- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01592838
Indvirkning på kvaliteten af hospitalsbehandling under præ- og post-rotavirus (RV)-vaccination introduktion i Belgien
30. marts 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline
Feasibility Pilotundersøgelse, der vurderer indvirkningen på kvaliteten af hospitalsbehandling efter introduktionen af rotavirusvaccination i Belgien
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om der er observeret en ændring i indlæggelsesmønsteret på pædiatriske afdelinger i løbet af de sidste 6 år (juni 2004 - maj 2010), om der er observeret en ændring i tilgængeligheden af personalet på pædiatriske afdelinger i løbet af de sidste 6 år (i løbet af de sidste 6 år) et helt år eller i bestemte perioder af året), og hvis ændringer i nogen af de variabler, der er målt i observationsperioden, kan forbindes med introduktionen af rotavirusvaccination.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse vil bruge data udtrukket fra hospitalsdatabaser i perioden 1. juni 2004 til 31. maj 2010.
Der vil blive genereret en kodet liste over alle indlæggelser og over de forskellige infektionstest udført hos børn, sammen med en liste over fuldtidsækvivalenter (FTE) på pædiatrisk afdeling og antallet af sygefraværsdage for det arbejdende personale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn ≤15 år indlagt af en eller anden grund mellem juni 2004 og maj 2010.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn i alderen ≤15 år er indlagt (med overnatning eller dagklinik) uanset årsag i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagt gruppe
Dataindsamling for ændringer i hospitalsmønster før- versus post-rotavirusvaccination hos børn ≤15 år gamle indlagt af en eller anden grund mellem juni 2004 og maj 2010.
|
Det deltagende center vil blive bedt om at generere en kodet liste over alle indlæggelser, der har fundet sted i undersøgelsesperioden (1. juni 2004 - 31. maj 2010) og analyseret for ændringer i hospitalsmønster før- versus post-rotavirusvaccination hos børn i alderen ≤15 år .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af ændringer i indlæggelsesmønster og tilgængelighed af arbejdsstyrke på niveauet af en pædiatrisk afdeling i et hospitalsmiljø.
Tidsramme: I løbet af studieperioden (fra 1. juni 2004 op til 6 år)
|
I løbet af studieperioden (fra 1. juni 2004 op til 6 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udtryk for ændringerne til en score for kvalitet af hospitalsbehandling, der let kan anvendes i forskellige hospitalsmiljøer.
Tidsramme: I løbet af studieperioden (fra 1. juni 2004 op til 6 år)
|
I løbet af studieperioden (fra 1. juni 2004 op til 6 år)
|
|
Bestemmelse gennem faktor- og regressionsanalyse, hvilken variabel der påvirker scoren mest for at forbedre scoreberegningen.
Tidsramme: I løbet af studieperioden (fra 1. juni 2004 op til 6 år)
|
I løbet af studieperioden (fra 1. juni 2004 op til 6 år)
|
|
Undersøgelse af, om en ændring i kvaliteten af hospitalsbehandlingsscore kunne kædes sammen med indførelsen af rotavirusvaccination.
Tidsramme: I løbet af studieperioden (fra 1. juni 2004 op til 6 år)
|
I løbet af studieperioden (fra 1. juni 2004 op til 6 år)
|
|
Observation af andre ændringer i hospitalsorganisationen som følge af en ændring i kvaliteten af sygehusplejescore.
Tidsramme: I løbet af studieperioden (fra 1. juni 2004 op til 6 år)
|
I løbet af studieperioden (fra 1. juni 2004 op til 6 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2012
Først opslået (Skøn)
7. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 116721
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner, Rotavirus
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University of Padova; Centers for Disease Control and Prevention; Aga Khan... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Sichuan Center for Disease Control and PreventionChina National Biotec Group Company LimitedUkendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRotavirus Gastroenteritis | Nosokomiel Rotavirus Gastroenteritis
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfektioner, Rotavirus | Rotavirus Gastroenteritis
-
Romark Laboratories L.C.AfsluttetRotavirus infektion | Viral gastroenteritis på grund af rotavirusEgypten
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfektioner, RotavirusForenede Stater, Taiwan, Canada, Hong Kong, Kalkun
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation