多血小板フィブリンマトリックス (PRFM) による毛髪密度の向上
2016年12月29日 更新者：Anthony P. Sclafani、The New York Eye & Ear Infirmary
臨床的脱毛症は、毛幹の小型化および毛幹の活発な生産の喪失により発生します。
PRFM は皮膚の血管新生を誘発することが示されており、頭皮への PRFM 注射後の髪の外観の改善に関する逸話的な発見は、PRFM が薄毛の治療に役割を果たす可能性があることを示唆しています。
患者は、自己PRFMの皮内注射で毎月3か月間治療されます。
毛髪密度の変化は、治療前後の写真と、最初の治療から 1、2、3、4、6 か月後の毛髪密度の非侵襲的測定値を比較することによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 前頭部および/または頭頂部の脱毛症
除外基準:
- 出血性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PRFMによる治療
被験体は、毎月３回、ＰＲＦＭの皮内注射を禿頭／禿頭頭皮に処置した。
治療後の毛髪密度指数を測定し、各被験者の治療前に測定した毛髪密度指数と比較した。
|
研究参加者は、最初の来院時、および 1 か月および 2 か月のフォローアップ来院時に治療を受けます。
末梢血 9 ～ 18 cc から 4 ～ 8 cc の自家血小板に富むフィブリンマトリックス (PRFM) が分離されます。
次いで、ＰＲＦＭを、各治療について脱毛症の領域に０．１０ｃｃアリコートで皮内注射する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3回の施術後の毛髪密度の変化
時間枠：初診から6ヶ月
|
独自の毛髪密度計を使用して測定された、初回 (治療前) 毛髪密度指数のパーセンテージとしての、6 か月のフォローアップ訪問時の 2 cm x 2 cm 正中線正方形の眉間からの較正距離での毛髪密度指数。
|
初診から6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月29日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。