- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01592838
A kórházi ellátás minőségére gyakorolt hatás a rotavírus (RV) előtti és utáni vakcinázás során Belgiumban
2015. március 30. frissítette: GlaxoSmithKline
Megvalósíthatósági kísérleti tanulmány, amely felméri a kórházi ellátás minőségére gyakorolt hatást a rotavírus elleni védőoltás belgiumi bevezetése után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az elmúlt 6 év során (2004. június - 2010. május) figyeltek-e meg változást a gyermekosztályokon a kórházi ápolás mintázata, illetve, hogy az elmúlt 6 év során (2004. júniustól 2010. májusig) figyeltek-e meg változást a gyermekosztályokon alkalmazott munkaerő rendelkezésre állása. egész évben vagy az év meghatározott időszakaiban), és ha a megfigyelési időszakban mért változók valamelyikének változása összefüggésbe hozható a rotavírus elleni védőoltás bevezetésével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a retrospektív tanulmány a kórházi adatbázisokból 2004. június 1. és 2010. május 31. közötti időszakban kinyert adatokat használ fel.
Kódolt listát készítenek az összes kórházi kezelésről és a gyermekeknél végzett különböző fertőzési tesztekről, valamint a gyermekosztályon eltöltött teljes munkaidős egyenértékek (FTE) és a dolgozók betegszabadság napjainak listáját.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 15 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 év alatti gyermekek, akik bármilyen okból kórházba kerültek 2004 júniusa és 2010 májusa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 15 évesnél fiatalabb gyermek kórházban (éjszakai tartózkodással vagy nappali klinikával) bármilyen okból a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kórházi csoport
Adatgyűjtés a kórházi mintázat változásairól a poszt-rotavírus vakcináció előtt, 15 évesnél fiatalabb, bármilyen okból kórházba került gyermekeknél 2004 júniusa és 2010 májusa között.
|
A részt vevő központot felkérik, hogy készítsen kódolt listát a vizsgálati időszakban (2004. június 1. és 2010. május 31. között) lezajlott összes kórházi kezelésről, és elemezze a kórházi mintázat változásait a rotavírus utáni vakcinázás előtt, 15 évnél fiatalabb gyermekeknél. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kórházi kezelési mintában és a munkaerő rendelkezésre állásában bekövetkezett változások meghatározása gyermekosztály szintjén kórházi környezetben.
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
|
A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A változások kifejezése a kórházi ellátás minőségi pontszámában, amely könnyen alkalmazható különböző kórházi körülmények között.
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
|
A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
|
A pontszámítás javítása érdekében faktor- és regresszióanalízissel annak meghatározása, hogy melyik változó befolyásolja leginkább a pontszámot.
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
|
A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
|
Annak vizsgálata, hogy a kórházi ellátás pontszámának változása összefüggésbe hozható-e a rotavírus elleni védőoltás bevezetésével.
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
|
A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
|
A kórházi ellátás minőségi pontszámának változása következtében a kórházi szervezetben bekövetkezett egyéb változások megfigyelése.
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
|
A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 116721
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőzések, Rotavírus
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország