ベルギーにおけるロタウイルス（RV）ワクチン接種前後の病院ケアの質への影響
2015年3月30日 更新者：GlaxoSmithKline
ベルギーにおけるロタウイルスワクチン導入後の病院医療の質への影響を評価する実現可能性パイロット研究
この研究は、過去 6 年間（2004 年 6 月から 2010 年 5 月まで）に小児科病棟で入院パターンの変化が観察されたかどうか、過去 6 年間（2004 年 6 月から 2010 年 5 月まで）に小児科病棟でスタッフの労働力の変化が観察されたかどうかを調査することを目的としています。 1 年全体または 1 年の特定の期間）、および観察期間中に測定された変数の変化がロタウイルスワクチン接種の導入に関連している可能性があるかどうか。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き研究では、2004 年 6 月 1 日から 2010 年 5 月 31 日までの期間に病院のデータベースから抽出されたデータが使用されます。
すべての入院と小児に実施されたさまざまな感染症検査のコード化されたリストが、小児科病棟のフルタイム換算（FTE）と労働者の病気休暇日数のリストとともに生成されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2004 年 6 月から 2010 年 5 月までに何らかの理由で入院した 15 歳以下の子供。
説明
包含基準:
- 研究期間中に何らかの理由で入院（一泊または日帰り診療）している15歳以下のすべての子供
除外基準:
- 適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入院グループ
2004 年 6 月から 2010 年 5 月までに何らかの理由で入院した 15 歳以下の小児を対象とした、ロタウイルスワクチン接種前と接種後の入院パターンの変化に関するデータ収集。
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参加センターは、研究期間中（2004年6月1日から2010年5月31日まで）に発生したすべての入院のコード化されたリストを作成するよう要求され、15歳以下の小児を対象にロタウイルスワクチン接種前と後の入院パターンの変化を分析する。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院の小児科病棟レベルでの入院パターンと労働力の利用可能性の変化を判断します。
時間枠：在学期間中（2004年6月1日から最長6年間）
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在学期間中（2004年6月1日から最長6年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変化を病院ケアの質のスコアに表現し、さまざまな病院環境に簡単に適用できます。
時間枠：在学期間中（2004年6月1日から最長6年間）
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在学期間中（2004年6月1日から最長6年間）
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スコア計算を改善するために、因子および回帰分析を通じてどの変数がスコアに最も影響を与えるかを決定します。
時間枠：在学期間中（2004年6月1日から最長6年間）
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在学期間中（2004年6月1日から最長6年間）
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病院医療の質のスコアの変化がロタウイルスワクチンの導入に関連しているかどうかの調査。
時間枠：在学期間中（2004年6月1日から最長6年間）
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在学期間中（2004年6月1日から最長6年間）
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病院医療の質スコアの変化の結果としての病院組織のその他の変化の観察。
時間枠：在学期間中（2004年6月1日から最長6年間）
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在学期間中（2004年6月1日から最長6年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月30日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 116721
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