Indagine sull'esperienza clinica specifica per la manutenzione di Nexium Capsules RE
30 ottobre 2014 aggiornato da: AstraZeneca
Nexium Capsule Indagine sull'esperienza clinica specifica per la terapia di mantenimento per l'esofagite da reflusso ripetutamente ricorrente/ricadente
Lo scopo di questo studio è raccogliere i seguenti dati in pazienti trattati con Nexium capsule (Nexium) nel normale uso post-marketing come terapia di mantenimento per l'esofagite da reflusso ripetutamente ricorrente/ricadente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nexium capsule Indagine sull'esperienza clinica specifica per la terapia di mantenimento per l'esofagite da reflusso ripetutamente ricorrente/ricadente
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
647
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aichi, Giappone
- Research Site
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Akita, Giappone
- Research Site
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Aomori, Giappone
- Research Site
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Chiba, Giappone
- Research Site
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Ehime, Giappone
- Research Site
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Fukui, Giappone
- Research Site
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Fukuoka, Giappone
- Research Site
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Fukushima, Giappone
- Research Site
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Gifu, Giappone
- Research Site
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Gunma, Giappone
- Research Site
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Hiroshima, Giappone
- Research Site
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Hokkaido, Giappone
- Research Site
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Hyogo, Giappone
- Research Site
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Ibaraki, Giappone
- Research Site
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Ishikawa, Giappone
- Research Site
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Iwate, Giappone
- Research Site
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Kagawa, Giappone
- Research Site
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Kagoshima, Giappone
- Research Site
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Kanagawa, Giappone
- Research Site
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Kochi, Giappone
- Research Site
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Kumamoto, Giappone
- Research Site
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Kyoto, Giappone
- Research Site
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Mie, Giappone
- Research Site
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Miyagi, Giappone
- Research Site
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Miyazaki, Giappone
- Research Site
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Nagano, Giappone
- Research Site
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Nara, Giappone
- Research Site
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Niigata, Giappone
- Research Site
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Oita, Giappone
- Research Site
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Okayama, Giappone
- Research Site
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Okinawa, Giappone
- Research Site
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Osaka, Giappone
- Research Site
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Saga, Giappone
- Research Site
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Saitama, Giappone
- Research Site
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Shiga, Giappone
- Research Site
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Shimane, Giappone
- Research Site
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Shizuoka, Giappone
- Research Site
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Tochigi, Giappone
- Research Site
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Tokushima, Giappone
- Research Site
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Tokyo, Giappone
- Research Site
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Tottori, Giappone
- Research Site
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Toyama, Giappone
- Research Site
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Wakayama, Giappone
- Research Site
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Yamagata, Giappone
- Research Site
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Yamaguchi, Giappone
- Research Site
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Yamanashi, Giappone
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con esofagite da reflusso ricorrente/recidivante che riceveranno Nexium per la prima volta come terapia di mantenimento.
(I pazienti a cui era stato somministrato Nexium per il trattamento iniziale dell'esofagite da reflusso possono essere arruolati in questa indagine).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con esofagite da reflusso ricorrente/recidivante che riceveranno Nexium per la prima volta come terapia di mantenimento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con esofagite da reflusso quando viene avviato Nexium (grado A, grado B, grado C o grado D della classificazione di Los Angeles (modifica di Hoshihara) all'endoscopia)
- Pazienti con precedente storia di terapia di mantenimento per esofagite da reflusso ripetutamente ricorrente/recidivante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Nexio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Incidenza di eventi avversi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di non recidiva dell'esofagite da reflusso
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D961HC00013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .