A Nexium Capsules RE karbantartása specifikus klinikai tapasztalatok vizsgálata
2014. október 30. frissítette: AstraZeneca
A Nexium kapszula specifikus klinikai tapasztalatok vizsgálata az ismétlődő/visszatérő reflux oesophagitis fenntartó terápiájához
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összegyűjtse az alábbi adatokat az ismétlődően visszatérő/kiújuló reflux oesophagitis fenntartó terápiájaként szokásos forgalomba hozatalt követően Nexium kapszulát (Nexium) kapó betegekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Nexium kapszula Speciális klinikai tapasztalatok vizsgálata az ismétlődő/visszatérő reflux oesophagitis fenntartó terápiájához
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
647
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aichi, Japán
- Research Site
-
Akita, Japán
- Research Site
-
Aomori, Japán
- Research Site
-
Chiba, Japán
- Research Site
-
Ehime, Japán
- Research Site
-
Fukui, Japán
- Research Site
-
Fukuoka, Japán
- Research Site
-
Fukushima, Japán
- Research Site
-
Gifu, Japán
- Research Site
-
Gunma, Japán
- Research Site
-
Hiroshima, Japán
- Research Site
-
Hokkaido, Japán
- Research Site
-
Hyogo, Japán
- Research Site
-
Ibaraki, Japán
- Research Site
-
Ishikawa, Japán
- Research Site
-
Iwate, Japán
- Research Site
-
Kagawa, Japán
- Research Site
-
Kagoshima, Japán
- Research Site
-
Kanagawa, Japán
- Research Site
-
Kochi, Japán
- Research Site
-
Kumamoto, Japán
- Research Site
-
Kyoto, Japán
- Research Site
-
Mie, Japán
- Research Site
-
Miyagi, Japán
- Research Site
-
Miyazaki, Japán
- Research Site
-
Nagano, Japán
- Research Site
-
Nara, Japán
- Research Site
-
Niigata, Japán
- Research Site
-
Oita, Japán
- Research Site
-
Okayama, Japán
- Research Site
-
Okinawa, Japán
- Research Site
-
Osaka, Japán
- Research Site
-
Saga, Japán
- Research Site
-
Saitama, Japán
- Research Site
-
Shiga, Japán
- Research Site
-
Shimane, Japán
- Research Site
-
Shizuoka, Japán
- Research Site
-
Tochigi, Japán
- Research Site
-
Tokushima, Japán
- Research Site
-
Tokyo, Japán
- Research Site
-
Tottori, Japán
- Research Site
-
Toyama, Japán
- Research Site
-
Wakayama, Japán
- Research Site
-
Yamagata, Japán
- Research Site
-
Yamaguchi, Japán
- Research Site
-
Yamanashi, Japán
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ismétlődően visszatérő/kiújuló reflux oesophagitisben szenvedő betegek, akiknek fenntartó terápiaként először kapnak Nexiumot.
(Azok a betegek, akik a reflux oesophagitis kezdeti kezelésére Nexiumot kaptak, bevonhatók ebbe a vizsgálatba).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismétlődően visszatérő/kiújuló reflux oesophagitisben szenvedő betegek, akiknek fenntartó terápiaként először kapnak Nexiumot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél reflux oesophagitisben szenvednek a Nexium elkezdésekor (A, B, C vagy D fokú Los Angeles-i osztályozás (Hoshihara módosítása) endoszkópián)
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében ismétlődően visszatérő/kiújuló reflux oesophagitis miatt fenntartó kezelést kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nexium
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszermellékhatások száma
Időkeret: 6 hónap
|
Nemkívánatos események előfordulása
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A reflux oesophagitis nem kiújulásának aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D961HC00013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .