunma, Japonia
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia
- Research Site
-
Hokkaido, Japonia
- Research Site
-
Hyogo, Japonia
- Research Site
-
Ibaraki, Japonia
- Research Site
-
Ishikawa, Japonia
- Research Site
-
Iwate, Japonia
- Research Site
-
Kagawa, Japonia
- Research Site
-
Kagoshima, Japonia
- Research Site
-
Kanagawa, Japonia
- Research Site
-
Kochi, Japonia
- Research Site
-
Kumamoto, Japonia
- Research Site
-
Kyoto, Japonia
- Research Site
-
Mie, Japonia
- Research Site
-
Miyagi, Japonia
- Research Site
-
Miyazaki, Japonia
- Research Site
-
Nagano, Japonia
- Research Site
-
Nara, Japonia
- Research Site
-
Niigata, Japonia
- Research Site
-
Oita, Japonia
- Research Site
-
Okayama, Japonia
- Research Site
-
Okinawa, Japonia
- Research Site
-
Osaka, Japonia
- Research Site
-
Saga, Japonia
- Research Site
-
Saitama, Japonia
- Research Site
-
Shiga, Japonia
- Research Site
-
Shimane, Japonia
- Research Site
-
Shizuoka, Japonia
- Research Site
-
Tochigi, Japonia
- Research Site
-
Tokushima, Japonia
- Research Site
-
Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Tottori, Japonia
- Research Site
-
Toyama, Japonia
- Research Site
-
Wakayama, Japonia
- Research Site
-
Yamagata, Japonia
- Research Site
-
Yamaguchi, Japonia
- Research Site
-
Yamanashi, Japonia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wielokrotnie nawracającym/nawracającym refluksowym zapaleniem przełyku, którym po raz pierwszy zostanie podany Nexium jako leczenie podtrzymujące.
(Pacjenci, którym podano Nexium jako wstępne leczenie refluksowego zapalenia przełyku, mogą zostać włączeni do tego badania).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wielokrotnie nawracającym/nawracającym refluksowym zapaleniem przełyku, którym po raz pierwszy zostanie podany Nexium jako leczenie podtrzymujące.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z refluksowym zapaleniem przełyku, gdy rozpoczyna się leczenie Nexium (stopień A, stopień B, stopień C lub stopień D klasyfikacji Los Angeles (modyfikacja Hoshihary) w endoskopii)
- Pacjenci z wcześniejszą historią leczenia podtrzymującego z powodu wielokrotnie nawracającego/nawracającego refluksowego zapalenia przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Neksium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba niepożądanych reakcji na lek
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik beznawrotowości refluksowego zapalenia przełyku
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D961HC00013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .