Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и переносимости вспомогательного и самостоятельного подкожного (п/к) введения герцептина (трастузумаба) в качестве адъювантной терапии при раннем раке молочной железы, положительном по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) (SafeHER)

26 апреля 2021 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Проспективное, двухгрупповое, нерандомизированное, многоцентровое, многонациональное, открытое исследование III фазы для оценки безопасности вспомогательного и самостоятельного подкожного введения трастузумаба в качестве терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным ранним раком молочной железы

В этом многоцентровом двухкогортном нерандомизированном открытом исследовании будет оцениваться безопасность и переносимость подкожного введения Герцептина с помощью и самостоятельного введения в качестве адъювантной терапии у участников с ранним HER2-положительным раком молочной железы после удаления опухоли. Участники будут получать Герцептин 600 миллиграммов (мг) подкожно каждые 3 недели в течение 18 циклов либо путем вспомогательного введения с использованием обычного шприца и иглы/флакона (группа А), либо с вспомогательным и самостоятельным введением с использованием одноразового инъекционного устройства ( SID) у выбранных участников (группа B).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2577

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • St George Hospital; Cancer Care Centre
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Prince of Wales Hospital; Oncology
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital; Medical Oncology
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Австралия, 3011
        • Western Hospital
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Malvern, Victoria, Австралия, 3144
        • Cabrini Medical Centre; Oncology
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Royal Perth Hospital; Department of Medical Oncology
      • Tirana, Албания, 1000
        • University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
      • Algiers, Алжир, 16000
        • CPMC; Service d'Oncologie Médicale
      • Buenos Aires, Аргентина, C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
        • Hospital Britanico; Oncologia
      • Zarate, Аргентина, 2800
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
      • Plovdiv, Болгария, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Болгария, 1303
        • MHAT Serdika; Department of medical oncology
      • Sofia, Болгария, 1784
        • SHATOD - Sofia
      • Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
        • University clinical center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 7100
        • Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
    • BA
      • Salvador, BA, Бразилия, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
      • Salvador, BA, Бразилия, 41820-021
        • Centro de Oncologia da Bahia - CENOB
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SP
      • Jau, SP, Бразилия, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 01317-000
        • Hospital Perola Byington
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, Венгрия, 1115
        • Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Венгрия, 1032
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ; Department of Oncology
      • Nyíregyháza, Венгрия, 4400
        • Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
      • Pécs, Венгрия, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
      • Szombathely, Венгрия, 9700
        • Markusovszky Hospital
      • Caracas, Венесуэла, 1010
        • Instituto Oncologico Luis razetti
      • Caracas, Венесуэла, 1060
        • Centro Integral de Oncología
      • Caracas, Венесуэла, 1080
        • Centro Médico Docente La Trinidad; Unidad de Protocolos Clínicos
      • Hanoi, Вьетнам, 100000
        • K hospital
      • Guatemala, Гватемала, 01010
        • Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
      • Guatemala City, Гватемала, 01015
        • Grupo Angeles
      • Augsburg, Германия, 86156
        • Klinikum Augsburg; Frauenklinik
      • Bad Soden, Германия, 65812
        • Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
      • Berlin, Германия, 10317
        • Praxis Dres. Schilling & Till
      • Berlin, Германия, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban; Zentrum für Brusterkrankungen
      • Bielefeld, Германия, 33615
        • Katholische Hospitalvereinigung Ostwestfalen gGmbH
      • Bochum, Германия, 44787
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bueckner und Dr. Nueckel
      • Deggendorf, Германия, 94469
        • DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
      • Essen, Германия, 45136
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Essen, Германия, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
      • Georgsmarienhütte, Германия, 49124
        • Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Halle, Германия, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Hamburg, Германия, 20357
        • Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Zentrum für operative Medizin Klinik für Gynäkologie
      • Hannover, Германия, 30177
        • Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
      • Jena, Германия, 07747
        • Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
      • Kassel, Германия, 34117
        • Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
      • Koeln, Германия, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Kulmbach, Германия, 95326
        • Klinikum Kulmbach; Frauenklinik
      • Köln, Германия, 50679
        • Praxis Dr.med. Katja Ziegler-Löhr
      • Köln, Германия, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Holweide; Brustzentrum
      • Langen, Германия, 63225
        • Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
      • Leverkusen, Германия, 51375
        • Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
      • Ludwigsburg, Германия, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck, Германия, 23562
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lübeck
      • Mainz, Германия, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Marburg, Германия, 35037
        • Gemeinschaftspraxis Fr. Dr. med. Balser & Hr. Dr. med. Weidenbach
      • Meiningen, Германия, 98617
        • Klinikum Meiningen Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Memmingen, Германия, 87700
        • Klinikum Memmingen; Abt.Gynäkologie
      • Minden, Германия, 32429
        • Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mühlhausen, Германия, 99974
        • Praxis Dr.med. Steffi Busch
      • München, Германия, 80638
        • Gemeinschaftspraxis Prof. Dr.med. Christoph Salat und Dr.med. Oliver J. Stötzer
      • München, Германия, 81925
        • Praxis Dr. Prechtl & Dr. Kowolik; Frauenklinik
      • Münster, Германия, 48149
        • Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Neuruppin, Германия, 16816
        • Ruppiner Kliniken, Klinik fuer Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Nürnberg, Германия, 90419
        • Klinikum Nord Frauenklinik
      • Offenbach, Германия, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
      • Ostfildern, Германия, 73760
        • medius KLINIK OSTFILDERN-RUIT; Brustzentrum
      • Recklinghausen, Германия, 45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rotenburg/Wümme, Германия, 27356
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
      • Saarbruecken, Германия, 66113
        • Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
      • Schweinfurt, Германия, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
      • Schwerin, Германия, 19049
        • HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
      • Stendal, Германия, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal; Klinik Für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Torgau, Германия, 04860
        • Kreiskrankenhaus Torgau; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
      • Unna, Германия, 59423
        • Katharinen-Hospital gGmbH
      • Weinheim, Германия, 69469
        • GRN-Klinik Weinheim; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Weißenfels, Германия, 06667
        • ASKLEPIOS KREISKRANKENHÄUSER WEIßENFELS-HOHENMÖLSEN GMBH
      • Wetzlar, Германия, 35578
        • Lahn-Dill Kliniken GmbH Klinikum Wetzlar Gynäkologie/Geburtshilfe
      • Wuerselen, Германия, 52146
        • Gesellschaft für Medizinische Studien Würselen
      • Hong Kong, Гонконг
        • Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
      • Shatin, Гонконг
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
      • Athens, Греция, 115 22
        • Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
      • Athens, Греция, 115 28
        • Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
      • Athens, Греция, 115 27
        • Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
      • Heraklion, Греция, 711 10
        • Periph. University General Hospital of Heraklion Crete; Oncology Department
      • Kifisia, Греция, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Thessaloniki, Греция, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
      • Thessaloniki, Греция, 546450
        • Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
      • Αλεξανδρουπολη, Греция, 681 00
        • Uni Hospital of Alexandroupoli; Dept. of Oncology - Duth
      • Λαρισα, Греция, 413 35
        • University Hospital of Larissa; Oncology
      • Santiago, Доминиканская Респблика, 51000
        • Hospital Metropolitano de Santiago
      • Alexandria, Египет, 11737
        • Alexandria Uni ; Medical Oncology
      • Cairo, Египет, 11555
        • Manial Specialized Hospital; Oncology
      • Cairo, Египет, 11796
        • Nci; Oncology Dept
      • Bandung, Индонезия, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital; Internal Medicine
      • Central Jakarta, Индонезия, 10430
        • CiptoMangunkusumo Hospital; Internal Medicine
      • East Java, Индонезия, 60286
        • Soetomo Hospital; Surgery
      • Jakarta, Индонезия, 11420
        • Dharmais National Cancer Center
      • Jogjakarta, Индонезия, 55284
        • Sardjito Hospital; Instalasi Kanker Tulip
      • Dublin, Ирландия, 7
        • Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
      • Dublin, Ирландия, 7
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Ирландия, 9
        • Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
      • Limerick City, Ирландия
        • University Hospital Limerick
      • Sligo, Ирландия
        • Sligo General Hospital; Oncology
      • Waterford, Ирландия
        • Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
      • Albacete, Испания, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; Servicio de Oncologia
      • Alicante, Испания, 3010
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Burgos, Испания, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
      • Caceres, Испания, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Jaen, Испания, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Leon, Испания, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Испания, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Murcia, Испания, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
      • Navarra, Испания, 31008
        • Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Испания, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Испания, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Испания, 03600
        • Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Испания, 33394
        • Hospital de Cabueñes; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Испания, 20014
        • IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Испания, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Испания, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Испания, 35020
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Испания, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Испания, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Xativa, Valencia, Испания, 46800
        • Hospital Lluis Alcanys; Servicio de Oncologia
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Испания, 48013
        • Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Италия, 85028
        • Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Италия, 43100
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Италия, 29100
        • Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Италия, 48100
        • Azienda USL di Ravenna; Unità Operativa di Oncologia Medica
    • Lazio
      • Frosinone, Lazio, Италия, 03100
        • Ausl Frosinone - Ospedale Umberto I; Divisione Di Oncologia
      • Roma, Lazio, Италия, 00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
      • Roma, Lazio, Италия, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Roma, Lazio, Италия, 00144
        • IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
      • Viterbo, Lazio, Италия, 01100
        • Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Италия, 24127
        • Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
      • Cremona, Lombardia, Италия, 26100
        • ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
      • Milano, Lombardia, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; S. C. Oncologia Medica 2
      • Monza, Lombardia, Италия, 20900
        • ASST DI MONZA; Oncologia Medica
      • Pavia, Lombardia, Италия, 27100
        • IRRCCS San Matteo; Dip Oncoematologico ; Divisione Oncologia
      • Rozzano, Lombardia, Италия, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Италия, 10126
        • A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Италия, 70124
        • Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii; Dipartimento Oncologia Medica
      • Lecce, Puglia, Италия, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Италия, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Италия, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
      • Sassari, Sardegna, Италия, 07100
        • Ospedale Civile SS Annunziata; oncologia medica
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Италия, 95100
        • Ospedale Garibaldi Nesima; Biomedicina Clinica e Molecolare
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Италия, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Pisa, Toscana, Италия, 56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
      • Pontedera, Toscana, Италия, 56025
        • Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
    • Veneto
      • Camposampiero, Veneto, Италия, 35012
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
      • Cona (Ferrara), Veneto, Италия, 44124
        • Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa; Oncology
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Windsor, Ontario, Канада, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • CSSS champlain - Charles-Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
      • Bogota, Колумбия, 11001
        • Clinica del Country
      • Cali, Колумбия
        • Clínica Imbanaco; Oncology
      • Goyang-si, Корея, Республика, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul, Корея, Республика, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Asan Medical Center.
      • Seoul, Корея, Республика, (0)6351
        • Samsung Medical Center
      • Kaunas, Литва, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipeda, Литва, 92288
        • Klaipeda university hospital
      • Georgetown, Малайзия, 10990
        • Hospital Pulau Pinang; Jabatan Radioterapi & Onkologi
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
      • Sabah, Малайзия, 88996
        • Hospital Wanita Dan Kanak-kanak Sabah
      • Sarawak, Малайзия, 93586
        • Sarawak General Hospital; Department of Radiotherapy, Oncology and Palliative care
      • Rabat, Марокко, 6213
        • Institut National D'oncologie Sidi Med Benabdellah
      • Campeche, Мексика, 24096
        • Centro Estatal de Oncología de Campeche
      • Chihuahua, Мексика, 31000
        • Centro Estatal de Cancerología
      • Distrito Federal, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia; Oncology
      • Mexico City, Мексика, 03100
        • Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco
      • Oaxaca, Мексика, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
      • Queretaro, Queretaro, Мексика, 76090
        • Cancerologia de Queretaro; Oncologia
      • Tepic, Мексика, 63170
        • Centro Estatal de Cancerologia de Nayarit
      • 'S Hertogenbosch, Нидерланды, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • AC Amsterdam, Нидерланды, 1091
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Apeldoorn, Нидерланды, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis Apeldoorn, Lokatie Lukas; Afdeling Interne Geneeskunde
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Dordrecht, Нидерланды, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis - loc Dordrecht
      • EDE, Нидерланды, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei; Inwendige Geneeskunde
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis; Dept of Internal Medicin
      • Eindhoven, Нидерланды, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
      • Groningen, Нидерланды, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis; Dept of Internal Medicine
      • Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
        • Atrium Medisch Centrum Parkstad, Heerlen
      • Hoofddorp, Нидерланды, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Roosendaal, Нидерланды, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Нидерланды, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Rotterdam, Нидерланды, 3079 DZ
        • Maasstad ziekenhuis; Afdeling oncologie hematologie
      • Schiedam, Нидерланды, 3100 AE
        • Vlietland Ziekenhuis, Locatie Schiedam; Interne Geneeskunde
      • Sittard-Geleen, Нидерланды, 6162 BG
        • Zuyderland ziekenhuis locatie Geleen
      • Utrecht, Нидерланды, 3582 KE
        • Diakonessenhuis Utrecht: ziekenhuisapotheek
      • Venlo, Нидерланды, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCurie Vitaal
      • Zaandam, Нидерланды, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
      • Tauranga, Новая Зеландия, 3112
        • Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit; BOP Clinical School
      • Kristiansand, Норвегия, 4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo, Норвегия, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
      • Stavanger, Норвегия, 4011
        • Helse Stavanger HF, Stavanger Universitetssjukehus; Klinikk for Blod og kreftsykdommer
      • Al Ain, Объединенные Арабские Эмираты, 15258
        • Tawam Hospital
      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Shifa International Hospital; Department of Oncology
      • Karachi, Пакистан, 74800
        • Aga Khan University; Department of Oncology
      • Lahore, Пакистан, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital; Department of Oncology
      • Lahore, Пакистан, 54600
        • Hameed Latif Hospital; Department of Oncology
      • Panama, Панама, 0832
        • Centro Hemato Oncologico Panama
      • Arequipa, Перу, 04001
        • Centro Médico Monte Carmelo
      • LIma, Перу, Lima27
        • Instituto Oncologico de Lima
      • Lima, Перу, Lima 41
        • Clinica de Especialidades Medicas
      • Lima, Перу, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional
      • Lima, Перу, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Kraków, Польша, 30-688
        • Poradnia Onkologiczna oraz Oddzial Kliniczny Onkologii SPZOZ Szpital Uniwersytecki
      • Otwock, Польша, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Польша, 60-569
        • Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
      • Poznan, Польша, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologi
      • Rzeszow, Польша, 35-021
        • MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Torun, Польша, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Zory, Польша, 44-240
        • NZOZ Onko-Dent SP. P. G. L. Slomian, Poradnia Onkologiczna
      • Lisboa, Португалия, 1500-650
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Lisboa, Португалия, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud; Oncologia Medica
      • Porto, Португалия, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Hospital de Sao Joao; Servico de Oncologia
      • Irkutsk, Российская Федерация, 664035
        • Regional Oncology Hospital
      • Izhevsk, Российская Федерация, 426009
        • City Oncological Hospital
      • Moscow, Российская Федерация, 143423
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin Dpt of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • Orenburg, Российская Федерация, 460021
        • State Inst. Of Healthcare Orenburg Regional Clinical Oncology Dis
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary, SPb SBIH CCOD
      • UFA, Российская Федерация, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
      • Baia Mare, Румыния, 430241
        • Policlinica Sfanta Maria - Oncology; Medical Oncology
      • Bucharest, Румыния, 050098
        • Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
      • Bucuresti, Румыния, 022328
        • Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology Department
      • Cluj Napoca, Румыния, 400015
        • Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400006
        • Cluj Clinical County Hospital; Oncology Dept
      • Craiova, Румыния, 200385
        • Sc Oncolab Srl
      • Craiova, Румыния, 200642
        • Clinical Hospital 1 Craiova; Medical Oncology
      • Timisoara, Румыния, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
      • Timisoara, Румыния, 300167
        • S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
      • Salvador, Сальвадор, 01101
        • Hospital Oncologia; Oncology
      • Jeddah, Саудовская Аравия, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard; Oncology
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Hospital Center Bezanijska kosa; Clinic for Oncology
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Institute for Onc/Rad Serbia
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Сербия, 18000
        • Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology
      • Sremska Kamenica, Сербия, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
      • Singapore, Сингапур, 169610
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
      • Banská Bystrica, Словакия, 974 01
        • Mammacentrum sv. Agáty
      • Bratislava, Словакия, 811 05
        • National Cancer Institute - Comenius University; Dept. Clinical Oncology
      • Košice, Словакия, 040 01
        • Východoslovenský Onkologický Ústav
      • Presov, Словакия, 081 81
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov
      • Trencin, Словакия, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
      • Maribor, Словения, 2000
        • University Medical Centre Maribor; Depart. of Gynecology & Breast Oncology
      • Abergavenny, Соединенное Королевство, NP7 7EG
        • Nevill Hall Hospital
      • Bedford, Соединенное Королевство, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital; Oncology
      • Berkshire, Соединенное Королевство, SL2 4HL
        • Wexham Park Hospital; Oncology
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B17 0NH
        • University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • Heartlands Hospital; Department Of Medicine
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital; Oncology
      • Canterbury, Соединенное Королевство, CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • Chelmsford, Соединенное Королевство, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital; Oncology
      • Denbighshire, Соединенное Королевство, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Distr Gen Hospital;Nth Wales Cancer Treatment Ctr
      • Derby, Соединенное Королевство, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Devon, Соединенное Королевство, EX31 4JB
        • North Devon District Hospital
      • Dudley, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Oncology
      • Durham, Соединенное Королевство, DH15TW
        • University Hospital of North Durham
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greenock, Соединенное Королевство, PA16 0XN
        • Inverclyde Hospital
      • Grimsby, Соединенное Королевство, DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harlow, Соединенное Королевство, CM20 1QX
        • Princess Alexandra Hospital; Oncology Department
      • Huddersfield, Соединенное Королевство, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ipswich, Соединенное Королевство, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Kilmarnock, Соединенное Королевство, KA2 0BE
        • Crosshouse Hospital; Dept of Oncology
      • Larbert, Соединенное Королевство, FK5 4QE
        • Forth Valley Royal Hospital ; Oncology Department
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Livingston, Соединенное Королевство, EH54 6PP
        • St John's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Macclesfield, Соединенное Королевство, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • New Castle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Freeman Hospital; Northern Centre For Cancer Care
      • Newport, Соединенное Королевство, NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital
      • North Shields, Соединенное Королевство, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital
      • Northampton, Соединенное Королевство, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
      • Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
        • Derriford Hospital; Plymouth Oncology Centre
      • Poole, Соединенное Королевство, BH15 2JB
        • Poole General Hospital
      • Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
      • Preston, Соединенное Королевство, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Romford, Соединенное Королевство, RM7 0AE
        • Queens Hospital; R&D
      • Scarborough, Соединенное Королевство, YO12 6QL
        • Scarborough General Hospital
      • Shrewsbury, Соединенное Королевство, SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital; Pharmacy Department
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Соединенное Королевство, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Pharmacy Department
      • Swindon, Соединенное Королевство, SN3 6BB
        • Great Western Hospital, Swindon Cancer Research Unit; Osprey Unit Level 3
      • Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Winchester, Соединенное Королевство, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital; Winchester & Andover Breast Unit
      • Wirral, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
      • York, Соединенное Королевство, YO31 8HE
        • York District Hospital
      • York, Соединенное Королевство, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Oncology
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Rajvithi Hospital
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
      • Dusit, Таиланд, 10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine
      • Taichung, Тайвань, 404
        • China Medical University Hospital; Surgery
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
      • Ankara, Турция, 06590
        • Ankara Uni School of Medicine; Medical Oncology
      • Antalya, Турция, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Diyarbakir, Турция, 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Gaziantep, Турция, 27310
        • Gaziantep Univ. Med. Fac.
      • Istanbul, Турция, 34390
        • Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
      • Istanbul, Турция, 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Izmit, Турция, 31380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
      • Mersin, Турция, 33169
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Турция, 55139
        • 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sihhiye/Ankara, Турция, 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Kiev, Украина, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center; Chemotherapy Department
      • Lviv, Украина, 79031
        • State Oncology Regional Treatment-Diagnostic Center; Chemotherapy Department
      • Montevideo, Уругвай, 11400
        • Grupo Oncológico Cooperativo Uruguayo; Hospital de Clínicas - Dpto. de Oncología
      • Montevideo, Уругвай, 11600
        • Hospital Militar; Oncologia
      • Montevideo, Уругвай, 11600
        • Hospital Pereira Rossell; Oncology Department
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Philippine General Hospital; Section Of Medical Oncology
      • Quezon City, Филиппины, 1100
        • East Avenue Medical Center
      • Besancon, Франция, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Bordeaux, Франция, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Франция, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Франция, 29200
        • Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
      • Brive La Gaillarde, Франция, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Chalon Sur Saone, Франция, 71100
        • Clinique Sainte Marie; Chimiotherapie
      • Dijon, Франция, 21034
        • Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
      • Dijon, Франция, 21000
        • Fondation Clement Drevon; Oncology
      • Draguignan, Франция, 83007
        • Ch De La Dracenie; Hopital De Jour
      • Guilherand Granges, Франция, 07500
        • Hopital Prive Drome Ardeche; Chir 2A 2B
      • Hyeres, Франция, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • La Roche Sur Yon, Франция, 85925
        • CHD Les Oudairies
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Hopital Albert Michallon; Oncologie
      • Le Mans, Франция, 72037
        • Ch Du Mans; Medecine Hematologie Oncologie
      • LeMans, Франция, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Levallois Perret, Франция, 92300
        • Centre Hartmann
      • Lille, Франция, 59000
        • Polyclinique Du Bois; Centre Bourgogne
      • Lille, Франция, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Medecine Interne Oncologie
      • Lorient, Франция, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lorient, Франция, 56322
        • CH Bretagne Sud Site Bodelio; Oncologie Radiotherapie
      • Lyon, Франция, 69338
        • Ctre Consultations La Sauvegarde
      • Marseille, Франция, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz, Франция, 57000
        • Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Франция, 74370
        • CHRA;Hematologie
      • Montpellier, Франция, 34070
        • Clinique Clementville; Hopital De Jour
      • Mougins, Франция, 06250
        • Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
      • Nice, Франция, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne; B3 Medecine Conventionnelle
      • Paris, Франция, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Paris, Франция, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Франция, 75181
        • Hopital Hotel Dieu; Oncologie Medicale
      • Pau, Франция, 64046
        • Ch Francois Mitterrand; Medecine Oncologie
      • Pierre Benite, Франция, 69495
        • Ch Lyon Sud; Onco Secteur Jules Courmont
      • Saint Gregoire, Франция, 35768
        • Chp Saint Gregoire; Cancerologie Radiotherapie
      • Saint Herblain, Франция, 44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint Jean, Франция, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Quentin, Франция, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B10
      • Saint-priest-en-jarez, Франция, 42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire; Pneumologie
      • St Martin Boulogne, Франция, 62280
        • CMCO De La Cote D Opale; Auberge De Jour
      • Strasbourg, Франция, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thonon Les Bains, Франция, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Maternite Gynecologie
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • Toulouse, Франция, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Valenciennes, Франция, 59326
        • Clinique Radio Des Dentellieres; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
        • Centre-Alexis Vautrin
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • Clinical Hospital Osijek; Dept For Oncology & Radiotherapy
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Brno, Чехия, 656 53
        • Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
      • Olomouc, Чехия, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Praha 5, Чехия, 150 06
        • Fakultní Nemocnice V Motole; Radioterapeuticko-Onkologicke Oddeleni
      • Antofagasta, Чили, 1240000
        • Centro Oncologico Antofagasta
      • Santiago, Чили, 8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Temuco, Чили, 4800827
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
      • Valparaiso, Чили, 2341391
        • Hospital Carlos Van Buren, Servicio de Oncologia
      • Aarau, Швейцария, 5000
        • Hirslanden Medical Center, Tumorzentrum
      • Baden, Швейцария, 5405
        • Kantonsspital Baden; Frauenklinik
      • Bellinzona, Швейцария, 6500
        • Ospedale San Giovanni; Oncologia
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie
      • Frauenfeld, Швейцария, 8501
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik Thurgau
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • CHUV; Departement d'Oncologie
      • Thun, Швейцария, 3600
        • Spital Thun; Medizinische Klinik
      • Winterthur, Швейцария, 8401
        • Kantonsspital Winterthur; Medizinische Onkologie
      • Zürich, Швейцария, 8063
        • Stadtspital Triemli; Frauenklinik
      • Lund, Швеция, 221 85
        • Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
      • Skoevde, Швеция, 54185
        • Skaraborgs sjukhus Skoevde, Dept of surgery
      • Cuenca, Эквадор, EC010107
        • Instituto de Cáncer SOLCA Cuenca; Oncología
      • Guayaquil, Эквадор, EC090112
        • Solca Guayaquil- Sociedad de Lucha Contra El Cáncer; Oncology
      • Quito, Эквадор, EC170124
        • Hospital Solca Quito; Oncologia
      • Durban, Южная Африка, 4058
        • Westridge Medical Center
      • Johannesburg, Южная Африка, 2193
        • Donald Gordon Medical Centre
      • Pretoria, Южная Африка, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная ранняя инвазивная HER2-положительная карцинома молочной железы без признаков резидуального, местно-рецидивного или метастатического заболевания, определяемая как клиническая стадия от I до IIIC, подходящая для лечения Герцептином.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  • Скрининговая фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) больше или равна (≥) 55%

Критерий исключения:

  • Предшествующее неоадъювантное или адъювантное лечение рака молочной железы одобренным или исследуемым анти-HER2-препаратом
  • Другие злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением карциномы in situ шейки матки, базально-клеточной карциномы или злокачественных новообразований (кроме рака молочной железы), пролеченных с помощью лечебных средств, если участник не имел заболеваний в течение как минимум 5 лет.
  • Протоковая карцинома in situ в анамнезе, леченная любой системной терапией или лучевой терапией на ипсилатеральной молочной железе, где впоследствии развился инвазивный рак
  • Метастатическое заболевание
  • Неадекватная функция костного мозга, печени или почек
  • Серьезные сердечные или сердечно-сосудистые заболевания, включая неконтролируемую гипертензию или гипертонический криз в анамнезе или гипертоническую энцефалопатию.
  • Тяжелые аллергические или иммунологические реакции в анамнезе, такие как трудно поддающаяся контролю астма.
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта А: подкожное введение Герцептина иглой/шприцем
Участники будут получать подкожно Герцептин вспомогательным введением с использованием обычного шприца и иглы/флакона.
Герцептин будет вводиться в дозе 600 мг подкожно (в бедро) в 1-й день каждого 3-недельного цикла до 18 циклов.
Другие имена:
  • Трастузумаб
Экспериментальный: Когорта B: СК Герцептин по SID
Участники получат SC Herceptin с помощью и / или самостоятельного использования SID. Первое введение будет выполнено обученным медицинским работником. Если участник хорошо переносится, и участник готов и признан компетентным для самостоятельного введения, последующее введение п/к Герцептина может быть выполнено участником.
Герцептин будет вводиться в дозе 600 мг подкожно (в бедро) в 1-й день каждого 3-недельного цикла до 18 циклов.
Другие имена:
  • Трастузумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с по крайней мере 1 нежелательным явлением (НЯ) в течение периода лечения
Временное ограничение: С 1-го дня до 19 циклов (продолжительность цикла 3 недели) (приблизительно 1 год)
В общей сложности планировалось, что участники получат 18 циклов СК Герцептина. НЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, которому вводили подкожно Герцептин. Примеры включали неблагоприятные/непреднамеренные признаки и симптомы, новое или обостренное заболевание, рецидив прерывистого состояния, ухудшение лабораторных показателей или других клинических тестов или неблагоприятные события, связанные с процедурой. Сообщалось о проценте участников с по крайней мере 1 НЯ в течение периода лечения (независимо от степени тяжести).
С 1-го дня до 19 циклов (продолжительность цикла 3 недели) (приблизительно 1 год)
Процент участников с AE степени 3 или выше в течение периода лечения
Временное ограничение: С 1-го дня до 19 циклов (продолжительность цикла 3 недели) (приблизительно 1 год)
В общей сложности планировалось, что участники получат 18 циклов СК Герцептина. НЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, которому вводили подкожно Герцептин. Примеры включали неблагоприятные/непреднамеренные признаки и симптомы, новое или обостренное заболевание, рецидив прерывистого состояния, ухудшение лабораторных показателей или других клинических тестов или неблагоприятные события, связанные с процедурой. НЯ были классифицированы в соответствии с общими терминологическими критериями Национального института рака, версия 4.0. НЯ 3 степени считались тяжелыми или значимыми с медицинской точки зрения, но не угрожающими жизни. НЯ 4 степени считались опасными для жизни и/или при которых было показано срочное вмешательство. НЯ 5 степени были связаны со смертью. Сообщалось о проценте участников с НЯ 3-й степени или выше (т. е. от 3 до 5 степени) в течение периода лечения.
С 1-го дня до 19 циклов (продолжительность цикла 3 недели) (приблизительно 1 год)
Процент участников с прерыванием лечения из-за НЯ
Временное ограничение: С 1-го дня до 19 циклов (продолжительность цикла 3 недели) (приблизительно 1 год)
В общей сложности планировалось, что участники получат 18 циклов СК Герцептина. НЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, которому вводили подкожно Герцептин. Примеры включали неблагоприятные/непреднамеренные признаки и симптомы, новое или обостренное заболевание, рецидив прерывистого состояния, ухудшение лабораторных показателей или других клинических тестов или неблагоприятные события, связанные с процедурой. Сообщалось о проценте участников с подкожным введением Герцептина, прерванных для оценки или лечения НЯ.
С 1-го дня до 19 циклов (продолжительность цикла 3 недели) (приблизительно 1 год)
Количество полученных циклов Герцептина
Временное ограничение: С 1-го дня до 19 циклов (продолжительность цикла 3 недели) (приблизительно 1 год)
В общей сложности планировалось, что участники получат 18 циклов СК Герцептина. Сообщалось о среднем количестве фактически полученных циклов.
С 1-го дня до 19 циклов (продолжительность цикла 3 недели) (приблизительно 1 год)
Процент участников по общему количеству полученных циклов Герцептина
Временное ограничение: С 1-го дня до 19 циклов (продолжительность цикла 3 недели) (приблизительно 1 год)
В общей сложности планировалось, что участники получат 18 циклов СК Герцептина. Процент участников указывался по общему количеству фактически полученных циклов. Поскольку данные представлены некумулятивно, эта таблица отражает распределение участников по наибольшему количеству полученных циклов.
С 1-го дня до 19 циклов (продолжительность цикла 3 недели) (приблизительно 1 год)
Процент участников, получивших сопутствующую противораковую терапию
Временное ограничение: От исходного уровня до прекращения сбора данных 10 марта 2015 г. (примерно до 3 лет)
Сопутствующее лечение рака включало химиотерапию, лучевую терапию и гормональную терапию, проводимую во время исследования. Сообщалось о проценте участников, которые получали любую из этих сопутствующих терапий.
От исходного уровня до прекращения сбора данных 10 марта 2015 г. (примерно до 3 лет)
Процент участников, получивших сопутствующую нераковую терапию
Временное ограничение: От исходного уровня до прекращения сбора данных 10 марта 2015 г. (примерно до 3 лет)
Сопутствующее нераковое лечение включало любые фармакологические вмешательства, применяемые во время исследования, кроме химиотерапии, лучевой терапии или гормональной терапии. Сообщалось о проценте участников, которые получали сопутствующую нераковую терапию.
От исходного уровня до прекращения сбора данных 10 марта 2015 г. (примерно до 3 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, умерших к моменту прекращения сбора данных 10 марта 2015 г.
Временное ограничение: От исходного уровня до момента события (максимальный период наблюдения примерно 3 года на момент прекращения сбора данных 10 марта 2015 г.)
Сообщалось о проценте участников, умерших по любой причине.
От исходного уровня до момента события (максимальный период наблюдения примерно 3 года на момент прекращения сбора данных 10 марта 2015 г.)
Процент участников, умерших в период наблюдения за безопасностью
Временное ограничение: От исходного уровня до момента события, период наблюдения за безопасностью (до 6 лет)
О проценте участников, умерших по любой причине, сообщалось в течение периода наблюдения за безопасностью.
От исходного уровня до момента события, период наблюдения за безопасностью (до 6 лет)
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: От исходного уровня до времени события (примерно до 8 лет)

DFS определяется как время от первой дозы подкожного введения Герцептина до первого случая локального, регионарного или отдаленного рецидива, контралатерального инвазивного рака молочной железы (включая ипсилатеральную протоковую карциному in situ) или смерти по любой причине.

Время от даты первой дозы до любого события DFS было выражено в оценках вероятности выживания Каплана-Мейера. Пациенты без события будут подвергнуты цензуре на дату последней оценки.

От исходного уровня до времени события (примерно до 8 лет)
Общая выживаемость
Временное ограничение: От исходного уровня до времени события (приблизительно до 6 лет)

Общая выживаемость определялась как время от рандомизации до смерти от любой причины.

Время от даты рандомизации до даты смерти выражали в оценках вероятности выживания Каплана-Мейера. Пациенты без события будут подвергнуты цензуре на дату последней оценки.

От исходного уровня до времени события (приблизительно до 6 лет)
Процент участников по пунктам Ответы на вопросник удовлетворенности SID
Временное ограничение: Цикл 4 (продолжительность цикла 3 недели) и последний контроль безопасности (LSFU) (примерно 1 год)
Опросник удовлетворенности SID применялся дважды во время исследования, и участников просили ответить на пять утверждений, используя шкалу Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен». Вопросы анкеты были следующими: «Я чувствовал себя комфортно, вводя исследуемый препарат самостоятельно» (Комфортно), «SID был удобен и прост в использовании» (Простота в использовании), «Я уверен, что делаю себе инъекцию в бедро с помощью SID» (Уверенно), «Принимая во внимание все обстоятельства, я нахожу самостоятельный прием с использованием SID удовлетворительным» (Удовлетворительно), «Если бы мне представилась возможность, я бы предпочел продолжить самостоятельное введение исследуемого препарата с использованием SID в будущем» ( Продолжать). Участники могли выбрать только один ответ на каждый пункт анкеты. Никакого подсчета баллов не производилось, скорее описательные сводки генерировались по ответам на вопросы. О проценте участников сообщали ответы, данные по каждому пункту анкеты удовлетворенности SID.
Цикл 4 (продолжительность цикла 3 недели) и последний контроль безопасности (LSFU) (примерно 1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запроса данных клинических исследований (www.clinicalstudydatarequest.com). Более подробная информация о критериях «Рош» для приемлемых исследований доступна здесь (https://clinicalstudydatarequest.com/Study Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена информацией о клинических исследованиях и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Герцептин

Подписаться