Miglioramento della densità dei capelli con matrice di fibrina ricca di piastrine (PRFM)
29 dicembre 2016 aggiornato da: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
L'alopecia clinica si verifica a causa della miniaturizzazione dei fusti dei capelli e della perdita della produzione attiva dei fusti dei capelli.
È stato dimostrato che il PRFM induce l'angiogenesi dermica e risultati aneddotici di miglioramento dell'aspetto dei capelli dopo l'iniezione di PRFM nel cuoio capelluto suggeriscono che il PRFM può svolgere un ruolo nel trattamento del diradamento dei capelli.
I pazienti saranno trattati su base mensile con iniezioni intradermiche di PRFM autologo per 3 mesi.
I cambiamenti nella densità dei capelli saranno valutati confrontando fotografie pre e post-trattamento e misurazioni non invasive della densità dei capelli a 1, 2, 3, 4 e 6 mesi dopo il trattamento iniziale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-75 anni
- alopecia frontale e/o coronale
Criteri di esclusione:
- disturbo emorragico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento con PRFM
Soggetti trattati mensilmente 3 volte con iniezioni intradermiche di PRFM nel cuoio capelluto calvo/calvo.
Indice di densità dei capelli post-trattamento misurato e confrontato con l'indice di densità dei capelli misurato prima del trattamento per ciascun soggetto.
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I partecipanti allo studio vengono trattati durante la visita iniziale e durante la visita di follow-up a 1 e 2 mesi.
Da 9-18 cc di sangue periferico vengono isolati 4-8 cc di matrice di fibrina ricca di piastrine autologhe (PRFM).
Il PRFM viene quindi iniettato per via intradermica in aliquote da 0,10 cc nelle aree di alopecia per ciascun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di densità dei capelli dopo tre trattamenti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima visita
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Indice di densità dei capelli a distanza calibrata dalla glabella in un quadrato della linea mediana di 2 cm x 2 cm alla visita di follow-up a 6 mesi come percentuale dell'indice di densità dei capelli iniziale (pre-trattamento), misurato utilizzando un densitometro per capelli proprietario.
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6 mesi dopo la prima visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))
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