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Eficácia da terapia médica, terapia endovascular e cirurgia para doença arterial periférica (PAD)

6 de julho de 2015 atualizado por: Kaiser Permanente

Eficácia da terapia médica, terapia endovascular e cirurgia para doença arterial periférica.

Este estudo foi desenvolvido para desenvolver um registro clínico de pacientes com Doença Arterial Periférica (DAP) submetidos à revascularização de membros inferiores para descrever a população e avaliar a eficácia comparativa da terapia endovascular versus cirurgia. Além disso, este estudo conduzirá um estudo de coorte prospectivo de pacientes tratados clinicamente ou submetidos a revascularização de membros inferiores no VA e Kaiser Colorado para comparar as mudanças no estado de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Usando prontuários eletrônicos, um registro de pacientes submetidos à terapia de revascularização de membros inferiores será identificado. As análises de gráficos devem ser feitas por um painel de especialistas.

O estudo de coorte prospectivo solicitará aos participantes que preencham pesquisas sobre o estado de saúde antes de iniciarem a terapia para DAP e novamente 6 meses depois.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

271

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes com DAP

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresenta com PAD,
  • > 18 anos de idade,
  • pode preencher um questionário e
  • teve uma mudança na intervenção da extremidade inferior da DAP ou iniciou uma nova intervenção (cirúrgica, endovascular ou terapia médica (cilostazol ou regime de exercícios)

Critério de exclusão:

  • demência,
  • incapacidade de consentir,
  • gravidez,
  • expectativa de vida limitada (< 6 meses),
  • revascularização endovascular ou cirúrgica prévia nos últimos 12 meses,
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Médico
Pacientes tratados para DAP clinicamente ou com terapia de exercícios
Endovascular
Pacientes com DAP tratados com terapia endovascular
Cirurgia
Pacientes com DAP tratados com cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no estado de saúde em 6 meses
Prazo: Linha de base (pré procedimento), 6 meses
O estado de saúde será medido no início e seis meses após o procedimento
Linha de base (pré procedimento), 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: David Magid, MD, MPH, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CO-10-1488

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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