Nexium Capsules RE Wartung Spezifische klinische Erfahrungsuntersuchung
30. Oktober 2014 aktualisiert von: AstraZeneca
Nexium-Kapseln Spezifische klinische Erfahrungsuntersuchung zur Erhaltungstherapie bei wiederholt wiederkehrender/rezidivierender Refluxösophagitis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, folgende Daten bei Patienten zu sammeln, denen Nexium-Kapseln (Nexium) in der üblichen Post-Marketing-Anwendung als Erhaltungstherapie bei wiederholt wiederkehrender/rezidivierender Refluxösophagitis verabreicht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Nexium-Kapseln Spezifische klinische Erfahrungsuntersuchung zur Erhaltungstherapie bei wiederholt wiederkehrender/rezidivierender Refluxösophagitis
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
647
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aichi, Japan
- Research Site
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Akita, Japan
- Research Site
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Aomori, Japan
- Research Site
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Chiba, Japan
- Research Site
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Ehime, Japan
- Research Site
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Fukui, Japan
- Research Site
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Fukuoka, Japan
- Research Site
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Fukushima, Japan
- Research Site
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Gifu, Japan
- Research Site
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Gunma, Japan
- Research Site
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Hiroshima, Japan
- Research Site
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Hokkaido, Japan
- Research Site
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Hyogo, Japan
- Research Site
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Ibaraki, Japan
- Research Site
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Ishikawa, Japan
- Research Site
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Iwate, Japan
- Research Site
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Kagawa, Japan
- Research Site
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Kagoshima, Japan
- Research Site
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Kanagawa, Japan
- Research Site
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Kochi, Japan
- Research Site
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Kumamoto, Japan
- Research Site
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Kyoto, Japan
- Research Site
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Mie, Japan
- Research Site
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Miyagi, Japan
- Research Site
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Miyazaki, Japan
- Research Site
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Nagano, Japan
- Research Site
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Nara, Japan
- Research Site
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Niigata, Japan
- Research Site
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Oita, Japan
- Research Site
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Okayama, Japan
- Research Site
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Okinawa, Japan
- Research Site
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Osaka, Japan
- Research Site
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Saga, Japan
- Research Site
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Saitama, Japan
- Research Site
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Shiga, Japan
- Research Site
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Shimane, Japan
- Research Site
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Shizuoka, Japan
- Research Site
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Tochigi, Japan
- Research Site
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Tokushima, Japan
- Research Site
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Tokyo, Japan
- Research Site
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Tottori, Japan
- Research Site
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Toyama, Japan
- Research Site
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Wakayama, Japan
- Research Site
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Yamagata, Japan
- Research Site
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Yamaguchi, Japan
- Research Site
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Yamanashi, Japan
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit wiederholt wiederkehrender/rezidivierender Refluxösophagitis, denen Nexium zum ersten Mal als Erhaltungstherapie verabreicht wird.
(Patienten, denen Nexium zur Erstbehandlung einer Refluxösophagitis verabreicht wurde, können in diese Untersuchung aufgenommen werden.)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit wiederholt wiederkehrender/rezidivierender Refluxösophagitis, denen Nexium zum ersten Mal als Erhaltungstherapie verabreicht wird.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Refluxösophagitis, wenn mit Nexium begonnen wird (Grad A, Grad B, Grad C oder Grad D der Los-Angeles-Klassifikation (Hoshihara-Modifikation) bei der Endoskopie)
- Patienten, die in der Vergangenheit eine Erhaltungstherapie wegen wiederholt wiederkehrender/rezidivierender Refluxösophagitis erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nexium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nicht-Rezidivrate der Refluxösophagitis
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D961HC00013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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