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Auswirkungen auf die Qualität der Krankenhausversorgung während der Einführung der Impfung gegen das Rotavirus (RV) in Belgien

30. März 2015 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Machbarkeits-Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen auf die Qualität der Krankenhausversorgung nach Einführung der Rotavirus-Impfung in Belgien

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob in den letzten 6 Jahren (Juni 2004 – Mai 2010) eine Veränderung im Muster der Krankenhauseinweisungen auf Kinderstationen beobachtet wurde, ob in den letzten 6 Jahren (während) eine Veränderung der Personalverfügbarkeit auf Kinderstationen beobachtet wurde ein ganzes Jahr oder während bestimmter Zeiträume im Jahr) und ob Änderungen einer der während des Beobachtungszeitraums gemessenen Variablen mit der Einführung der Rotavirus-Impfung in Zusammenhang stehen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie wird Daten verwenden, die aus Krankenhausdatenbanken im Zeitraum vom 1. Juni 2004 bis zum 31. Mai 2010 extrahiert wurden. Es wird eine verschlüsselte Liste aller Krankenhausaufenthalte und der verschiedenen bei Kindern durchgeführten Infektionstests erstellt, zusammen mit einer Liste der Vollzeitäquivalente (FTE) auf der Kinderstation und der Anzahl der Krankheitstage des Arbeitspersonals.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder ≤ 15 Jahre, die zwischen Juni 2004 und Mai 2010 aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder im Alter von ≤ 15 Jahren werden während des Studienzeitraums aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert (mit Übernachtung oder Tagesklinik).

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hospitalisierte Gruppe
Datenerfassung für Veränderungen im Krankenhausmuster vor und nach der Rotavirus-Impfung bei Kindern ≤ 15 Jahren, die zwischen Juni 2004 und Mai 2010 aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Sonstiges: Datensammlung
Das teilnehmende Zentrum wird gebeten, eine codierte Liste aller Krankenhausaufenthalte zu erstellen, die während des Studienzeitraums (1. Juni 2004 – 31. Mai 2010) stattgefunden haben, und auf Veränderungen im Krankenhausmuster vor und nach der Rotavirus-Impfung bei Kindern im Alter von ≤ 15 Jahren zu analysieren .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung von Veränderungen im Krankenhausaufenthaltsmuster und der Verfügbarkeit von Arbeitskräften auf der Ebene einer Kinderstation in einem Krankenhaus.
Zeitfenster: Während der Studienzeit (ab 1. Juni 2004 bis 6 Jahre)
Während der Studienzeit (ab 1. Juni 2004 bis 6 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausdruck der Veränderungen in einem Score für die Qualität der Krankenhausversorgung, der problemlos in verschiedenen Krankenhausumgebungen angewendet werden kann.
Zeitfenster: Während der Studienzeit (ab 1. Juni 2004 bis 6 Jahre)
Während der Studienzeit (ab 1. Juni 2004 bis 6 Jahre)
Bestimmung durch Faktor- und Regressionsanalyse, welche Variable den größten Einfluss auf den Score hat, um die Score-Berechnung zu verbessern.
Zeitfenster: Während der Studienzeit (ab 1. Juni 2004 bis 6 Jahre)
Während der Studienzeit (ab 1. Juni 2004 bis 6 Jahre)
Untersuchung, ob eine Veränderung des Scores für die Qualität der Krankenhausversorgung mit der Einführung der Rotavirus-Impfung zusammenhängen könnte.
Zeitfenster: Während der Studienzeit (ab 1. Juni 2004 bis 6 Jahre)
Während der Studienzeit (ab 1. Juni 2004 bis 6 Jahre)
Beobachtung weiterer Veränderungen in der Krankenhausorganisation als Folge einer Änderung des Scores für die Qualität der Krankenhausversorgung.
Zeitfenster: Während der Studienzeit (ab 1. Juni 2004 bis 6 Jahre)
Während der Studienzeit (ab 1. Juni 2004 bis 6 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 116721

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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