Mejora de la densidad del cabello con matriz de fibrina rica en plaquetas (PRFM)
29 de diciembre de 2016 actualizado por: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
La alopecia clínica se produce debido a la miniaturización de los tallos del cabello, así como a la pérdida de producción activa de los tallos del cabello.
Se ha demostrado que PRFM induce la angiogénesis dérmica, y los hallazgos anecdóticos de mejora de la apariencia del cabello después de la inyección de PRFM en el cuero cabelludo sugieren que PRFM puede desempeñar un papel en el tratamiento del adelgazamiento del cabello.
Los pacientes serán tratados mensualmente con inyecciones intradérmicas de PRFM autólogo durante 3 meses.
Los cambios en la densidad del cabello se evaluarán comparando fotografías previas y posteriores al tratamiento y mediciones no invasivas de la densidad del cabello 1, 2, 3, 4 y 6 meses después del tratamiento inicial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18- 75 años
- alopecia frontal y/o coronaria
Criterio de exclusión:
- desorden sangrante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento con PRFM
Sujetos tratados mensualmente 3 veces con inyecciones intradérmicas de PRFM en el cuero cabelludo calvo/calvo.
Índice de densidad del cabello posterior al tratamiento medido y comparado con el índice de densidad del cabello medido antes del tratamiento para cada sujeto.
|
Los participantes del estudio reciben tratamiento en la visita inicial y en la visita de seguimiento de 1 y 2 meses.
Se aíslan 4-8 cc de matriz de fibrina rica en plaquetas autóloga (PRFM) de 9-18 cc de sangre periférica.
Luego se inyecta PRFM por vía intradérmica en alícuotas de 0,10 cc en áreas de alopecia para cada tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de densidad del cabello después de tres tratamientos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita inicial
|
Índice de densidad del cabello a una distancia calibrada de la glabela en un cuadrado de la línea media de 2 cm x 2 cm en la visita de seguimiento a los 6 meses como porcentaje del índice de densidad del cabello inicial (antes del tratamiento), medido con un densitómetro de cabello patentado.
|
6 meses después de la visita inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))
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