Uno studio sulla sicurezza e sulla tollerabilità dell'herceptin sottocutaneo (SC) assistito e autosomministrato (Trastuzumab) come terapia adiuvante nel carcinoma mammario positivo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) in fase iniziale (SafeHER)
26 aprile 2021 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Uno studio prospettico di fase III, non randomizzato, multicentrico, multinazionale, in aperto a due coorti per valutare la sicurezza del trastuzumab sottocutaneo assistito e autosomministrato come terapia in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale operabile HER2-positivo
Questo studio multicentrico, a due coorti, non randomizzato, in aperto valuterà la sicurezza e la tollerabilità dell'Herceptin sottocutaneo assistito e autosomministrato come terapia adiuvante nelle partecipanti con carcinoma mammario HER2-positivo in fase iniziale dopo l'escissione del tumore.
I partecipanti riceveranno Herceptin 600 milligrammi (mg) SC ogni 3 settimane per 18 cicli, mediante somministrazione assistita utilizzando una siringa convenzionale e formulazione ago/flaconcino (Coorte A) o con somministrazione assistita e autosomministrata utilizzando un dispositivo di iniezione monouso ( SID) in partecipanti selezionati (Coorte B).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2577
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tirana, Albania, 1000
- University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
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Algiers, Algeria, 16000
- CPMC; Service d'Oncologie Médicale
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Jeddah, Arabia Saudita, 21499
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
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Riyadh, Arabia Saudita, 22490
- King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard; Oncology
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Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
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Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico; Oncologia
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Zarate, Argentina, 2800
- Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital; Cancer Care Centre
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Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital; Oncology
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
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South Australia
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Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Queen Elizabeth Hospital; Medical Oncology
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Victoria
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Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Hospital
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Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Medical Centre; Oncology
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital; Department of Medical Oncology
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Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
- University Clinical Center of the Republic of Srpska
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Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 7100
- Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
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BA
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Salvador, BA, Brasile, 41253-190
- Hospital Sao Rafael - HSR
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Salvador, BA, Brasile, 41820-021
- Centro de Oncologia da Bahia - CENOB
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
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SP
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Jau, SP, Brasile, 17210-120
- Hospital Amaral Carvalho
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Sao Paulo, SP, Brasile, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 01317-000
- Hospital Perola Byington
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
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Sofia, Bulgaria, 1303
- MHAT Serdika; Department of medical oncology
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Sofia, Bulgaria, 1784
- SHATOD - Sofia
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
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Ontario
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Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa; Oncology
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- CSSS champlain - Charles-Le Moyne
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
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Brno, Cechia, 656 53
- Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
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Olomouc, Cechia, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Praha 5, Cechia, 150 06
- Fakultní Nemocnice V Motole; Radioterapeuticko-Onkologicke Oddeleni
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Antofagasta, Chile, 1240000
- Centro Oncologico Antofagasta
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Santiago, Chile, 8380000
- Instituto Nacional del Cancer
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Temuco, Chile, 4800827
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
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Valparaiso, Chile, 2341391
- Hospital Carlos Van Buren, Servicio de Oncologia
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Bogota, Colombia, 11001
- Clinica del Country
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Cali, Colombia
- Clínica Imbanaco; Oncology
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Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10408
- National Cancer Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
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Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center.
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Seoul, Corea, Repubblica di, (0)6351
- Samsung Medical Center
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Osijek, Croazia, 31000
- Clinical Hospital Osijek; Dept For Oncology & Radiotherapy
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Zagreb, Croazia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Cuenca, Ecuador, EC010107
- Instituto de Cáncer SOLCA Cuenca; Oncología
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Guayaquil, Ecuador, EC090112
- Solca Guayaquil- Sociedad de Lucha Contra El Cáncer; Oncology
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Quito, Ecuador, EC170124
- Hospital Solca Quito; Oncologia
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Alexandria, Egitto, 11737
- Alexandria Uni ; Medical Oncology
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Cairo, Egitto, 11555
- Manial Specialized Hospital; Oncology
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Cairo, Egitto, 11796
- Nci; Oncology Dept
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Salvador, El Salvador, 01101
- Hospital Oncologia; Oncology
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Al Ain, Emirati Arabi Uniti, 15258
- Tawam Hospital
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Irkutsk, Federazione Russa, 664035
- Regional Oncology Hospital
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Izhevsk, Federazione Russa, 426009
- City Oncological Hospital
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Moscow, Federazione Russa, 143423
- City Clinical Oncology Hospital
-
Moscow, Federazione Russa, 115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin Dpt of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
-
Orenburg, Federazione Russa, 460021
- State Inst. Of Healthcare Orenburg Regional Clinical Oncology Dis
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary, SPb SBIH CCOD
-
UFA, Federazione Russa, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
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Manila, Filippine, 1000
- Philippine General Hospital; Section Of Medical Oncology
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Quezon City, Filippine, 1100
- East Avenue Medical Center
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Besancon, Francia, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
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Bordeaux, Francia, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
-
Bourg En Bresse, Francia, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
-
Brest, Francia, 29200
- Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
-
Brive La Gaillarde, Francia, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
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Chalon Sur Saone, Francia, 71100
- Clinique Sainte Marie; Chimiotherapie
-
Dijon, Francia, 21034
- Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
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Dijon, Francia, 21000
- Fondation Clement Drevon; Oncology
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Draguignan, Francia, 83007
- Ch De La Dracenie; Hopital De Jour
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Guilherand Granges, Francia, 07500
- Hopital Prive Drome Ardeche; Chir 2A 2B
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Hyeres, Francia, 83400
- Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
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La Roche Sur Yon, Francia, 85925
- CHD les Oudairies
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La Tronche, Francia, 38700
- Hopital Albert Michallon; Oncologie
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Le Mans, Francia, 72037
- Ch Du Mans; Medecine Hematologie Oncologie
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LeMans, Francia, 72000
- Clinique Victor Hugo
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Levallois Perret, Francia, 92300
- Centre Hartmann
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Lille, Francia, 59000
- Polyclinique Du Bois; Centre Bourgogne
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Lille, Francia, 59037
- Hopital Claude Huriez; Medecine Interne Oncologie
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Lorient, Francia, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
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Lorient, Francia, 56322
- CH Bretagne Sud Site Bodelio; Oncologie Radiotherapie
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Lyon, Francia, 69338
- Ctre Consultations La Sauvegarde
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Marseille, Francia, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
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Metz, Francia, 57000
- Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
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Metz Tessy, Francia, 74370
- CHRA;Hematologie
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Montpellier, Francia, 34070
- Clinique Clementville; Hopital De Jour
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Mougins, Francia, 06250
- Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
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Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne; B3 Medecine Conventionnelle
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Paris, Francia, 75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
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Paris, Francia, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
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Paris, Francia, 75181
- Hopital Hotel Dieu; Oncologie Medicale
-
Pau, Francia, 64046
- Ch Francois Mitterrand; Medecine Oncologie
-
Pierre Benite, Francia, 69495
- Ch Lyon Sud; Onco Secteur Jules Courmont
-
Saint Gregoire, Francia, 35768
- Chp Saint Gregoire; Cancerologie Radiotherapie
-
Saint Herblain, Francia, 44805
- Ico Rene Gauducheau; Oncologie
-
Saint Jean, Francia, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
-
Saint Quentin, Francia, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B10
-
Saint-priest-en-jarez, Francia, 42270
- Institut de Cancerologie de La Loire; Pneumologie
-
St Martin Boulogne, Francia, 62280
- CMCO De La Cote D Opale; Auberge De Jour
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Strasbourg, Francia, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
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Thonon Les Bains, Francia, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Maternite Gynecologie
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Toulouse, Francia, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
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Toulouse, Francia, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
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Valenciennes, Francia, 59326
- Clinique Radio Des Dentellieres; Chimiotherapie Radiotherapie
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Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
- Centre-Alexis Vautrin
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Augsburg, Germania, 86156
- Klinikum Augsburg; Frauenklinik
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Bad Soden, Germania, 65812
- Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
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Berlin, Germania, 10317
- Praxis Dres. Schilling & Till
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Berlin, Germania, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban; Zentrum für Brusterkrankungen
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Bielefeld, Germania, 33615
- Katholische Hospitalvereinigung Ostwestfalen gGmbH
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Bochum, Germania, 44787
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bueckner und Dr. Nueckel
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Deggendorf, Germania, 94469
- DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
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Essen, Germania, 45136
- Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
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Essen, Germania, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
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Freiburg, Germania, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
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Georgsmarienhütte, Germania, 49124
- Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
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Halle, Germania, 06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Hamburg, Germania, 20357
- Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
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Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Zentrum für operative Medizin Klinik für Gynäkologie
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Hannover, Germania, 30177
- Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding
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Hannover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Heidelberg, Germania, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
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Jena, Germania, 07747
- Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
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Kassel, Germania, 34117
- Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
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Koeln, Germania, 50935
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
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Kulmbach, Germania, 95326
- Klinikum Kulmbach; Frauenklinik
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Köln, Germania, 50679
- Praxis Dr.med. Katja Ziegler-Löhr
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Köln, Germania, 51067
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Holweide; Brustzentrum
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Langen, Germania, 63225
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
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Leverkusen, Germania, 51375
- Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
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Ludwigsburg, Germania, 71640
- Klinikum Ludwigsburg; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Lübeck, Germania, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Lübeck, Germania, 23562
- Onkologische Schwerpunktpraxis Lübeck
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Mainz, Germania, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
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Marburg, Germania, 35037
- Gemeinschaftspraxis Fr. Dr. med. Balser & Hr. Dr. med. Weidenbach
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Meiningen, Germania, 98617
- Klinikum Meiningen Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe
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Memmingen, Germania, 87700
- Klinikum Memmingen; Abt.Gynäkologie
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Minden, Germania, 32429
- Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Mühlhausen, Germania, 99974
- Praxis Dr.med. Steffi Busch
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München, Germania, 80638
- Gemeinschaftspraxis Prof. Dr.med. Christoph Salat und Dr.med. Oliver J. Stötzer
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München, Germania, 81925
- Praxis Dr. Prechtl & Dr. Kowolik; Frauenklinik
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Münster, Germania, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Neuruppin, Germania, 16816
- Ruppiner Kliniken, Klinik fuer Gynaekologie und Geburtshilfe
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Nürnberg, Germania, 90419
- Klinikum Nord Frauenklinik
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Offenbach, Germania, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
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Ostfildern, Germania, 73760
- medius KLINIK OSTFILDERN-RUIT; Brustzentrum
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Recklinghausen, Germania, 45659
- Oncologianova GmbH
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Rotenburg/Wümme, Germania, 27356
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
-
Saarbruecken, Germania, 66113
- Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
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Schweinfurt, Germania, 97422
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
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Schwerin, Germania, 19049
- HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
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Stendal, Germania, 39576
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal; Klinik Für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
-
Torgau, Germania, 04860
- Kreiskrankenhaus Torgau; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
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Tübingen, Germania, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
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Unna, Germania, 59423
- Katharinen-Hospital gGmbH
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Weinheim, Germania, 69469
- GRN-Klinik Weinheim; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Weißenfels, Germania, 06667
- ASKLEPIOS KREISKRANKENHÄUSER WEIßENFELS-HOHENMÖLSEN GMBH
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Wetzlar, Germania, 35578
- Lahn-Dill Kliniken GmbH Klinikum Wetzlar Gynäkologie/Geburtshilfe
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Wuerselen, Germania, 52146
- Gesellschaft für Medizinische Studien Würselen
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Athens, Grecia, 115 22
- Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
-
Athens, Grecia, 115 28
- Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
-
Athens, Grecia, 115 27
- Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
-
Heraklion, Grecia, 711 10
- Periph. University General Hospital of Heraklion Crete; Oncology Department
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Kifisia, Grecia, 145 64
- Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
-
Thessaloniki, Grecia, 564 29
- Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
-
Thessaloniki, Grecia, 546450
- Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
-
Αλεξανδρουπολη, Grecia, 681 00
- Uni Hospital of Alexandroupoli; Dept. of Oncology - Duth
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Λαρισα, Grecia, 413 35
- University Hospital of Larissa; Oncology
-
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Guatemala, Guatemala, 01010
- Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
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Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
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Bandung, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin Hospital; Internal Medicine
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Central Jakarta, Indonesia, 10430
- CiptoMangunkusumo Hospital; Internal Medicine
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East Java, Indonesia, 60286
- Soetomo Hospital; Surgery
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Jakarta, Indonesia, 11420
- Dharmais National Cancer Center
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Jogjakarta, Indonesia, 55284
- Sardjito Hospital; Instalasi Kanker Tulip
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Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
-
Dublin, Irlanda, 7
- Mater Private Hospital
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Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
-
Limerick City, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Sligo, Irlanda
- Sligo General Hospital; Oncology
-
Waterford, Irlanda
- Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
-
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Basilicata
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Rionero in Vulture, Basilicata, Italia, 85028
- Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
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Campania
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Napoli, Campania, Italia, 80131
- Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
- Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29100
- Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
- Azienda USL di Ravenna; Unità Operativa di Oncologia Medica
-
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Lazio
-
Frosinone, Lazio, Italia, 03100
- Ausl Frosinone - Ospedale Umberto I; Divisione Di Oncologia
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
- Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
-
Roma, Lazio, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Roma, Lazio, Italia, 00144
- IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
-
Viterbo, Lazio, Italia, 01100
- Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
-
Cremona, Lombardia, Italia, 26100
- ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; S. C. Oncologia Medica 2
-
Monza, Lombardia, Italia, 20900
- ASST DI MONZA; Oncologia Medica
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- IRRCCS San Matteo; Dip Oncoematologico ; Divisione Oncologia
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
- Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii; Dipartimento Oncologia Medica
-
Lecce, Puglia, Italia, 73100
- Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
-
Sassari, Sardegna, Italia, 07100
- Ospedale Civile SS Annunziata; oncologia medica
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95100
- Ospedale Garibaldi Nesima; Biomedicina Clinica e Molecolare
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
-
Pisa, Toscana, Italia, 56100
- Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
-
Pontedera, Toscana, Italia, 56025
- Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
-
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Veneto
-
Camposampiero, Veneto, Italia, 35012
- Ospedale Civile; Oncologia Medica
-
Cona (Ferrara), Veneto, Italia, 44124
- Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
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-
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-
-
Kaunas, Lituania, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
-
Klaipeda, Lituania, 92288
- Klaipeda university hospital
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Georgetown, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang; Jabatan Radioterapi & Onkologi
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
-
Sabah, Malaysia, 88996
- Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
-
Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital; Department of Radiotherapy, Oncology and Palliative care
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-
Rabat, Marocco, 6213
- Institut National D'oncologie Sidi Med Benabdellah
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Campeche, Messico, 24096
- Centro Estatal de Oncología de Campeche
-
Chihuahua, Messico, 31000
- Centro Estatal de Cancerologia
-
Distrito Federal, Messico, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia; Oncology
-
Mexico City, Messico, 03100
- Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco
-
Oaxaca, Messico, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
Queretaro, Queretaro, Messico, 76090
- Cancerologia de Queretaro; Oncologia
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Tepic, Messico, 63170
- Centro Estatal de Cancerologia de Nayarit
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-
-
Kristiansand, Norvegia, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Oslo, Norvegia, 0450
- Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
-
Stavanger, Norvegia, 4011
- Helse Stavanger HF, Stavanger Universitetssjukehus; Klinikk for Blod og kreftsykdommer
-
-
-
-
-
Tauranga, Nuova Zelanda, 3112
- Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit; BOP Clinical School
-
-
-
-
-
'S Hertogenbosch, Olanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
AC Amsterdam, Olanda, 1091
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Apeldoorn, Olanda, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuis Apeldoorn, Lokatie Lukas; Afdeling Interne Geneeskunde
-
Arnhem, Olanda, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
-
Dordrecht, Olanda, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis - loc Dordrecht
-
EDE, Olanda, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei; Inwendige Geneeskunde
-
Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis; Dept of Internal Medicin
-
Eindhoven, Olanda, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
-
Groningen, Olanda, 9728 NT
- Martini Ziekenhuis; Dept of Internal Medicine
-
Heerlen, Olanda, 6419 PC
- Atrium Medisch Centrum Parkstad, Heerlen
-
Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
-
Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Roosendaal, Olanda, 4708 AE
- Franciscus Ziekenhuis
-
Rotterdam, Olanda, 3083 AN
- Ikazia Ziekenhuis
-
Rotterdam, Olanda, 3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis; Afdeling oncologie hematologie
-
Schiedam, Olanda, 3100 AE
- Vlietland Ziekenhuis, Locatie Schiedam; Interne Geneeskunde
-
Sittard-Geleen, Olanda, 6162 BG
- Zuyderland ziekenhuis locatie Geleen
-
Utrecht, Olanda, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht: ziekenhuisapotheek
-
Venlo, Olanda, 5912 BL
- Ziekenhuis VieCurie Vitaal
-
Zaandam, Olanda, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital; Department of Oncology
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Aga Khan University; Department of Oncology
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital; Department of Oncology
-
Lahore, Pakistan, 54600
- Hameed Latif Hospital; Department of Oncology
-
-
-
-
-
Panama, Panama, 0832
- Centro Hemato Oncologico Panama
-
-
-
-
-
Arequipa, Perù, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
LIma, Perù, Lima27
- Instituto Oncologico de Lima
-
Lima, Perù, Lima 41
- Clinica de Especialidades Medicas
-
Lima, Perù, Lima 41
- Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional
-
Lima, Perù, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Kraków, Polonia, 30-688
- Poradnia Onkologiczna oraz Oddzial Kliniczny Onkologii SPZOZ Szpital Uniwersytecki
-
Otwock, Polonia, 05-400
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
-
Poznan, Polonia, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologi
-
Rzeszow, Polonia, 35-021
- MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
-
Torun, Polonia, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Zory, Polonia, 44-240
- NZOZ Onko-Dent SP. P. G. L. Slomian, Poradnia Onkologiczna
-
-
-
-
-
Lisboa, Portogallo, 1500-650
- Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
-
Lisboa, Portogallo, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud; Oncologia Medica
-
Porto, Portogallo, 4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
-
Porto, Portogallo, 4200-319
- Hospital de Sao Joao; Servico de Oncologia
-
-
-
-
-
Abergavenny, Regno Unito, NP7 7EG
- Nevill Hall Hospital
-
Bedford, Regno Unito, MK42 9DJ
- Bedford Hospital; Oncology
-
Berkshire, Regno Unito, SL2 4HL
- Wexham Park Hospital; Oncology
-
Birmingham, Regno Unito, B17 0NH
- University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
- Heartlands Hospital; Department Of Medicine
-
Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital; Oncology
-
Canterbury, Regno Unito, CT1 3NG
- Kent & Canterbury Hospital
-
Chelmsford, Regno Unito, CM1 7ET
- Broomfield Hospital; Oncology
-
Denbighshire, Regno Unito, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Distr Gen Hospital;Nth Wales Cancer Treatment Ctr
-
Derby, Regno Unito, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Devon, Regno Unito, EX31 4JB
- North Devon District Hospital
-
Dudley, Regno Unito, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital; Oncology
-
Durham, Regno Unito, DH15TW
- University Hospital of North Durham
-
Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Greenock, Regno Unito, PA16 0XN
- Inverclyde Hospital
-
Grimsby, Regno Unito, DN33 2BA
- Diana Princess of Wales Hosp.
-
Guildford, Regno Unito, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Harlow, Regno Unito, CM20 1QX
- Princess Alexandra Hospital; Oncology Department
-
Huddersfield, Regno Unito, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Ipswich, Regno Unito, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
-
Kilmarnock, Regno Unito, KA2 0BE
- Crosshouse Hospital; Dept of Oncology
-
Larbert, Regno Unito, FK5 4QE
- Forth Valley Royal Hospital ; Oncology Department
-
Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
Livingston, Regno Unito, EH54 6PP
- St John's Hospital
-
London, Regno Unito, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
-
London, Regno Unito, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Macclesfield, Regno Unito, SK10 3BL
- Macclesfield District General Hospital
-
Manchester, Regno Unito, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
-
New Castle Upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Freeman Hospital; Northern Centre For Cancer Care
-
Newport, Regno Unito, NP20 2UB
- Royal Gwent Hospital
-
North Shields, Regno Unito, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
Northampton, Regno Unito, NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
- Derriford Hospital; Plymouth Oncology Centre
-
Poole, Regno Unito, BH15 2JB
- Poole General Hospital
-
Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
-
Preston, Regno Unito, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Romford, Regno Unito, RM7 0AE
- Queens Hospital; R&D
-
Scarborough, Regno Unito, YO12 6QL
- Scarborough General Hospital
-
Shrewsbury, Regno Unito, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital; Pharmacy Department
-
Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sunderland, Regno Unito, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
Swansea, Regno Unito, SA2 8QA
- Singleton Hospital; Pharmacy Department
-
Swindon, Regno Unito, SN3 6BB
- Great Western Hospital, Swindon Cancer Research Unit; Osprey Unit Level 3
-
Truro, Regno Unito, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Winchester, Regno Unito, SO22 5DG
- Royal Hampshire County Hospital; Winchester & Andover Breast Unit
-
Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
-
Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
York, Regno Unito, YO31 8HE
- York District Hospital
-
York, Regno Unito, BD20 6TD
- Airedale General Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Santiago, Repubblica Dominicana, 51000
- Hospital Metropolitano de Santiago
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romania, 430241
- Policlinica Sfanta Maria - Oncology; Medical Oncology
-
Bucharest, Romania, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
-
Bucuresti, Romania, 022328
- Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology Department
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
- Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Romania, 400006
- Cluj Clinical County Hospital; Oncology Dept
-
Craiova, Romania, 200385
- SC Oncolab SRL
-
Craiova, Romania, 200642
- Clinical Hospital 1 Craiova; Medical Oncology
-
Timisoara, Romania, 300239
- ONCOMED - Medical Centre
-
Timisoara, Romania, 300167
- S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center Bezanijska kosa; Clinic for Oncology
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute for Onc/Rad Serbia
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbia, 18000
- Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Oncology Institute of Vojvodina
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovacchia, 974 01
- Mammacentrum sv. Agáty
-
Bratislava, Slovacchia, 811 05
- National Cancer Institute - Comenius University; Dept. Clinical Oncology
-
Košice, Slovacchia, 040 01
- Východoslovenský Onkologický Ústav
-
Presov, Slovacchia, 081 81
- Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov
-
Trencin, Slovacchia, 911 71
- Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
-
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-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- University Medical Centre Maribor; Depart. of Gynecology & Breast Oncology
-
-
-
-
-
Albacete, Spagna, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; Servicio de Oncologia
-
Alicante, Spagna, 3010
- Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Burgos, Spagna, 09006
- Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
-
Caceres, Spagna, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
-
Jaen, Spagna, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
Leon, Spagna, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
-
Lerida, Spagna, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28050
- HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Murcia, Spagna, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
-
Navarra, Spagna, 31008
- Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
-
Toledo, Spagna, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spagna, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Spagna, 03600
- Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Spagna, 33394
- Hospital de Cabueñes; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spagna, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20014
- IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spagna, 35016
- Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spagna, 35020
- Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spagna, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spagna, 36214
- Hospital Do Meixoeiro; Servicio de Oncologia
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spagna, 38320
- Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spagna, 38010
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Oncologia
-
-
Valencia
-
Xativa, Valencia, Spagna, 46800
- Hospital Lluis Alcanys; Servicio de Oncologia
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48013
- Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Durban, Sud Africa, 4058
- Westridge Medical Center
-
Johannesburg, Sud Africa, 2193
- Donald Gordon Medical Centre
-
Pretoria, Sud Africa, 0002
- Steve Biko Academic Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Lund, Svezia, 221 85
- Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
-
Skoevde, Svezia, 54185
- Skaraborgs sjukhus Skoevde, Dept of surgery
-
-
-
-
-
Aarau, Svizzera, 5000
- Hirslanden Medical Center, Tumorzentrum
-
Baden, Svizzera, 5405
- Kantonsspital Baden; Frauenklinik
-
Bellinzona, Svizzera, 6500
- Ospedale San Giovanni; Oncologia
-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie
-
Frauenfeld, Svizzera, 8501
- Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik Thurgau
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- CHUV; Departement d'Oncologie
-
Thun, Svizzera, 3600
- Spital Thun; Medizinische Klinik
-
Winterthur, Svizzera, 8401
- Kantonsspital Winterthur; Medizinische Onkologie
-
Zürich, Svizzera, 8063
- Stadtspital Triemli; Frauenklinik
-
-
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06590
- Ankara Uni School of Medicine; Medical Oncology
-
Antalya, Tacchino, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Diyarbakir, Tacchino, 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
-
Gaziantep, Tacchino, 27310
- Gaziantep Univ. Med. Fac.
-
Istanbul, Tacchino, 34390
- Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
-
Istanbul, Tacchino, 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
-
Izmit, Tacchino, 31380
- Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
-
Mersin, Tacchino, 33169
- Mersin University Medical Faculty
-
Samsun, Tacchino, 55139
- 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Sihhiye/Ankara, Tacchino, 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajvithi Hospital
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
-
Dusit, Tailandia, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital; Surgery
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
-
-
-
-
-
Kiev, Ucraina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center; Chemotherapy Department
-
Lviv, Ucraina, 79031
- State Oncology Regional Treatment-Diagnostic Center; Chemotherapy Department
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Ungheria, 1115
- Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
-
Budapest, Ungheria, 1032
- Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
-
Budapest, Ungheria, 1125
- Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ; Department of Oncology
-
Nyíregyháza, Ungheria, 4400
- Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
-
Pécs, Ungheria, 7623
- Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
-
Szombathely, Ungheria, 9700
- Markusovszky Hospital
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11400
- Grupo Oncológico Cooperativo Uruguayo; Hospital de Clínicas - Dpto. de Oncología
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Hospital Militar; Oncologia
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Hospital Pereira Rossell; Oncology Department
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela, 1010
- Instituto Oncologico Luis razetti
-
Caracas, Venezuela, 1060
- Centro Integral de Oncología
-
Caracas, Venezuela, 1080
- Centro Médico Docente La Trinidad; Unidad de Protocolos Clínicos
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- K Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma mammario HER2-positivo invasivo precoce confermato istologicamente senza evidenza di malattia residua, localmente ricorrente o metastatica e definito come Stadio clinico da I a IIIC idoneo al trattamento con Herceptin
- Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1
- Screening della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) maggiore o uguale a (≥) 55%
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento del cancro al seno neoadiuvante o adiuvante con un agente anti-HER2 approvato o sperimentale
- Storia di altri tumori maligni ad eccezione del carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo, carcinoma basocellulare o tumori maligni trattati in modo curativo (diversi dal carcinoma mammario) in cui il partecipante è libero da malattia da almeno 5 anni
- Storia pregressa di carcinoma duttale in situ trattato con qualsiasi terapia sistemica o con radioterapia al seno omolaterale dove successivamente si è sviluppato un tumore invasivo
- Malattia metastatica
- Midollo osseo, funzionalità epatica o renale inadeguate
- Gravi malattie cardiache o cardiovascolari inclusa ipertensione incontrollata o anamnesi di crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva
- Storia di gravi reazioni allergiche o immunologiche, come l'asma difficile da controllare
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coorte A: SC Herceptin con ago/siringa
I partecipanti riceveranno SC Herceptin mediante una somministrazione assistita utilizzando una siringa convenzionale e una formulazione con ago/flaconcino.
|
Herceptin verrà somministrato come 600 mg SC (nella coscia) il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 18 cicli.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Coorte B: SC Herceptin per SID
I partecipanti riceveranno SC Herceptin con l'uso assistito e/o autosomministrato di un SID.
La prima somministrazione sarà eseguita da un professionista sanitario qualificato.
Se ben tollerato e il partecipante è disposto e giudicato competente a eseguire l'autosomministrazione, la successiva somministrazione di SC Herceptin può essere eseguita dal partecipante.
|
Herceptin verrà somministrato come 600 mg SC (nella coscia) il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 18 cicli.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con almeno 1 evento avverso (AE) durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 19 cicli (durata del ciclo 3 settimane) (circa 1 anno)
|
I partecipanti dovevano ricevere un totale di 18 cicli di SC Herceptin.
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a cui è stato somministrato Herceptin SC.
Gli esempi includevano segni e sintomi sfavorevoli/involontari, malattia nuova o esacerbata, ricorrenza di condizioni intermittenti, deterioramento del valore di laboratorio o di altri test clinici o eventi avversi correlati alla procedura.
È stata riportata la percentuale di partecipanti con almeno 1 AE durante il periodo di trattamento (indipendentemente dalla gravità o serietà).
|
Dal giorno 1 fino a 19 cicli (durata del ciclo 3 settimane) (circa 1 anno)
|
|
Percentuale di partecipanti con un AE di grado 3 o superiore durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 19 cicli (durata del ciclo 3 settimane) (circa 1 anno)
|
I partecipanti dovevano ricevere un totale di 18 cicli di SC Herceptin.
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a cui è stato somministrato Herceptin SC.
Gli esempi includevano segni e sintomi sfavorevoli/involontari, malattia nuova o esacerbata, ricorrenza di condizioni intermittenti, deterioramento del valore di laboratorio o di altri test clinici o eventi avversi correlati alla procedura.
Gli eventi avversi sono stati classificati in base ai Common Terminology Criteria versione 4.0 del National Cancer Institute.
Gli eventi avversi di grado 3 erano quelli considerati gravi o significativi dal punto di vista medico ma non immediatamente pericolosi per la vita.
Gli eventi avversi di grado 4 erano quelli considerati pericolosi per la vita e/o per i quali era indicato un intervento urgente.
Gli eventi avversi di grado 5 erano quelli che hanno portato alla morte.
È stata riportata la percentuale di partecipanti con un evento avverso di grado 3 o superiore (cioè da 3 a 5) durante il periodo di trattamento.
|
Dal giorno 1 fino a 19 cicli (durata del ciclo 3 settimane) (circa 1 anno)
|
|
Percentuale di partecipanti con interruzione del trattamento a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 19 cicli (durata del ciclo 3 settimane) (circa 1 anno)
|
I partecipanti dovevano ricevere un totale di 18 cicli di SC Herceptin.
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a cui è stato somministrato Herceptin SC.
Gli esempi includevano segni e sintomi sfavorevoli/involontari, malattia nuova o esacerbata, ricorrenza di condizioni intermittenti, deterioramento del valore di laboratorio o di altri test clinici o eventi avversi correlati alla procedura.
È stata riportata la percentuale di partecipanti con trattamento SC Herceptin interrotto per valutare o trattare eventi avversi.
|
Dal giorno 1 fino a 19 cicli (durata del ciclo 3 settimane) (circa 1 anno)
|
|
Numero di cicli di Herceptin ricevuti
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 19 cicli (durata del ciclo 3 settimane) (circa 1 anno)
|
I partecipanti dovevano ricevere un totale di 18 cicli di SC Herceptin.
È stato riportato il numero mediano di cicli effettivamente ricevuti.
|
Dal giorno 1 fino a 19 cicli (durata del ciclo 3 settimane) (circa 1 anno)
|
|
Percentuale di partecipanti per numero totale di cicli di Herceptin ricevuti
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 19 cicli (durata del ciclo 3 settimane) (circa 1 anno)
|
I partecipanti dovevano ricevere un totale di 18 cicli di SC Herceptin.
La percentuale di partecipanti è stata riportata dal numero totale di cicli effettivamente ricevuti.
Poiché i dati sono presentati in modo non cumulativo, questa tabella riflette la distribuzione dei partecipanti per il maggior numero di cicli ricevuti.
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Dal giorno 1 fino a 19 cicli (durata del ciclo 3 settimane) (circa 1 anno)
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Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto una terapia concomitante contro il cancro
Lasso di tempo: Dal riferimento al limite dei dati del 10 marzo 2015 (fino a circa 3 anni)
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Il trattamento concomitante del cancro includeva chemioterapia, radioterapia e terapia ormonale somministrata durante lo studio.
È stata riportata la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto una qualsiasi di queste terapie concomitanti.
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Dal riferimento al limite dei dati del 10 marzo 2015 (fino a circa 3 anni)
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Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto una terapia non oncologica concomitante
Lasso di tempo: Dal riferimento al limite dei dati del 10 marzo 2015 (fino a circa 3 anni)
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Il trattamento concomitante non oncologico includeva qualsiasi intervento farmacologico somministrato durante lo studio diverso da chemioterapia, radioterapia o terapia ormonale.
È stata riportata la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto terapie concomitanti non oncologiche.
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Dal riferimento al limite dei dati del 10 marzo 2015 (fino a circa 3 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti deceduti entro il limite dei dati del 10 marzo 2015
Lasso di tempo: Dal basale al momento dell'evento (follow-up massimo di circa 3 anni a partire dal cut-off dei dati del 10 marzo 2015)
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È stata riportata la percentuale di partecipanti deceduti per qualsiasi causa.
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Dal basale al momento dell'evento (follow-up massimo di circa 3 anni a partire dal cut-off dei dati del 10 marzo 2015)
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Percentuale di partecipanti deceduti durante il periodo di follow-up sulla sicurezza
Lasso di tempo: Dal basale al momento dell'evento, periodo di follow-up sulla sicurezza (fino a 6 anni)
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La percentuale di partecipanti deceduti per qualsiasi causa è stata riportata durante il periodo di follow-up sulla sicurezza.
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Dal basale al momento dell'evento, periodo di follow-up sulla sicurezza (fino a 6 anni)
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Tasso di sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dal basale al momento dell'evento (fino a circa 8 anni)
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La DFS è definita come il tempo intercorrente tra la prima dose di Herceptin s.c. e il primo evento di recidiva locale, regionale o a distanza, carcinoma mammario invasivo controlaterale (incluso carcinoma duttale ipsilaterale in situ) o decesso dovuto a qualsiasi causa. Il tempo dalla data della prima dose a qualsiasi evento DFS è stato espresso nelle stime di probabilità di sopravvivenza di Kaplan-Meier. I pazienti senza un evento saranno censurati all'ultima data di valutazione. |
Dal basale al momento dell'evento (fino a circa 8 anni)
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Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal basale al momento dell'evento (fino a circa 6 anni)
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La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Il tempo dalla data di randomizzazione alla data del decesso è stato espresso nelle stime di probabilità di sopravvivenza di Kaplan-Meier. I pazienti senza un evento saranno censurati all'ultima data di valutazione. |
Dal basale al momento dell'evento (fino a circa 6 anni)
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Percentuale di partecipanti per articolo Risposta al questionario di soddisfazione SID
Lasso di tempo: Ciclo 4 (durata del ciclo 3 settimane) e ultimo follow-up di sicurezza (LSFU) (circa 1 anno)
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Il questionario sulla soddisfazione SID è stato somministrato due volte durante lo studio e ha chiesto ai partecipanti di rispondere a cinque affermazioni utilizzando una scala Likert da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
Gli elementi del questionario erano i seguenti: "Mi sono sentito a mio agio nell'iniettarmi da solo il farmaco oggetto dello studio" (Confortevole), "Il SID era comodo e facile da usare" (Facile da usare), "Sono fiducioso di farmi un'iniezione nella coscia con il SID" (Fiducioso), "Tenendo conto di tutto, trovo soddisfacente l'autosomministrazione utilizzando il SID" (Soddisfacente), "Se ne avessi l'opportunità, sceglierei di continuare ad autoiniettarmi il farmaco oggetto dello studio utilizzando il SID in futuro" ( Continua).
I partecipanti potevano selezionare solo una risposta per ogni elemento del questionario.
Non è stato calcolato alcun punteggio, ma piuttosto sono stati generati riepiloghi descrittivi dalla risposta dell'elemento.
La percentuale di partecipanti è stata riportata dalla risposta fornita per ciascun elemento del questionario di soddisfazione SID.
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Ciclo 4 (durata del ciclo 3 settimane) e ultimo follow-up di sicurezza (LSFU) (circa 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jung KH, Ataseven B, Verrill M, Pivot X, De Laurentiis M, Al-Sakaff N, Lauer S, Shing M, Gligorov J, Azim HA. Adjuvant Subcutaneous Trastuzumab for HER2-Positive Early Breast Cancer: Subgroup Analyses of Safety and Active Medical Conditions by Body Weight in the SafeHer Phase III Study. Oncologist. 2018 Oct;23(10):1137-1143. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0065. Epub 2018 Jul 17.
- Gligorov J, Ataseven B, Verrill M, De Laurentiis M, Jung KH, Azim HA, Al-Sakaff N, Lauer S, Shing M, Pivot X; SafeHer Study Group. Safety and tolerability of subcutaneous trastuzumab for the adjuvant treatment of human epidermal growth factor receptor 2-positive early breast cancer: SafeHer phase III study's primary analysis of 2573 patients. Eur J Cancer. 2017 Sep;82:237-246. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.010. Epub 2017 Jun 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
19 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MO28048
- 2011-005328-17 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta dei dati degli studi clinici (www.clinicalstudydatarequest.com).
Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://clinicalstudydatarequest.com/Study
Sponsor/Studio-Sponsor-Roche.aspx).
Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni sugli studi clinici e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .