Verbesserung der Haardichte mit Platelet Rich Fibrin Matrix (PRFM)
29. Dezember 2016 aktualisiert von: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Klinische Alopezie tritt aufgrund der Miniaturisierung der Haarschäfte sowie des Verlusts der aktiven Produktion der Haarschäfte auf.
Es wurde gezeigt, dass PRFM dermale Angiogenese induziert, und anekdotische Befunde zur Verbesserung des Haaraussehens nach PRFM-Injektion in die Kopfhaut deuten darauf hin, dass PRFM bei der Behandlung von dünner werdendem Haar eine Rolle spielen könnte.
Die Patienten werden 3 Monate lang monatlich mit intradermalen Injektionen von autologem PRFM behandelt.
Veränderungen der Haardichte werden durch den Vergleich von Fotos vor und nach der Behandlung und nicht-invasiven Messungen der Haardichte 1, 2, 3, 4 und 6 Monate nach der Erstbehandlung beurteilt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre alt
- Stirn- und/oder Scheitelalopezie
Ausschlusskriterien:
- Blutgerinnungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung mit PRFM
Die Probanden wurden dreimal monatlich mit intradermalen Injektionen von PRFM in die kahle/kahl werdende Kopfhaut behandelt.
Der Haardichteindex nach der Behandlung wurde gemessen und mit dem Haardichteindex verglichen, der vor der Behandlung für jede Person gemessen wurde.
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Die Studienteilnehmer werden beim ersten Besuch und beim Folgebesuch nach 1 und 2 Monaten behandelt.
4-8 cc autologe plättchenreiche Fibrinmatrix (PRFM) werden aus 9-18 cc peripherem Blut isoliert.
PRFM wird dann intradermal in 0,10 cc-Aliquots in Bereiche mit Alopezie für jede Behandlung injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Haardichte nach drei Behandlungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbesuch
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Haardichteindex in kalibriertem Abstand von der Glabella in einem 2 cm x 2 cm Mittellinienquadrat bei 6 Monaten Nachuntersuchung als Prozentsatz des anfänglichen (vor der Behandlung) Haardichteindex, gemessen mit einem proprietären Haardensitometer.
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6 Monate nach Erstbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))
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