- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01562639
넥시움 캡슐 RE 유지 보수 특정 임상 경험 조사
2014년 10월 30일 업데이트: AstraZeneca
반복 재발성/재발성 역류성 식도염에 대한 유지요법을 위한 넥시움 캡슐 특이적 임상 경험 조사
본 연구의 목적은 반복적인 재발성/재발성 역류성식도염에 대한 유지요법으로 넥시움캡슐(Nexium)을 통상적인 시판 후 사용으로 투여한 환자에서 다음과 같은 데이터를 수집하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
반복 재발성/재발성 역류성 식도염의 유지요법을 위한 넥시움캡슐 특이적 임상 경험 조사
연구 유형
관찰
등록 (실제)
647
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
역류성 식도염이 반복적으로 재발/재발하는 환자로서 처음으로 넥시움을 유지요법으로 투여할 예정이다.
(역류성 식도염의 초기 치료를 위해 Nexium을 투여받은 환자는 이 조사에 등록할 수 있습니다.)
설명
포함 기준:
- 역류성 식도염이 반복적으로 재발/재발하는 환자로서 처음으로 넥시움을 유지요법으로 투여할 예정이다.
제외 기준:
- 넥시움 투여 시작 시 역류성 식도염 환자(내시경 검사에서 A등급, B등급, C등급 또는 로스앤젤레스 분류(호시하라 수정) 등급 D)
- 반복적으로 재발/재발하는 역류성식도염으로 유지요법을 받은 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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넥시움
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상 약물 반응의 수
기간: 6개월
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이상반응 발생
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역류성 식도염의 재발률
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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