Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji wspomaganej i samodzielnej podskórnej (SC) herceptyny (trastuzumab) jako terapii adjuwantowej we wczesnym ludzkim raku piersi z receptorem 2 (HER2) naskórkowego czynnika wzrostu (SafeHER)

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe, międzynarodowe, wielonarodowe, otwarte badanie III fazy, oceniające bezpieczeństwo podskórnego podawania trastuzumabu we wspomaganiu i samodzielnie jako terapii u pacjentów z operacyjnym HER2-dodatnim wczesnym rakiem piersi

To wieloośrodkowe, dwukohortowe, nierandomizowane, otwarte badanie oceni bezpieczeństwo i tolerancję wspomaganego i samodzielnego podawania SC Herceptin jako terapii uzupełniającej u uczestniczek z wczesnym HER2-dodatnim rakiem piersi po wycięciu guza. Uczestnicy będą otrzymywać produkt Herceptin 600 miligramów (mg) s.c. co 3 tygodnie przez 18 cykli, albo poprzez wspomagane podawanie przy użyciu konwencjonalnej strzykawki i igły/fiolki (kohorta A), albo poprzez wspomagane i samodzielne podawanie przy użyciu jednorazowego urządzenia do wstrzykiwań ( SID) u wybranych uczestników (kohorta B).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2577

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Durban, Afryka Południowa, 4058
        • Westridge Medical Center
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
        • Donald Gordon Medical Centre
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology
      • Tirana, Albania, 1000
        • University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
      • Algiers, Algieria, 16000
        • CPMC; Service d'Oncologie Médicale
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City, King Fahd National Guard; Oncology
      • Buenos Aires, Argentyna, C1125ABD
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Hospital Britanico; Oncologia
      • Zarate, Argentyna, 2800
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital; Cancer Care Centre
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital; Oncology
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital; Medical Oncology
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Western Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Medical Centre; Oncology
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital; Department of Medical Oncology
      • Banja Luka, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • University clinical center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 7100
        • Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
    • BA
      • Salvador, BA, Brazylia, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
      • Salvador, BA, Brazylia, 41820-021
        • Centro de Oncologia da Bahia - CENOB
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SP
      • Jau, SP, Brazylia, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 01317-000
        • Hospital Perola Byington
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bułgaria, 1303
        • MHAT Serdika; Department of medical oncology
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • SHATOD - Sofia
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Centro Oncologico Antofagasta
      • Santiago, Chile, 8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
      • Valparaiso, Chile, 2341391
        • Hospital Carlos Van Buren, Servicio de Oncologia
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Clinical Hospital Osijek; Dept For Oncology & Radiotherapy
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Brno, Czechy, 656 53
        • Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
      • Olomouc, Czechy, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Praha 5, Czechy, 150 06
        • Fakultní Nemocnice V Motole; Radioterapeuticko-Onkologicke Oddeleni
      • Alexandria, Egipt, 11737
        • Alexandria Uni ; Medical Oncology
      • Cairo, Egipt, 11555
        • Manial Specialized Hospital; Oncology
      • Cairo, Egipt, 11796
        • Nci; Oncology Dept
      • Cuenca, Ekwador, EC010107
        • Instituto de Cáncer SOLCA Cuenca; Oncología
      • Guayaquil, Ekwador, EC090112
        • Solca Guayaquil- Sociedad de Lucha Contra El Cáncer; Oncology
      • Quito, Ekwador, EC170124
        • Hospital Solca Quito; Oncologia
      • Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664035
        • Regional Oncology Hospital
      • Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426009
        • City Oncological Hospital
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 143423
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin Dpt of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • Orenburg, Federacja Rosyjska, 460021
        • State Inst. Of Healthcare Orenburg Regional Clinical Oncology Dis
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary, SPb SBIH CCOD
      • UFA, Federacja Rosyjska, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
      • Manila, Filipiny, 1000
        • Philippine General Hospital; Section Of Medical Oncology
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • East Avenue Medical Center
      • Besancon, Francja, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Bordeaux, Francja, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Francja, 29200
        • Hopital Augustin Morvan; Federation De Cancerologie
      • Brive La Gaillarde, Francja, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Chalon Sur Saone, Francja, 71100
        • Clinique Sainte Marie; Chimiotherapie
      • Dijon, Francja, 21034
        • Centre Georges-François Lecler; Ctr de Lutte Contre le Canc
      • Dijon, Francja, 21000
        • Fondation Clement Drevon; Oncology
      • Draguignan, Francja, 83007
        • Ch De La Dracenie; Hopital De Jour
      • Guilherand Granges, Francja, 07500
        • Hopital Prive Drome Ardeche; Chir 2A 2B
      • Hyeres, Francja, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • La Roche Sur Yon, Francja, 85925
        • CHD Les Oudairies
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Hopital Albert Michallon; Oncologie
      • Le Mans, Francja, 72037
        • Ch Du Mans; Medecine Hematologie Oncologie
      • LeMans, Francja, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Levallois Perret, Francja, 92300
        • Centre Hartmann
      • Lille, Francja, 59000
        • Polyclinique Du Bois; Centre Bourgogne
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Medecine Interne Oncologie
      • Lorient, Francja, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lorient, Francja, 56322
        • CH Bretagne Sud Site Bodelio; Oncologie Radiotherapie
      • Lyon, Francja, 69338
        • Ctre Consultations La Sauvegarde
      • Marseille, Francja, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz, Francja, 57000
        • Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Francja, 74370
        • CHRA;Hematologie
      • Montpellier, Francja, 34070
        • Clinique Clementville; Hopital De Jour
      • Mougins, Francja, 06250
        • Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne; B3 Medecine Conventionnelle
      • Paris, Francja, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Paris, Francja, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Francja, 75181
        • Hopital Hotel Dieu; Oncologie Medicale
      • Pau, Francja, 64046
        • Ch Francois Mitterrand; Medecine Oncologie
      • Pierre Benite, Francja, 69495
        • Ch Lyon Sud; Onco Secteur Jules Courmont
      • Saint Gregoire, Francja, 35768
        • Chp Saint Gregoire; Cancerologie Radiotherapie
      • Saint Herblain, Francja, 44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint Jean, Francja, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Quentin, Francja, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B10
      • Saint-priest-en-jarez, Francja, 42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire; Pneumologie
      • St Martin Boulogne, Francja, 62280
        • CMCO De La Cote D Opale; Auberge De Jour
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thonon Les Bains, Francja, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Maternite Gynecologie
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • Toulouse, Francja, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Valenciennes, Francja, 59326
        • Clinique Radio Des Dentellieres; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
        • Centre-Alexis Vautrin
      • Athens, Grecja, 115 22
        • Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
      • Heraklion, Grecja, 711 10
        • Periph. University General Hospital of Heraklion Crete; Oncology Department
      • Kifisia, Grecja, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Thessaloniki, Grecja, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
      • Thessaloniki, Grecja, 546450
        • Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
      • Αλεξανδρουπολη, Grecja, 681 00
        • Uni Hospital of Alexandroupoli; Dept. of Oncology - Duth
      • Λαρισα, Grecja, 413 35
        • University Hospital of Larissa; Oncology
      • Guatemala, Gwatemala, 01010
        • Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
      • Guatemala City, Gwatemala, 01015
        • Grupo Angeles
      • Albacete, Hiszpania, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; Servicio de Oncologia
      • Alicante, Hiszpania, 3010
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Burgos, Hiszpania, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
      • Caceres, Hiszpania, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Jaen, Hiszpania, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Leon, Hiszpania, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Hiszpania, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
      • Navarra, Hiszpania, 31008
        • Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Hiszpania, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Hiszpania, 03600
        • Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Hiszpania, 33394
        • Hospital de Cabueñes; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014
        • IInstituto Oncologico de San Sebastian, Oncologikoa; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Hiszpania, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Hiszpania, 35020
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Oncologia
    • Valencia
      • Xativa, Valencia, Hiszpania, 46800
        • Hospital Lluis Alcanys; Servicio de Oncologia
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
        • Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia
      • 'S Hertogenbosch, Holandia, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • AC Amsterdam, Holandia, 1091
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Apeldoorn, Holandia, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis Apeldoorn, Lokatie Lukas; Afdeling Interne Geneeskunde
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Dordrecht, Holandia, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis - loc Dordrecht
      • EDE, Holandia, 6716 RP
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei; Inwendige Geneeskunde
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis; Dept of Internal Medicin
      • Eindhoven, Holandia, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
      • Groningen, Holandia, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis; Dept of Internal Medicine
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Atrium Medisch Centrum Parkstad, Heerlen
      • Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Roosendaal, Holandia, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandia, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandia, 3079 DZ
        • Maasstad ziekenhuis; Afdeling oncologie hematologie
      • Schiedam, Holandia, 3100 AE
        • Vlietland Ziekenhuis, Locatie Schiedam; Interne Geneeskunde
      • Sittard-Geleen, Holandia, 6162 BG
        • Zuyderland ziekenhuis locatie Geleen
      • Utrecht, Holandia, 3582 KE
        • Diakonessenhuis Utrecht: ziekenhuisapotheek
      • Venlo, Holandia, 5912 BL
        • Ziekenhuis VieCurie Vitaal
      • Zaandam, Holandia, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
      • Bandung, Indonezja, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital; Internal Medicine
      • Central Jakarta, Indonezja, 10430
        • CiptoMangunkusumo Hospital; Internal Medicine
      • East Java, Indonezja, 60286
        • Soetomo Hospital; Surgery
      • Jakarta, Indonezja, 11420
        • Dharmais National Cancer Center
      • Jogjakarta, Indonezja, 55284
        • Sardjito Hospital; Instalasi Kanker Tulip
      • Ankara, Indyk, 06590
        • Ankara Uni School of Medicine; Medical Oncology
      • Antalya, Indyk, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Diyarbakir, Indyk, 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Gaziantep, Indyk, 27310
        • Gaziantep Univ. Med. Fac.
      • Istanbul, Indyk, 34390
        • Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
      • Istanbul, Indyk, 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Izmit, Indyk, 31380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
      • Mersin, Indyk, 33169
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun, Indyk, 55139
        • 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sihhiye/Ankara, Indyk, 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Dublin, Irlandia, 7
        • Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
      • Dublin, Irlandia, 7
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Irlandia, 9
        • Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit
      • Limerick City, Irlandia
        • University Hospital Limerick
      • Sligo, Irlandia
        • Sligo General Hospital; Oncology
      • Waterford, Irlandia
        • Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa; Oncology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CSSS champlain - Charles-Le Moyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
      • Bogota, Kolumbia, 11001
        • Clinica del Country
      • Cali, Kolumbia
        • Clínica Imbanaco; Oncology
      • Kaunas, Litwa, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipeda, Litwa, 92288
        • Klaipeda university hospital
      • Georgetown, Malezja, 10990
        • Hospital Pulau Pinang; Jabatan Radioterapi & Onkologi
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit,
      • Sabah, Malezja, 88996
        • Hospital Wanita Dan Kanak-kanak Sabah
      • Sarawak, Malezja, 93586
        • Sarawak General Hospital; Department of Radiotherapy, Oncology and Palliative care
      • Rabat, Maroko, 6213
        • Institut National D'oncologie Sidi Med Benabdellah
      • Campeche, Meksyk, 24096
        • Centro Estatal de Oncología de Campeche
      • Chihuahua, Meksyk, 31000
        • Centro Estatal de Cancerología
      • Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia; Oncology
      • Mexico City, Meksyk, 03100
        • Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco
      • Oaxaca, Meksyk, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
      • Queretaro, Queretaro, Meksyk, 76090
        • Cancerologia de Queretaro; Oncologia
      • Tepic, Meksyk, 63170
        • Centro Estatal de Cancerologia de Nayarit
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Klinikum Augsburg; Frauenklinik
      • Bad Soden, Niemcy, 65812
        • Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
      • Berlin, Niemcy, 10317
        • Praxis Dres. Schilling & Till
      • Berlin, Niemcy, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban; Zentrum für Brusterkrankungen
      • Bielefeld, Niemcy, 33615
        • Katholische Hospitalvereinigung Ostwestfalen gGmbH
      • Bochum, Niemcy, 44787
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bueckner und Dr. Nueckel
      • Deggendorf, Niemcy, 94469
        • DONAU ISAR Klinikum Deggendorf; Frauenklinik
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
      • Georgsmarienhütte, Niemcy, 49124
        • Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Halle, Niemcy, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Hamburg, Niemcy, 20357
        • Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Zentrum für operative Medizin Klinik für Gynäkologie
      • Hannover, Niemcy, 30177
        • Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
      • Kassel, Niemcy, 34117
        • Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
      • Koeln, Niemcy, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Kulmbach, Niemcy, 95326
        • Klinikum Kulmbach; Frauenklinik
      • Köln, Niemcy, 50679
        • Praxis Dr.med. Katja Ziegler-Löhr
      • Köln, Niemcy, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Holweide; Brustzentrum
      • Langen, Niemcy, 63225
        • Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
      • Leverkusen, Niemcy, 51375
        • Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
      • Ludwigsburg, Niemcy, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck, Niemcy, 23562
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lübeck
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Marburg, Niemcy, 35037
        • Gemeinschaftspraxis Fr. Dr. med. Balser & Hr. Dr. med. Weidenbach
      • Meiningen, Niemcy, 98617
        • Klinikum Meiningen Klinik f.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Memmingen, Niemcy, 87700
        • Klinikum Memmingen; Abt.Gynäkologie
      • Minden, Niemcy, 32429
        • Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mühlhausen, Niemcy, 99974
        • Praxis Dr.med. Steffi Busch
      • München, Niemcy, 80638
        • Gemeinschaftspraxis Prof. Dr.med. Christoph Salat und Dr.med. Oliver J. Stötzer
      • München, Niemcy, 81925
        • Praxis Dr. Prechtl & Dr. Kowolik; Frauenklinik
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Neuruppin, Niemcy, 16816
        • Ruppiner Kliniken, Klinik fuer Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Nürnberg, Niemcy, 90419
        • Klinikum Nord Frauenklinik
      • Offenbach, Niemcy, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
      • Ostfildern, Niemcy, 73760
        • medius KLINIK OSTFILDERN-RUIT; Brustzentrum
      • Recklinghausen, Niemcy, 45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rotenburg/Wümme, Niemcy, 27356
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
      • Saarbruecken, Niemcy, 66113
        • Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
      • Schweinfurt, Niemcy, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
      • Schwerin, Niemcy, 19049
        • HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
      • Stendal, Niemcy, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal; Klinik Für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Torgau, Niemcy, 04860
        • Kreiskrankenhaus Torgau; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
      • Unna, Niemcy, 59423
        • Katharinen-Hospital gGmbH
      • Weinheim, Niemcy, 69469
        • GRN-Klinik Weinheim; Abt.Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Weißenfels, Niemcy, 06667
        • ASKLEPIOS KREISKRANKENHÄUSER WEIßENFELS-HOHENMÖLSEN GMBH
      • Wetzlar, Niemcy, 35578
        • Lahn-Dill Kliniken GmbH Klinikum Wetzlar Gynäkologie/Geburtshilfe
      • Wuerselen, Niemcy, 52146
        • Gesellschaft für Medizinische Studien Würselen
      • Kristiansand, Norwegia, 4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
      • Stavanger, Norwegia, 4011
        • Helse Stavanger HF, Stavanger Universitetssjukehus; Klinikk for Blod og kreftsykdommer
      • Tauranga, Nowa Zelandia, 3112
        • Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit; BOP Clinical School
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital; Department of Oncology
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University; Department of Oncology
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital; Department of Oncology
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Hameed Latif Hospital; Department of Oncology
      • Panama, Panama, 0832
        • Centro Hemato Oncologico Panama
      • Arequipa, Peru, 04001
        • Centro Médico Monte Carmelo
      • LIma, Peru, Lima27
        • Instituto Oncologico de Lima
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica de Especialidades Medicas
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja; Unidad de Investigacion de Clínica Internacional
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Kraków, Polska, 30-688
        • Poradnia Onkologiczna oraz Oddzial Kliniczny Onkologii SPZOZ Szpital Uniwersytecki
      • Otwock, Polska, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
      • Poznan, Polska, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologi
      • Rzeszow, Polska, 35-021
        • MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Torun, Polska, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Zory, Polska, 44-240
        • NZOZ Onko-Dent SP. P. G. L. Slomian, Poradnia Onkologiczna
      • Lisboa, Portugalia, 1500-650
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Lisboa, Portugalia, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud; Oncologia Medica
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Hospital de Sao Joao; Servico de Oncologia
      • Santiago, Republika Dominikany, 51000
        • Hospital Metropolitano de Santiago
      • Goyang-si, Republika Korei, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center.
      • Seoul, Republika Korei, (0)6351
        • Samsung Medical Center
      • Baia Mare, Rumunia, 430241
        • Policlinica Sfanta Maria - Oncology; Medical Oncology
      • Bucharest, Rumunia, 050098
        • Emergency University Bucharest Hospital; Oncology Department
      • Bucuresti, Rumunia, 022328
        • Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology Department
      • Cluj Napoca, Rumunia, 400015
        • Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
        • Cluj Clinical County Hospital; Oncology Dept
      • Craiova, Rumunia, 200385
        • Sc Oncolab Srl
      • Craiova, Rumunia, 200642
        • Clinical Hospital 1 Craiova; Medical Oncology
      • Timisoara, Rumunia, 300239
        • ONCOMED - Medical Centre
      • Timisoara, Rumunia, 300167
        • S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
      • Salvador, Salwador, 01101
        • Hospital Oncologia; Oncology
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Bezanijska kosa; Clinic for Oncology
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Onc/Rad Serbia
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbia, 18000
        • Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
      • Aarau, Szwajcaria, 5000
        • Hirslanden Medical Center, Tumorzentrum
      • Baden, Szwajcaria, 5405
        • Kantonsspital Baden; Frauenklinik
      • Bellinzona, Szwajcaria, 6500
        • Ospedale San Giovanni; Oncologia
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie
      • Frauenfeld, Szwajcaria, 8501
        • Kantonsspital Frauenfeld, Frauenklinik Thurgau
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • CHUV; Departement d'Oncologie
      • Thun, Szwajcaria, 3600
        • Spital Thun; Medizinische Klinik
      • Winterthur, Szwajcaria, 8401
        • Kantonsspital Winterthur; Medizinische Onkologie
      • Zürich, Szwajcaria, 8063
        • Stadtspital Triemli; Frauenklinik
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
      • Skoevde, Szwecja, 54185
        • Skaraborgs sjukhus Skoevde, Dept of surgery
      • Banská Bystrica, Słowacja, 974 01
        • Mammacentrum sv. Agáty
      • Bratislava, Słowacja, 811 05
        • National Cancer Institute - Comenius University; Dept. Clinical Oncology
      • Košice, Słowacja, 040 01
        • Východoslovenský Onkologický Ústav
      • Presov, Słowacja, 081 81
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov
      • Trencin, Słowacja, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • University Medical Centre Maribor; Depart. of Gynecology & Breast Oncology
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajvithi Hospital
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
      • Dusit, Tajlandia, 10300
        • Oncology Unit, Faculty of Medicine, Vajira Hospital; Department of Medicine
      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital; Surgery
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Tri-Service General Hospital, Division of General Surgery
      • Kiev, Ukraina, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center; Chemotherapy Department
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • State Oncology Regional Treatment-Diagnostic Center; Chemotherapy Department
      • Montevideo, Urugwaj, 11400
        • Grupo Oncológico Cooperativo Uruguayo; Hospital de Clínicas - Dpto. de Oncología
      • Montevideo, Urugwaj, 11600
        • Hospital Militar; Oncologia
      • Montevideo, Urugwaj, 11600
        • Hospital Pereira Rossell; Oncology Department
      • Caracas, Wenezuela, 1010
        • Instituto Oncologico Luis razetti
      • Caracas, Wenezuela, 1060
        • Centro Integral de Oncología
      • Caracas, Wenezuela, 1080
        • Centro Médico Docente La Trinidad; Unidad de Protocolos Clínicos
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • K hospital
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, Węgry, 1115
        • Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Węgry, 1032
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ; Department of Oncology
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
      • Pécs, Węgry, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
      • Szombathely, Węgry, 9700
        • Markusovszky Hospital
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Włochy, 85028
        • Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43100
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Włochy, 29100
        • Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Włochy, 48100
        • Azienda USL di Ravenna; Unità Operativa di Oncologia Medica
    • Lazio
      • Frosinone, Lazio, Włochy, 03100
        • Ausl Frosinone - Ospedale Umberto I; Divisione Di Oncologia
      • Roma, Lazio, Włochy, 00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
      • Roma, Lazio, Włochy, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Roma, Lazio, Włochy, 00144
        • IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
      • Viterbo, Lazio, Włochy, 01100
        • Ospedale Belcolle Di Viterbo; Oncologia
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Włochy, 24127
        • Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
      • Cremona, Lombardia, Włochy, 26100
        • ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; S. C. Oncologia Medica 2
      • Monza, Lombardia, Włochy, 20900
        • ASST DI MONZA; Oncologia Medica
      • Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
        • IRRCCS San Matteo; Dip Oncoematologico ; Divisione Oncologia
      • Rozzano, Lombardia, Włochy, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10126
        • A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Włochy, 70124
        • Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii; Dipartimento Oncologia Medica
      • Lecce, Puglia, Włochy, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Włochy, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Włochy, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
      • Sassari, Sardegna, Włochy, 07100
        • Ospedale Civile SS Annunziata; oncologia medica
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Włochy, 95100
        • Ospedale Garibaldi Nesima; Biomedicina Clinica e Molecolare
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Włochy, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Pisa, Toscana, Włochy, 56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
      • Pontedera, Toscana, Włochy, 56025
        • Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
    • Veneto
      • Camposampiero, Veneto, Włochy, 35012
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
      • Cona (Ferrara), Veneto, Włochy, 44124
        • Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
      • Al Ain, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 15258
        • Tawam Hospital
      • Abergavenny, Zjednoczone Królestwo, NP7 7EG
        • Nevill Hall Hospital
      • Bedford, Zjednoczone Królestwo, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital; Oncology
      • Berkshire, Zjednoczone Królestwo, SL2 4HL
        • Wexham Park Hospital; Oncology
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B17 0NH
        • University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Heartlands Hospital; Department Of Medicine
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital; Oncology
      • Canterbury, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • Chelmsford, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital; Oncology
      • Denbighshire, Zjednoczone Królestwo, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Distr Gen Hospital;Nth Wales Cancer Treatment Ctr
      • Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Devon, Zjednoczone Królestwo, EX31 4JB
        • North Devon District Hospital
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Oncology
      • Durham, Zjednoczone Królestwo, DH15TW
        • University Hospital of North Durham
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greenock, Zjednoczone Królestwo, PA16 0XN
        • Inverclyde Hospital
      • Grimsby, Zjednoczone Królestwo, DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harlow, Zjednoczone Królestwo, CM20 1QX
        • Princess Alexandra Hospital; Oncology Department
      • Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Kilmarnock, Zjednoczone Królestwo, KA2 0BE
        • Crosshouse Hospital; Dept of Oncology
      • Larbert, Zjednoczone Królestwo, FK5 4QE
        • Forth Valley Royal Hospital ; Oncology Department
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Livingston, Zjednoczone Królestwo, EH54 6PP
        • St John's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Macclesfield, Zjednoczone Królestwo, SK10 3BL
        • Macclesfield District General Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • New Castle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Freeman Hospital; Northern Centre For Cancer Care
      • Newport, Zjednoczone Królestwo, NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital
      • North Shields, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Derriford Hospital; Plymouth Oncology Centre
      • Poole, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
        • Poole General Hospital
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Romford, Zjednoczone Królestwo, RM7 0AE
        • Queens Hospital; R&D
      • Scarborough, Zjednoczone Królestwo, YO12 6QL
        • Scarborough General Hospital
      • Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital; Pharmacy Department
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Pharmacy Department
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
        • Great Western Hospital, Swindon Cancer Research Unit; Osprey Unit Level 3
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Winchester, Zjednoczone Królestwo, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital; Winchester & Andover Breast Unit
      • Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr For Oncolgy
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
      • York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
        • York District Hospital
      • York, Zjednoczone Królestwo, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie wczesny inwazyjny HER2-dodatni rak piersi bez cech choroby resztkowej, miejscowej wznowy lub przerzutów, zdefiniowany jako kliniczny stopień zaawansowania od I do IIIC, który kwalifikuje się do leczenia produktem Herceptin
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Przesiewowa frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) większa lub równa (≥) 55%

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze neoadiuwantowe lub adjuwantowe leczenie raka piersi zatwierdzonym lub badanym lekiem anty-HER2
  • Historia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy leczonego wyleczalnie, raka podstawnokomórkowego lub leczonych leczonych nowotworów złośliwych (innych niż rak piersi), jeśli uczestnik nie chorował przez co najmniej 5 lat
  • Historia raka przewodowego in situ leczonego jakąkolwiek terapią ogólnoustrojową lub radioterapią piersi po tej samej stronie, gdzie później rozwinął się rak inwazyjny
  • Choroba przerzutowa
  • Niewłaściwa czynność szpiku kostnego, wątroby lub nerek
  • Poważna choroba serca lub układu krążenia, w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub przełom nadciśnieniowy w wywiadzie lub encefalopatia nadciśnieniowa
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych lub immunologicznych, takich jak trudna do kontrolowania astma
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A: SC Herceptin przez igłę/strzykawkę
Uczestnicy otrzymają SC Herceptin poprzez podanie wspomagane przy użyciu konwencjonalnej strzykawki i igły/fiolki.
Herceptin będzie podawany w dawce 600 mg podskórnie (w udo) pierwszego dnia każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 18 cykli.
Inne nazwy:
  • Trastuzumab
Eksperymentalny: Kohorta B: SC Herceptin według SID
Uczestnicy otrzymają SC Herceptin ze wspomaganym i/lub samodzielnym użyciem SID. Pierwsze podanie zostanie wykonane przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia. Jeśli jest dobrze tolerowany, a uczestnik jest chętny i uznany za kompetentnego do samodzielnego podawania, kolejne podanie produktu SC Herceptin może być wykonane przez uczestnika.
Herceptin będzie podawany w dawce 600 mg podskórnie (w udo) pierwszego dnia każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 18 cykli.
Inne nazwy:
  • Trastuzumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem niepożądanym (AE) w okresie leczenia
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 19 cykli (długość cyklu 3 tygodnie) (około 1 rok)
Uczestnicy mieli otrzymać w sumie 18 cykli SC Herceptin. AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podawano SC Herceptin. Przykłady obejmowały niekorzystne/niezamierzone objawy przedmiotowe i podmiotowe, nową lub zaostrzoną chorobę, nawrót stanu okresowego, pogorszenie wartości laboratoryjnej lub innego testu klinicznego lub zdarzenia niepożądane związane z procedurą. Odnotowano odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej 1 AE w okresie leczenia (niezależnie od ciężkości lub ciężkości).
Od 1. dnia do 19 cykli (długość cyklu 3 tygodnie) (około 1 rok)
Odsetek uczestników z AE stopnia 3 lub wyższego w okresie leczenia
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 19 cykli (długość cyklu 3 tygodnie) (około 1 rok)
Uczestnicy mieli otrzymać w sumie 18 cykli SC Herceptin. AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podawano SC Herceptin. Przykłady obejmowały niekorzystne/niezamierzone objawy przedmiotowe i podmiotowe, nową lub zaostrzoną chorobę, nawrót stanu okresowego, pogorszenie wartości laboratoryjnej lub innego testu klinicznego lub zdarzenia niepożądane związane z procedurą. AE zostały ocenione zgodnie z Common Terminology Criteria National Cancer Institute w wersji 4.0. AE stopnia 3 to te, które zostały uznane za ciężkie lub istotne z medycznego punktu widzenia, ale nie bezpośrednio zagrażające życiu. AE stopnia 4 to te, które uznano za zagrażające życiu i/lub w przypadku których wskazana była pilna interwencja. Zdarzeniami niepożądanymi stopnia 5 były te, które zakończyły się śmiercią. Odnotowano odsetek uczestników z AE stopnia 3 lub wyższego (tj. stopnia 3 do 5) w okresie leczenia.
Od 1. dnia do 19 cykli (długość cyklu 3 tygodnie) (około 1 rok)
Odsetek uczestników, u których leczenie zostało przerwane z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 19 cykli (długość cyklu 3 tygodnie) (około 1 rok)
Uczestnicy mieli otrzymać w sumie 18 cykli SC Herceptin. AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podawano SC Herceptin. Przykłady obejmowały niekorzystne/niezamierzone objawy przedmiotowe i podmiotowe, nową lub zaostrzoną chorobę, nawrót stanu okresowego, pogorszenie wartości laboratoryjnej lub innego testu klinicznego lub zdarzenia niepożądane związane z procedurą. Zgłoszono odsetek uczestników, u których leczenie SC Herceptin zostało przerwane w celu oceny lub leczenia zdarzeń niepożądanych.
Od 1. dnia do 19 cykli (długość cyklu 3 tygodnie) (około 1 rok)
Liczba otrzymanych cykli Herceptin
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 19 cykli (długość cyklu 3 tygodnie) (około 1 rok)
Uczestnicy mieli otrzymać w sumie 18 cykli SC Herceptin. Podano medianę liczby faktycznie otrzymanych cykli.
Od 1. dnia do 19 cykli (długość cyklu 3 tygodnie) (około 1 rok)
Odsetek uczestników według całkowitej liczby otrzymanych cykli produktu Herceptin
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 19 cykli (długość cyklu 3 tygodnie) (około 1 rok)
Uczestnicy mieli otrzymać w sumie 18 cykli SC Herceptin. Odsetek uczestników został podany na podstawie całkowitej liczby faktycznie otrzymanych cykli. Ponieważ dane nie są prezentowane łącznie, ta tabela odzwierciedla rozkład uczestników według największej liczby otrzymanych cykli.
Od 1. dnia do 19 cykli (długość cyklu 3 tygodnie) (około 1 rok)
Odsetek uczestników, którzy otrzymali jednocześnie terapię przeciwnowotworową
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do punktu odcięcia danych w dniu 10 marca 2015 r. (do około 3 lat)
Jednoczesne leczenie przeciwnowotworowe obejmowało chemioterapię, radioterapię i terapię hormonalną stosowaną podczas badania. Zgłoszono odsetek uczestników, którzy otrzymali którąkolwiek z tych terapii towarzyszących.
Od wartości początkowej do punktu odcięcia danych w dniu 10 marca 2015 r. (do około 3 lat)
Odsetek uczestników, którzy otrzymali jednocześnie terapię nienowotworową
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do punktu odcięcia danych w dniu 10 marca 2015 r. (do około 3 lat)
Jednoczesne leczenie nienowotworowe obejmowało wszelkie interwencje farmakologiczne stosowane podczas badania inne niż chemioterapia, radioterapia lub hormonoterapia. Zgłoszono odsetek uczestników, którzy otrzymali jakiekolwiek towarzyszące terapie nienowotworowe.
Od wartości początkowej do punktu odcięcia danych w dniu 10 marca 2015 r. (do około 3 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy zmarli do daty odcięcia danych z dnia 10 marca 2015 r
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do czasu zdarzenia (maksymalny okres obserwacji około 3 lat od daty odcięcia danych w dniu 10 marca 2015 r.)
Zgłoszono odsetek uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny.
Od punktu początkowego do czasu zdarzenia (maksymalny okres obserwacji około 3 lat od daty odcięcia danych w dniu 10 marca 2015 r.)
Odsetek uczestników, którzy zmarli w okresie obserwacji bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od linii bazowej do czasu zdarzenia, okres obserwacji bezpieczeństwa (do 6 lat)
Odsetek uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny, został zgłoszony w okresie obserwacji bezpieczeństwa.
Od linii bazowej do czasu zdarzenia, okres obserwacji bezpieczeństwa (do 6 lat)
Wskaźnik przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do czasu zdarzenia (do około 8 lat)

DFS definiuje się jako czas od pierwszej dawki s.c. Herceptin do pierwszego zdarzenia wznowy miejscowej, regionalnej lub odległej, inwazyjnego raka drugiej piersi (w tym raka przewodowego in situ po tej samej stronie) lub zgonu z dowolnej przyczyny.

Czas od daty pierwszej dawki do zdarzenia DFS wyrażono w szacunkach prawdopodobieństwa przeżycia Kaplana-Meiera. Pacjenci bez zdarzenia zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny.

Od linii podstawowej do czasu zdarzenia (do około 8 lat)
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Od punktu odniesienia do czasu zdarzenia (do około 6 lat)

Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.

Czas od daty randomizacji do daty śmierci wyrażono w szacunkach prawdopodobieństwa przeżycia Kaplana-Meiera. Pacjenci bez zdarzenia zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny.

Od punktu odniesienia do czasu zdarzenia (do około 6 lat)
Odsetek uczestników według pozycji Odpowiedzi na kwestionariusz satysfakcji SID
Ramy czasowe: Cykl 4 (długość cyklu 3 tygodnie) i ostatnia kontrola bezpieczeństwa (LSFU) (około 1 rok)
Kwestionariusz satysfakcji SID został przeprowadzony dwukrotnie podczas badania i poproszono uczestników o ustosunkowanie się do pięciu stwierdzeń przy użyciu skali Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”. Pozycje kwestionariusza były następujące: „Czułem się komfortowo, samodzielnie wstrzykując badany lek” (Wygoda), „SID był wygodny i łatwy w użyciu” (Łatwy w użyciu), „Jestem pewien, że robię sobie zastrzyk w udo za pomocą SID” (Pewny), „Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, uważam samopodawanie za pomocą SID za zadowalające” (Zadowalający), „Gdybym miał taką możliwość, zdecydowałbym się kontynuować samodzielne wstrzykiwanie badanego leku za pomocą SID w przyszłości” ( Kontynuować). Ankietowani mogli wybrać tylko jedną odpowiedź na każdą pozycję kwestionariusza. Nie było obliczania żadnego wyniku, ale raczej opisowe podsumowania zostały wygenerowane na podstawie odpowiedzi na pozycje. Odsetek uczestników został zgłoszony przez odpowiedź udzieloną dla każdej pozycji w kwestionariuszu satysfakcji SID.
Cykl 4 (długość cyklu 3 tygodnie) i ostatnia kontrola bezpieczeństwa (LSFU) (około 1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MO28048
  • 2011-005328-17 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.clinicalstudydatarequest.com). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://clinicalstudydatarequest.com/Study Sponsorzy/Sponsorzy-Studium-Roche.aspx). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji z badań klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów z badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Herceptyna

3
Subskrybuj