Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a snášenlivosti asistovaného a samoaplikovaného subkutánního (SC) Herceptinu (Trastuzumab) jako adjuvantní terapie u časného lidského epidermálního růstového faktoru receptoru 2 (HER2) – pozitivního karcinomu prsu (SafeHER)

26. dubna 2021 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Prospektivní, dvoukohortová nerandomizovaná, multicentrická, nadnárodní, otevřená studie fáze III pro posouzení bezpečnosti asistovaného a samoaplikovaného subkutánního trastuzumabu jako terapie u pacientek s operabilním HER2-pozitivním časným karcinomem prsu

Tato multicentrická, dvoukohortová, nerandomizovaná, otevřená studie vyhodnotí bezpečnost a snášenlivost asistovaného a samoaplikovaného SC Herceptinu jako adjuvantní terapie u účastníků s časným HER2-pozitivním karcinomem prsu po excizi nádoru. Účastníci dostanou Herceptin 600 miligramů (mg) SC každé 3 týdny po 18 cyklů, a to buď asistovaným podáním pomocí konvenční injekční stříkačky a jehla/lahvička (Kohorta A), nebo asistovaným a samoaplikovaným injekčním zařízením na jedno použití ( SID) u vybraných účastníků (Kohorta B).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2577

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Albánie
      • Tirana, Albánie, 1000
        • University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
  • Alžírsko
      • Algiers, Alžírsko, 16000
        • CPMC; Service d'Oncologie Médicale
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico; Oncologia
      • Zarate, Argentina, 2800
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • St George Hospital; Cancer Care Centre
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital; Oncology
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Austrálie, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital; Medical Oncology
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
        • Western Hospital
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
        • Cabrini Medical Centre; Oncology
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Royal Perth Hospital; Department of Medical Oncology
  • Bosna a Hercegovina
      • Banja Luka, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 7100
        • Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
  • Brazílie
    • BA
      • Salvador, BA, Brazílie, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
      • Salvador, BA, Brazílie, 41820-021
        • Centro de Oncologia da Bahia - CENOB
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SP
      • Jau, SP, Brazílie, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01317-000
        • Hospital Perola Byington
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulharsko, 1303
        • MHAT Serdika; Department of medical oncology
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • SHATOD - Sofia
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Centro Oncologico Antofagasta
      • Santiago, Chile, 8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
      • Valparaiso, Chile, 2341391
        • Hospital Carlos Van Buren, Servicio de Oncologia
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Clinical Hospital Osijek; Dept For Oncology & Radiotherapy
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Dominikánská republika
      • Santiago, Dominikánská republika, 51000
        • Hospital Metropolitano de Santiago
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 11737
        • Alexandria Uni ; Medical Oncology
      • Cairo, Egypt, 11555
        • Manial Specialized Hospital; Oncology
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Nci; Oncology Dept
  • Ekvádor
      • Cuenca, Ekvádor, EC010107
        • Instituto de Cáncer SOLCA Cuenca; Oncología
      • Guayaquil, Ekvádor, EC090112
        • Solca Guayaquil- Sociedad de Lucha Contra El Cáncer; Oncology
      • Quito, Ekvádor, EC170124
        • Hospital Solca Quito; Oncologia
  • El Salvador
      • Salvador, El Salvador, 01101
        • Hospital Oncologia; Oncology
  • Filipíny
      • Manila, Filipíny, 1000
        • Philippine General Hospital; Section Of Medical Oncology
      • Quezon City, Filipíny, 1100
        • East Avenue Medical Center
  • Francie
      • Besancon, Francie, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Bordeaux, Francie, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Francie, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Francie, 29200
        • Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
      • Brive La Gaillarde, Francie, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Chalon Sur Saone, Francie, 71100
        • Clinique Sainte Marie; Chimiotherapie
      • Dijon, Francie, 21034
        • Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
      • Dijon, Francie, 21000
        • Fondation Clement Drevon; Oncology
      • Draguignan, Francie, 83007
        • Ch De La Dracenie; Hopital De Jour
      • Guilherand Granges, Francie, 07500
        • Hopital Prive Drome Ardeche; Chir 2A 2B
      • Hyeres, Francie, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • La Roche Sur Yon, Francie, 85925
        • CHD les Oudairies
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Hopital Albert Michallon; Oncologie
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Ch Du Mans; Medecine Hematologie Oncologie
      • LeMans, Francie, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Levallois Perret, Francie, 92300
        • Centre Hartmann
      • Lille, Francie, 59000
        • Polyclinique Du Bois; Centre Bourgogne
      • Lille, Francie, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Medecine Interne Oncologie
      • Lorient, Francie, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lorient, Francie, 56322
        • CH Bretagne Sud Site Bodelio; Oncologie Radiotherapie
      • Lyon, Francie, 69338
        • Ctre Consultations La Sauvegarde
      • Marseille, Francie, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz, Francie, 57000
        • Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Francie, 74370
        • CHRA;Hematologie
      • Montpellier, Francie, 34070
        • Clinique Clementville; Hopital De Jour
      • Mougins, Francie, 06250
        • Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
      • Nice, Francie, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne; B3 Medecine Conventionnelle
      • Paris, Francie, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Paris, Francie, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Francie, 75181
        • Hopital Hotel Dieu; Oncologie Medicale
      • Pau, Francie, 64046
        • Ch Francois Mitterrand; Medecine Oncologie
      • Pierre Benite, Francie, 69495
        • Ch Lyon Sud; Onco Secteur Jules Courmont
      • Saint Gregoire, Francie, 35768
        • Chp Saint Gregoire; Cancerologie Radiotherapie
      • Saint Herblain, Francie, 44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint Jean, Francie, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Quentin, Francie, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B10
      • Saint-priest-en-jarez, Francie, 42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire; Pneumologie
      • St Martin Boulogne, Francie, 62280
        • CMCO De La Cote D Opale; Auberge De Jour
      • Strasbourg, Francie, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thonon Les Bains, Francie, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Maternite Gynecologie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • Toulouse, Francie, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Valenciennes, Francie, 59326
        • Clinique Radio Des Dentellieres; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francie, 54511
        • Centre-Alexis Vautrin
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Angeles
  • Holandsko
      • 'S Hertogenbosch, Holandsko, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • AC Amsterdam, Holandsko, 1091
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Apeldoorn, Holandsko, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis Apeldoorn, Lokatie Lukas; Afdeling Interne Geneeskunde
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Dordrecht, Holandsko, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis - loc Dordrecht
      • EDE, Holandsko, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei; Inwendige Geneeskunde
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis; Dept of Internal Medicin
      • Eindhoven, Holandsko, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
      • Groningen, Holandsko, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis; Dept of Internal Medicine
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • Atrium Medisch Centrum Parkstad, Heerlen
      • Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Roosendaal, Holandsko, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandsko, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandsko, 3079 DZ
        • Maasstad ziekenhuis; Afdeling oncologie hematologie
      • Schiedam, Holandsko, 3100 AE
        • Vlietland Ziekenhuis, Locatie Schiedam; Interne Geneeskunde
      • Sittard-Geleen, Holandsko, 6162 BG
        • Zuyderland ziekenhuis locatie Geleen
      • Utrecht, Holandsko, 3582 KE
        • Diakonessenhuis Utrecht: ziekenhuisapotheek
      • Venlo, Holandsko, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCurie Vitaal
      • Zaandam, Holandsko, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
  • Indonésie
      • Bandung, Indonésie, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital; Internal Medicine
      • Central Jakarta, Indonésie, 10430
        • CiptoMangunkusumo Hospital; Internal Medicine
      • East Java, Indonésie, 60286
        • Soetomo Hospital; Surgery
      • Jakarta, Indonésie, 11420
        • Dharmais National Cancer Center
      • Jogjakarta, Indonésie, 55284
        • Sardjito Hospital; Instalasi Kanker Tulip
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 7
        • Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
      • Dublin, Irsko, 7
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Irsko, 9
        • Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
      • Limerick City, Irsko
        • University Hospital Limerick
      • Sligo, Irsko
        • Sligo General Hospital; Oncology
      • Waterford, Irsko
        • Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
  • Itálie
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Itálie, 85028
        • Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43100
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Itálie, 29100
        • Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Itálie, 48100
        • Azienda USL di Ravenna; Unità Operativa di Oncologia Medica
    • Lazio
      • Frosinone, Lazio, Itálie, 03100
        • Ausl Frosinone - Ospedale Umberto I; Divisione Di Oncologia
      • Roma, Lazio, Itálie, 00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
      • Roma, Lazio, Itálie, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Roma, Lazio, Itálie, 00144
        • IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
      • Viterbo, Lazio, Itálie, 01100
        • Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Itálie, 24127
        • Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
      • Cremona, Lombardia, Itálie, 26100
        • ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; S. C. Oncologia Medica 2
      • Monza, Lombardia, Itálie, 20900
        • ASST DI MONZA; Oncologia Medica
      • Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
        • IRRCCS San Matteo; Dip Oncoematologico ; Divisione Oncologia
      • Rozzano, Lombardia, Itálie, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Itálie, 10126
        • A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Itálie, 70124
        • Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii; Dipartimento Oncologia Medica
      • Lecce, Puglia, Itálie, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Itálie, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Itálie, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
      • Sassari, Sardegna, Itálie, 07100
        • Ospedale Civile SS Annunziata; oncologia medica
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Itálie, 95100
        • Ospedale Garibaldi Nesima; Biomedicina Clinica e Molecolare
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Itálie, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Pisa, Toscana, Itálie, 56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
      • Pontedera, Toscana, Itálie, 56025
        • Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
    • Veneto
      • Camposampiero, Veneto, Itálie, 35012
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
      • Cona (Ferrara), Veneto, Itálie, 44124
        • Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
  • Jižní Afrika
      • Durban, Jižní Afrika, 4058
        • Westridge Medical Center
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
        • Donald Gordon Medical Centre
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa; Oncology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CSSS champlain - Charles-Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie, 11001
        • Clinica del Country
      • Cali, Kolumbie
        • Clínica Imbanaco; Oncology
  • Korejská republika
      • Goyang-si, Korejská republika, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul, Korejská republika, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Asan Medical Center.
      • Seoul, Korejská republika, (0)6351
        • Samsung Medical Center
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06590
        • Ankara Uni School of Medicine; Medical Oncology
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Diyarbakir, Krocan, 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Gaziantep, Krocan, 27310
        • Gaziantep Univ. Med. Fac.
      • Istanbul, Krocan, 34390
        • Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
      • Istanbul, Krocan, 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Izmit, Krocan, 31380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
      • Mersin, Krocan, 33169
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Krocan, 55139
        • 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sihhiye/Ankara, Krocan, 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipeda, Litva, 92288
        • Klaipeda university hospital
  • Malajsie
      • Georgetown, Malajsie, 10990
        • Hospital Pulau Pinang; Jabatan Radioterapi & Onkologi
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
      • Sabah, Malajsie, 88996
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
      • Sarawak, Malajsie, 93586
        • Sarawak General Hospital; Department of Radiotherapy, Oncology and Palliative care
  • Maroko
      • Rabat, Maroko, 6213
        • Institut National D'oncologie Sidi Med Benabdellah
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, Maďarsko, 1115
        • Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Maďarsko, 1032
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ; Department of Oncology
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
      • Pécs, Maďarsko, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
      • Szombathely, Maďarsko, 9700
        • Markusovszky Hospital
  • Mexiko
      • Campeche, Mexiko, 24096
        • Centro Estatal de Oncología de Campeche
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Centro Estatal de Cancerologia
      • Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia; Oncology
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
      • Queretaro, Queretaro, Mexiko, 76090
        • Cancerologia de Queretaro; Oncologia
      • Tepic, Mexiko, 63170
        • Centro Estatal de Cancerologia de Nayarit
  • Norsko
      • Kristiansand, Norsko, 4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Helse Stavanger HF, Stavanger Universitetssjukehus; Klinikk for Blod og kreftsykdommer
  • Nový Zéland
      • Tauranga, Nový Zéland, 3112
        • Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit; BOP Clinical School
  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86156
        • Klinikum Augsburg; Frauenklinik
      • Bad Soden, Německo, 65812
        • Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
      • Berlin, Německo, 10317
        • Praxis Dres. Schilling & Till
      • Berlin, Německo, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban; Zentrum für Brusterkrankungen
      • Bielefeld, Německo, 33615
        • Katholische Hospitalvereinigung Ostwestfalen gGmbH
      • Bochum, Německo, 44787
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bueckner und Dr. Nueckel
      • Deggendorf, Německo, 94469
        • DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
      • Essen, Německo, 45136
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Essen, Německo, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
      • Georgsmarienhütte, Německo, 49124
        • Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Halle, Německo, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Hamburg, Německo, 20357
        • Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Zentrum für operative Medizin Klinik für Gynäkologie
      • Hannover, Německo, 30177
        • Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
      • Jena, Německo, 07747
        • Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
      • Kassel, Německo, 34117
        • Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
      • Koeln, Německo, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Kulmbach, Německo, 95326
        • Klinikum Kulmbach; Frauenklinik
      • Köln, Německo, 50679
        • Praxis Dr.med. Katja Ziegler-Löhr
      • Köln, Německo, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Holweide; Brustzentrum
      • Langen, Německo, 63225
        • Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
      • Leverkusen, Německo, 51375
        • Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
      • Ludwigsburg, Německo, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck, Německo, 23562
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lübeck
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Marburg, Německo, 35037
        • Gemeinschaftspraxis Fr. Dr. med. Balser & Hr. Dr. med. Weidenbach
      • Meiningen, Německo, 98617
        • Klinikum Meiningen Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Memmingen, Německo, 87700
        • Klinikum Memmingen; Abt.Gynäkologie
      • Minden, Německo, 32429
        • Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mühlhausen, Německo, 99974
        • Praxis Dr.med. Steffi Busch
      • München, Německo, 80638
        • Gemeinschaftspraxis Prof. Dr.med. Christoph Salat und Dr.med. Oliver J. Stötzer
      • München, Německo, 81925
        • Praxis Dr. Prechtl & Dr. Kowolik; Frauenklinik
      • Münster, Německo, 48149
        • Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Neuruppin, Německo, 16816
        • Ruppiner Kliniken, Klinik fuer Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Nürnberg, Německo, 90419
        • Klinikum Nord Frauenklinik
      • Offenbach, Německo, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
      • Ostfildern, Německo, 73760
        • medius KLINIK OSTFILDERN-RUIT; Brustzentrum
      • Recklinghausen, Německo, 45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rotenburg/Wümme, Německo, 27356
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
      • Saarbruecken, Německo, 66113
        • Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
      • Schweinfurt, Německo, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
      • Schwerin, Německo, 19049
        • HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
      • Stendal, Německo, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal; Klinik Für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Torgau, Německo, 04860
        • Kreiskrankenhaus Torgau; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
      • Unna, Německo, 59423
        • Katharinen-Hospital gGmbH
      • Weinheim, Německo, 69469
        • GRN-Klinik Weinheim; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Weißenfels, Německo, 06667
        • ASKLEPIOS KREISKRANKENHÄUSER WEIßENFELS-HOHENMÖLSEN GMBH
      • Wetzlar, Německo, 35578
        • Lahn-Dill Kliniken GmbH Klinikum Wetzlar Gynäkologie/Geburtshilfe
      • Wuerselen, Německo, 52146
        • Gesellschaft für Medizinische Studien Würselen
  • Panama
      • Panama, Panama, 0832
        • Centro Hemato Oncologico Panama
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 04001
        • Centro Medico Monte Carmelo
      • LIma, Peru, Lima27
        • Instituto Oncologico de Lima
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica de Especialidades Medicas
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 30-688
        • Poradnia Onkologiczna oraz Oddzial Kliniczny Onkologii SPZOZ Szpital Uniwersytecki
      • Otwock, Polsko, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Polsko, 60-569
        • Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
      • Poznan, Polsko, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologi
      • Rzeszow, Polsko, 35-021
        • MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Zory, Polsko, 44-240
        • NZOZ Onko-Dent SP. P. G. L. Slomian, Poradnia Onkologiczna
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1500-650
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Lisboa, Portugalsko, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud; Oncologia Medica
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Hospital de Sao Joao; Servico de Oncologia
  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Shifa International Hospital; Department of Oncology
      • Karachi, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University; Department of Oncology
      • Lahore, Pákistán, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital; Department of Oncology
      • Lahore, Pákistán, 54600
        • Hameed Latif Hospital; Department of Oncology
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko, 430241
        • Policlinica Sfanta Maria - Oncology; Medical Oncology
      • Bucharest, Rumunsko, 050098
        • Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
      • Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology Department
      • Cluj Napoca, Rumunsko, 400015
        • Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
        • Cluj Clinical County Hospital; Oncology Dept
      • Craiova, Rumunsko, 200385
        • SC Oncolab SRL
      • Craiova, Rumunsko, 200642
        • Clinical Hospital 1 Craiova; Medical Oncology
      • Timisoara, Rumunsko, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
      • Timisoara, Rumunsko, 300167
        • S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
  • Ruská Federace
      • Irkutsk, Ruská Federace, 664035
        • Regional Oncology Hospital
      • Izhevsk, Ruská Federace, 426009
        • City Oncological Hospital
      • Moscow, Ruská Federace, 143423
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin Dpt of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • Orenburg, Ruská Federace, 460021
        • State Inst. Of Healthcare Orenburg Regional Clinical Oncology Dis
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary, SPb SBIH CCOD
      • UFA, Ruská Federace, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh, Saudská arábie, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard; Oncology
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
  • Slovensko
      • Banská Bystrica, Slovensko, 974 01
        • Mammacentrum sv. Agáty
      • Bratislava, Slovensko, 811 05
        • National Cancer Institute - Comenius University; Dept. Clinical Oncology
      • Košice, Slovensko, 040 01
        • Východoslovenský Onkologický Ústav
      • Presov, Slovensko, 081 81
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov
      • Trencin, Slovensko, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
  • Slovinsko
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • University Medical Centre Maribor; Depart. of Gynecology & Breast Oncology
  • Spojené arabské emiráty
      • Al Ain, Spojené arabské emiráty, 15258
        • Tawam Hospital
  • Spojené království
      • Abergavenny, Spojené království, NP7 7EG
        • Nevill Hall Hospital
      • Bedford, Spojené království, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital; Oncology
      • Berkshire, Spojené království, SL2 4HL
        • Wexham Park Hospital; Oncology
      • Birmingham, Spojené království, B17 0NH
        • University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • Heartlands Hospital; Department Of Medicine
      • Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital; Oncology
      • Canterbury, Spojené království, CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • Chelmsford, Spojené království, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital; Oncology
      • Denbighshire, Spojené království, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Distr Gen Hospital;Nth Wales Cancer Treatment Ctr
      • Derby, Spojené království, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Devon, Spojené království, EX31 4JB
        • North Devon District Hospital
      • Dudley, Spojené království, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Oncology
      • Durham, Spojené království, DH15TW
        • University Hospital of North Durham
      • Glasgow, Spojené království, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greenock, Spojené království, PA16 0XN
        • Inverclyde Hospital
      • Grimsby, Spojené království, DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Guildford, Spojené království, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harlow, Spojené království, CM20 1QX
        • Princess Alexandra Hospital; Oncology Department
      • Huddersfield, Spojené království, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ipswich, Spojené království, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Kilmarnock, Spojené království, KA2 0BE
        • Crosshouse Hospital; Dept of Oncology
      • Larbert, Spojené království, FK5 4QE
        • Forth Valley Royal Hospital ; Oncology Department
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Livingston, Spojené království, EH54 6PP
        • St John's Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
      • London, Spojené království, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Macclesfield, Spojené království, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • New Castle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Freeman Hospital; Northern Centre For Cancer Care
      • Newport, Spojené království, NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital
      • North Shields, Spojené království, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital
      • Northampton, Spojené království, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
      • Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
        • Derriford Hospital; Plymouth Oncology Centre
      • Poole, Spojené království, BH15 2JB
        • Poole General Hospital
      • Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
      • Preston, Spojené království, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Romford, Spojené království, RM7 0AE
        • Queens Hospital; R&D
      • Scarborough, Spojené království, YO12 6QL
        • Scarborough General Hospital
      • Shrewsbury, Spojené království, SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital; Pharmacy Department
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Spojené království, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Spojené království, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Pharmacy Department
      • Swindon, Spojené království, SN3 6BB
        • Great Western Hospital, Swindon Cancer Research Unit; Osprey Unit Level 3
      • Truro, Spojené království, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Winchester, Spojené království, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital; Winchester & Andover Breast Unit
      • Wirral, Spojené království, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
      • York, Spojené království, YO31 8HE
        • York District Hospital
      • York, Spojené království, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Oncology
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center Bezanijska kosa; Clinic for Oncology
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Institute for Onc/Rad Serbia
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Srbsko, 18000
        • Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology
      • Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital; Surgery
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajvithi Hospital
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
      • Dusit, Thajsko, 10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine
  • Ukrajina
      • Kiev, Ukrajina, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center; Chemotherapy Department
      • Lviv, Ukrajina, 79031
        • State Oncology Regional Treatment-Diagnostic Center; Chemotherapy Department
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11400
        • Grupo Oncológico Cooperativo Uruguayo; Hospital de Clínicas - Dpto. de Oncología
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Hospital Militar; Oncologia
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Hospital Pereira Rossell; Oncology Department
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
        • Instituto Oncologico Luis razetti
      • Caracas, Venezuela, 1060
        • Centro Integral de Oncología
      • Caracas, Venezuela, 1080
        • Centro Médico Docente La Trinidad; Unidad de Protocolos Clínicos
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • K Hospital
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 53
        • Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
      • Olomouc, Česko, 775 20
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Praha 5, Česko, 150 06
        • Fakultní Nemocnice V Motole; Radioterapeuticko-Onkologicke Oddeleni
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 22
        • Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
      • Athens, Řecko, 115 28
        • Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
      • Heraklion, Řecko, 711 10
        • Periph. University General Hospital of Heraklion Crete; Oncology Department
      • Kifisia, Řecko, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Thessaloniki, Řecko, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
      • Thessaloniki, Řecko, 546450
        • Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
      • Αλεξανδρουπολη, Řecko, 681 00
        • Uni Hospital of Alexandroupoli; Dept. of Oncology - Duth
      • Λαρισα, Řecko, 413 35
        • University Hospital of Larissa; Oncology
  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; Servicio de Oncologia
      • Alicante, Španělsko, 3010
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Burgos, Španělsko, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
      • Caceres, Španělsko, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Jaen, Španělsko, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Leon, Španělsko, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Španělsko, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
      • Navarra, Španělsko, 31008
        • Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Španělsko, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Španělsko, 03600
        • Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Španělsko, 33394
        • Hospital de Cabueñes; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Španělsko, 20014
        • IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Španělsko, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Španělsko, 35020
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Španělsko, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Španělsko, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Xativa, Valencia, Španělsko, 46800
        • Hospital Lluis Alcanys; Servicio de Oncologia
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48013
        • Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 221 85
        • Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
      • Skoevde, Švédsko, 54185
        • Skaraborgs sjukhus Skoevde, Dept of surgery
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5000
        • Hirslanden Medical Center, Tumorzentrum
      • Baden, Švýcarsko, 5405
        • Kantonsspital Baden; Frauenklinik
      • Bellinzona, Švýcarsko, 6500
        • Ospedale San Giovanni; Oncologia
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie
      • Frauenfeld, Švýcarsko, 8501
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik Thurgau
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • CHUV; Departement d'Oncologie
      • Thun, Švýcarsko, 3600
        • Spital Thun; Medizinische Klinik
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Kantonsspital Winterthur; Medizinische Onkologie
      • Zürich, Švýcarsko, 8063
        • Stadtspital Triemli; Frauenklinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený časný invazivní HER2-pozitivní karcinom prsu bez známek reziduálního, lokálně recidivujícího nebo metastatického onemocnění a definovaný jako klinické stadium I až IIIC, které je vhodné pro léčbu Herceptinem
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Screening ejekční frakce levé komory (LVEF) větší nebo rovna (≥) 55 %

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí neoadjuvantní nebo adjuvantní léčba rakoviny prsu schváleným nebo zkoušeným anti-HER2 činidlem
  • Anamnéza jiné malignity s výjimkou kurativního karcinomu in situ děložního čípku, bazocelulárního karcinomu nebo kurativních zhoubných nádorů (jiných než karcinom prsu), kde byl účastník bez onemocnění po dobu alespoň 5 let
  • Minulá anamnéza duktálního karcinomu in situ léčeného jakoukoli systémovou terapií nebo radiační terapií do ipsilaterálního prsu, kde se následně vyvinula invazivní rakovina
  • Metastatické onemocnění
  • Nedostatečná funkce kostní dřeně, jater nebo ledvin
  • Závažné srdeční nebo kardiovaskulární onemocnění včetně nekontrolované hypertenze nebo anamnézy hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie
  • Závažné alergické nebo imunologické reakce v anamnéze, jako je obtížně kontrolovatelné astma
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A: SC Herceptin pomocí jehly/stříkačky
Účastníci obdrží SC Herceptin asistovaným podáním za použití konvenční injekční stříkačky a jehly/lahvičky.
Lék: Herceptin
Herceptin bude podáván jako 600 mg SC (do stehna) 1. den každého 3týdenního cyklu po dobu až 18 cyklů.
Ostatní jména:
  • Trastuzumab
Experimentální: Kohorta B: SC Herceptin podle SID
Účastníci obdrží SC Herceptin s asistovaným a/nebo samostatně spravovaným použitím SID. První podání provede vyškolený zdravotnický pracovník. Je-li dobře snášen a účastník je ochoten a posouzen jako způsobilý k samostatnému podávání, může následnou aplikaci SC Herceptin provádět účastník.
Lék: Herceptin
Herceptin bude podáván jako 600 mg SC (do stehna) 1. den každého 3týdenního cyklu po dobu až 18 cyklů.
Ostatní jména:
  • Trastuzumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s alespoň 1 nežádoucí příhodou (AE) během období léčby
Časové okno: Od 1. dne až do 19 cyklů (délka cyklu 3 týdny) (přibližně 1 rok)
Účastníkům bylo plánováno podat celkem 18 cyklů SC Herceptin. AE byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, kterému byl podán SC Herceptin. Příklady zahrnovaly nepříznivé/nezamýšlené příznaky a symptomy, nové nebo exacerbované onemocnění, recidivu intermitentního stavu, zhoršení laboratorní hodnoty nebo jiného klinického testu nebo nežádoucí příhody související s postupem. Bylo hlášeno procento účastníků s alespoň 1 AE během období léčby (bez ohledu na závažnost nebo závažnost).
Od 1. dne až do 19 cyklů (délka cyklu 3 týdny) (přibližně 1 rok)
Procento účastníků s AE stupněm 3 nebo vyšším během léčebného období
Časové okno: Od 1. dne až do 19 cyklů (délka cyklu 3 týdny) (přibližně 1 rok)
Účastníkům bylo plánováno podat celkem 18 cyklů SC Herceptin. AE byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, kterému byl podán SC Herceptin. Příklady zahrnovaly nepříznivé/nezamýšlené příznaky a symptomy, nové nebo exacerbované onemocnění, recidivu intermitentního stavu, zhoršení laboratorní hodnoty nebo jiného klinického testu nebo nežádoucí příhody související s procedurou. AE byly hodnoceny podle Common Terminology Criteria Verze 4.0 National Cancer Institute. AE stupně 3 byly ty, které byly považovány za závažné nebo lékařsky významné, ale nebyly bezprostředně život ohrožující. AE stupně 4 byly považovány za život ohrožující a/nebo u kterých byla indikována urgentní intervence. AE stupně 5 byly ty, které vedly ke smrti. Bylo hlášeno procento účastníků s AE stupně 3 nebo vyšším (tj. stupně 3 až 5) během období léčby.
Od 1. dne až do 19 cyklů (délka cyklu 3 týdny) (přibližně 1 rok)
Procento účastníků s přerušením léčby kvůli AE
Časové okno: Od 1. dne až do 19 cyklů (délka cyklu 3 týdny) (přibližně 1 rok)
Účastníkům bylo plánováno podat celkem 18 cyklů SC Herceptin. AE byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, kterému byl podán SC Herceptin. Příklady zahrnovaly nepříznivé/nezamýšlené příznaky a symptomy, nové nebo exacerbované onemocnění, recidivu intermitentního stavu, zhoršení laboratorní hodnoty nebo jiného klinického testu nebo nežádoucí příhody související s procedurou. Bylo hlášeno procento účastníků s SC Herceptinem přerušeným za účelem posouzení nebo léčby nežádoucích účinků.
Od 1. dne až do 19 cyklů (délka cyklu 3 týdny) (přibližně 1 rok)
Počet přijatých cyklů Herceptinu
Časové okno: Od 1. dne až do 19 cyklů (délka cyklu 3 týdny) (přibližně 1 rok)
Účastníkům bylo plánováno podat celkem 18 cyklů SC Herceptin. Byl hlášen střední počet skutečně přijatých cyklů.
Od 1. dne až do 19 cyklů (délka cyklu 3 týdny) (přibližně 1 rok)
Procento účastníků podle celkového počtu přijatých cyklů Herceptinu
Časové okno: Od 1. dne až do 19 cyklů (délka cyklu 3 týdny) (přibližně 1 rok)
Účastníkům bylo plánováno podat celkem 18 cyklů SC Herceptin. Procento účastníků bylo hlášeno podle celkového počtu skutečně přijatých cyklů. Protože data jsou prezentována nekumulativně, tato tabulka odráží rozdělení účastníků podle nejvyššího počtu obdržených cyklů.
Od 1. dne až do 19 cyklů (délka cyklu 3 týdny) (přibližně 1 rok)
Procento účastníků, kteří podstoupili souběžnou léčbu rakoviny
Časové okno: Od základního stavu do ukončení dat 10. března 2015 (až přibližně 3 roky)
Souběžná léčba rakoviny zahrnovala chemoterapii, radioterapii a hormonální terapii podávanou během studie. Bylo hlášeno procento účastníků, kteří dostali některou z těchto souběžných terapií.
Od základního stavu do ukončení dat 10. března 2015 (až přibližně 3 roky)
Procento účastníků, kteří podstoupili souběžnou nenádorovou terapii
Časové okno: Od základního stavu do ukončení dat 10. března 2015 (až přibližně 3 roky)
Souběžná nenádorová léčba zahrnovala jakékoli farmakologické intervence podávané během studie jiné než chemoterapie, radioterapie nebo hormonální terapie. Bylo hlášeno procento účastníků, kteří podstoupili jakoukoli souběžnou nenádorovou terapii.
Od základního stavu do ukončení dat 10. března 2015 (až přibližně 3 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří zemřeli do datového limitu 10. března 2015
Časové okno: Od výchozího stavu do okamžiku události (maximální sledování přibližně 3 roky od uzávěrky dat 10. března 2015)
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří zemřeli z jakékoli příčiny.
Od výchozího stavu do okamžiku události (maximální sledování přibližně 3 roky od uzávěrky dat 10. března 2015)
Procento účastníků, kteří zemřeli během období sledování bezpečnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do okamžiku události, období sledování bezpečnosti (až 6 let)
Procento účastníků, kteří zemřeli z jakékoli příčiny, bylo hlášeno během období sledování bezpečnosti.
Od výchozího stavu do okamžiku události, období sledování bezpečnosti (až 6 let)
Míra přežití bez onemocnění
Časové okno: Od výchozího stavu do okamžiku události (až přibližně 8 let)

DFS je definována jako doba od první dávky SC Herceptinu do první příhody lokální, regionální nebo vzdálené recidivy, kontralaterálního invazivního karcinomu prsu (včetně ipsilaterálního duktálního karcinomu in situ) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.

Čas od data první dávky do jakékoli události DFS byl vyjádřen v odhadech pravděpodobnosti přežití podle Kaplan-Meiera. Pacienti bez události budou cenzurováni k poslednímu datu hodnocení.
Od výchozího stavu do okamžiku události (až přibližně 8 let)
Celková míra přežití
Časové okno: Od výchozího stavu do doby události (až přibližně 6 let)

Celkové přežití bylo definováno jako doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny.

Doba od data randomizace do data úmrtí byla vyjádřena v odhadech pravděpodobnosti přežití podle Kaplan-Meiera. Pacienti bez události budou cenzurováni k poslednímu datu hodnocení.
Od výchozího stavu do doby události (až přibližně 6 let)
Procento účastníků podle odpovědi na položku v dotazníku spokojenosti SID
Časové okno: Cyklus 4 (délka cyklu 3 týdny) a poslední bezpečnostní sledování (LSFU) (přibližně 1 rok)
Dotazník spokojenosti SID byl během studie zadán dvakrát a požádal účastníky, aby odpověděli na pět výroků pomocí Likertovy škály od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“. Položky dotazníku byly následující: „Cítil jsem se dobře, když jsem si sám injekčně podával studovaný lék“ (pohodlné), „SID byl pohodlný a snadno použitelný“ (snadné použití), „Jsem si jistý, že jsem si dal injekci do stehna pomocí SID“ (Sebevědomý), „Vezmu-li v úvahu všechny věci, považuji samoadministraci pomocí SID za uspokojivou“ (Uspokojující), „Pokud budu mít příležitost, rozhodl bych se v budoucnu pokračovat v injekčním podávání studovaného léku pomocí SID“ ( Pokračovat). Účastníci mohli vybrat pouze jednu odpověď na položku dotazníku. Nedošlo k žádnému výpočtu žádného skóre, ale spíše byly generovány popisné souhrny podle odpovědi na položku. Procento účastníků bylo uvedeno podle odpovědi dané pro každou položku v dotazníku spokojenosti SID.
Cyklus 4 (délka cyklu 3 týdny) a poslední bezpečnostní sledování (LSFU) (přibližně 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MO28048
  • 2011-005328-17 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.clinicalstudydatarequest.com). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://clinicalstudydatarequest.com/Study Sponzoři/Study-Sponsors-Roche.aspx). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení informací o klinických studiích a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit