Aumentando a densidade do cabelo com matriz de fibrina rica em plaquetas (PRFM)
29 de dezembro de 2016 atualizado por: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
A alopecia clínica ocorre devido à miniaturização das hastes capilares, bem como à perda da produção ativa das hastes capilares.
Foi demonstrado que o PRFM induz a angiogênese dérmica, e achados anedóticos de melhora na aparência do cabelo após a injeção de PRFM no couro cabeludo sugerem que o PRFM pode desempenhar um papel no tratamento da queda de cabelo.
Os pacientes serão tratados mensalmente com injeções intradérmicas de PRFM autólogo por 3 meses.
Alterações na densidade do cabelo serão avaliadas comparando fotografias pré e pós-tratamento e medições não invasivas da densidade do cabelo em 1, 2, 3, 4 e 6 meses após o tratamento inicial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18- 75 anos
- alopecia frontal e/ou da coroa
Critério de exclusão:
- distúrbio hemorrágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento com PRFM
Indivíduos tratados mensalmente 3 vezes com injeções intradérmicas de PRFM em couro cabeludo calvo/calvo.
O índice de densidade do cabelo pós-tratamento medido e comparado ao índice de densidade do cabelo medido antes do tratamento para cada indivíduo.
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Os participantes do estudo são tratados na visita inicial e nas visitas de acompanhamento de 1 e 2 meses.
4-8 cc de matriz de fibrina rica em plaquetas autóloga (PRFM) são isolados de 9-18 cc de sangue periférico.
PRFM é então injetado por via intradérmica em alíquotas de 0,10 cc em áreas de alopecia para cada tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na densidade do cabelo após três tratamentos
Prazo: 6 meses após a visita inicial
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Índice de densidade do cabelo a uma distância calibrada da glabela em um quadrado de linha média de 2 cm x 2 cm na visita de acompanhamento de 6 meses como uma porcentagem do índice de densidade do cabelo inicial (pré-tratamento), medido usando um densitômetro de cabelo proprietário.
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6 meses após a visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))
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