末梢動脈疾患に対する薬物療法、血管内治療、手術の有効性 (PAD)
2015年7月6日 更新者：Kaiser Permanente
末梢動脈疾患に対する薬物療法、血管内治療、および手術の有効性。
この研究は、下肢血行再建術を受けている末梢動脈疾患 (PAD) 患者の臨床登録を作成して、母集団を説明し、血管内治療と手術の比較効果を評価するように設計されています。
さらに、この研究では、健康状態の変化を比較するために、退役軍人とカイザーコロラド州で医学的に治療された、または下肢血行再建術を受けている患者の前向きコホート研究を実施します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
電子カルテを使用して、下肢の血行再建療法を受けている患者のレジストリを特定します。 チャートレビューは専門家パネルによって行われます。
前向きコホート研究では、参加者に PAD の治療を開始する前と 6 か月後に健康状態の調査を完了するよう求めます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
271
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
Denver、Colorado、アメリカ、80231
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団にはPAD患者が含まれます
説明
包含基準:
- PADを提示し、
- > 18 歳、
- アンケートに回答できること、および
- PAD下肢介入が変更されたか、新しい介入（外科的、血管内、または医学的治療（シロスタゾールまたは運動療法））が開始されました
除外基準:
- 認知症、
- 同意できない、
- 妊娠、
- 限られた平均余命（< 6か月）、
- 過去12か月以内の以前の血管内または外科的血行再建術、
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
医学
医学的または運動療法でPADの治療を受けている患者
|
|
血管内
血管内治療を受けているPAD患者
|
|
手術
手術を受けたPAD患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6 か月時の健康状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（処置前）、6ヶ月
|
健康状態は、ベースライン時および手順の6か月後に測定されます
|
ベースライン（処置前）、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Magid, MD, MPH、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月6日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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