NESC: trattamento neoadiuvante dell'adenocarcinoma gastrico

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile, età: da 18 a 65 anni
• Performance status ECOG di ≤ 1
• Documentazione istologica dell'adenocarcinoma gastrico. Un'estensione sarà ammessa all'omento
• Adenocarcinoma dello stomaco secondo la classificazione di stadiazione TNM Scannografico: T2bN0, T2bN1, T3NO T3N +, T4N0 e T4N + M0 (cardia, Siewert II, III, fondo, corpo, antro) eseguito mediante ecografia e TAC. Opzionale: laparoscopia
• Una citologia peritoneale positiva non è un fattore di squalifica se non c'è carcinomatosi macroscopica
• Assenza di precedente irradiazione addominale sopra la 5a vertebra sacrale (nel fegato, nel pancreas, nella milza o nella loggia mediastinica)
• Perdita di peso inferiore al 15% rispetto al peso base prima della diagnosi
• Nessuna condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa influenzare la compliance e l'aderenza al trattamento, il monitoraggio del paziente o la comprensione dello studio.
• Consenso informato firmato ottenuto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
• Consumo alimentare> 1000 calorie/giorno qualunque sia la modalità di somministrazione (enterale o parenterale)

• Test di laboratorio condotto entro una settimana dall'inizio del trattamento in studio:

  • Conta assoluta dei neutrofili > 1500/mm3
  • Conta piastrinica > 100.000/mm3
  • Bilirubina totale <2 mg/dL
  • Creatinina sierica <13 mg/dL o clearance della creatinina > 40 ml/min
  • Emoglobina (Hgb) ≥ 10 g/dL (trasfusione di emoglobina se necessaria)
  • ALT/AST <1,5 x ULN
  • PTT ≥ 60%
  • Aspettativa di vita di almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

• Neuropatia sensoriale periferica ≥ grado 1 (secondo CTCAE versione 3.0).
• Infarto del miocardio, ictus o embolia polmonare, angina instabile meno di 6 mesi prima dell'inizio del farmaco in studio.
• Infezione incontrollata
• Pazienti in gravidanza o in allattamento. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza.
• Trattamento precedente per adenocarcinoma gastrico
• Arterite degli arti inferiori (≥ stadio II secondo la classificazione di Leriche e Fontain)
• Paziente che partecipa a un altro studio clinico o che sta già ricevendo un altro trattamento antitumorale
• Trattamento concomitante con una fenitoina
• Malignità nota precedente / attuale negli ultimi 5 anni ad eccezione della pelle non melanoma, carcinoma prostatico non metastatico e carcinoma cervicale in situ o carcinoma superficiale della vescica.