- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01592838
Impatto sulla qualità dell'assistenza ospedaliera durante l'introduzione della vaccinazione pre e post-rotavirus (RV) in Belgio
30 marzo 2015 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Studio pilota di fattibilità che valuta l'impatto sulla qualità dell'assistenza ospedaliera dopo l'introduzione della vaccinazione contro il rotavirus in Belgio
Questo studio si propone di indagare se negli ultimi 6 anni (giugno 2004 - maggio 2010) è stato osservato un cambiamento nel modello di ricovero nei reparti pediatrici, se è stato osservato un cambiamento nella disponibilità di personale nei reparti pediatrici negli ultimi 6 anni (durante un anno intero o durante periodi di tempo specifici dell'anno) e se i cambiamenti di una qualsiasi delle variabili misurate durante il periodo di osservazione potrebbero essere collegati all'introduzione della vaccinazione contro il rotavirus.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo utilizzerà i dati estratti dai database ospedalieri durante il periodo dal 1 giugno 2004 al 31 maggio 2010.
Verrà generato un elenco codificato di tutti i ricoveri e dei diversi test di infezione eseguiti nei bambini, insieme a un elenco di Equivalenti a tempo pieno (FTE) nel reparto pediatrico e il numero di giorni di assenza per malattia del personale che lavora.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini ≤15 anni ricoverati per qualsiasi motivo tra giugno 2004 e maggio 2010.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età ≤15 anni ricoverati in ospedale (con pernottamento o clinica diurna) per qualsiasi motivo durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo ospedalizzato
Raccolta di dati per i cambiamenti nel modello ospedaliero prima della vaccinazione post-rotavirus, nei bambini ≤15 anni ricoverati per qualsiasi motivo tra giugno 2004 e maggio 2010.
|
Al centro partecipante verrà richiesto di generare un elenco codificato di tutti i ricoveri avvenuti durante il periodo di studio (1 giugno 2004- 31 maggio 2010) e analizzati per i cambiamenti nel modello ospedaliero prima rispetto alla vaccinazione post-rotavirus, nei bambini di età ≤15 anni .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinazione dei cambiamenti nel modello di ricovero e nella disponibilità di forza lavoro a livello di reparto pediatrico in un ambiente ospedaliero.
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2004 fino a 6 anni)
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Durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2004 fino a 6 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Espressione dei cambiamenti in un punteggio di qualità dell'assistenza ospedaliera che può essere facilmente applicato in diversi contesti ospedalieri.
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2004 fino a 6 anni)
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Durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2004 fino a 6 anni)
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Determinazione tramite analisi fattoriale e di regressione quale variabile influenza maggiormente il punteggio al fine di migliorare il calcolo del punteggio.
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2004 fino a 6 anni)
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Durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2004 fino a 6 anni)
|
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Indagine per stabilire se un cambiamento nella qualità del punteggio dell'assistenza ospedaliera potrebbe essere collegato all'introduzione della vaccinazione contro il rotavirus.
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2004 fino a 6 anni)
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Durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2004 fino a 6 anni)
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Osservazione di altri cambiamenti nell'organizzazione ospedaliera come conseguenza di un cambiamento nel punteggio della qualità dell'assistenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2004 fino a 6 anni)
|
Durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2004 fino a 6 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 116721
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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