Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie gęstości włosów za pomocą matrycy z fibryny bogatopłytkowej (PRFM)

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Łysienie kliniczne występuje z powodu miniaturyzacji trzonów włosowych, jak również utraty aktywnej produkcji trzonów włosowych. Wykazano, że PRFM indukuje angiogenezę skórną, a anegdotyczne odkrycia dotyczące poprawy wyglądu włosów po wstrzyknięciu PRFM w skórę głowy sugerują, że PRFM może odgrywać rolę w leczeniu przerzedzających się włosów. Pacjenci będą co miesiąc leczeni śródskórnymi iniekcjami autologicznego PRFM przez 3 miesiące. Zmiany gęstości włosów zostaną ocenione poprzez porównanie zdjęć przed i po zabiegu oraz nieinwazyjne pomiary gęstości włosów po 1, 2, 3, 4 i 6 miesiącach od pierwszego zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat
  • łysienie czołowe i/lub korony

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie PRFM
Pacjenci leczeni co miesiąc 3 razy śródskórnymi wstrzyknięciami PRFM w łysiejącą/łysiejącą skórę głowy. Zmierzono wskaźnik gęstości włosów po zabiegu i porównano ze wskaźnikiem gęstości włosów zmierzonym przed leczeniem u każdego pacjenta.
Biologiczny: Leczenie PRFM
Uczestnicy badania są leczeni podczas pierwszej wizyty oraz wizyty kontrolnej po 1 i 2 miesiącach. Z 9-18 cm3 krwi obwodowej izolowano 4-8 cm3 autologicznej macierzy fibryny bogatopłytkowej (PRFM). PRFM jest następnie wstrzykiwany śródskórnie w porcjach po 0,10 cm3 w obszary łysienia dla każdego zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości włosów po trzech zabiegach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej wizycie
Wskaźnik gęstości włosów w skalibrowanej odległości od gładzizny w kwadracie linii środkowej 2 cm x 2 cm podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach jako procent początkowego (przed zabiegiem) wskaźnika gęstości włosów, zmierzonego za pomocą zastrzeżonego densytometru włosów.
6 miesięcy po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie

Badania kliniczne na Leczenie PRFM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj