NESC: 胃腺癌の術前補助療法

包含基準:

• 男性または女性の患者、年齢：18～65歳
• ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 1
• 胃腺癌の組織学的記録。 大網への拡張が認められます
• 病期分類 TNM スキャンノグラフィーによる胃の腺癌: T2bN0、T2bN1、T3NO T3N +、T4N0、および T4N + M0 (噴門、ジーベルト II、III、眼底、体部、前庭部) 超音波検査および CT スキャンによって実行されます。 オプション: 腹腔鏡検査
• 肉眼的癌腫がない場合、腹膜細胞診が陽性であっても失格要素にはならない
• -5番目の仙椎より上の以前の腹部照射（肝臓、膵臓、脾臓、または縦隔巣）がない
• 診断前の基本体重の15％未満の体重減少
• コンプライアンスおよび治療順守、患者のモニタリングまたは研究の理解に影響を与える可能性のある心理的、家族的、社会学的または地理的条件がないこと。
• 研究特有の手順の前に署名されたインフォームドコンセントが得られること。
• 投与方法（経腸または非経口）を問わず、食物消費量 > 1000 カロリー/日

• 臨床検査は治療開始後 1 週間以内に実施されます。

  • 絶対好中球数 > 1500/mm3
  • 血小板数 > 100,000/mm3
  • 総ビリルビン <2 mg/dL
  • 血清クレアチニン <13 mg/dL またはクレアチニン クリアランス > 40 ml/分
  • ヘモグロビン (Hgb) ≥ 10 g/dL (必要に応じてヘモグロビン輸血)
  • ALT / AST <1.5 x ULN
  • PTT ≥ 60 %
  • 平均余命は少なくとも3か月

除外基準:

• 末梢感覚神経障害 ≥ グレード 1 (CTCAE バージョン 3.0 による)。
• -治験薬の開始前6か月未満の心筋梗塞、脳卒中または肺塞栓症、不安定狭心症。
• 制御不能な感染
• 妊娠中または授乳中の患者。 妊娠の可能性のある女性は妊娠検査を受ける必要があります。
• 胃腺癌の以前の治療
• 下肢動脈炎 (Leriche および Fontain 分類によるとステージ II 以上)
• 別の臨床試験に参加している患者、またはすでに他の抗がん治療を受けている患者
• フェニトインとの併用治療
• -非黒色腫皮膚、非転移性前立腺癌および上皮内子宮頸癌または表在性膀胱癌を除く、過去5年以内の既知の以前または現在の悪性腫瘍。