Nexium Capsules RE Maintenance Enquête sur l'expérience clinique spécifique
30 octobre 2014 mis à jour par: AstraZeneca
Nexium Capsules Étude de l'expérience clinique spécifique pour le traitement d'entretien de l'œsophagite par reflux à répétition/récurrente
Le but de cette étude est de collecter les données suivantes chez les patients ayant reçu la capsule de Nexium (Nexium) dans le cadre d'une utilisation post-commercialisation habituelle comme traitement d'entretien pour l'œsophagite par reflux récurrente/récurrente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Capsules de Nexium Étude d'expérience clinique spécifique pour le traitement d'entretien de l'œsophagite par reflux à répétition/récurrente
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
647
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aichi, Japon
- Research Site
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Akita, Japon
- Research Site
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Aomori, Japon
- Research Site
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Chiba, Japon
- Research Site
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Ehime, Japon
- Research Site
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Fukui, Japon
- Research Site
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Fukuoka, Japon
- Research Site
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Fukushima, Japon
- Research Site
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Gifu, Japon
- Research Site
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Gunma, Japon
- Research Site
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Hiroshima, Japon
- Research Site
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Hokkaido, Japon
- Research Site
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Hyogo, Japon
- Research Site
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Ibaraki, Japon
- Research Site
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Ishikawa, Japon
- Research Site
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Iwate, Japon
- Research Site
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Kagawa, Japon
- Research Site
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Kagoshima, Japon
- Research Site
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Kanagawa, Japon
- Research Site
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Kochi, Japon
- Research Site
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Kumamoto, Japon
- Research Site
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Kyoto, Japon
- Research Site
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Mie, Japon
- Research Site
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Miyagi, Japon
- Research Site
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Miyazaki, Japon
- Research Site
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Nagano, Japon
- Research Site
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Nara, Japon
- Research Site
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Niigata, Japon
- Research Site
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Oita, Japon
- Research Site
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Okayama, Japon
- Research Site
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Okinawa, Japon
- Research Site
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Osaka, Japon
- Research Site
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Saga, Japon
- Research Site
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Saitama, Japon
- Research Site
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Shiga, Japon
- Research Site
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Shimane, Japon
- Research Site
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Shizuoka, Japon
- Research Site
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Tochigi, Japon
- Research Site
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Tokushima, Japon
- Research Site
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Tokyo, Japon
- Research Site
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Tottori, Japon
- Research Site
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Toyama, Japon
- Research Site
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Wakayama, Japon
- Research Site
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Yamagata, Japon
- Research Site
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Yamaguchi, Japon
- Research Site
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Yamanashi, Japon
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une œsophagite par reflux récidivante/récurrente qui recevront Nexium pour la première fois en traitement d'entretien.
(Les patients qui ont reçu Nexium pour le traitement initial de l'œsophagite par reflux peuvent être inclus dans cette investigation).
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une œsophagite par reflux récidivante/récurrente qui recevront Nexium pour la première fois en traitement d'entretien.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une œsophagite par reflux au début de Nexium (grade A, grade B, grade C ou grade D de la classification de Los Angeles (modification de Hoshihara) à l'endoscopie)
- Patients ayant des antécédents de traitement d'entretien pour une œsophagite par reflux récurrente/récurrente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Nexium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'effets indésirables du médicament
Délai: 6 mois
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Incidence des événements indésirables
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de non-récidive de l'oesophagite par reflux
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Première publication (Estimation)
26 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D961HC00013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .