Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Sicherheit und Verträglichkeit von assistiertem und selbstverabreichtem subkutanem (SC) Herceptin (Trastuzumab) als adjuvante Therapie bei frühem menschlichem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-positivem Brustkrebs (SafeHER)

26. April 2021 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine prospektive, zwei Kohorten umfassende, nicht randomisierte, multizentrische, multinationale, offene Phase-III-Studie zur Bewertung der Sicherheit von assistiertem und selbstverabreichtem subkutanem Trastuzumab als Therapie bei Patientinnen mit operablem HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium

Diese multizentrische, nicht randomisierte, offene Zwei-Kohorten-Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von assistiertem und selbstverabreichtem SC Herceptin als adjuvante Therapie bei Teilnehmern mit frühem HER2-positivem Brustkrebs nach Tumorexzision untersuchen. Die Teilnehmer erhalten Herceptin 600 Milligramm (mg) subkutan alle 3 Wochen für 18 Zyklen, entweder durch eine unterstützte Verabreichung mit einer herkömmlichen Spritze und Nadel/Durchstechflasche (Kohorte A) oder durch eine unterstützte und Selbstverabreichung mit einem Einweg-Injektionsgerät ( SID) bei ausgewählten Teilnehmern (Kohorte B).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2577

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Albanien
      • Tirana, Albanien, 1000
        • University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
  • Algerien
      • Algiers, Algerien, 16000
        • CPMC; Service d'Oncologie Médicale
  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Hospital Britanico; Oncologia
      • Zarate, Argentinien, 2800
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital; Cancer Care Centre
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital; Oncology
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital; Medical Oncology
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Western Hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Medical Centre; Oncology
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital; Department of Medical Oncology
  • Bosnien und Herzegowina
      • Banja Luka, Bosnien und Herzegowina, 78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 7100
        • Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
      • Salvador, BA, Brasilien, 41820-021
        • Centro de Oncologia da Bahia - CENOB
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SP
      • Jau, SP, Brasilien, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01317-000
        • Hospital Perola Byington
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulgarien, 1303
        • MHAT Serdika; Department of medical oncology
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • SHATOD - Sofia
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Centro Oncologico Antofagasta
      • Santiago, Chile, 8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
      • Valparaiso, Chile, 2341391
        • Hospital Carlos Van Buren, Servicio de Oncologia
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • Klinikum Augsburg; Frauenklinik
      • Bad Soden, Deutschland, 65812
        • Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
      • Berlin, Deutschland, 10317
        • Praxis Dres. Schilling & Till
      • Berlin, Deutschland, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban; Zentrum für Brusterkrankungen
      • Bielefeld, Deutschland, 33615
        • Katholische Hospitalvereinigung Ostwestfalen gGmbH
      • Bochum, Deutschland, 44787
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bueckner und Dr. Nueckel
      • Deggendorf, Deutschland, 94469
        • DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
      • Georgsmarienhütte, Deutschland, 49124
        • Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Halle, Deutschland, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Hamburg, Deutschland, 20357
        • Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Zentrum für operative Medizin Klinik für Gynäkologie
      • Hannover, Deutschland, 30177
        • Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
      • Kassel, Deutschland, 34117
        • Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
      • Koeln, Deutschland, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Kulmbach, Deutschland, 95326
        • Klinikum Kulmbach; Frauenklinik
      • Köln, Deutschland, 50679
        • Praxis Dr.med. Katja Ziegler-Löhr
      • Köln, Deutschland, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Holweide; Brustzentrum
      • Langen, Deutschland, 63225
        • Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
      • Leverkusen, Deutschland, 51375
        • Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
      • Ludwigsburg, Deutschland, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck, Deutschland, 23562
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lübeck
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Marburg, Deutschland, 35037
        • Gemeinschaftspraxis Fr. Dr. med. Balser & Hr. Dr. med. Weidenbach
      • Meiningen, Deutschland, 98617
        • Klinikum Meiningen Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Memmingen, Deutschland, 87700
        • Klinikum Memmingen; Abt.Gynäkologie
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mühlhausen, Deutschland, 99974
        • Praxis Dr.med. Steffi Busch
      • München, Deutschland, 80638
        • Gemeinschaftspraxis Prof. Dr.med. Christoph Salat und Dr.med. Oliver J. Stötzer
      • München, Deutschland, 81925
        • Praxis Dr. Prechtl & Dr. Kowolik; Frauenklinik
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Neuruppin, Deutschland, 16816
        • Ruppiner Kliniken, Klinik fuer Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Nürnberg, Deutschland, 90419
        • Klinikum Nord Frauenklinik
      • Offenbach, Deutschland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
      • Ostfildern, Deutschland, 73760
        • medius KLINIK OSTFILDERN-RUIT; Brustzentrum
      • Recklinghausen, Deutschland, 45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rotenburg/Wümme, Deutschland, 27356
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
      • Saarbruecken, Deutschland, 66113
        • Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
      • Schweinfurt, Deutschland, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
      • Schwerin, Deutschland, 19049
        • HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
      • Stendal, Deutschland, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal; Klinik Für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Torgau, Deutschland, 04860
        • Kreiskrankenhaus Torgau; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
      • Unna, Deutschland, 59423
        • Katharinen-Hospital gGmbH
      • Weinheim, Deutschland, 69469
        • GRN-Klinik Weinheim; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Weißenfels, Deutschland, 06667
        • ASKLEPIOS KREISKRANKENHÄUSER WEIßENFELS-HOHENMÖLSEN GMBH
      • Wetzlar, Deutschland, 35578
        • Lahn-Dill Kliniken GmbH Klinikum Wetzlar Gynäkologie/Geburtshilfe
      • Wuerselen, Deutschland, 52146
        • Gesellschaft für Medizinische Studien Würselen
  • Dominikanische Republik
      • Santiago, Dominikanische Republik, 51000
        • Hospital Metropolitano de Santiago
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador, EC010107
        • Instituto de Cáncer SOLCA Cuenca; Oncología
      • Guayaquil, Ecuador, EC090112
        • Solca Guayaquil- Sociedad de Lucha Contra El Cáncer; Oncology
      • Quito, Ecuador, EC170124
        • Hospital Solca Quito; Oncologia
  • El Salvador
      • Salvador, El Salvador, 01101
        • Hospital Oncologia; Oncology
  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Bordeaux, Frankreich, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
      • Brive La Gaillarde, Frankreich, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Chalon Sur Saone, Frankreich, 71100
        • Clinique Sainte Marie; Chimiotherapie
      • Dijon, Frankreich, 21034
        • Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Fondation Clement Drevon; Oncology
      • Draguignan, Frankreich, 83007
        • Ch De La Dracenie; Hopital De Jour
      • Guilherand Granges, Frankreich, 07500
        • Hopital Prive Drome Ardeche; Chir 2A 2B
      • Hyeres, Frankreich, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • La Roche Sur Yon, Frankreich, 85925
        • CHD Les Oudairies
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Hopital Albert Michallon; Oncologie
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Ch Du Mans; Medecine Hematologie Oncologie
      • LeMans, Frankreich, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Levallois Perret, Frankreich, 92300
        • Centre Hartmann
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Polyclinique Du Bois; Centre Bourgogne
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Medecine Interne Oncologie
      • Lorient, Frankreich, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lorient, Frankreich, 56322
        • CH Bretagne Sud Site Bodelio; Oncologie Radiotherapie
      • Lyon, Frankreich, 69338
        • Ctre Consultations La Sauvegarde
      • Marseille, Frankreich, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz, Frankreich, 57000
        • Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Frankreich, 74370
        • CHRA;Hematologie
      • Montpellier, Frankreich, 34070
        • Clinique Clementville; Hopital De Jour
      • Mougins, Frankreich, 06250
        • Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne; B3 Medecine Conventionnelle
      • Paris, Frankreich, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Frankreich, 75181
        • Hopital Hotel Dieu; Oncologie Medicale
      • Pau, Frankreich, 64046
        • Ch Francois Mitterrand; Medecine Oncologie
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Ch Lyon Sud; Onco Secteur Jules Courmont
      • Saint Gregoire, Frankreich, 35768
        • Chp Saint Gregoire; Cancerologie Radiotherapie
      • Saint Herblain, Frankreich, 44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint Jean, Frankreich, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Quentin, Frankreich, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B10
      • Saint-priest-en-jarez, Frankreich, 42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire; Pneumologie
      • St Martin Boulogne, Frankreich, 62280
        • CMCO De La Cote D Opale; Auberge De Jour
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thonon Les Bains, Frankreich, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Maternite Gynecologie
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • Toulouse, Frankreich, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Valenciennes, Frankreich, 59326
        • Clinique Radio Des Dentellieres; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich, 54511
        • Centre-Alexis Vautrin
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 22
        • Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
      • Heraklion, Griechenland, 711 10
        • Periph. University General Hospital of Heraklion Crete; Oncology Department
      • Kifisia, Griechenland, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Thessaloniki, Griechenland, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
      • Thessaloniki, Griechenland, 546450
        • Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
      • Αλεξανδρουπολη, Griechenland, 681 00
        • Uni Hospital of Alexandroupoli; Dept. of Oncology - Duth
      • Λαρισα, Griechenland, 413 35
        • University Hospital of Larissa; Oncology
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Angeles
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
  • Indonesien
      • Bandung, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital; Internal Medicine
      • Central Jakarta, Indonesien, 10430
        • CiptoMangunkusumo Hospital; Internal Medicine
      • East Java, Indonesien, 60286
        • Soetomo Hospital; Surgery
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • Dharmais National Cancer Center
      • Jogjakarta, Indonesien, 55284
        • Sardjito Hospital; Instalasi Kanker Tulip
  • Irland
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
      • Limerick City, Irland
        • University Hospital Limerick
      • Sligo, Irland
        • Sligo General Hospital; Oncology
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
  • Italien
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Italien, 85028
        • Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29100
        • Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
        • Azienda USL di Ravenna; Unità Operativa di Oncologia Medica
    • Lazio
      • Frosinone, Lazio, Italien, 03100
        • Ausl Frosinone - Ospedale Umberto I; Divisione Di Oncologia
      • Roma, Lazio, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
      • Roma, Lazio, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Roma, Lazio, Italien, 00144
        • IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
      • Viterbo, Lazio, Italien, 01100
        • Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italien, 24127
        • Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
      • Cremona, Lombardia, Italien, 26100
        • ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; S. C. Oncologia Medica 2
      • Monza, Lombardia, Italien, 20900
        • ASST DI MONZA; Oncologia Medica
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • IRRCCS San Matteo; Dip Oncoematologico ; Divisione Oncologia
      • Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii; Dipartimento Oncologia Medica
      • Lecce, Puglia, Italien, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
      • Sassari, Sardegna, Italien, 07100
        • Ospedale Civile SS Annunziata; oncologia medica
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95100
        • Ospedale Garibaldi Nesima; Biomedicina Clinica e Molecolare
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Pisa, Toscana, Italien, 56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
      • Pontedera, Toscana, Italien, 56025
        • Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
    • Veneto
      • Camposampiero, Veneto, Italien, 35012
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
      • Cona (Ferrara), Veneto, Italien, 44124
        • Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa; Oncology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CSSS champlain - Charles-Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien, 11001
        • Clinica del Country
      • Cali, Kolumbien
        • Clínica Imbanaco; Oncology
  • Korea, Republik von
      • Goyang-si, Korea, Republik von, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul, Korea, Republik von, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Asan Medical Center.
      • Seoul, Korea, Republik von, (0)6351
        • Samsung Medical Center
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Osijek; Dept For Oncology & Radiotherapy
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Klaipeda University Hospital
  • Malaysia
      • Georgetown, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang; Jabatan Radioterapi & Onkologi
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
      • Sabah, Malaysia, 88996
        • Hospital Wanita Dan Kanak-kanak Sabah
      • Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital; Department of Radiotherapy, Oncology and Palliative care
  • Marokko
      • Rabat, Marokko, 6213
        • Institut National D'oncologie Sidi Med Benabdellah
  • Mexiko
      • Campeche, Mexiko, 24096
        • Centro Estatal de Oncología de Campeche
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Centro Estatal de Cancerología
      • Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia; Oncology
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
      • Queretaro, Queretaro, Mexiko, 76090
        • Cancerologia de Queretaro; Oncologia
      • Tepic, Mexiko, 63170
        • Centro Estatal de Cancerologia de Nayarit
  • Neuseeland
      • Tauranga, Neuseeland, 3112
        • Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit; BOP Clinical School
  • Niederlande
      • 'S Hertogenbosch, Niederlande, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
      • AC Amsterdam, Niederlande, 1091
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Apeldoorn, Niederlande, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis Apeldoorn, Lokatie Lukas; Afdeling Interne Geneeskunde
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Dordrecht, Niederlande, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis - loc Dordrecht
      • EDE, Niederlande, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei; Inwendige Geneeskunde
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis; Dept of Internal Medicin
      • Eindhoven, Niederlande, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
      • Groningen, Niederlande, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis; Dept of Internal Medicine
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
        • Atrium Medisch Centrum Parkstad, Heerlen
      • Hoofddorp, Niederlande, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Roosendaal, Niederlande, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Rotterdam, Niederlande, 3079 DZ
        • Maasstad ziekenhuis; Afdeling oncologie hematologie
      • Schiedam, Niederlande, 3100 AE
        • Vlietland Ziekenhuis, Locatie Schiedam; Interne Geneeskunde
      • Sittard-Geleen, Niederlande, 6162 BG
        • Zuyderland ziekenhuis locatie Geleen
      • Utrecht, Niederlande, 3582 KE
        • Diakonessenhuis Utrecht: ziekenhuisapotheek
      • Venlo, Niederlande, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCurie Vitaal
      • Zaandam, Niederlande, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
  • Norwegen
      • Kristiansand, Norwegen, 4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • Helse Stavanger HF, Stavanger Universitetssjukehus; Klinikk for Blod og kreftsykdommer
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital; Department of Oncology
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University; Department of Oncology
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital; Department of Oncology
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Hameed Latif Hospital; Department of Oncology
  • Panama
      • Panama, Panama, 0832
        • Centro Hemato Oncologico Panama
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 04001
        • Centro Medico Monte Carmelo
      • LIma, Peru, Lima27
        • Instituto Oncologico de Lima
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica de Especialidades Medicas
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Philippinen
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Philippine General Hospital; Section Of Medical Oncology
      • Quezon City, Philippinen, 1100
        • East Avenue Medical Center
  • Polen
      • Kraków, Polen, 30-688
        • Poradnia Onkologiczna oraz Oddzial Kliniczny Onkologii SPZOZ Szpital Uniwersytecki
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologi
      • Rzeszow, Polen, 35-021
        • MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Torun, Polen, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Zory, Polen, 44-240
        • NZOZ Onko-Dent SP. P. G. L. Slomian, Poradnia Onkologiczna
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud; Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital de Sao Joao; Servico de Oncologia
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430241
        • Policlinica Sfanta Maria - Oncology; Medical Oncology
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
      • Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology Department
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400015
        • Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
        • Cluj Clinical County Hospital; Oncology Dept
      • Craiova, Rumänien, 200385
        • Sc Oncolab Srl
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Clinical Hospital 1 Craiova; Medical Oncology
      • Timisoara, Rumänien, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
      • Timisoara, Rumänien, 300167
        • S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
  • Russische Föderation
      • Irkutsk, Russische Föderation, 664035
        • Regional Oncology Hospital
      • Izhevsk, Russische Föderation, 426009
        • City Oncological Hospital
      • Moscow, Russische Föderation, 143423
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin Dpt of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • Orenburg, Russische Föderation, 460021
        • State Inst. Of Healthcare Orenburg Regional Clinical Oncology Dis
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary, SPb SBIH CCOD
      • UFA, Russische Föderation, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard; Oncology
  • Schweden
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
      • Skoevde, Schweden, 54185
        • Skaraborgs sjukhus Skoevde, Dept of surgery
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5000
        • Hirslanden Medical Center, Tumorzentrum
      • Baden, Schweiz, 5405
        • Kantonsspital Baden; Frauenklinik
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Ospedale San Giovanni; Oncologia
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie
      • Frauenfeld, Schweiz, 8501
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik Thurgau
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV; Departement d'Oncologie
      • Thun, Schweiz, 3600
        • Spital Thun; Medizinische Klinik
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur; Medizinische Onkologie
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Stadtspital Triemli; Frauenklinik
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Hospital Center Bezanijska kosa; Clinic for Oncology
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute for Onc/Rad Serbia
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbien, 18000
        • Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
  • Slowakei
      • Banská Bystrica, Slowakei, 974 01
        • Mammacentrum sv. Agáty
      • Bratislava, Slowakei, 811 05
        • National Cancer Institute - Comenius University; Dept. Clinical Oncology
      • Košice, Slowakei, 040 01
        • Východoslovenský Onkologický Ústav
      • Presov, Slowakei, 081 81
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov
      • Trencin, Slowakei, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
  • Slowenien
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • University Medical Centre Maribor; Depart. of Gynecology & Breast Oncology
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; Servicio de Oncologia
      • Alicante, Spanien, 3010
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Leon, Spanien, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
      • Navarra, Spanien, 31008
        • Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Spanien, 03600
        • Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanien, 33394
        • Hospital de Cabueñes; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35020
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Xativa, Valencia, Spanien, 46800
        • Hospital Lluis Alcanys; Servicio de Oncologia
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia
  • Südafrika
      • Durban, Südafrika, 4058
        • Westridge Medical Center
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Donald Gordon Medical Centre
      • Pretoria, Südafrika, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital; Surgery
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajvithi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
      • Dusit, Thailand, 10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06590
        • Ankara Uni School of Medicine; Medical Oncology
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Diyarbakir, Truthahn, 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Gaziantep, Truthahn, 27310
        • Gaziantep Univ. Med. Fac.
      • Istanbul, Truthahn, 34390
        • Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
      • Istanbul, Truthahn, 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Izmit, Truthahn, 31380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
      • Mersin, Truthahn, 33169
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Truthahn, 55139
        • 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sihhiye/Ankara, Truthahn, 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 53
        • Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
      • Olomouc, Tschechien, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Praha 5, Tschechien, 150 06
        • Fakultní Nemocnice V Motole; Radioterapeuticko-Onkologicke Oddeleni
  • Ukraine
      • Kiev, Ukraine, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center; Chemotherapy Department
      • Lviv, Ukraine, 79031
        • State Oncology Regional Treatment-Diagnostic Center; Chemotherapy Department
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ; Department of Oncology
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Markusovszky Hospital
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11400
        • Grupo Oncológico Cooperativo Uruguayo; Hospital de Clínicas - Dpto. de Oncología
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Hospital Militar; Oncologia
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Hospital Pereira Rossell; Oncology Department
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
        • Instituto Oncologico Luis razetti
      • Caracas, Venezuela, 1060
        • Centro Integral de Oncología
      • Caracas, Venezuela, 1080
        • Centro Médico Docente La Trinidad; Unidad de Protocolos Clínicos
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Al Ain, Vereinigte Arabische Emirate, 15258
        • Tawam Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Abergavenny, Vereinigtes Königreich, NP7 7EG
        • Nevill Hall Hospital
      • Bedford, Vereinigtes Königreich, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital; Oncology
      • Berkshire, Vereinigtes Königreich, SL2 4HL
        • Wexham Park Hospital; Oncology
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B17 0NH
        • University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Heartlands Hospital; Department Of Medicine
      • Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital; Oncology
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • Chelmsford, Vereinigtes Königreich, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital; Oncology
      • Denbighshire, Vereinigtes Königreich, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Distr Gen Hospital;Nth Wales Cancer Treatment Ctr
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Devon, Vereinigtes Königreich, EX31 4JB
        • North Devon District Hospital
      • Dudley, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Oncology
      • Durham, Vereinigtes Königreich, DH15TW
        • University Hospital of North Durham
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greenock, Vereinigtes Königreich, PA16 0XN
        • Inverclyde Hospital
      • Grimsby, Vereinigtes Königreich, DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harlow, Vereinigtes Königreich, CM20 1QX
        • Princess Alexandra Hospital; Oncology Department
      • Huddersfield, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Kilmarnock, Vereinigtes Königreich, KA2 0BE
        • Crosshouse Hospital; Dept of Oncology
      • Larbert, Vereinigtes Königreich, FK5 4QE
        • Forth Valley Royal Hospital ; Oncology Department
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Livingston, Vereinigtes Königreich, EH54 6PP
        • St John's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Macclesfield, Vereinigtes Königreich, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • New Castle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Freeman Hospital; Northern Centre For Cancer Care
      • Newport, Vereinigtes Königreich, NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital
      • North Shields, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital
      • Northampton, Vereinigtes Königreich, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Derriford Hospital; Plymouth Oncology Centre
      • Poole, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
        • Poole General Hospital
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Romford, Vereinigtes Königreich, RM7 0AE
        • Queens Hospital; R&D
      • Scarborough, Vereinigtes Königreich, YO12 6QL
        • Scarborough General Hospital
      • Shrewsbury, Vereinigtes Königreich, SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital; Pharmacy Department
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Pharmacy Department
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BB
        • Great Western Hospital, Swindon Cancer Research Unit; Osprey Unit Level 3
      • Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Winchester, Vereinigtes Königreich, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital; Winchester & Andover Breast Unit
      • Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
      • York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
        • York District Hospital
      • York, Vereinigtes Königreich, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Oncology
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • K hospital
  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 11737
        • Alexandria Uni ; Medical Oncology
      • Cairo, Ägypten, 11555
        • Manial Specialized Hospital; Oncology
      • Cairo, Ägypten, 11796
        • Nci; Oncology Dept

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes frühes invasives HER2-positives Karzinom der Brust ohne Anzeichen einer verbleibenden, lokal rezidivierenden oder metastasierten Erkrankung und definiert als klinisches Stadium I bis IIIC, das für eine Behandlung mit Herceptin geeignet ist
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
  • Screening der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) größer oder gleich (≥) 55 %

Ausschlusskriterien:

  • Frühere neoadjuvante oder adjuvante Brustkrebsbehandlung mit einem zugelassenen oder in der Erprobung befindlichen Anti-HER2-Wirkstoff
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen mit Ausnahme von kurativ behandeltem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, Basalzellkarzinom oder kurativ behandelter bösartiger Erkrankungen (außer Brustkrebs), bei denen der Teilnehmer seit mindestens 5 Jahren krankheitsfrei ist
  • Frühere Vorgeschichte von duktalem Karzinom in situ, behandelt mit einer systemischen Therapie oder mit Strahlentherapie an der ipsilateralen Brust, wo sich anschließend ein invasiver Krebs entwickelte
  • Metastatische Krankheit
  • Unzureichende Knochenmark-, Leber- oder Nierenfunktion
  • Schwerwiegende Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich unkontrollierter Hypertonie oder einer hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie in der Vorgeschichte
  • Schwere allergische oder immunologische Reaktionen in der Vorgeschichte, wie z. B. schwer kontrollierbares Asthma
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte A: SC Herceptin durch Nadel/Spritze
Die Teilnehmer erhalten SC Herceptin durch assistierte Verabreichung unter Verwendung einer herkömmlichen Spritze und Nadel/Durchstechflasche-Formulierung.
Arzneimittel: Herceptin
Herceptin wird als 600 mg subkutan (in den Oberschenkel) an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für bis zu 18 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Trastuzumab
Experimental: Kohorte B: SC Herceptin von SID
Die Teilnehmer erhalten SC Herceptin mit assistierter und/oder selbstverabreichter Anwendung eines SID. Die erste Verabreichung wird von einem ausgebildeten medizinischen Fachpersonal durchgeführt. Bei guter Verträglichkeit und wenn der Teilnehmer bereit und für kompetent befunden wird, eine Selbstverabreichung durchzuführen, kann die nachfolgende Verabreichung von SC Herceptin durch den Teilnehmer durchgeführt werden.
Arzneimittel: Herceptin
Herceptin wird als 600 mg subkutan (in den Oberschenkel) an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für bis zu 18 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Trastuzumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 1 Nebenwirkung (AE) während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 19 Zyklen (Zykluslänge 3 Wochen) (ca. 1 Jahr)
Die Teilnehmer sollten insgesamt 18 Zyklen SC Herceptin erhalten. Ein UE wurde als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer definiert, dem SC Herceptin verabreicht wurde. Beispiele waren ungünstige/unbeabsichtigte Anzeichen und Symptome, neue oder verschlimmerte Erkrankungen, Wiederauftreten intermittierender Zustände, Verschlechterung des Laborwerts oder anderer klinischer Tests oder unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Eingriff. Der Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 1 UE während des Behandlungszeitraums (unabhängig von Schweregrad oder Schweregrad) wurde angegeben.
Von Tag 1 bis zu 19 Zyklen (Zykluslänge 3 Wochen) (ca. 1 Jahr)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Grad 3 oder höher UE während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 19 Zyklen (Zykluslänge 3 Wochen) (ca. 1 Jahr)
Die Teilnehmer sollten insgesamt 18 Zyklen SC Herceptin erhalten. Ein UE wurde als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer definiert, dem SC Herceptin verabreicht wurde. Beispiele waren ungünstige/unbeabsichtigte Anzeichen und Symptome, neue oder verschlimmerte Erkrankungen, Wiederauftreten intermittierender Zustände, Verschlechterung des Laborwerts oder anderer klinischer Tests oder unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Eingriff. UE wurden gemäß den Common Terminology Criteria Version 4.0 des National Cancer Institute eingestuft. UE vom Grad 3 waren diejenigen, die als schwerwiegend oder medizinisch signifikant, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich angesehen wurden. UE vom Grad 4 waren solche, die als lebensbedrohlich angesehen wurden und/oder für die ein dringendes Eingreifen angezeigt war. UE vom Grad 5 waren solche, die zum Tod führten. Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem UE Grad 3 oder höher (d. h. Grad 3 bis 5) während des Behandlungszeitraums wurde angegeben.
Von Tag 1 bis zu 19 Zyklen (Zykluslänge 3 Wochen) (ca. 1 Jahr)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Behandlungsunterbrechung aufgrund eines UE
Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 19 Zyklen (Zykluslänge 3 Wochen) (ca. 1 Jahr)
Die Teilnehmer sollten insgesamt 18 Zyklen SC Herceptin erhalten. Ein UE wurde als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer definiert, dem SC Herceptin verabreicht wurde. Beispiele waren ungünstige/unbeabsichtigte Anzeichen und Symptome, neue oder verschlimmerte Erkrankungen, Wiederauftreten intermittierender Zustände, Verschlechterung des Laborwerts oder anderer klinischer Tests oder unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Eingriff. Der Prozentsatz der Teilnehmer, deren Behandlung mit SC Herceptin unterbrochen wurde, um UE zu beurteilen oder zu behandeln, wurde angegeben.
Von Tag 1 bis zu 19 Zyklen (Zykluslänge 3 Wochen) (ca. 1 Jahr)
Anzahl der erhaltenen Herceptin-Zyklen
Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 19 Zyklen (Zykluslänge 3 Wochen) (ca. 1 Jahr)
Die Teilnehmer sollten insgesamt 18 Zyklen SC Herceptin erhalten. Die mittlere Anzahl der tatsächlich erhaltenen Zyklen wurde angegeben.
Von Tag 1 bis zu 19 Zyklen (Zykluslänge 3 Wochen) (ca. 1 Jahr)
Prozentsatz der Teilnehmer nach Gesamtzahl der erhaltenen Herceptin-Zyklen
Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 19 Zyklen (Zykluslänge 3 Wochen) (ca. 1 Jahr)
Die Teilnehmer sollten insgesamt 18 Zyklen SC Herceptin erhalten. Der Prozentsatz der Teilnehmer wurde durch die Gesamtzahl der tatsächlich erhaltenen Zyklen angegeben. Da die Daten nicht kumulativ dargestellt werden, spiegelt diese Tabelle die Teilnehmerverteilung nach der höchsten Anzahl empfangener Zyklen wider.
Von Tag 1 bis zu 19 Zyklen (Zykluslänge 3 Wochen) (ca. 1 Jahr)
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine begleitende Krebstherapie erhielten
Zeitfenster: Von Baseline bis Datenschnitt vom 10. März 2015 (bis ca. 3 Jahre)
Die begleitende Krebsbehandlung umfasste Chemotherapie, Strahlentherapie und Hormontherapie, die während der Studie verabreicht wurden. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine dieser Begleittherapien erhielten, wurde angegeben.
Von Baseline bis Datenschnitt vom 10. März 2015 (bis ca. 3 Jahre)
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine begleitende Nicht-Krebstherapie erhielten
Zeitfenster: Von Baseline bis Datenschnitt vom 10. März 2015 (bis ca. 3 Jahre)
Die begleitende Nicht-Krebsbehandlung umfasste alle pharmakologischen Interventionen, die während der Studie verabreicht wurden, mit Ausnahme von Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hormontherapie. Der prozentuale Anteil der Teilnehmer, die eine begleitende Nicht-Krebstherapie erhielten, wurde angegeben.
Von Baseline bis Datenschnitt vom 10. März 2015 (bis ca. 3 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die bis zum Datenschnitt vom 10. März 2015 verstorben sind
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Zeitpunkt des Ereignisses (maximale Nachbeobachtung ca. 3 Jahre ab Datenschnitt 10. März 2015)
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund starben, wurde angegeben.
Von der Baseline bis zum Zeitpunkt des Ereignisses (maximale Nachbeobachtung ca. 3 Jahre ab Datenschnitt 10. März 2015)
Prozentsatz der Teilnehmer, die während der Sicherheitsnachbeobachtungszeit gestorben sind
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Zeitpunkt des Ereignisses, Sicherheits-Follow-up-Zeitraum (bis zu 6 Jahre)
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund starben, wurde während der Sicherheits-Follow-up-Periode gemeldet.
Von der Baseline bis zum Zeitpunkt des Ereignisses, Sicherheits-Follow-up-Zeitraum (bis zu 6 Jahre)
Krankheitsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: Von Baseline bis Zeitpunkt des Ereignisses (bis ca. 8 Jahre)

DFS ist definiert als die Zeit von der ersten Gabe von SC Herceptin bis zum ersten Ereignis eines lokalen, regionalen oder entfernten Rezidivs, eines kontralateralen invasiven Brustkrebses (einschließlich ipsilaterales duktales Karzinom in situ) oder des Todes jeglicher Ursache.

Die Zeit vom Datum der ersten Dosis bis zu einem beliebigen DFS-Ereignis wurde in Kaplan-Meier-Überlebenswahrscheinlichkeitsschätzungen ausgedrückt. Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Begutachtungstermin zensiert.
Von Baseline bis Zeitpunkt des Ereignisses (bis ca. 8 Jahre)
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Zeitpunkt des Ereignisses (bis zu ungefähr 6 Jahren)

Das Gesamtüberleben wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache definiert.

Die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum wurde in Kaplan-Meier-Überlebenswahrscheinlichkeitsschätzungen ausgedrückt. Patienten ohne Ereignis werden zum letzten Begutachtungstermin zensiert.
Von der Baseline bis zum Zeitpunkt des Ereignisses (bis zu ungefähr 6 Jahren)
Prozentsatz der Teilnehmer nach Antwort auf den SID-Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Zyklus 4 (Zykluslänge 3 Wochen) und letzte Sicherheitsnachsorge (LSFU) (ca. 1 Jahr)
Der SID-Zufriedenheitsfragebogen wurde während der Studie zweimal durchgeführt und bat die Teilnehmer, auf fünf Aussagen mit einer Likert-Skala von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ zu antworten. Die Fragebogen-Items lauteten wie folgt: „Ich fühlte mich wohl, das Studienmedikament selbst zu injizieren“ (Bequem), „Die SID war praktisch und einfach zu verwenden“ (Einfach zu verwenden), „Ich bin zuversichtlich, mir selbst eine Injektion in den Oberschenkel zu geben SID“ (zuversichtlich), „Alles in allem finde ich die Selbstverabreichung unter Verwendung des SID zufriedenstellend“ (zufriedenstellend), „Wenn ich die Möglichkeit hätte, würde ich mich dafür entscheiden, das Studienmedikament in Zukunft weiterhin unter Verwendung des SID selbst zu injizieren“ ( Weitermachen). Die Teilnehmer konnten nur eine Antwort pro Fragebogenelement auswählen. Es wurde keine Punktzahl berechnet, sondern es wurden beschreibende Zusammenfassungen nach Item-Antwort generiert. Der Prozentsatz der Teilnehmer wurde durch die Antworten angegeben, die für jedes Element auf dem SID-Zufriedenheitsfragebogen gegeben wurden.
Zyklus 4 (Zykluslänge 3 Wochen) und letzte Sicherheitsnachsorge (LSFU) (ca. 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MO28048
  • 2011-005328-17 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.clinicalstudydatarequest.com) Zugriff auf einzelne Patientendaten anfordern. Weitere Einzelheiten zu den Kriterien von Roche für geeignete Studien finden Sie hier (https://clinicalstudydatarequest.com/Study Sponsoren/Studiensponsoren-Roche.aspx). Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on Sharing of Clinical Study Information und dazu, wie Sie Zugang zu entsprechenden Dokumenten zu klinischen Studien beantragen können, finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur Herceptin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren