Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení hustoty vlasů pomocí fibrinové matrice bohaté na krevní destičky (PRFM)

29. prosince 2016 aktualizováno: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Klinická alopecie se objevuje v důsledku miniaturizace vlasových stvolů a také ztráty aktivní produkce vlasových stvolů. Bylo prokázáno, že PRFM indukuje dermální angiogenezi a neoficiální nálezy zlepšení vzhledu vlasů po injekci PRFM do pokožky hlavy naznačují, že PRFM může hrát roli v léčbě řídnoucích vlasů. Pacienti budou léčeni každý měsíc intradermálními injekcemi autologního PRFM po dobu 3 měsíců. Změny hustoty vlasů budou hodnoceny porovnáním fotografií před a po ošetření a neinvazivním měřením hustoty vlasů 1, 2, 3, 4 a 6 měsíců po počáteční léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-75 let
  • frontální a/nebo korunní alopecie

Kritéria vyloučení:

  • poruchu krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba pomocí PRFM
Subjekty léčené měsíčně 3krát intradermálními injekcemi PRFM do plešaté/plešatějící pokožky hlavy. Měřený index hustoty vlasů po léčbě a porovnáván s indexem hustoty vlasů měřeným před léčbou u každého subjektu.
Biologický: PRFM ošetření
Účastníci studie jsou léčeni při úvodní návštěvě a při následné návštěvě po 1 a 2 měsících. Z 9-18 cm3 periferní krve se izoluje 4-8 cm3 autologní destičky bohaté fibrinové matrice (PRFM). PRFM je poté injikován intradermálně v 0,10 cc alikvotech do oblastí alopecie pro každé ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty vlasů po třech ošetřeních
Časové okno: 6 měsíců po první návštěvě
Index hustoty vlasů v kalibrované vzdálenosti od glabely ve čtverci střední čáry 2 cm x 2 cm při 6měsíční následné návštěvě jako procento počátečního (před ošetřením) indexu hustoty vlasů, měřeno pomocí patentovaného hustoměru vlasů.
6 měsíců po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The New York Eye & Ear Infirmary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRFM ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit