- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01566721
Un estudio de seguridad y tolerabilidad de herceptin (trastuzumab) subcutáneo (SC) asistido y autoadministrado como terapia adyuvante en el cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) (SafeHER)
Un estudio prospectivo de fase III, de dos cohortes, no aleatorizado, multicéntrico, multinacional y abierto para evaluar la seguridad del trastuzumab subcutáneo asistido y autoadministrado como terapia en pacientes con cáncer de mama temprano positivo para HER2 operable
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tirana, Albania, 1000
- University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
-
-
-
-
-
Augsburg, Alemania, 86156
- Klinikum Augsburg; Frauenklinik
-
Bad Soden, Alemania, 65812
- Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
-
Berlin, Alemania, 10317
- Praxis Dres. Schilling & Till
-
Berlin, Alemania, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban; Zentrum für Brusterkrankungen
-
Bielefeld, Alemania, 33615
- Katholische Hospitalvereinigung Ostwestfalen gGmbH
-
Bochum, Alemania, 44787
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bueckner und Dr. Nueckel
-
Deggendorf, Alemania, 94469
- DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
-
Essen, Alemania, 45136
- Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
-
Essen, Alemania, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
-
Freiburg, Alemania, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
-
Georgsmarienhütte, Alemania, 49124
- Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
-
Halle, Alemania, 06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Hamburg, Alemania, 20357
- Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Zentrum für operative Medizin Klinik für Gynäkologie
-
Hannover, Alemania, 30177
- Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding
-
Hannover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
-
Jena, Alemania, 07747
- Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
-
Kassel, Alemania, 34117
- Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
-
Koeln, Alemania, 50935
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Kulmbach, Alemania, 95326
- Klinikum Kulmbach; Frauenklinik
-
Köln, Alemania, 50679
- Praxis Dr.med. Katja Ziegler-Löhr
-
Köln, Alemania, 51067
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Holweide; Brustzentrum
-
Langen, Alemania, 63225
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
-
Leverkusen, Alemania, 51375
- Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
-
Ludwigsburg, Alemania, 71640
- Klinikum Ludwigsburg; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Lübeck, Alemania, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Lübeck, Alemania, 23562
- Onkologische Schwerpunktpraxis Lübeck
-
Mainz, Alemania, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
-
Marburg, Alemania, 35037
- Gemeinschaftspraxis Fr. Dr. med. Balser & Hr. Dr. med. Weidenbach
-
Meiningen, Alemania, 98617
- Klinikum Meiningen Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Memmingen, Alemania, 87700
- Klinikum Memmingen; Abt.Gynäkologie
-
Minden, Alemania, 32429
- Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mühlhausen, Alemania, 99974
- Praxis Dr.med. Steffi Busch
-
München, Alemania, 80638
- Gemeinschaftspraxis Prof. Dr.med. Christoph Salat und Dr.med. Oliver J. Stötzer
-
München, Alemania, 81925
- Praxis Dr. Prechtl & Dr. Kowolik; Frauenklinik
-
Münster, Alemania, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Neuruppin, Alemania, 16816
- Ruppiner Kliniken, Klinik fuer Gynaekologie und Geburtshilfe
-
Nürnberg, Alemania, 90419
- Klinikum Nord Frauenklinik
-
Offenbach, Alemania, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
-
Ostfildern, Alemania, 73760
- medius KLINIK OSTFILDERN-RUIT; Brustzentrum
-
Recklinghausen, Alemania, 45659
- Oncologianova GmbH
-
Rotenburg/Wümme, Alemania, 27356
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
-
Saarbruecken, Alemania, 66113
- Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
-
Schweinfurt, Alemania, 97422
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
-
Schwerin, Alemania, 19049
- HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
-
Stendal, Alemania, 39576
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal; Klinik Für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
-
Torgau, Alemania, 04860
- Kreiskrankenhaus Torgau; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Tübingen, Alemania, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
-
Unna, Alemania, 59423
- Katharinen-Hospital gGmbH
-
Weinheim, Alemania, 69469
- GRN-Klinik Weinheim; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Weißenfels, Alemania, 06667
- ASKLEPIOS KREISKRANKENHÄUSER WEIßENFELS-HOHENMÖLSEN GMBH
-
Wetzlar, Alemania, 35578
- Lahn-Dill Kliniken GmbH Klinikum Wetzlar Gynäkologie/Geburtshilfe
-
Wuerselen, Alemania, 52146
- Gesellschaft für Medizinische Studien Würselen
-
-
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita, 21499
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
-
Riyadh, Arabia Saudita, 22490
- King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard; Oncology
-
-
-
-
-
Algiers, Argelia, 16000
- CPMC; Service d'Oncologie Médicale
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico; Oncologia
-
Zarate, Argentina, 2800
- Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital; Cancer Care Centre
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital; Oncology
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Queen Elizabeth Hospital; Medical Oncology
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Hospital
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Medical Centre; Oncology
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital; Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
- University Clinical Center of the Republic of Srpska
-
Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 7100
- Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael - HSR
-
Salvador, BA, Brasil, 41820-021
- Centro de Oncologia da Bahia - CENOB
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
SP
-
Jau, SP, Brasil, 17210-120
- Hospital Amaral Carvalho
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01317-000
- Hospital Perola Byington
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- MHAT Serdika; Department of medical oncology
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- SHATOD - Sofia
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa; Oncology
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- CSSS champlain - Charles-Le Moyne
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Brno, Chequia, 656 53
- Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
-
Olomouc, Chequia, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Praha 5, Chequia, 150 06
- Fakultní Nemocnice V Motole; Radioterapeuticko-Onkologicke Oddeleni
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Centro Oncologico Antofagasta
-
Santiago, Chile, 8380000
- Instituto Nacional del Cancer
-
Temuco, Chile, 4800827
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
Valparaiso, Chile, 2341391
- Hospital Carlos Van Buren, Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia, 11001
- Clinica del Country
-
Cali, Colombia
- Clínica Imbanaco; Oncology
-
-
-
-
-
Goyang-si, Corea, república de, 10408
- National Cancer Center
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
-
Seoul, Corea, república de, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center.
-
Seoul, Corea, república de, (0)6351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Osijek, Croacia, 31000
- Clinical Hospital Osijek; Dept For Oncology & Radiotherapy
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Cuenca, Ecuador, EC010107
- Instituto de Cáncer SOLCA Cuenca; Oncología
-
Guayaquil, Ecuador, EC090112
- Solca Guayaquil- Sociedad de Lucha Contra El Cáncer; Oncology
-
Quito, Ecuador, EC170124
- Hospital Solca Quito; Oncologia
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipto, 11737
- Alexandria Uni ; Medical Oncology
-
Cairo, Egipto, 11555
- Manial Specialized Hospital; Oncology
-
Cairo, Egipto, 11796
- Nci; Oncology Dept
-
-
-
-
-
Salvador, El Salvador, 01101
- Hospital Oncologia; Oncology
-
-
-
-
-
Al Ain, Emiratos Árabes Unidos, 15258
- Tawam Hospital
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Eslovaquia, 974 01
- Mammacentrum sv. Agáty
-
Bratislava, Eslovaquia, 811 05
- National Cancer Institute - Comenius University; Dept. Clinical Oncology
-
Košice, Eslovaquia, 040 01
- Východoslovenský Onkologický Ústav
-
Presov, Eslovaquia, 081 81
- Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov
-
Trencin, Eslovaquia, 911 71
- Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
-
-
-
-
-
Maribor, Eslovenia, 2000
- University Medical Centre Maribor; Depart. of Gynecology & Breast Oncology
-
-
-
-
-
Albacete, España, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; Servicio de Oncologia
-
Alicante, España, 3010
- Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, España, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
-
Barcelona, España, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Burgos, España, 09006
- Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
-
Caceres, España, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
-
Jaen, España, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
Leon, España, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
-
Lerida, España, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, España, 28050
- HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
-
Madrid, España, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Murcia, España, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
-
Navarra, España, 31008
- Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
-
Toledo, España, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
-
Valencia, España, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, España, 03600
- Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, España, 33394
- Hospital de Cabueñes; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
-
Sabadell, Barcelona, España, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, España, 20014
- IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, España, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, España, 35016
- Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, España, 35020
- Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, España, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, España, 36214
- Hospital Do Meixoeiro; Servicio de Oncologia
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, España, 38320
- Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España, 38010
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Oncologia
-
-
Valencia
-
Xativa, Valencia, España, 46800
- Hospital Lluis Alcanys; Servicio de Oncologia
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, España, 48013
- Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Irkutsk, Federación Rusa, 664035
- Regional Oncology Hospital
-
Izhevsk, Federación Rusa, 426009
- City Oncological Hospital
-
Moscow, Federación Rusa, 143423
- City Clinical Oncology Hospital
-
Moscow, Federación Rusa, 115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin Dpt of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
-
Orenburg, Federación Rusa, 460021
- State Inst. Of Healthcare Orenburg Regional Clinical Oncology Dis
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary, SPb SBIH CCOD
-
UFA, Federación Rusa, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Manila, Filipinas, 1000
- Philippine General Hospital; Section Of Medical Oncology
-
Quezon City, Filipinas, 1100
- East Avenue Medical Center
-
-
-
-
-
Besancon, Francia, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Bordeaux, Francia, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
-
Bourg En Bresse, Francia, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
-
Brest, Francia, 29200
- Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
-
Brive La Gaillarde, Francia, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
-
Chalon Sur Saone, Francia, 71100
- Clinique Sainte Marie; Chimiotherapie
-
Dijon, Francia, 21034
- Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
-
Dijon, Francia, 21000
- Fondation Clement Drevon; Oncology
-
Draguignan, Francia, 83007
- Ch De La Dracenie; Hopital De Jour
-
Guilherand Granges, Francia, 07500
- Hopital Prive Drome Ardeche; Chir 2A 2B
-
Hyeres, Francia, 83400
- Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
-
La Roche Sur Yon, Francia, 85925
- CHD les Oudairies
-
La Tronche, Francia, 38700
- Hopital Albert Michallon; Oncologie
-
Le Mans, Francia, 72037
- Ch Du Mans; Medecine Hematologie Oncologie
-
LeMans, Francia, 72000
- Clinique Victor Hugo
-
Levallois Perret, Francia, 92300
- Centre Hartmann
-
Lille, Francia, 59000
- Polyclinique Du Bois; Centre Bourgogne
-
Lille, Francia, 59037
- Hopital Claude Huriez; Medecine Interne Oncologie
-
Lorient, Francia, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
-
Lorient, Francia, 56322
- CH Bretagne Sud Site Bodelio; Oncologie Radiotherapie
-
Lyon, Francia, 69338
- Ctre Consultations La Sauvegarde
-
Marseille, Francia, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
-
Metz, Francia, 57000
- Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
-
Metz Tessy, Francia, 74370
- CHRA;Hematologie
-
Montpellier, Francia, 34070
- Clinique Clementville; Hopital De Jour
-
Mougins, Francia, 06250
- Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
-
Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne; B3 Medecine Conventionnelle
-
Paris, Francia, 75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
-
Paris, Francia, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
-
Paris, Francia, 75181
- Hopital Hotel Dieu; Oncologie Medicale
-
Pau, Francia, 64046
- Ch Francois Mitterrand; Medecine Oncologie
-
Pierre Benite, Francia, 69495
- Ch Lyon Sud; Onco Secteur Jules Courmont
-
Saint Gregoire, Francia, 35768
- Chp Saint Gregoire; Cancerologie Radiotherapie
-
Saint Herblain, Francia, 44805
- Ico Rene Gauducheau; Oncologie
-
Saint Jean, Francia, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
-
Saint Quentin, Francia, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B10
-
Saint-priest-en-jarez, Francia, 42270
- Institut de Cancerologie de La Loire; Pneumologie
-
St Martin Boulogne, Francia, 62280
- CMCO De La Cote D Opale; Auberge De Jour
-
Strasbourg, Francia, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
-
Thonon Les Bains, Francia, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Maternite Gynecologie
-
Toulouse, Francia, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
-
Toulouse, Francia, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Valenciennes, Francia, 59326
- Clinique Radio Des Dentellieres; Chimiotherapie Radiotherapie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
- Centre-Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 115 22
- Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
-
Athens, Grecia, 115 28
- Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
-
Athens, Grecia, 115 27
- Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
-
Heraklion, Grecia, 711 10
- Periph. University General Hospital of Heraklion Crete; Oncology Department
-
Kifisia, Grecia, 145 64
- Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
-
Thessaloniki, Grecia, 564 29
- Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
-
Thessaloniki, Grecia, 546450
- Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
-
Αλεξανδρουπολη, Grecia, 681 00
- Uni Hospital of Alexandroupoli; Dept. of Oncology - Duth
-
Λαρισα, Grecia, 413 35
- University Hospital of Larissa; Oncology
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Hungría, 1115
- Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
-
Budapest, Hungría, 1032
- Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
-
Budapest, Hungría, 1125
- Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ; Department of Oncology
-
Nyíregyháza, Hungría, 4400
- Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
-
Pécs, Hungría, 7623
- Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
-
Szombathely, Hungría, 9700
- Markusovszky Hospital
-
-
-
-
-
Bandung, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin Hospital; Internal Medicine
-
Central Jakarta, Indonesia, 10430
- CiptoMangunkusumo Hospital; Internal Medicine
-
East Java, Indonesia, 60286
- Soetomo Hospital; Surgery
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- Dharmais National Cancer Center
-
Jogjakarta, Indonesia, 55284
- Sardjito Hospital; Instalasi Kanker Tulip
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
-
Dublin, Irlanda, 7
- Mater Private Hospital
-
Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
-
Limerick City, Irlanda
- University Hospital Limerick
-
Sligo, Irlanda
- Sligo General Hospital; Oncology
-
Waterford, Irlanda
- Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
-
-
-
-
Basilicata
-
Rionero in Vulture, Basilicata, Italia, 85028
- Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
- Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29100
- Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
- Azienda USL di Ravenna; Unità Operativa di Oncologia Medica
-
-
Lazio
-
Frosinone, Lazio, Italia, 03100
- Ausl Frosinone - Ospedale Umberto I; Divisione Di Oncologia
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
- Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
-
Roma, Lazio, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Roma, Lazio, Italia, 00144
- IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
-
Viterbo, Lazio, Italia, 01100
- Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
-
Cremona, Lombardia, Italia, 26100
- ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; S. C. Oncologia Medica 2
-
Monza, Lombardia, Italia, 20900
- ASST DI MONZA; Oncologia Medica
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- IRRCCS San Matteo; Dip Oncoematologico ; Divisione Oncologia
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
- Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii; Dipartimento Oncologia Medica
-
Lecce, Puglia, Italia, 73100
- Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
-
Sassari, Sardegna, Italia, 07100
- Ospedale Civile SS Annunziata; oncologia medica
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95100
- Ospedale Garibaldi Nesima; Biomedicina Clinica e Molecolare
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
-
Pisa, Toscana, Italia, 56100
- Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
-
Pontedera, Toscana, Italia, 56025
- Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
-
-
Veneto
-
Camposampiero, Veneto, Italia, 35012
- Ospedale Civile; Oncologia Medica
-
Cona (Ferrara), Veneto, Italia, 44124
- Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
-
Klaipeda, Lituania, 92288
- Klaipeda university hospital
-
-
-
-
-
Georgetown, Malasia, 10990
- Hospital Pulau Pinang; Jabatan Radioterapi & Onkologi
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
-
Sabah, Malasia, 88996
- Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
-
Sarawak, Malasia, 93586
- Sarawak General Hospital; Department of Radiotherapy, Oncology and Palliative care
-
-
-
-
-
Rabat, Marruecos, 6213
- Institut National D'oncologie Sidi Med Benabdellah
-
-
-
-
-
Campeche, México, 24096
- Centro Estatal de Oncología de Campeche
-
Chihuahua, México, 31000
- Centro Estatal de Cancerologia
-
Distrito Federal, México, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia; Oncology
-
Mexico City, México, 03100
- Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco
-
Oaxaca, México, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
Queretaro, Queretaro, México, 76090
- Cancerologia de Queretaro; Oncologia
-
Tepic, México, 63170
- Centro Estatal de Cancerologia de Nayarit
-
-
-
-
-
Kristiansand, Noruega, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Oslo, Noruega, 0450
- Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Helse Stavanger HF, Stavanger Universitetssjukehus; Klinikk for Blod og kreftsykdommer
-
-
-
-
-
Tauranga, Nueva Zelanda, 3112
- Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit; BOP Clinical School
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Shifa International Hospital; Department of Oncology
-
Karachi, Pakistán, 74800
- Aga Khan University; Department of Oncology
-
Lahore, Pakistán, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital; Department of Oncology
-
Lahore, Pakistán, 54600
- Hameed Latif Hospital; Department of Oncology
-
-
-
-
-
Panama, Panamá, 0832
- Centro Hemato Oncologico Panama
-
-
-
-
-
Ankara, Pavo, 06590
- Ankara Uni School of Medicine; Medical Oncology
-
Antalya, Pavo, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Diyarbakir, Pavo, 21280
- Dicle University Faculty of Medicine
-
Gaziantep, Pavo, 27310
- Gaziantep Univ. Med. Fac.
-
Istanbul, Pavo, 34390
- Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
-
Istanbul, Pavo, 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
-
Izmit, Pavo, 31380
- Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
-
Mersin, Pavo, 33169
- Mersin University Medical Faculty
-
Samsun, Pavo, 55139
- 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Sihhiye/Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
-
-
-
'S Hertogenbosch, Países Bajos, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
AC Amsterdam, Países Bajos, 1091
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Apeldoorn, Países Bajos, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuis Apeldoorn, Lokatie Lukas; Afdeling Interne Geneeskunde
-
Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
-
Dordrecht, Países Bajos, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis - loc Dordrecht
-
EDE, Países Bajos, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei; Inwendige Geneeskunde
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis; Dept of Internal Medicin
-
Eindhoven, Países Bajos, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
-
Groningen, Países Bajos, 9728 NT
- Martini Ziekenhuis; Dept of Internal Medicine
-
Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
- Atrium Medisch Centrum Parkstad, Heerlen
-
Hoofddorp, Países Bajos, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
-
Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Roosendaal, Países Bajos, 4708 AE
- Franciscus Ziekenhuis
-
Rotterdam, Países Bajos, 3083 AN
- Ikazia Ziekenhuis
-
Rotterdam, Países Bajos, 3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis; Afdeling oncologie hematologie
-
Schiedam, Países Bajos, 3100 AE
- Vlietland Ziekenhuis, Locatie Schiedam; Interne Geneeskunde
-
Sittard-Geleen, Países Bajos, 6162 BG
- Zuyderland ziekenhuis locatie Geleen
-
Utrecht, Países Bajos, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht: ziekenhuisapotheek
-
Venlo, Países Bajos, 5912 BL
- Ziekenhuis VieCurie Vitaal
-
Zaandam, Países Bajos, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Arequipa, Perú, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
LIma, Perú, Lima27
- Instituto Oncologico de Lima
-
Lima, Perú, Lima 41
- Clinica de Especialidades Medicas
-
Lima, Perú, Lima 41
- Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional
-
Lima, Perú, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Kraków, Polonia, 30-688
- Poradnia Onkologiczna oraz Oddzial Kliniczny Onkologii SPZOZ Szpital Uniwersytecki
-
Otwock, Polonia, 05-400
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
-
Poznan, Polonia, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologi
-
Rzeszow, Polonia, 35-021
- MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
-
Torun, Polonia, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Zory, Polonia, 44-240
- NZOZ Onko-Dent SP. P. G. L. Slomian, Poradnia Onkologiczna
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
-
Lisboa, Portugal, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud; Oncologia Medica
-
Porto, Portugal, 4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Hospital de Sao Joao; Servico de Oncologia
-
-
-
-
-
Abergavenny, Reino Unido, NP7 7EG
- Nevill Hall Hospital
-
Bedford, Reino Unido, MK42 9DJ
- Bedford Hospital; Oncology
-
Berkshire, Reino Unido, SL2 4HL
- Wexham Park Hospital; Oncology
-
Birmingham, Reino Unido, B17 0NH
- University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Heartlands Hospital; Department Of Medicine
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital; Oncology
-
Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- Kent & Canterbury Hospital
-
Chelmsford, Reino Unido, CM1 7ET
- Broomfield Hospital; Oncology
-
Denbighshire, Reino Unido, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Distr Gen Hospital;Nth Wales Cancer Treatment Ctr
-
Derby, Reino Unido, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Devon, Reino Unido, EX31 4JB
- North Devon District Hospital
-
Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital; Oncology
-
Durham, Reino Unido, DH15TW
- University Hospital of North Durham
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Greenock, Reino Unido, PA16 0XN
- Inverclyde Hospital
-
Grimsby, Reino Unido, DN33 2BA
- Diana Princess of Wales Hosp.
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Harlow, Reino Unido, CM20 1QX
- Princess Alexandra Hospital; Oncology Department
-
Huddersfield, Reino Unido, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Ipswich, Reino Unido, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
-
Kilmarnock, Reino Unido, KA2 0BE
- Crosshouse Hospital; Dept of Oncology
-
Larbert, Reino Unido, FK5 4QE
- Forth Valley Royal Hospital ; Oncology Department
-
Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
Livingston, Reino Unido, EH54 6PP
- St John's Hospital
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
-
London, Reino Unido, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Macclesfield, Reino Unido, SK10 3BL
- Macclesfield District General Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
-
New Castle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Freeman Hospital; Northern Centre For Cancer Care
-
Newport, Reino Unido, NP20 2UB
- Royal Gwent Hospital
-
North Shields, Reino Unido, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Derriford Hospital; Plymouth Oncology Centre
-
Poole, Reino Unido, BH15 2JB
- Poole General Hospital
-
Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
-
Preston, Reino Unido, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Romford, Reino Unido, RM7 0AE
- Queens Hospital; R&D
-
Scarborough, Reino Unido, YO12 6QL
- Scarborough General Hospital
-
Shrewsbury, Reino Unido, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital; Pharmacy Department
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sunderland, Reino Unido, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
- Singleton Hospital; Pharmacy Department
-
Swindon, Reino Unido, SN3 6BB
- Great Western Hospital, Swindon Cancer Research Unit; Osprey Unit Level 3
-
Truro, Reino Unido, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Winchester, Reino Unido, SO22 5DG
- Royal Hampshire County Hospital; Winchester & Andover Breast Unit
-
Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
York, Reino Unido, YO31 8HE
- York District Hospital
-
York, Reino Unido, BD20 6TD
- Airedale General Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Santiago, República Dominicana, 51000
- Hospital Metropolitano de Santiago
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumania, 430241
- Policlinica Sfanta Maria - Oncology; Medical Oncology
-
Bucharest, Rumania, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
-
Bucuresti, Rumania, 022328
- Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology Department
-
Cluj Napoca, Rumania, 400015
- Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400006
- Cluj Clinical County Hospital; Oncology Dept
-
Craiova, Rumania, 200385
- SC Oncolab SRL
-
Craiova, Rumania, 200642
- Clinical Hospital 1 Craiova; Medical Oncology
-
Timisoara, Rumania, 300239
- ONCOMED - Medical Centre
-
Timisoara, Rumania, 300167
- S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center Bezanijska kosa; Clinic for Oncology
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute for Onc/Rad Serbia
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbia, 18000
- Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Oncology Institute of Vojvodina
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Durban, Sudáfrica, 4058
- Westridge Medical Center
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2193
- Donald Gordon Medical Centre
-
Pretoria, Sudáfrica, 0002
- Steve Biko Academic Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Lund, Suecia, 221 85
- Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
-
Skoevde, Suecia, 54185
- Skaraborgs sjukhus Skoevde, Dept of surgery
-
-
-
-
-
Aarau, Suiza, 5000
- Hirslanden Medical Center, Tumorzentrum
-
Baden, Suiza, 5405
- Kantonsspital Baden; Frauenklinik
-
Bellinzona, Suiza, 6500
- Ospedale San Giovanni; Oncologia
-
Bern, Suiza, 3010
- Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie
-
Frauenfeld, Suiza, 8501
- Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik Thurgau
-
Lausanne, Suiza, 1011
- CHUV; Departement d'Oncologie
-
Thun, Suiza, 3600
- Spital Thun; Medizinische Klinik
-
Winterthur, Suiza, 8401
- Kantonsspital Winterthur; Medizinische Onkologie
-
Zürich, Suiza, 8063
- Stadtspital Triemli; Frauenklinik
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajvithi Hospital
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
-
Dusit, Tailandia, 10300
- Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwán, 404
- China Medical University Hospital; Surgery
-
Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
-
Taipei, Taiwán, 114
- Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
-
-
-
-
-
Kiev, Ucrania, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center; Chemotherapy Department
-
Lviv, Ucrania, 79031
- State Oncology Regional Treatment-Diagnostic Center; Chemotherapy Department
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11400
- Grupo Oncológico Cooperativo Uruguayo; Hospital de Clínicas - Dpto. de Oncología
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Hospital Militar; Oncologia
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Hospital Pereira Rossell; Oncology Department
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela, 1010
- Instituto Oncologico Luis razetti
-
Caracas, Venezuela, 1060
- Centro Integral de Oncología
-
Caracas, Venezuela, 1080
- Centro Médico Docente La Trinidad; Unidad de Protocolos Clínicos
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- K Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de mama HER2-positivo invasivo temprano confirmado histológicamente sin evidencia de enfermedad residual, localmente recurrente o metastásica y definido como estadio clínico I a IIIC que es elegible para el tratamiento con Herceptin
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1
- Detección de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mayor o igual a (≥) 55 %
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo de cáncer de mama neoadyuvante o adyuvante con un agente anti-HER2 aprobado o en investigación
- Antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado de forma curativa, carcinoma de células basales o neoplasias malignas tratadas de manera curativa (aparte del cáncer de mama) en las que el participante no ha tenido la enfermedad durante al menos 5 años
- Antecedentes de carcinoma ductal in situ tratado con cualquier tratamiento sistémico o con radioterapia en la mama ipsilateral donde posteriormente se desarrolló el cáncer invasivo
- Enfermedad metástica
- Función inadecuada de la médula ósea, hepática o renal
- Enfermedad cardíaca o cardiovascular grave, incluida hipertensión no controlada o antecedentes de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
- Antecedentes de reacciones alérgicas o inmunológicas graves, como asma difícil de controlar
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte A: SC Herceptin por aguja/jeringa
Los participantes recibirán SC Herceptin mediante una administración asistida utilizando una formulación convencional de jeringa y aguja/vial.
|
Herceptin se administrará en forma de 600 mg SC (en el muslo) el día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante un máximo de 18 ciclos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte B: SC Herceptin por SID
Los participantes recibirán SC Herceptin con el uso asistido y/o autoadministrado de un SID.
La primera administración será realizada por un profesional sanitario capacitado.
Si se tolera bien y el participante está dispuesto y se considera competente para realizar la autoadministración, el participante puede realizar la administración subsiguiente de SC Herceptin.
|
Herceptin se administrará en forma de 600 mg SC (en el muslo) el día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante un máximo de 18 ciclos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con al menos 1 evento adverso (AE) durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta 19 ciclos (duración del ciclo 3 semanas) (aproximadamente 1 año)
|
Se planeó que los participantes recibieran un total de 18 ciclos de SC Herceptin.
Un AA se definió como cualquier evento médico adverso en un participante al que se le administró Herceptin SC.
Los ejemplos incluyeron signos y síntomas desfavorables/no deseados, enfermedad nueva o exacerbada, recurrencia de una condición intermitente, deterioro en el valor de laboratorio u otra prueba clínica, o eventos adversos relacionados con el procedimiento.
Se informó el porcentaje de participantes con al menos 1 EA durante el período de tratamiento (independientemente de la gravedad o gravedad).
|
Desde el día 1 hasta 19 ciclos (duración del ciclo 3 semanas) (aproximadamente 1 año)
|
|
Porcentaje de participantes con EA de grado 3 o superior durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta 19 ciclos (duración del ciclo 3 semanas) (aproximadamente 1 año)
|
Se planeó que los participantes recibieran un total de 18 ciclos de SC Herceptin.
Un AA se definió como cualquier evento médico adverso en un participante al que se le administró Herceptin SC.
Los ejemplos incluyeron signos y síntomas desfavorables/no deseados, enfermedad nueva o exacerbada, recurrencia de una condición intermitente, deterioro en el valor de laboratorio u otra prueba clínica, o eventos adversos relacionados con el procedimiento.
Los EA se calificaron de acuerdo con los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer, versión 4.0.
Los EA de grado 3 fueron aquellos considerados graves o médicamente significativos, pero que no pusieron en peligro la vida inmediatamente.
Los EA de grado 4 fueron aquellos considerados potencialmente mortales y/o para los que se indicó una intervención urgente.
Los AA de grado 5 fueron los que provocaron la muerte.
Se informó el porcentaje de participantes con un EA de grado 3 o superior (es decir, de grado 3 a 5) durante el período de tratamiento.
|
Desde el día 1 hasta 19 ciclos (duración del ciclo 3 semanas) (aproximadamente 1 año)
|
|
Porcentaje de participantes con interrupción del tratamiento debido a un EA
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta 19 ciclos (duración del ciclo 3 semanas) (aproximadamente 1 año)
|
Se planeó que los participantes recibieran un total de 18 ciclos de SC Herceptin.
Un AA se definió como cualquier evento médico adverso en un participante al que se le administró Herceptin SC.
Los ejemplos incluyeron signos y síntomas desfavorables/no deseados, enfermedad nueva o exacerbada, recurrencia de una condición intermitente, deterioro en el valor de laboratorio u otra prueba clínica, o eventos adversos relacionados con el procedimiento.
Se informó el porcentaje de participantes con tratamiento SC Herceptin interrumpido para evaluar o tratar EA.
|
Desde el día 1 hasta 19 ciclos (duración del ciclo 3 semanas) (aproximadamente 1 año)
|
|
Número de ciclos de Herceptin recibidos
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta 19 ciclos (duración del ciclo 3 semanas) (aproximadamente 1 año)
|
Se planeó que los participantes recibieran un total de 18 ciclos de SC Herceptin.
Se informó la mediana del número de ciclos realmente recibidos.
|
Desde el día 1 hasta 19 ciclos (duración del ciclo 3 semanas) (aproximadamente 1 año)
|
|
Porcentaje de participantes por número total de ciclos de Herceptin recibidos
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta 19 ciclos (duración del ciclo 3 semanas) (aproximadamente 1 año)
|
Se planeó que los participantes recibieran un total de 18 ciclos de SC Herceptin.
El porcentaje de participantes se informó por el número total de ciclos efectivamente recibidos.
Debido a que los datos se presentan de forma no acumulativa, esta tabla refleja la distribución de los participantes por el mayor número de ciclos recibidos.
|
Desde el día 1 hasta 19 ciclos (duración del ciclo 3 semanas) (aproximadamente 1 año)
|
|
Porcentaje de participantes que recibieron terapia concomitante contra el cáncer
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el corte de datos del 10 de marzo de 2015 (hasta aproximadamente 3 años)
|
El tratamiento concomitante contra el cáncer incluyó quimioterapia, radioterapia y terapia hormonal administrada durante el estudio.
Se informó el porcentaje de participantes que recibieron alguno de estos tratamientos concomitantes.
|
Desde la línea de base hasta el corte de datos del 10 de marzo de 2015 (hasta aproximadamente 3 años)
|
|
Porcentaje de participantes que recibieron terapia concomitante no oncológica
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el corte de datos del 10 de marzo de 2015 (hasta aproximadamente 3 años)
|
El tratamiento no oncológico concomitante incluyó cualquier intervención farmacológica administrada durante el estudio distinta de la quimioterapia, la radioterapia o la terapia hormonal.
Se informó el porcentaje de participantes que recibieron tratamientos concomitantes no oncológicos.
|
Desde la línea de base hasta el corte de datos del 10 de marzo de 2015 (hasta aproximadamente 3 años)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que fallecieron antes del corte de datos del 10 de marzo de 2015
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el momento del evento (seguimiento máximo de aproximadamente 3 años a partir del corte de datos del 10 de marzo de 2015)
|
Se informó el porcentaje de participantes que fallecieron por cualquier causa.
|
Desde el inicio hasta el momento del evento (seguimiento máximo de aproximadamente 3 años a partir del corte de datos del 10 de marzo de 2015)
|
|
Porcentaje de participantes que fallecieron durante el período de seguimiento de seguridad
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el momento del evento, período de seguimiento de seguridad (hasta 6 años)
|
El porcentaje de participantes que murieron por cualquier causa se informó durante el período de seguimiento de seguridad.
|
Desde la línea de base hasta el momento del evento, período de seguimiento de seguridad (hasta 6 años)
|
|
Tasa de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el momento del evento (hasta aproximadamente 8 años)
|
La SSE se define como el tiempo desde la primera dosis de Herceptin SC hasta el primer evento de recurrencia local, regional o a distancia, cáncer de mama invasivo contralateral (incluido el carcinoma ductal in situ ipsilateral) o muerte por cualquier causa. El tiempo desde la fecha de la primera dosis hasta cualquier evento de DFS se expresó en estimaciones de probabilidad de supervivencia de Kaplan-Meier. Los pacientes sin evento serán censurados en la última fecha de evaluación. |
Desde la línea de base hasta el momento del evento (hasta aproximadamente 8 años)
|
|
Tasa de supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el momento del evento (hasta aproximadamente 6 años)
|
La supervivencia global se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. El tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte se expresó en estimaciones de probabilidad de supervivencia de Kaplan-Meier. Los pacientes sin evento serán censurados en la última fecha de evaluación. |
Desde la línea de base hasta el momento del evento (hasta aproximadamente 6 años)
|
|
Porcentaje de Participantes por Ítem Respuesta al Cuestionario de Satisfacción SID
Periodo de tiempo: Ciclo 4 (duración del ciclo 3 semanas) y último seguimiento de seguridad (LSFU) (aproximadamente 1 año)
|
El cuestionario de satisfacción SID se administró dos veces durante el estudio y pidió a los participantes que respondieran a cinco declaraciones utilizando una escala de Likert de "Totalmente en desacuerdo" a "Totalmente de acuerdo".
Los ítems del cuestionario fueron los siguientes: "Me sentí cómodo inyectándome el fármaco del estudio yo solo" (Cómodo), "El SID fue conveniente y fácil de usar" (Fácil de usar), "Estoy seguro de que me administré una inyección en el muslo con el SID" (Confiado), "Teniendo en cuenta todos los factores, considero satisfactoria la autoadministración usando el SID" (Satisfactorio), "Si tuviera la oportunidad, elegiría continuar autoinyectándome el fármaco del estudio usando el SID en el futuro" ( Continuar).
Los participantes solo podían seleccionar una respuesta por ítem del cuestionario.
No se calculó ningún puntaje, sino que se generaron resúmenes descriptivos por respuesta al ítem.
El porcentaje de participantes se informó por la respuesta dada para cada ítem en el cuestionario de satisfacción SID.
|
Ciclo 4 (duración del ciclo 3 semanas) y último seguimiento de seguridad (LSFU) (aproximadamente 1 año)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jung KH, Ataseven B, Verrill M, Pivot X, De Laurentiis M, Al-Sakaff N, Lauer S, Shing M, Gligorov J, Azim HA. Adjuvant Subcutaneous Trastuzumab for HER2-Positive Early Breast Cancer: Subgroup Analyses of Safety and Active Medical Conditions by Body Weight in the SafeHer Phase III Study. Oncologist. 2018 Oct;23(10):1137-1143. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0065. Epub 2018 Jul 17.
- Gligorov J, Ataseven B, Verrill M, De Laurentiis M, Jung KH, Azim HA, Al-Sakaff N, Lauer S, Shing M, Pivot X; SafeHer Study Group. Safety and tolerability of subcutaneous trastuzumab for the adjuvant treatment of human epidermal growth factor receptor 2-positive early breast cancer: SafeHer phase III study's primary analysis of 2573 patients. Eur J Cancer. 2017 Sep;82:237-246. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.010. Epub 2017 Jun 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MO28048
- 2011-005328-17 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .