Forbedring af hårtæthed med blodpladerig fibrinmatrix (PRFM)
29. december 2016 opdateret af: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Klinisk alopeci opstår på grund af miniaturisering af hårstråerne samt tab af aktiv produktion af hårstrå.
PRFM har vist sig at inducere dermal angiogenese, og anekdotiske resultater af forbedring af hårets udseende efter PRFM-injektion i hovedbunden tyder på, at PRFM kan spille en rolle i behandlingen af tyndere hår.
Patienterne vil blive behandlet på månedsbasis med intradermale injektioner af autolog PRFM i 3 måneder.
Ændringer i hårtæthed vil blive vurderet ved at sammenligne før- og efterbehandlingsfotografier og ikke-invasive målinger af hårtæthed 1, 2, 3, 4 og 6 måneder efter den første behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-75 år
- frontal og/eller kronalopeci
Ekskluderingskriterier:
- blødningsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling med PRFM
Forsøgspersoner behandlet månedligt 3 gange med intradermale injektioner af PRFM i skaldet/skaldet hovedbund.
Hårdensitetsindeks efter behandling målt og sammenlignet med hårdensitetsindeks målt før behandling for hvert individ.
|
Studiedeltagere behandles i det indledende besøg og ved 1 og 2 måneders opfølgningsbesøg.
4-8 cc autolog blodpladerig fibrinmatrix (PRFM) isoleres fra 9-18 cc perifert blod.
PRFM injiceres derefter intradermalt i 0,10 cc alikvoter i områder med alopeci for hver behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hårdensitetsændring efter tre behandlinger
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
|
Hårdensitetsindeks ved kalibreret afstand fra glabella i et 2 cm x 2 cm midtlinjekvadrat ved 6 måneders opfølgningsbesøg som en procentdel af initialt (før-behandling) hårdensitetsindeks, målt ved hjælp af et proprietært hårdensitetsmåler.
|
6 måneder efter første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2012
Først opslået (Skøn)
2. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .