Nexium Capsules RE Техническое обслуживание Исследование клинического опыта
30 октября 2014 г. обновлено: AstraZeneca
Нексиум Капсулы Конкретный клинический опыт Исследование поддерживающей терапии повторно рецидивирующего/рецидивирующего рефлюкс-эзофагита
Целью данного исследования является сбор следующих данных о пациентах, принимавших капсулы Nexium (Nexium) в обычном пострегистрационном периоде в качестве поддерживающей терапии при неоднократно повторяющемся/рецидивирующем рефлюкс-эзофагите.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Капсулы Nexium Особый клинический опыт Исследования для поддерживающей терапии повторно рецидивирующего/рецидивирующего рефлюкс-эзофагита
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
647
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aichi, Япония
- Research Site
-
Akita, Япония
- Research Site
-
Aomori, Япония
- Research Site
-
Chiba, Япония
- Research Site
-
Ehime, Япония
- Research Site
-
Fukui, Япония
- Research Site
-
Fukuoka, Япония
- Research Site
-
Fukushima, Япония
- Research Site
-
Gifu, Япония
- Research Site
-
Gunma, Япония
- Research Site
-
Hiroshima, Япония
- Research Site
-
Hokkaido, Япония
- Research Site
-
Hyogo, Япония
- Research Site
-
Ibaraki, Япония
- Research Site
-
Ishikawa, Япония
- Research Site
-
Iwate, Япония
- Research Site
-
Kagawa, Япония
- Research Site
-
Kagoshima, Япония
- Research Site
-
Kanagawa, Япония
- Research Site
-
Kochi, Япония
- Research Site
-
Kumamoto, Япония
- Research Site
-
Kyoto, Япония
- Research Site
-
Mie, Япония
- Research Site
-
Miyagi, Япония
- Research Site
-
Miyazaki, Япония
- Research Site
-
Nagano, Япония
- Research Site
-
Nara, Япония
- Research Site
-
Niigata, Япония
- Research Site
-
Oita, Япония
- Research Site
-
Okayama, Япония
- Research Site
-
Okinawa, Япония
- Research Site
-
Osaka, Япония
- Research Site
-
Saga, Япония
- Research Site
-
Saitama, Япония
- Research Site
-
Shiga, Япония
- Research Site
-
Shimane, Япония
- Research Site
-
Shizuoka, Япония
- Research Site
-
Tochigi, Япония
- Research Site
-
Tokushima, Япония
- Research Site
-
Tokyo, Япония
- Research Site
-
Tottori, Япония
- Research Site
-
Toyama, Япония
- Research Site
-
Wakayama, Япония
- Research Site
-
Yamagata, Япония
- Research Site
-
Yamaguchi, Япония
- Research Site
-
Yamanashi, Япония
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с повторно рецидивирующим/рецидивирующим рефлюкс-эзофагитом, которым впервые назначают Нексиум в качестве поддерживающей терапии.
(Пациенты, получавшие Нексиум для начального лечения рефлюкс-эзофагита, могут быть включены в это исследование).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с повторно рецидивирующим/рецидивирующим рефлюкс-эзофагитом, которым впервые назначают Нексиум в качестве поддерживающей терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты с рефлюкс-эзофагитом на момент начала приема Нексиума (степень A, степень B, степень C или степень D по Лос-Анджелесской классификации (модификация Хошихары) при эндоскопии)
- Пациенты, ранее получавшие поддерживающую терапию по поводу рецидивирующего/рецидивирующего рефлюкс-эзофагита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нексиум
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество побочных реакций на лекарства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота нежелательных явлений
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота безрецидивного рефлюкс-эзофагита
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D961HC00013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .