NESC: Neoadjuvante Behandlung des Magenadenokarzinoms

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten, Alter: 18 bis 65
• ECOG-Leistungsstatus von ≤ 1
• Histologische Dokumentation des Magenadenokarzinoms. Eine Erweiterung des Omentums wird zugelassen
• Adenokarzinom des Magens gemäß Stadieneinteilung TNM Scannografisch: T2bN0, T2bN1, T3NO T3N +, T4N0 und T4N + M0 (Kardia, Siewert II, III, Fundus, Körper, Antrum), durchgeführt durch Ultraschall und CT-Scan. Optional: Laparoskopie
• Eine positive Peritonealzytologie ist kein disqualifizierender Faktor, wenn keine makroskopische Karzinomatose vorliegt
• Keine vorherige Bestrahlung des Abdomens oberhalb des 5. Kreuzbeinwirbels (in der Leber, der Bauchspeicheldrüse, der Milz oder dem Mediastinum)
• Gewichtsverlust von weniger als 15 % gegenüber dem Grundgewicht vor der Diagnose
• Kein psychologischer, familiärer, soziologischer oder geografischer Zustand, der die Compliance und die Einhaltung der Behandlung, die Patientenüberwachung oder das Verständnis der Studie beeinträchtigen könnte.
• Unterzeichnete Einverständniserklärung, die vor allen studienspezifischen Verfahren eingeholt wurde.
• Nahrungsaufnahme > 1000 Kalorien/Tag, unabhängig von der Art der Verabreichung (enteral oder parenteral)

• Labortest, der innerhalb einer Woche nach Beginn der Studienbehandlung durchgeführt wurde:

  • Absolute Neutrophilenzahl > 1500/mm3
  • Thrombozytenzahl > 100.000/mm3
  • Gesamtbilirubin <2 mg/dl
  • Serumkreatinin <13 mg/dL oder Kreatinin-Clearance > 40 ml/min
  • Hämoglobin (Hgb) ≥ 10 g/dl (ggf. Hämoglobintransfusion)
  • ALT/AST <1,5 x ULN
  • PTT ≥ 60 %
  • Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

• Periphere sensorische Neuropathie ≥ Grad 1 (gemäß CTCAE Version 3.0).
• Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Lungenembolie, instabile Angina pectoris weniger als 6 Monate vor Beginn der Studienmedikation.
• Unkontrollierte Infektion
• Schwangere oder stillende Patienten. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
• Vorherige Behandlung eines Magenadenokarzinoms
• Arteriitis der unteren Extremitäten (≥ Stadium II gemäß der Leriche- und Fontain-Klassifikation)
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder bereits eine andere Krebsbehandlung erhält
• Begleitbehandlung mit einem Phenytoin
• Bekannte frühere/aktuelle Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Haut, nicht-metastasiertem Prostatakarzinom und Zervixkarzinom in situ oder oberflächlichem Blasenkarzinom.