Nexium Capsules RE:n ylläpitoon liittyvä kliininen kokemustutkimus
torstai 30. lokakuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca
Nexium-kapselit, kliiniset kokemukset toistuvasti toistuvan/relapsoituvan refluksiesofagiitin ylläpitohoitoa varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä seuraavat tiedot potilaista, jotka ovat saaneet Nexium-kapselia (Nexium) tavanomaisessa markkinoille tulon jälkeisessä käytössä ylläpitohoitona toistuvasti toistuvan/relapsoituvan refluksiesofagiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nexium-kapselit Toistuvasti toistuvan/relapsoituvan refluksiesofagiitin ylläpitohoitoon liittyvät kliiniset kokemukset
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
647
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aichi, Japani
- Research Site
-
Akita, Japani
- Research Site
-
Aomori, Japani
- Research Site
-
Chiba, Japani
- Research Site
-
Ehime, Japani
- Research Site
-
Fukui, Japani
- Research Site
-
Fukuoka, Japani
- Research Site
-
Fukushima, Japani
- Research Site
-
Gifu, Japani
- Research Site
-
Gunma, Japani
- Research Site
-
Hiroshima, Japani
- Research Site
-
Hokkaido, Japani
- Research Site
-
Hyogo, Japani
- Research Site
-
Ibaraki, Japani
- Research Site
-
Ishikawa, Japani
- Research Site
-
Iwate, Japani
- Research Site
-
Kagawa, Japani
- Research Site
-
Kagoshima, Japani
- Research Site
-
Kanagawa, Japani
- Research Site
-
Kochi, Japani
- Research Site
-
Kumamoto, Japani
- Research Site
-
Kyoto, Japani
- Research Site
-
Mie, Japani
- Research Site
-
Miyagi, Japani
- Research Site
-
Miyazaki, Japani
- Research Site
-
Nagano, Japani
- Research Site
-
Nara, Japani
- Research Site
-
Niigata, Japani
- Research Site
-
Oita, Japani
- Research Site
-
Okayama, Japani
- Research Site
-
Okinawa, Japani
- Research Site
-
Osaka, Japani
- Research Site
-
Saga, Japani
- Research Site
-
Saitama, Japani
- Research Site
-
Shiga, Japani
- Research Site
-
Shimane, Japani
- Research Site
-
Shizuoka, Japani
- Research Site
-
Tochigi, Japani
- Research Site
-
Tokushima, Japani
- Research Site
-
Tokyo, Japani
- Research Site
-
Tottori, Japani
- Research Site
-
Toyama, Japani
- Research Site
-
Wakayama, Japani
- Research Site
-
Yamagata, Japani
- Research Site
-
Yamaguchi, Japani
- Research Site
-
Yamanashi, Japani
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on toistuvasti toistuva/relapsoituva refluksiesofagiitti, joille Nexiumia annetaan ensimmäistä kertaa ylläpitohoitona.
(Potilaat, joille on annettu Nexiumia refluksiesofagiitin alkuhoitoon, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuvasti toistuva/relapsoituva refluksiesofagiitti, joille Nexiumia annetaan ensimmäistä kertaa ylläpitohoitona.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on refluksiesofagiitti, kun Nexium aloitetaan (Los Angelesin luokituksen luokka A, luokka B, luokka C tai luokka D (Hoshiharan muunnos) endoskopiassa)
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet ylläpitohoitoa toistuvan/relapsoituvan refluksiesofagiitin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nexium
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Refluksiesofagiitin uusiutumattomuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D961HC00013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .