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早期ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陽性乳癌における補助療法としてのアシストおよび自己投与皮下 (SC) ハーセプチン (トラスツズマブ) の安全性と忍容性の研究 (SafeHER)

2021年4月26日 更新者：Hoffmann-La Roche

手術可能な HER2 陽性早期乳癌患者における治療としてのトラスツズマブの補助および自己投与の安全性を評価するための第 III 相前向き 2 コホート非無作為化多施設多国間非盲検試験

この多施設共同、2 コホート、非無作為化、非盲検試験では、腫瘍切除後の早期 HER2 陽性乳がん患者の補助療法として、補助療法および自己投与による SC Herceptin の安全性と忍容性を評価します。 参加者は、ハーセプチン 600 ミリグラム (mg) SC を 3 週間ごとに 18 サイクル、従来の注射器と針/バイアル製剤を使用した補助投与 (コホート A)、または単回使用の注射器を使用した補助および自己投与 ( SID) 選択された参加者 (コホート B) で。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2577

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、7
        • Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
      • Dublin、アイルランド、7
        • Mater Private Hospital
      • Dublin、アイルランド、9
        • Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
      • Limerick City、アイルランド
        • University Hospital Limerick
      • Sligo、アイルランド
        • Sligo General Hospital; Oncology
      • Waterford、アイルランド
        • Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
  • アラブ首長国連邦
      • Al Ain、アラブ首長国連邦、15258
        • Tawam Hospital
  • アルジェリア
      • Algiers、アルジェリア、16000
        • CPMC; Service d'Oncologie Médicale
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Hospital Britanico; Oncologia
      • Zarate、アルゼンチン、2800
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
  • アルバニア
      • Tirana、アルバニア、1000
        • University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
  • イギリス
      • Abergavenny、イギリス、NP7 7EG
        • Nevill Hall Hospital
      • Bedford、イギリス、MK42 9DJ
        • Bedford Hospital; Oncology
      • Berkshire、イギリス、SL2 4HL
        • Wexham Park Hospital; Oncology
      • Birmingham、イギリス、B17 0NH
        • University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham、イギリス、B9 5SS
        • Heartlands Hospital; Department Of Medicine
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital; Oncology
      • Canterbury、イギリス、CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • Chelmsford、イギリス、CM1 7ET
        • Broomfield Hospital; Oncology
      • Denbighshire、イギリス、LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Distr Gen Hospital;Nth Wales Cancer Treatment Ctr
      • Derby、イギリス、DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Devon、イギリス、EX31 4JB
        • North Devon District Hospital
      • Dudley、イギリス、DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Oncology
      • Durham、イギリス、DH15TW
        • University Hospital of North Durham
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greenock、イギリス、PA16 0XN
        • Inverclyde Hospital
      • Grimsby、イギリス、DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Guildford、イギリス、GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harlow、イギリス、CM20 1QX
        • Princess Alexandra Hospital; Oncology Department
      • Huddersfield、イギリス、HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ipswich、イギリス、IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Kilmarnock、イギリス、KA2 0BE
        • Crosshouse Hospital; Dept of Oncology
      • Larbert、イギリス、FK5 4QE
        • Forth Valley Royal Hospital ; Oncology Department
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Livingston、イギリス、EH54 6PP
        • St John's Hospital
      • London、イギリス、SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
      • London、イギリス、SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Macclesfield、イギリス、SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
      • Manchester、イギリス、M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • New Castle Upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • Freeman Hospital; Northern Centre For Cancer Care
      • Newport、イギリス、NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital
      • North Shields、イギリス、NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital
      • Northampton、イギリス、NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
      • Plymouth、イギリス、PL6 8DH
        • Derriford Hospital; Plymouth Oncology Centre
      • Poole、イギリス、BH15 2JB
        • Poole General Hospital
      • Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
      • Preston、イギリス、PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Romford、イギリス、RM7 0AE
        • Queens Hospital; R&D
      • Scarborough、イギリス、YO12 6QL
        • Scarborough General Hospital
      • Shrewsbury、イギリス、SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital; Pharmacy Department
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland、イギリス、SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea、イギリス、SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Pharmacy Department
      • Swindon、イギリス、SN3 6BB
        • Great Western Hospital, Swindon Cancer Research Unit; Osprey Unit Level 3
      • Truro、イギリス、TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Winchester、イギリス、SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital; Winchester & Andover Breast Unit
      • Wirral、イギリス、CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
      • Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
      • York、イギリス、YO31 8HE
        • York District Hospital
      • York、イギリス、BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Oncology
  • イタリア
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture、Basilicata、イタリア、85028
        • Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Campania
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma、Emilia-Romagna、イタリア、43100
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Piacenza、Emilia-Romagna、イタリア、29100
        • Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
      • Ravenna、Emilia-Romagna、イタリア、48100
        • Azienda USL di Ravenna; Unità Operativa di Oncologia Medica
    • Lazio
      • Frosinone、Lazio、イタリア、03100
        • Ausl Frosinone - Ospedale Umberto I; Divisione Di Oncologia
      • Roma、Lazio、イタリア、00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
      • Roma、Lazio、イタリア、00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Roma、Lazio、イタリア、00144
        • IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
      • Viterbo、Lazio、イタリア、01100
        • Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
    • Lombardia
      • Bergamo、Lombardia、イタリア、24127
        • Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
      • Cremona、Lombardia、イタリア、26100
        • ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
      • Milano、Lombardia、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; S. C. Oncologia Medica 2
      • Monza、Lombardia、イタリア、20900
        • ASST DI MONZA; Oncologia Medica
      • Pavia、Lombardia、イタリア、27100
        • IRRCCS San Matteo; Dip Oncoematologico ; Divisione Oncologia
      • Rozzano、Lombardia、イタリア、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
    • Piemonte
      • Torino、Piemonte、イタリア、10126
        • A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
    • Puglia
      • Bari、Puglia、イタリア、70124
        • Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii; Dipartimento Oncologia Medica
      • Lecce、Puglia、イタリア、73100
        • Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
      • San Giovanni Rotondo、Puglia、イタリア、71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
    • Sardegna
      • Cagliari、Sardegna、イタリア、09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
      • Sassari、Sardegna、イタリア、07100
        • Ospedale Civile SS Annunziata; oncologia medica
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、イタリア、95100
        • Ospedale Garibaldi Nesima; Biomedicina Clinica e Molecolare
    • Toscana
      • Firenze、Toscana、イタリア、50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Pisa、Toscana、イタリア、56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
      • Pontedera、Toscana、イタリア、56025
        • Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
    • Veneto
      • Camposampiero、Veneto、イタリア、35012
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
      • Cona (Ferrara)、Veneto、イタリア、44124
        • Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
  • インドネシア
      • Bandung、インドネシア、40161
        • Hasan Sadikin Hospital; Internal Medicine
      • Central Jakarta、インドネシア、10430
        • CiptoMangunkusumo Hospital; Internal Medicine
      • East Java、インドネシア、60286
        • Soetomo Hospital; Surgery
      • Jakarta、インドネシア、11420
        • Dharmais National Cancer Center
      • Jogjakarta、インドネシア、55284
        • Sardjito Hospital; Instalasi Kanker Tulip
  • ウクライナ
      • Kiev、ウクライナ、03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center; Chemotherapy Department
      • Lviv、ウクライナ、79031
        • State Oncology Regional Treatment-Diagnostic Center; Chemotherapy Department
  • ウルグアイ
      • Montevideo、ウルグアイ、11400
        • Grupo Oncológico Cooperativo Uruguayo; Hospital de Clínicas - Dpto. de Oncología
      • Montevideo、ウルグアイ、11600
        • Hospital Militar; Oncologia
      • Montevideo、ウルグアイ、11600
        • Hospital Pereira Rossell; Oncology Department
  • エクアドル
      • Cuenca、エクアドル、EC010107
        • Instituto de Cáncer SOLCA Cuenca; Oncología
      • Guayaquil、エクアドル、EC090112
        • Solca Guayaquil- Sociedad de Lucha Contra El Cáncer; Oncology
      • Quito、エクアドル、EC170124
        • Hospital Solca Quito; Oncologia
  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、11737
        • Alexandria Uni ; Medical Oncology
      • Cairo、エジプト、11555
        • Manial Specialized Hospital; Oncology
      • Cairo、エジプト、11796
        • Nci; Oncology Dept
  • エルサルバドル
      • Salvador、エルサルバドル、01101
        • Hospital Oncologia; Oncology
  • オランダ
      • 'S Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • AC Amsterdam、オランダ、1091
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Apeldoorn、オランダ、7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis Apeldoorn, Lokatie Lukas; Afdeling Interne Geneeskunde
      • Arnhem、オランダ、6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Dordrecht、オランダ、3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis - loc Dordrecht
      • EDE、オランダ、6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei; Inwendige Geneeskunde
      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis; Dept of Internal Medicin
      • Eindhoven、オランダ、5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
      • Groningen、オランダ、9728 NT
        • Martini Ziekenhuis; Dept of Internal Medicine
      • Heerlen、オランダ、6419 PC
        • Atrium Medisch Centrum Parkstad, Heerlen
      • Hoofddorp、オランダ、2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Nieuwegein、オランダ、3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Roosendaal、オランダ、4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam、オランダ、3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Rotterdam、オランダ、3079 DZ
        • Maasstad ziekenhuis; Afdeling oncologie hematologie
      • Schiedam、オランダ、3100 AE
        • Vlietland Ziekenhuis, Locatie Schiedam; Interne Geneeskunde
      • Sittard-Geleen、オランダ、6162 BG
        • Zuyderland ziekenhuis locatie Geleen
      • Utrecht、オランダ、3582 KE
        • Diakonessenhuis Utrecht: ziekenhuisapotheek
      • Venlo、オランダ、5912 BL
        • Ziekenhuis VieCurie Vitaal
      • Zaandam、オランダ、1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • St George Hospital; Cancer Care Centre
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Prince of Wales Hospital; Oncology
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
    • South Australia
      • Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
        • Queen Elizabeth Hospital; Medical Oncology
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Western Hospital
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
        • Cabrini Medical Centre; Oncology
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Royal Perth Hospital; Department of Medical Oncology
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa; Oncology
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • CSSS champlain - Charles-Le Moyne
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、115 22
        • Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
      • Athens、ギリシャ、115 28
        • Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
      • Athens、ギリシャ、115 27
        • Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
      • Heraklion、ギリシャ、711 10
        • Periph. University General Hospital of Heraklion Crete; Oncology Department
      • Kifisia、ギリシャ、145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Thessaloniki、ギリシャ、564 29
        • Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
      • Thessaloniki、ギリシャ、546450
        • Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
      • Αλεξανδρουπολη、ギリシャ、681 00
        • Uni Hospital of Alexandroupoli; Dept. of Oncology - Duth
      • Λαρισα、ギリシャ、413 35
        • University Hospital of Larissa; Oncology
  • クロアチア
      • Osijek、クロアチア、31000
        • Clinical Hospital Osijek; Dept For Oncology & Radiotherapy
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • グアテマラ
      • Guatemala、グアテマラ、01010
        • Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
      • Guatemala City、グアテマラ、01015
        • Grupo Angeles
  • コロンビア
      • Bogota、コロンビア、11001
        • Clinica del Country
      • Cali、コロンビア
        • Clínica Imbanaco; Oncology
  • サウジアラビア
      • Jeddah、サウジアラビア、21499
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh、サウジアラビア、22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard; Oncology
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169610
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
  • スイス
      • Aarau、スイス、5000
        • Hirslanden Medical Center, Tumorzentrum
      • Baden、スイス、5405
        • Kantonsspital Baden; Frauenklinik
      • Bellinzona、スイス、6500
        • Ospedale San Giovanni; Oncologia
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie
      • Frauenfeld、スイス、8501
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik Thurgau
      • Lausanne、スイス、1011
        • CHUV; Departement d'Oncologie
      • Thun、スイス、3600
        • Spital Thun; Medizinische Klinik
      • Winterthur、スイス、8401
        • Kantonsspital Winterthur; Medizinische Onkologie
      • Zürich、スイス、8063
        • Stadtspital Triemli; Frauenklinik
  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
      • Skoevde、スウェーデン、54185
        • Skaraborgs sjukhus Skoevde, Dept of surgery
  • スペイン
      • Albacete、スペイン、02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; Servicio de Oncologia
      • Alicante、スペイン、3010
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona、スペイン、08907
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Burgos、スペイン、09006
        • Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
      • Caceres、スペイン、10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Jaen、スペイン、23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Leon、スペイン、24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Lerida、スペイン、25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid、スペイン、28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Murcia、スペイン、30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
      • Navarra、スペイン、31008
        • Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Toledo、スペイン、45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia、スペイン、46015
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Elda、Alicante、スペイン、03600
        • Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
    • Asturias
      • Gijon、Asturias、スペイン、33394
        • Hospital de Cabueñes; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20014
        • IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
      • Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35020
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon、Madrid、スペイン、28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、スペイン、36214
        • Hospital Do Meixoeiro; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna、Tenerife、スペイン、38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
      • Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、スペイン、38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Xativa、Valencia、スペイン、46800
        • Hospital Lluis Alcanys; Servicio de Oncologia
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
        • Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia
  • スロバキア
      • Banská Bystrica、スロバキア、974 01
        • Mammacentrum sv. Agáty
      • Bratislava、スロバキア、811 05
        • National Cancer Institute - Comenius University; Dept. Clinical Oncology
      • Košice、スロバキア、040 01
        • Východoslovenský Onkologický Ústav
      • Presov、スロバキア、081 81
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov
      • Trencin、スロバキア、911 71
        • Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
  • スロベニア
      • Maribor、スロベニア、2000
        • University Medical Centre Maribor; Depart. of Gynecology & Breast Oncology
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Clinical Hospital Center Bezanijska kosa; Clinic for Oncology
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Institute for Onc/Rad Serbia
      • Kragujevac、セルビア、34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis、セルビア、18000
        • Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology
      • Sremska Kamenica、セルビア、21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok、タイ、10400
        • Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
      • Bangkok、タイ、10400
        • Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
      • Bangkok、タイ、10400
        • Rajvithi Hospital
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
      • Dusit、タイ、10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine
  • チェコ
      • Brno、チェコ、656 53
        • Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
      • Olomouc、チェコ、775 20
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Praha 5、チェコ、150 06
        • Fakultní Nemocnice V Motole; Radioterapeuticko-Onkologicke Oddeleni
  • チリ
      • Antofagasta、チリ、1240000
        • Centro Oncologico Antofagasta
      • Santiago、チリ、8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Temuco、チリ、4800827
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
      • Valparaiso、チリ、2341391
        • Hospital Carlos Van Buren, Servicio de Oncologia
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ、86156
        • Klinikum Augsburg; Frauenklinik
      • Bad Soden、ドイツ、65812
        • Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
      • Berlin、ドイツ、10317
        • Praxis Dres. Schilling & Till
      • Berlin、ドイツ、10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban; Zentrum für Brusterkrankungen
      • Bielefeld、ドイツ、33615
        • Katholische Hospitalvereinigung Ostwestfalen gGmbH
      • Bochum、ドイツ、44787
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bueckner und Dr. Nueckel
      • Deggendorf、ドイツ、94469
        • DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
      • Essen、ドイツ、45136
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Essen、ドイツ、45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
      • Georgsmarienhütte、ドイツ、49124
        • Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Halle、ドイツ、06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Hamburg、ドイツ、20357
        • Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Zentrum für operative Medizin Klinik für Gynäkologie
      • Hannover、ドイツ、30177
        • Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
      • Jena、ドイツ、07747
        • Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
      • Kassel、ドイツ、34117
        • Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
      • Koeln、ドイツ、50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Kulmbach、ドイツ、95326
        • Klinikum Kulmbach; Frauenklinik
      • Köln、ドイツ、50679
        • Praxis Dr.med. Katja Ziegler-Löhr
      • Köln、ドイツ、51067
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Holweide; Brustzentrum
      • Langen、ドイツ、63225
        • Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
      • Leverkusen、ドイツ、51375
        • Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
      • Ludwigsburg、ドイツ、71640
        • Klinikum Ludwigsburg; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck、ドイツ、23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck、ドイツ、23562
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lübeck
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Marburg、ドイツ、35037
        • Gemeinschaftspraxis Fr. Dr. med. Balser & Hr. Dr. med. Weidenbach
      • Meiningen、ドイツ、98617
        • Klinikum Meiningen Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Memmingen、ドイツ、87700
        • Klinikum Memmingen; Abt.Gynäkologie
      • Minden、ドイツ、32429
        • Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mühlhausen、ドイツ、99974
        • Praxis Dr.med. Steffi Busch
      • München、ドイツ、80638
        • Gemeinschaftspraxis Prof. Dr.med. Christoph Salat und Dr.med. Oliver J. Stötzer
      • München、ドイツ、81925
        • Praxis Dr. Prechtl & Dr. Kowolik; Frauenklinik
      • Münster、ドイツ、48149
        • Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Neuruppin、ドイツ、16816
        • Ruppiner Kliniken, Klinik fuer Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Nürnberg、ドイツ、90419
        • Klinikum Nord Frauenklinik
      • Offenbach、ドイツ、63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
      • Ostfildern、ドイツ、73760
        • medius KLINIK OSTFILDERN-RUIT; Brustzentrum
      • Recklinghausen、ドイツ、45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rotenburg/Wümme、ドイツ、27356
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
      • Saarbruecken、ドイツ、66113
        • Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
      • Schweinfurt、ドイツ、97422
        • Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
      • Schwerin、ドイツ、19049
        • HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
      • Stendal、ドイツ、39576
        • Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal; Klinik Für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Torgau、ドイツ、04860
        • Kreiskrankenhaus Torgau; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
      • Unna、ドイツ、59423
        • Katharinen-Hospital gGmbH
      • Weinheim、ドイツ、69469
        • GRN-Klinik Weinheim; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Weißenfels、ドイツ、06667
        • ASKLEPIOS KREISKRANKENHÄUSER WEIßENFELS-HOHENMÖLSEN GMBH
      • Wetzlar、ドイツ、35578
        • Lahn-Dill Kliniken GmbH Klinikum Wetzlar Gynäkologie/Geburtshilfe
      • Wuerselen、ドイツ、52146
        • Gesellschaft für Medizinische Studien Würselen
  • ドミニカ共和国
      • Santiago、ドミニカ共和国、51000
        • Hospital Metropolitano de Santiago
  • ニュージーランド
      • Tauranga、ニュージーランド、3112
        • Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit; BOP Clinical School
  • ノルウェー
      • Kristiansand、ノルウェー、4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
      • Stavanger、ノルウェー、4011
        • Helse Stavanger HF, Stavanger Universitetssjukehus; Klinikk for Blod og kreftsykdommer
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest、ハンガリー、1115
        • Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest、ハンガリー、1032
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest、ハンガリー、1125
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ; Department of Oncology
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
      • Pécs、ハンガリー、7623
        • Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
      • Szombathely、ハンガリー、9700
        • Markusovszky Hospital
  • パキスタン
      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Shifa International Hospital; Department of Oncology
      • Karachi、パキスタン、74800
        • Aga Khan University; Department of Oncology
      • Lahore、パキスタン、54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital; Department of Oncology
      • Lahore、パキスタン、54600
        • Hameed Latif Hospital; Department of Oncology
  • パナマ
      • Panama、パナマ、0832
        • Centro Hemato Oncologico Panama
  • フィリピン
      • Manila、フィリピン、1000
        • Philippine General Hospital; Section Of Medical Oncology
      • Quezon City、フィリピン、1100
        • East Avenue Medical Center
  • フランス
      • Besancon、フランス、25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Bordeaux、フランス、33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bordeaux、フランス、33000
        • Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
      • Bourg En Bresse、フランス、01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest、フランス、29200
        • Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
      • Brive La Gaillarde、フランス、19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Chalon Sur Saone、フランス、71100
        • Clinique Sainte Marie; Chimiotherapie
      • Dijon、フランス、21034
        • Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
      • Dijon、フランス、21000
        • Fondation Clement Drevon; Oncology
      • Draguignan、フランス、83007
        • Ch De La Dracenie; Hopital De Jour
      • Guilherand Granges、フランス、07500
        • Hopital Prive Drome Ardeche; Chir 2A 2B
      • Hyeres、フランス、83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • La Roche Sur Yon、フランス、85925
        • CHD les Oudairies
      • La Tronche、フランス、38700
        • Hopital Albert Michallon; Oncologie
      • Le Mans、フランス、72037
        • Ch Du Mans; Medecine Hematologie Oncologie
      • LeMans、フランス、72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Levallois Perret、フランス、92300
        • Centre Hartmann
      • Lille、フランス、59000
        • Polyclinique Du Bois; Centre Bourgogne
      • Lille、フランス、59037
        • Hopital Claude Huriez; Medecine Interne Oncologie
      • Lorient、フランス、56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lorient、フランス、56322
        • CH Bretagne Sud Site Bodelio; Oncologie Radiotherapie
      • Lyon、フランス、69338
        • Ctre Consultations La Sauvegarde
      • Marseille、フランス、13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz、フランス、57000
        • Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy、フランス、74370
        • CHRA;Hematologie
      • Montpellier、フランス、34070
        • Clinique Clementville; Hopital De Jour
      • Mougins、フランス、06250
        • Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
      • Nice、フランス、06189
        • Centre Antoine Lacassagne; B3 Medecine Conventionnelle
      • Paris、フランス、75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Paris、フランス、75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris、フランス、75181
        • Hopital Hotel Dieu; Oncologie Medicale
      • Pau、フランス、64046
        • Ch Francois Mitterrand; Medecine Oncologie
      • Pierre Benite、フランス、69495
        • Ch Lyon Sud; Onco Secteur Jules Courmont
      • Saint Gregoire、フランス、35768
        • Chp Saint Gregoire; Cancerologie Radiotherapie
      • Saint Herblain、フランス、44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint Jean、フランス、31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Quentin、フランス、02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B10
      • Saint-priest-en-jarez、フランス、42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire; Pneumologie
      • St Martin Boulogne、フランス、62280
        • CMCO De La Cote D Opale; Auberge De Jour
      • Strasbourg、フランス、67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thonon Les Bains、フランス、74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Maternite Gynecologie
      • Toulouse、フランス、31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • Toulouse、フランス、31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Valenciennes、フランス、59326
        • Clinique Radio Des Dentellieres; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Vandoeuvre-les-Nancy、フランス、54511
        • Centre-Alexis Vautrin
  • ブラジル
    • BA
      • Salvador、BA、ブラジル、41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
      • Salvador、BA、ブラジル、41820-021
        • Centro de Oncologia da Bahia - CENOB
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SP
      • Jau、SP、ブラジル、17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01317-000
        • Hospital Perola Byington
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia、ブルガリア、1303
        • MHAT Serdika; Department of medical oncology
      • Sofia、ブルガリア、1784
        • SHATOD - Sofia
  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • K Hospital
  • ベネズエラ
      • Caracas、ベネズエラ、1010
        • Instituto Oncologico Luis razetti
      • Caracas、ベネズエラ、1060
        • Centro Integral de Oncología
      • Caracas、ベネズエラ、1080
        • Centro Médico Docente La Trinidad; Unidad de Protocolos Clínicos
  • ペルー
      • Arequipa、ペルー、04001
        • Centro Medico Monte Carmelo
      • LIma、ペルー、Lima27
        • Instituto Oncologico de Lima
      • Lima、ペルー、Lima 41
        • Clinica de Especialidades Medicas
      • Lima、ペルー、Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional
      • Lima、ペルー、Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • ボスニア・ヘルツェゴビナ
      • Banja Luka、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、7100
        • Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
  • ポルトガル
      • Lisboa、ポルトガル、1500-650
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Lisboa、ポルトガル、1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud; Oncologia Medica
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Hospital de Sao Joao; Servico de Oncologia
  • ポーランド
      • Kraków、ポーランド、30-688
        • Poradnia Onkologiczna oraz Oddzial Kliniczny Onkologii SPZOZ Szpital Uniwersytecki
      • Otwock、ポーランド、05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan、ポーランド、60-569
        • Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
      • Poznan、ポーランド、61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologi
      • Rzeszow、ポーランド、35-021
        • MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Zory、ポーランド、44-240
        • NZOZ Onko-Dent SP. P. G. L. Slomian, Poradnia Onkologiczna
  • マレーシア
      • Georgetown、マレーシア、10990
        • Hospital Pulau Pinang; Jabatan Radioterapi & Onkologi
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
      • Sabah、マレーシア、88996
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
      • Sarawak、マレーシア、93586
        • Sarawak General Hospital; Department of Radiotherapy, Oncology and Palliative care
  • メキシコ
      • Campeche、メキシコ、24096
        • Centro Estatal de Oncología de Campeche
      • Chihuahua、メキシコ、31000
        • Centro Estatal de Cancerologia
      • Distrito Federal、メキシコ、14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia; Oncology
      • Mexico City、メキシコ、03100
        • Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco
      • Oaxaca、メキシコ、68000
        • Oaxaca Site Management Organization
      • Queretaro, Queretaro、メキシコ、76090
        • Cancerologia de Queretaro; Oncologia
      • Tepic、メキシコ、63170
        • Centro Estatal de Cancerologia de Nayarit
  • モロッコ
      • Rabat、モロッコ、6213
        • Institut National D'oncologie Sidi Med Benabdellah
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipeda、リトアニア、92288
        • Klaipeda university hospital
  • ルーマニア
      • Baia Mare、ルーマニア、430241
        • Policlinica Sfanta Maria - Oncology; Medical Oncology
      • Bucharest、ルーマニア、050098
        • Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
      • Bucuresti、ルーマニア、022328
        • Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology Department
      • Cluj Napoca、ルーマニア、400015
        • Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400006
        • Cluj Clinical County Hospital; Oncology Dept
      • Craiova、ルーマニア、200385
        • SC Oncolab SRL
      • Craiova、ルーマニア、200642
        • Clinical Hospital 1 Craiova; Medical Oncology
      • Timisoara、ルーマニア、300239
        • ONCOMED - Medical Centre
      • Timisoara、ルーマニア、300167
        • S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
  • ロシア連邦
      • Irkutsk、ロシア連邦、664035
        • Regional Oncology Hospital
      • Izhevsk、ロシア連邦、426009
        • City Oncological Hospital
      • Moscow、ロシア連邦、143423
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin Dpt of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • Orenburg、ロシア連邦、460021
        • State Inst. Of Healthcare Orenburg Regional Clinical Oncology Dis
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、198255
        • City Clinical Oncology Dispensary, SPb SBIH CCOD
      • UFA、ロシア連邦、450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06590
        • Ankara Uni School of Medicine; Medical Oncology
      • Antalya、七面鳥、07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Diyarbakir、七面鳥、21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Gaziantep、七面鳥、27310
        • Gaziantep Univ. Med. Fac.
      • Istanbul、七面鳥、34390
        • Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
      • Istanbul、七面鳥、34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Izmit、七面鳥、31380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
      • Mersin、七面鳥、33169
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun、七面鳥、55139
        • 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sihhiye/Ankara、七面鳥、06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • 南アフリカ
      • Durban、南アフリカ、4058
        • Westridge Medical Center
      • Johannesburg、南アフリカ、2193
        • Donald Gordon Medical Centre
      • Pretoria、南アフリカ、0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology
  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital; Surgery
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
      • Taipei、台湾、114
        • Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
  • 大韓民国
      • Goyang-si、大韓民国、10408
        • National Cancer Center
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul、大韓民国、08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center.
      • Seoul、大韓民国、(0)6351
        • Samsung Medical Center
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
      • Shatin、香港
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された、残存、局所再発、または転移性疾患の証拠がなく、ハーセプチンによる治療に適格な臨床的ステージIからIIICと定義された乳房の早期浸潤性HER2陽性癌腫
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0または1
  • 左心室駆出率（LVEF）が55％以上（≧）のスクリーニング

除外基準:

  • -承認済みまたは治験中の抗HER2剤による以前のネオアジュバントまたはアジュバント乳がん治療
  • -治癒的に治療された子宮頸部の上皮内癌、基底細胞癌、または治癒的に治療された悪性腫瘍（乳癌以外）を除く他の悪性腫瘍の病歴 参加者が少なくとも5年間無病である場合
  • -任意の全身療法または同側乳房への放射線療法で治療された非浸潤性乳管癌の過去の病歴 その後浸潤癌が発生した
  • 転移性疾患
  • 不十分な骨髄、肝臓、または腎機能
  • -制御されていない高血圧または高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の病歴を含む重篤な心臓または心血管疾患
  • 制御困難な喘息などの重度のアレルギー反応または免疫反応の病歴
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コホート A: 針/シリンジによる SC ハーセプチン
参加者は、従来の注射器と針/バイアル製剤を使用した補助投与により、SC Herceptin を受け取ります。
薬：ハーセプチン
ハーセプチンは、最大 18 サイクルの各 3 週間サイクルの 1 日目に 600 mg SC (太ももに) として投与されます。
他の名前：
  • トラスツズマブ
実験的：コホート B: SID による SC ハーセプチン
参加者は、補助および/または自己投与による SID の使用により、SC ハーセプチンを受け取ります。 最初の投与は、訓練を受けた医療専門家によって行われます。 忍容性が良好で、参加者が自己投与を行う意思があり、適格であると判断された場合、参加者はその後の SC Herceptin の投与を行うことができます。
薬：ハーセプチン
ハーセプチンは、最大 18 サイクルの各 3 週間サイクルの 1 日目に 600 mg SC (太ももに) として投与されます。
他の名前：
  • トラスツズマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期間中に少なくとも 1 つの有害事象 (AE) が発生した参加者の割合
時間枠：Day 1 から 19 サイクルまで (サイクル期間 3 週間) (約 1 年)
参加者は、合計 18 サイクルの SC Herceptin を受ける予定でした。 AE は、SC ハーセプチンを投与された参加者における有害な医学的事象と定義されました。 例としては、好ましくない/意図しない徴候や症状、新規または増悪した疾患、断続的な状態の再発、臨床検査値または他の臨床試験の低下、または有害な手順に関連するイベントが含まれます。 治療期間中に（重症度または深刻度に関係なく）少なくとも 1 つの AE を発症した参加者の割合が報告されました。
Day 1 から 19 サイクルまで (サイクル期間 3 週間) (約 1 年)
治療期間中にグレード3以上のAEを発症した参加者の割合
時間枠：Day 1 から 19 サイクルまで (サイクル期間 3 週間) (約 1 年)
参加者は、合計 18 サイクルの SC Herceptin を受ける予定でした。 AE は、SC ハーセプチンを投与された参加者における有害な医学的事象と定義されました。 例としては、好ましくない/意図しない徴候や症状、新規または増悪した疾患、断続的な状態の再発、臨床検査値または他の臨床試験の低下、または有害な手順に関連したイベントが含まれます。 AE は、国立がん研究所共通用語基準バージョン 4.0 に従って等級付けされました。 グレード 3 の AE は、重度または医学的に重要であるが、すぐに生命を脅かすものではないと見なされたものです。 グレード 4 の AE は、生命を脅かす、および/または緊急の介入が必要であると考えられるものでした。 グレード 5 の AE は、死亡に至るものでした。 治療期間中にグレード 3 以上 (すなわち、グレード 3 から 5) の AE を発症した参加者の割合が報告されました。
Day 1 から 19 サイクルまで (サイクル期間 3 週間) (約 1 年)
AEにより治療が中断された参加者の割合
時間枠：Day 1 から 19 サイクルまで (サイクル期間 3 週間) (約 1 年)
参加者は、合計 18 サイクルの SC Herceptin を受ける予定でした。 AE は、SC ハーセプチンを投与された参加者における有害な医学的事象と定義されました。 例としては、好ましくない/意図しない徴候や症状、新規または増悪した疾患、断続的な状態の再発、臨床検査値または他の臨床試験の低下、または有害な手順に関連したイベントが含まれます。 AE の評価または治療のために SC Herceptin 治療を中断した参加者の割合が報告されました。
Day 1 から 19 サイクルまで (サイクル期間 3 週間) (約 1 年)
受けたハーセプチンサイクル数
時間枠：Day 1 から 19 サイクルまで (サイクル期間 3 週間) (約 1 年)
参加者は、合計 18 サイクルの SC Herceptin を受ける予定でした。 実際に受け取ったサイクル数の中央値が報告されました。
Day 1 から 19 サイクルまで (サイクル期間 3 週間) (約 1 年)
受けたハーセプチンサイクルの総数による参加者の割合
時間枠：Day 1 から 19 サイクルまで (サイクル期間 3 週間) (約 1 年)
参加者は、合計 18 サイクルの SC Herceptin を受ける予定でした。 参加者の割合は、実際に受け取ったサイクルの総数によって報告されました。 データは非累積的に表示されるため、この表は、受信した最大サイクル数による参加者の分布を反映しています。
Day 1 から 19 サイクルまで (サイクル期間 3 週間) (約 1 年)
併用がん治療を受けた参加者の割合
時間枠：ベースラインから 2015 年 3 月 10 日のデータ カットオフまで (最長約 3 年)
併用がん治療には、研究中に投与された化学療法、放射線療法、およびホルモン療法が含まれていました。 これらの併用療法のいずれかを受けた参加者の割合が報告されました。
ベースラインから 2015 年 3 月 10 日のデータ カットオフまで (最長約 3 年)
併用非がん療法を受けた参加者の割合
時間枠：ベースラインから 2015 年 3 月 10 日のデータ カットオフまで (最長約 3 年)
併用非がん治療には、化学療法、放射線療法、またはホルモン療法以外の研究中に投与された薬理学的介入が含まれていました。 がん以外の併用療法を受けた参加者の割合が報告されました。
ベースラインから 2015 年 3 月 10 日のデータ カットオフまで (最長約 3 年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2015 年 3 月 10 日のデータ カットオフまでに死亡した参加者の割合
時間枠：ベースラインからイベント発生時まで（2015 年 3 月 10 日のデータカットオフ時点で最大約 3 年間のフォローアップ）
何らかの原因で死亡した参加者の割合が報告されました。
ベースラインからイベント発生時まで（2015 年 3 月 10 日のデータカットオフ時点で最大約 3 年間のフォローアップ）
安全性追跡期間中に死亡した参加者の割合
時間枠：ベースラインからイベント時まで、安全性フォローアップ期間 (最大 6 年間)
何らかの原因で死亡した参加者の割合は、安全性の追跡調査期間中に報告されました。
ベースラインからイベント時まで、安全性フォローアップ期間 (最大 6 年間)
無病生存率
時間枠：ベースラインからイベント時まで（最大約8年）

DFS は、SC Herceptin の初回投与から、局所、局所または遠隔再発、対側の浸潤性乳がん (同側の上皮内乳管がんを含む)、または何らかの原因による死亡の最初のイベントまでの時間として定義されます。

最初の投与日から任意の DFS イベントまでの時間は、Kaplan-Meier 生存確率推定値で表されました。 イベントのない患者は、最終評価日に検閲されます。
ベースラインからイベント時まで（最大約8年）
全生存率
時間枠：ベースラインからイベント時まで（最大約6年）

全生存期間は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。

無作為化日から死亡日までの時間は、カプラン・マイヤー生存確率推定値で表されました。 イベントのない患者は、最終評価日に検閲されます。
ベースラインからイベント時まで（最大約6年）
SID満足度アンケートへの回答項目別の参加者の割合
時間枠：サイクル 4 (サイクル長 3 週間) および最後の安全性追跡調査 (LSFU) (約 1 年)
SID 満足度アンケートは調査中に 2 回実施され、参加者は「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までのリッカート尺度を使用して 5 つのステートメントに回答するよう求められました。 アンケート項目は、「自分で治験薬を注射するのが気持ちよかった」（快適）、「SID が便利で使いやすかった」（使いやすい）、「治験薬を使った太ももの注射に自信がある」であった。 SID」（自信がある）、「すべてを考慮して、SID を使用した自己投与は満足できると思う」（満足）、「機会があれば、今後も SID を使用して治験薬の自己注射を継続することを選択する」（続く）。 参加者は、アンケート項目ごとに 1 つの回答しか選択できませんでした。 スコアの計算は行われませんでしたが、項目の回答によって説明的な要約が生成されました。 参加者の割合は、SID 満足度アンケートの各項目の回答によって報告されました。
サイクル 4 (サイクル長 3 週間) および最後の安全性追跡調査 (LSFU) (約 1 年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月17日

一次修了 (実際)

2015年3月10日

研究の完了 (実際)

2020年2月19日

試験登録日

最初に提出

2012年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MO28048
  • 2011-005328-17 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある研究者は、臨床研究データ要求プラットフォーム (www.clinicalstudydatarequest.com) を通じて、個々の患者レベルのデータへのアクセスを要求できます。 適格な研究に関するロシュの基準の詳細については、こちらをご覧ください (https://clinicalstudydatarequest.com/Study スポンサー/Study-Sponsors-Roche.aspx)。 臨床研究情報の共有に関するロシュのグローバル ポリシーおよび関連する臨床研究文書へのアクセスを要求する方法の詳細については、こちら (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) を参照してください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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