Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet af assisteret og selvadministreret subkutan (SC) Herceptin (Trastuzumab) som adjuverende terapi ved tidlig human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2)-positiv brystkræft (SafeHER)

26. april 2021 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et fase III prospektivt, to-kohort ikke-randomiseret, multicenter, multinationalt, åbent studie for at vurdere sikkerheden ved assisteret og selvadministreret subkutan trastuzumab som terapi hos patienter med operabel HER2-positiv tidlig brystkræft

Denne multicenter, to-kohorte, ikke-randomiserede, åbne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​assisteret og selvadministreret SC Herceptin som adjuverende terapi hos deltagere med tidlig HER2-positiv brystkræft efter tumorudskæring. Deltagerne vil modtage Herceptin 600 milligram (mg) SC hver 3. uge i 18 cyklusser, enten ved en assisteret administration med en konventionel sprøjte og kanyle/hætteglasformulering (Kohorte A) eller med assisteret og selvadministration ved hjælp af en engangsinjektionsanordning ( SID) hos udvalgte deltagere (Kohorte B).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2577

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tirana, Albanien, 1000
        • University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
      • Algiers, Algeriet, 16000
        • CPMC; Service d'Oncologie Médicale
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico; Oncologia
      • Zarate, Argentina, 2800
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital; Cancer Care Centre
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital; Oncology
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital; Medical Oncology
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Western Hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Medical Centre; Oncology
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital; Department of Medical Oncology
      • Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 7100
        • Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
      • Salvador, BA, Brasilien, 41820-021
        • Centro de Oncologia da Bahia - CENOB
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SP
      • Jau, SP, Brasilien, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01317-000
        • Hospital Perola Byington
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulgarien, 1303
        • MHAT Serdika; Department of medical oncology
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • SHATOD - Sofia
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa; Oncology
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CSSS champlain - Charles-Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Centro Oncologico Antofagasta
      • Santiago, Chile, 8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
      • Valparaiso, Chile, 2341391
        • Hospital Carlos Van Buren, Servicio de Oncologia
      • Bogota, Colombia, 11001
        • Clinica del Country
      • Cali, Colombia
        • Clínica Imbanaco; Oncology
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664035
        • Regional Oncology Hospital
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426009
        • City Oncological Hospital
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 143423
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin Dpt of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • Orenburg, Den Russiske Føderation, 460021
        • State Inst. Of Healthcare Orenburg Regional Clinical Oncology Dis
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary, SPb SBIH CCOD
      • UFA, Den Russiske Føderation, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
      • Abergavenny, Det Forenede Kongerige, NP7 7EG
        • Nevill Hall Hospital
      • Bedford, Det Forenede Kongerige, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital; Oncology
      • Berkshire, Det Forenede Kongerige, SL2 4HL
        • Wexham Park Hospital; Oncology
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B17 0NH
        • University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Heartlands Hospital; Department Of Medicine
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital; Oncology
      • Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • Chelmsford, Det Forenede Kongerige, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital; Oncology
      • Denbighshire, Det Forenede Kongerige, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Distr Gen Hospital;Nth Wales Cancer Treatment Ctr
      • Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Devon, Det Forenede Kongerige, EX31 4JB
        • North Devon District Hospital
      • Dudley, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Oncology
      • Durham, Det Forenede Kongerige, DH15TW
        • University Hospital of North Durham
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greenock, Det Forenede Kongerige, PA16 0XN
        • Inverclyde Hospital
      • Grimsby, Det Forenede Kongerige, DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harlow, Det Forenede Kongerige, CM20 1QX
        • Princess Alexandra Hospital; Oncology Department
      • Huddersfield, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ipswich, Det Forenede Kongerige, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Kilmarnock, Det Forenede Kongerige, KA2 0BE
        • Crosshouse Hospital; Dept of Oncology
      • Larbert, Det Forenede Kongerige, FK5 4QE
        • Forth Valley Royal Hospital ; Oncology Department
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Livingston, Det Forenede Kongerige, EH54 6PP
        • St John's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Macclesfield, Det Forenede Kongerige, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • New Castle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Freeman Hospital; Northern Centre For Cancer Care
      • Newport, Det Forenede Kongerige, NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital
      • North Shields, Det Forenede Kongerige, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital
      • Northampton, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • Derriford Hospital; Plymouth Oncology Centre
      • Poole, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
        • Poole General Hospital
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Romford, Det Forenede Kongerige, RM7 0AE
        • Queens Hospital; R&D
      • Scarborough, Det Forenede Kongerige, YO12 6QL
        • Scarborough General Hospital
      • Shrewsbury, Det Forenede Kongerige, SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital; Pharmacy Department
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Pharmacy Department
      • Swindon, Det Forenede Kongerige, SN3 6BB
        • Great Western Hospital, Swindon Cancer Research Unit; Osprey Unit Level 3
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Winchester, Det Forenede Kongerige, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital; Winchester & Andover Breast Unit
      • Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
      • York, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
        • York District Hospital
      • York, Det Forenede Kongerige, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Oncology
      • Santiago, Dominikanske republik, 51000
        • Hospital Metropolitano de Santiago
      • Cuenca, Ecuador, EC010107
        • Instituto de Cáncer SOLCA Cuenca; Oncología
      • Guayaquil, Ecuador, EC090112
        • Solca Guayaquil- Sociedad de Lucha Contra El Cáncer; Oncology
      • Quito, Ecuador, EC170124
        • Hospital Solca Quito; Oncologia
      • Alexandria, Egypten, 11737
        • Alexandria Uni ; Medical Oncology
      • Cairo, Egypten, 11555
        • Manial Specialized Hospital; Oncology
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Nci; Oncology Dept
      • Salvador, El Salvador, 01101
        • Hospital Oncologia; Oncology
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Philippine General Hospital; Section Of Medical Oncology
      • Quezon City, Filippinerne, 1100
        • East Avenue Medical Center
      • Al Ain, Forenede Arabiske Emirater, 15258
        • Tawam Hospital
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Bordeaux, Frankrig, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Frankrig, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
      • Brive La Gaillarde, Frankrig, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Chalon Sur Saone, Frankrig, 71100
        • Clinique Sainte Marie; Chimiotherapie
      • Dijon, Frankrig, 21034
        • Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Fondation Clement Drevon; Oncology
      • Draguignan, Frankrig, 83007
        • Ch De La Dracenie; Hopital De Jour
      • Guilherand Granges, Frankrig, 07500
        • Hopital Prive Drome Ardeche; Chir 2A 2B
      • Hyeres, Frankrig, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • La Roche Sur Yon, Frankrig, 85925
        • CHD les Oudairies
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Hopital Albert Michallon; Oncologie
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Ch Du Mans; Medecine Hematologie Oncologie
      • LeMans, Frankrig, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Levallois Perret, Frankrig, 92300
        • Centre Hartmann
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Polyclinique Du Bois; Centre Bourgogne
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Medecine Interne Oncologie
      • Lorient, Frankrig, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lorient, Frankrig, 56322
        • CH Bretagne Sud Site Bodelio; Oncologie Radiotherapie
      • Lyon, Frankrig, 69338
        • Ctre Consultations La Sauvegarde
      • Marseille, Frankrig, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz, Frankrig, 57000
        • Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Frankrig, 74370
        • CHRA;Hematologie
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • Clinique Clementville; Hopital De Jour
      • Mougins, Frankrig, 06250
        • Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne; B3 Medecine Conventionnelle
      • Paris, Frankrig, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Frankrig, 75181
        • Hopital Hotel Dieu; Oncologie Medicale
      • Pau, Frankrig, 64046
        • Ch Francois Mitterrand; Medecine Oncologie
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
        • Ch Lyon Sud; Onco Secteur Jules Courmont
      • Saint Gregoire, Frankrig, 35768
        • Chp Saint Gregoire; Cancerologie Radiotherapie
      • Saint Herblain, Frankrig, 44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint Jean, Frankrig, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Quentin, Frankrig, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B10
      • Saint-priest-en-jarez, Frankrig, 42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire; Pneumologie
      • St Martin Boulogne, Frankrig, 62280
        • CMCO De La Cote D Opale; Auberge De Jour
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thonon Les Bains, Frankrig, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Maternite Gynecologie
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • Toulouse, Frankrig, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Valenciennes, Frankrig, 59326
        • Clinique Radio Des Dentellieres; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre-Alexis Vautrin
      • Athens, Grækenland, 115 22
        • Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
      • Heraklion, Grækenland, 711 10
        • Periph. University General Hospital of Heraklion Crete; Oncology Department
      • Kifisia, Grækenland, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Thessaloniki, Grækenland, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
      • Thessaloniki, Grækenland, 546450
        • Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
      • Αλεξανδρουπολη, Grækenland, 681 00
        • Uni Hospital of Alexandroupoli; Dept. of Oncology - Duth
      • Λαρισα, Grækenland, 413 35
        • University Hospital of Larissa; Oncology
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Angeles
      • 'S Hertogenbosch, Holland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • AC Amsterdam, Holland, 1091
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Apeldoorn, Holland, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis Apeldoorn, Lokatie Lukas; Afdeling Interne Geneeskunde
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Dordrecht, Holland, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis - loc Dordrecht
      • EDE, Holland, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei; Inwendige Geneeskunde
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis; Dept of Internal Medicin
      • Eindhoven, Holland, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
      • Groningen, Holland, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis; Dept of Internal Medicine
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Atrium Medisch Centrum Parkstad, Heerlen
      • Hoofddorp, Holland, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Roosendaal, Holland, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holland, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holland, 3079 DZ
        • Maasstad ziekenhuis; Afdeling oncologie hematologie
      • Schiedam, Holland, 3100 AE
        • Vlietland Ziekenhuis, Locatie Schiedam; Interne Geneeskunde
      • Sittard-Geleen, Holland, 6162 BG
        • Zuyderland ziekenhuis locatie Geleen
      • Utrecht, Holland, 3582 KE
        • Diakonessenhuis Utrecht: ziekenhuisapotheek
      • Venlo, Holland, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCurie Vitaal
      • Zaandam, Holland, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
      • Bandung, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital; Internal Medicine
      • Central Jakarta, Indonesien, 10430
        • CiptoMangunkusumo Hospital; Internal Medicine
      • East Java, Indonesien, 60286
        • Soetomo Hospital; Surgery
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • Dharmais National Cancer Center
      • Jogjakarta, Indonesien, 55284
        • Sardjito Hospital; Instalasi Kanker Tulip
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
      • Limerick City, Irland
        • University Hospital Limerick
      • Sligo, Irland
        • Sligo General Hospital; Oncology
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Italien, 85028
        • Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29100
        • Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
        • Azienda USL di Ravenna; Unità Operativa di Oncologia Medica
    • Lazio
      • Frosinone, Lazio, Italien, 03100
        • Ausl Frosinone - Ospedale Umberto I; Divisione Di Oncologia
      • Roma, Lazio, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
      • Roma, Lazio, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Roma, Lazio, Italien, 00144
        • IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
      • Viterbo, Lazio, Italien, 01100
        • Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italien, 24127
        • Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
      • Cremona, Lombardia, Italien, 26100
        • ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; S. C. Oncologia Medica 2
      • Monza, Lombardia, Italien, 20900
        • ASST DI MONZA; Oncologia Medica
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • IRRCCS San Matteo; Dip Oncoematologico ; Divisione Oncologia
      • Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii; Dipartimento Oncologia Medica
      • Lecce, Puglia, Italien, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
      • Sassari, Sardegna, Italien, 07100
        • Ospedale Civile SS Annunziata; oncologia medica
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95100
        • Ospedale Garibaldi Nesima; Biomedicina Clinica e Molecolare
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Pisa, Toscana, Italien, 56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
      • Pontedera, Toscana, Italien, 56025
        • Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
    • Veneto
      • Camposampiero, Veneto, Italien, 35012
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
      • Cona (Ferrara), Veneto, Italien, 44124
        • Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
      • Ankara, Kalkun, 06590
        • Ankara Uni School of Medicine; Medical Oncology
      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Diyarbakir, Kalkun, 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Gaziantep, Kalkun, 27310
        • Gaziantep Univ. Med. Fac.
      • Istanbul, Kalkun, 34390
        • Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
      • Istanbul, Kalkun, 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Izmit, Kalkun, 31380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
      • Mersin, Kalkun, 33169
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Kalkun, 55139
        • 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sihhiye/Ankara, Kalkun, 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center.
      • Seoul, Korea, Republikken, (0)6351
        • Samsung Medical Center
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Osijek; Dept For Oncology & Radiotherapy
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Klaipeda university hospital
      • Georgetown, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang; Jabatan Radioterapi & Onkologi
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
      • Sabah, Malaysia, 88996
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
      • Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital; Department of Radiotherapy, Oncology and Palliative care
      • Rabat, Marokko, 6213
        • Institut National D'oncologie Sidi Med Benabdellah
      • Campeche, Mexico, 24096
        • Centro Estatal de Oncología de Campeche
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Centro Estatal de Cancerologia
      • Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia; Oncology
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
      • Queretaro, Queretaro, Mexico, 76090
        • Cancerologia de Queretaro; Oncologia
      • Tepic, Mexico, 63170
        • Centro Estatal de Cancerologia de Nayarit
      • Tauranga, New Zealand, 3112
        • Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit; BOP Clinical School
      • Kristiansand, Norge, 4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Helse Stavanger HF, Stavanger Universitetssjukehus; Klinikk for Blod og kreftsykdommer
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital; Department of Oncology
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University; Department of Oncology
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital; Department of Oncology
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Hameed Latif Hospital; Department of Oncology
      • Panama, Panama, 0832
        • Centro Hemato Oncologico Panama
      • Arequipa, Peru, 04001
        • Centro Medico Monte Carmelo
      • LIma, Peru, Lima27
        • Instituto Oncologico de Lima
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica de Especialidades Medicas
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Kraków, Polen, 30-688
        • Poradnia Onkologiczna oraz Oddzial Kliniczny Onkologii SPZOZ Szpital Uniwersytecki
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologi
      • Rzeszow, Polen, 35-021
        • MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Torun, Polen, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Zory, Polen, 44-240
        • NZOZ Onko-Dent SP. P. G. L. Slomian, Poradnia Onkologiczna
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud; Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital de Sao Joao; Servico de Oncologia
      • Baia Mare, Rumænien, 430241
        • Policlinica Sfanta Maria - Oncology; Medical Oncology
      • Bucharest, Rumænien, 050098
        • Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
      • Bucuresti, Rumænien, 022328
        • Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology Department
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400015
        • Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
        • Cluj Clinical County Hospital; Oncology Dept
      • Craiova, Rumænien, 200385
        • SC Oncolab SRL
      • Craiova, Rumænien, 200642
        • Clinical Hospital 1 Craiova; Medical Oncology
      • Timisoara, Rumænien, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
      • Timisoara, Rumænien, 300167
        • S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh, Saudi Arabien, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard; Oncology
      • Aarau, Schweiz, 5000
        • Hirslanden Medical Center, Tumorzentrum
      • Baden, Schweiz, 5405
        • Kantonsspital Baden; Frauenklinik
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Ospedale San Giovanni; Oncologia
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie
      • Frauenfeld, Schweiz, 8501
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik Thurgau
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV; Departement d'Oncologie
      • Thun, Schweiz, 3600
        • Spital Thun; Medizinische Klinik
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur; Medizinische Onkologie
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Stadtspital Triemli; Frauenklinik
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Hospital Center Bezanijska kosa; Clinic for Oncology
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute for Onc/Rad Serbia
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbien, 18000
        • Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
      • Banská Bystrica, Slovakiet, 974 01
        • Mammacentrum sv. Agáty
      • Bratislava, Slovakiet, 811 05
        • National Cancer Institute - Comenius University; Dept. Clinical Oncology
      • Košice, Slovakiet, 040 01
        • Východoslovenský Onkologický Ústav
      • Presov, Slovakiet, 081 81
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov
      • Trencin, Slovakiet, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • University Medical Centre Maribor; Depart. of Gynecology & Breast Oncology
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; Servicio de Oncologia
      • Alicante, Spanien, 3010
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Leon, Spanien, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
      • Navarra, Spanien, 31008
        • Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Spanien, 03600
        • Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanien, 33394
        • Hospital de Cabueñes; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35020
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Xativa, Valencia, Spanien, 46800
        • Hospital Lluis Alcanys; Servicio de Oncologia
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
      • Skoevde, Sverige, 54185
        • Skaraborgs sjukhus Skoevde, Dept of surgery
      • Durban, Sydafrika, 4058
        • Westridge Medical Center
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Donald Gordon Medical Centre
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital; Surgery
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajvithi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
      • Dusit, Thailand, 10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine
      • Brno, Tjekkiet, 656 53
        • Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
      • Olomouc, Tjekkiet, 775 20
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 06
        • Fakultní Nemocnice V Motole; Radioterapeuticko-Onkologicke Oddeleni
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Klinikum Augsburg; Frauenklinik
      • Bad Soden, Tyskland, 65812
        • Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
      • Berlin, Tyskland, 10317
        • Praxis Dres. Schilling & Till
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban; Zentrum für Brusterkrankungen
      • Bielefeld, Tyskland, 33615
        • Katholische Hospitalvereinigung Ostwestfalen gGmbH
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bueckner und Dr. Nueckel
      • Deggendorf, Tyskland, 94469
        • DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
      • Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
        • Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Halle, Tyskland, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Zentrum für operative Medizin Klinik für Gynäkologie
      • Hannover, Tyskland, 30177
        • Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
      • Kassel, Tyskland, 34117
        • Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
      • Koeln, Tyskland, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Kulmbach, Tyskland, 95326
        • Klinikum Kulmbach; Frauenklinik
      • Köln, Tyskland, 50679
        • Praxis Dr.med. Katja Ziegler-Löhr
      • Köln, Tyskland, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Holweide; Brustzentrum
      • Langen, Tyskland, 63225
        • Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
      • Leverkusen, Tyskland, 51375
        • Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
      • Ludwigsburg, Tyskland, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck, Tyskland, 23562
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lübeck
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Gemeinschaftspraxis Fr. Dr. med. Balser & Hr. Dr. med. Weidenbach
      • Meiningen, Tyskland, 98617
        • Klinikum Meiningen Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Memmingen, Tyskland, 87700
        • Klinikum Memmingen; Abt.Gynäkologie
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mühlhausen, Tyskland, 99974
        • Praxis Dr.med. Steffi Busch
      • München, Tyskland, 80638
        • Gemeinschaftspraxis Prof. Dr.med. Christoph Salat und Dr.med. Oliver J. Stötzer
      • München, Tyskland, 81925
        • Praxis Dr. Prechtl & Dr. Kowolik; Frauenklinik
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Neuruppin, Tyskland, 16816
        • Ruppiner Kliniken, Klinik fuer Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nord Frauenklinik
      • Offenbach, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
      • Ostfildern, Tyskland, 73760
        • medius KLINIK OSTFILDERN-RUIT; Brustzentrum
      • Recklinghausen, Tyskland, 45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rotenburg/Wümme, Tyskland, 27356
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
      • Saarbruecken, Tyskland, 66113
        • Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
      • Schweinfurt, Tyskland, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
      • Schwerin, Tyskland, 19049
        • HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
      • Stendal, Tyskland, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal; Klinik Für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Torgau, Tyskland, 04860
        • Kreiskrankenhaus Torgau; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
      • Unna, Tyskland, 59423
        • Katharinen-Hospital gGmbH
      • Weinheim, Tyskland, 69469
        • GRN-Klinik Weinheim; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Weißenfels, Tyskland, 06667
        • ASKLEPIOS KREISKRANKENHÄUSER WEIßENFELS-HOHENMÖLSEN GMBH
      • Wetzlar, Tyskland, 35578
        • Lahn-Dill Kliniken GmbH Klinikum Wetzlar Gynäkologie/Geburtshilfe
      • Wuerselen, Tyskland, 52146
        • Gesellschaft für Medizinische Studien Würselen
      • Kiev, Ukraine, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center; Chemotherapy Department
      • Lviv, Ukraine, 79031
        • State Oncology Regional Treatment-Diagnostic Center; Chemotherapy Department
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ; Department of Oncology
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Markusovszky Hospital
      • Montevideo, Uruguay, 11400
        • Grupo Oncológico Cooperativo Uruguayo; Hospital de Clínicas - Dpto. de Oncología
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Hospital Militar; Oncologia
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Hospital Pereira Rossell; Oncology Department
      • Caracas, Venezuela, 1010
        • Instituto Oncologico Luis razetti
      • Caracas, Venezuela, 1060
        • Centro Integral de Oncología
      • Caracas, Venezuela, 1080
        • Centro Médico Docente La Trinidad; Unidad de Protocolos Clínicos
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • K Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet tidligt invasivt HER2-positivt karcinom i brystet uden tegn på resterende, lokalt tilbagevendende eller metastatisk sygdom og defineret som klinisk trin I til IIIC, der er kvalificeret til behandling med Herceptin
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
  • Screening af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) større end eller lig med (≥) 55 %

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neoadjuverende eller adjuverende brystkræftbehandling med et godkendt eller afprøvende anti-HER2-middel
  • Anamnese med anden malignitet undtagen kurativt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, basalcellecarcinom eller kurativt behandlet malignitet (bortset fra brystkræft), hvor deltageren har været sygdomsfri i mindst 5 år
  • Tidligere duktalt karcinom in situ behandlet med enhver systemisk terapi eller med strålebehandling til det ipsilaterale bryst, hvor invasiv cancer efterfølgende udviklede sig
  • Metastatisk sygdom
  • Utilstrækkelig knoglemarvs-, lever- eller nyrefunktion
  • Alvorlig hjerte- eller karsygdomme inklusive ukontrolleret hypertension eller historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
  • Anamnese med alvorlige allergiske eller immunologiske reaktioner, såsom astma, der er svær at kontrollere
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte A: SC Herceptin med nål/sprøjte
Deltagerne vil modtage SC Herceptin ved en assisteret administration ved hjælp af en konventionel sprøjte og kanyle/hætteglasformulering.
Herceptin vil blive givet som 600 mg SC (i låret) på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i op til 18 cyklusser.
Andre navne:
  • Trastuzumab
Eksperimentel: Kohorte B: SC Herceptin af SID
Deltagerne vil modtage SC Herceptin med assisteret og/eller selvadministreret brug af en SID. Den første administration vil blive udført af en uddannet sundhedsperson. Hvis det tolereres godt, og deltageren er villig og vurderet kompetent til at udføre selvadministration, kan efterfølgende administration af SC Herceptin udføres af deltageren.
Herceptin vil blive givet som 600 mg SC (i låret) på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i op til 18 cyklusser.
Andre navne:
  • Trastuzumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med mindst 1 bivirkning (AE) i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Fra dag 1 op til 19 cyklusser (cykluslængde 3 uger) (ca. 1 år)
Deltagerne var planlagt til at modtage i alt 18 cyklusser af SC Herceptin. En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik SC Herceptin. Eksempler omfattede ugunstige/utilsigtede tegn og symptomer, ny eller forværret sygdom, tilbagevenden af ​​intermitterende tilstand, forringelse af laboratorieværdi eller anden klinisk test eller uønskede procedurerelaterede hændelser. Procentdelen af ​​deltagere med mindst 1 AE i behandlingsperioden (uanset sværhedsgrad eller alvor) blev rapporteret.
Fra dag 1 op til 19 cyklusser (cykluslængde 3 uger) (ca. 1 år)
Procentdel af deltagere med en grad 3 eller højere AE i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Fra dag 1 op til 19 cyklusser (cykluslængde 3 uger) (ca. 1 år)
Deltagerne var planlagt til at modtage i alt 18 cyklusser af SC Herceptin. En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik SC Herceptin. Eksempler omfattede ugunstige/utilsigtede tegn og symptomer, ny eller forværret sygdom, tilbagevenden af ​​intermitterende tilstand, forringelse af laboratorieværdi eller anden klinisk test eller uønskede procedurerelaterede hændelser. AE'er blev klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria Version 4.0. Grad 3 AE'er var dem, der blev betragtet som alvorlige eller medicinsk signifikante, men ikke umiddelbart livstruende. Grad 4 AE'er var dem, der blev betragtet som livstruende og/eller for hvilke akut intervention var indiceret. Grad 5 AE'er var dem, der resulterede i døden. Procentdelen af ​​deltagere med en grad 3 eller højere (dvs. grad 3 til 5) AE under behandlingsperioden blev rapporteret.
Fra dag 1 op til 19 cyklusser (cykluslængde 3 uger) (ca. 1 år)
Procentdel af deltagere med behandlingsafbrydelse på grund af en AE
Tidsramme: Fra dag 1 op til 19 cyklusser (cykluslængde 3 uger) (ca. 1 år)
Deltagerne var planlagt til at modtage i alt 18 cyklusser af SC Herceptin. En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik SC Herceptin. Eksempler omfattede ugunstige/utilsigtede tegn og symptomer, ny eller forværret sygdom, tilbagevenden af ​​intermitterende tilstand, forringelse af laboratorieværdi eller anden klinisk test eller uønskede procedurerelaterede hændelser. Procentdelen af ​​deltagere med SC Herceptin-behandling afbrudt for at vurdere eller behandle bivirkninger blev rapporteret.
Fra dag 1 op til 19 cyklusser (cykluslængde 3 uger) (ca. 1 år)
Antal modtagne Herceptin-cyklusser
Tidsramme: Fra dag 1 op til 19 cyklusser (cykluslængde 3 uger) (ca. 1 år)
Deltagerne var planlagt til at modtage i alt 18 cyklusser af SC Herceptin. Det gennemsnitlige antal cyklusser, der faktisk blev modtaget, blev rapporteret.
Fra dag 1 op til 19 cyklusser (cykluslængde 3 uger) (ca. 1 år)
Procentdel af deltagere efter samlet antal modtagne Herceptin-cyklusser
Tidsramme: Fra dag 1 op til 19 cyklusser (cykluslængde 3 uger) (ca. 1 år)
Deltagerne var planlagt til at modtage i alt 18 cyklusser af SC Herceptin. Procentdelen af ​​deltagere blev rapporteret af det samlede antal cyklusser, der faktisk blev modtaget. Fordi dataene præsenteres ikke-kumulativt, afspejler denne tabel deltagerfordelingen efter det højeste antal modtagne cyklusser.
Fra dag 1 op til 19 cyklusser (cykluslængde 3 uger) (ca. 1 år)
Procentdel af deltagere, der modtog samtidig kræftterapi
Tidsramme: Fra baseline til data cutoff den 10. marts 2015 (op til ca. 3 år)
Samtidig kræftbehandling omfattede kemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling administreret under undersøgelsen. Procentdelen af ​​deltagere, der modtog nogen af ​​disse samtidige behandlinger, blev rapporteret.
Fra baseline til data cutoff den 10. marts 2015 (op til ca. 3 år)
Procentdel af deltagere, der modtog samtidig ikke-kræftterapi
Tidsramme: Fra baseline til data cutoff den 10. marts 2015 (op til ca. 3 år)
Samtidig ikke-kræftbehandling inkluderede enhver anden farmakologisk indgreb administreret under undersøgelsen end kemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling. Procentdelen af ​​deltagere, der modtog nogen samtidig ikke-kræftbehandling, blev rapporteret.
Fra baseline til data cutoff den 10. marts 2015 (op til ca. 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der døde ved data cutoff af 10. marts 2015
Tidsramme: Fra baseline til tidspunktet for hændelsen (maksimal opfølgning ca. 3 år fra data cutoff den 10. marts 2015)
Procentdelen af ​​deltagere, der døde af enhver årsag, blev rapporteret.
Fra baseline til tidspunktet for hændelsen (maksimal opfølgning ca. 3 år fra data cutoff den 10. marts 2015)
Procentdel af deltagere, der døde i sikkerhedsopfølgningsperioden
Tidsramme: Fra baseline til tidspunktet for hændelsen, sikkerhedsopfølgningsperiode (op til 6 år)
Procentdelen af ​​deltagere, der døde af enhver årsag, blev rapporteret under sikkerhedsopfølgningsperioden.
Fra baseline til tidspunktet for hændelsen, sikkerhedsopfølgningsperiode (op til 6 år)
Sygdomsfri overlevelsesrate
Tidsramme: Fra baseline til tidspunktet for begivenheden (op til ca. 8 år)

DFS er defineret som tiden fra første dosis af SC Herceptin til den første hændelse af lokalt, regionalt eller fjernt tilbagefald, kontralateral invasiv brystkræft (inklusive ipsilateralt duktalt carcinom in situ) eller død på grund af en hvilken som helst årsag.

Tiden fra datoen for første dosis til enhver DFS-hændelse blev udtrykt i Kaplan-Meier-estimater for overlevelsessandsynlighed. Patienter uden en begivenhed vil blive censureret på den sidste vurderingsdato.

Fra baseline til tidspunktet for begivenheden (op til ca. 8 år)
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Fra baseline til tidspunktet for begivenheden (op til ca. 6 år)

Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag.

Tiden fra datoen for randomisering til dødsdatoen blev udtrykt i Kaplan-Meier overlevelsessandsynlighedsestimater. Patienter uden en begivenhed vil blive censureret på den sidste vurderingsdato.

Fra baseline til tidspunktet for begivenheden (op til ca. 6 år)
Procentdel af deltagere efter emnebesvarelse på SID-tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Cyklus 4 (cykluslængde 3 uger) og sidste sikkerhedsopfølgning (LSFU) (ca. 1 år)
SID-tilfredshedsspørgeskemaet blev administreret to gange i løbet af undersøgelsen og bad deltagerne om at svare på fem udsagn ved hjælp af en Likert-skala fra "Stærkt uenig" til "Helt enig". Spørgeskemaet var som følger: "Jeg følte mig godt tilpas med at injicere undersøgelsesmidlet alene" (komfortabelt), "SID'en var praktisk og nem at bruge" (Nem at bruge), "Jeg er sikker på at give mig selv en injektion i låret med SID" (Sikker), "Med alle ting i betragtning finder jeg selvadministration ved hjælp af SID tilfredsstillende" (tilfredsstillende), "Hvis jeg fik muligheden, ville jeg vælge at fortsætte med at selvinjicere undersøgelseslægemidlet ved hjælp af SID i fremtiden" ( Blive ved). Deltagerne kunne kun vælge ét svar pr. spørgeskemaemne. Der var ingen beregning af nogen score, men derimod blev der genereret beskrivende opsummeringer af elementsvar. Procentdelen af ​​deltagere blev rapporteret af svaret givet for hvert punkt på SID-tilfredshedsspørgeskemaet.
Cyklus 4 (cykluslængde 3 uger) og sidste sikkerhedsopfølgning (LSFU) (ca. 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (Skøn)

29. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MO28048
  • 2011-005328-17 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau gennem platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.clinicalstudydatarequest.com). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://clinicalstudydatarequest.com/Study) Sponsorer/Studie-sponsorer-Roche.aspx). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af oplysninger om kliniske undersøgelser og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner