Hiusten tiheyden lisääminen verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla (PRFM)
torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Kliininen hiustenlähtö johtuu hiusvarsien pienentymisestä sekä hiusvarsien aktiivisen tuotannon menetyksestä.
PRFM:n on osoitettu indusoivan ihon angiogeneesiä, ja anekdoottiset löydökset hiusten ulkonäön paranemisesta päänahan PRFM-injektion jälkeen viittaavat siihen, että PRFM:llä voi olla rooli ohenevien hiusten hoidossa.
Potilaita hoidetaan kuukausittain intradermaalisilla autologisilla PRFM-injektioilla 3 kuukauden ajan.
Muutokset hiusten tiheydessä arvioidaan vertaamalla ennen ja jälkeen otettuja valokuvia ja ei-invasiivisia hiusten tiheyden mittauksia 1, 2, 3, 4 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta
- etuosan ja/tai kruunun hiustenlähtö
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito PRFM:llä
Koehenkilöt, joita hoidettiin kuukausittain 3 kertaa ihonsisäisillä PRFM-injektioilla kaljuun/kaljuuntuvaan päänahkaan.
Hoidon jälkeinen hiusten tiheysindeksi mitattiin ja verrattiin kunkin kohteen ennen hoitoa mitattuun hiusten tiheysindeksiin.
|
Tutkimukseen osallistujia hoidetaan ensimmäisellä käynnillä sekä 1 ja 2 kuukauden seurantakäynnillä.
4-8 cm3 autologista verihiutalerikasta fibriinimatriisia (PRFM) eristetään 9-18 cm3:stä perifeeristä verta.
PRFM injektoidaan sitten intradermaalisesti 0,10 cc:n erissä hiustenlähtöalueille kutakin hoitoa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten tiheyden muutos kolmen käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Hiusten tiheysindeksi kalibroidulla etäisyydellä glabellasta 2 cm x 2 cm:n keskiviivan neliössä 6 kuukauden seurantakäynnillä prosenttiosuutena alkuperäisestä (käsittelyä edeltävästä) hiusten tiheysindeksistä, mitattuna patentoidulla hiusten tiheysmittarilla.
|
6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .