Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházi ellátás minőségére gyakorolt ​​hatás a rotavírus (RV) előtti és utáni vakcinázás során Belgiumban

2015. március 30. frissítette: GlaxoSmithKline

Megvalósíthatósági kísérleti tanulmány, amely felméri a kórházi ellátás minőségére gyakorolt ​​hatást a rotavírus elleni védőoltás belgiumi bevezetése után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az elmúlt 6 év során (2004. június - 2010. május) figyeltek-e meg változást a gyermekosztályokon a kórházi ápolás mintázata, illetve, hogy az elmúlt 6 év során (2004. júniustól 2010. májusig) figyeltek-e meg változást a gyermekosztályokon alkalmazott munkaerő rendelkezésre állása. egész évben vagy az év meghatározott időszakaiban), és ha a megfigyelési időszakban mért változók valamelyikének változása összefüggésbe hozható a rotavírus elleni védőoltás bevezetésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a retrospektív tanulmány a kórházi adatbázisokból 2004. június 1. és 2010. május 31. közötti időszakban kinyert adatokat használ fel. Kódolt listát készítenek az összes kórházi kezelésről és a gyermekeknél végzett különböző fertőzési tesztekről, valamint a gyermekosztályon eltöltött teljes munkaidős egyenértékek (FTE) és a dolgozók betegszabadság napjainak listáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 15 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15 év alatti gyermekek, akik bármilyen okból kórházba kerültek 2004 júniusa és 2010 májusa között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 15 évesnél fiatalabb gyermek kórházban (éjszakai tartózkodással vagy nappali klinikával) bármilyen okból a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • Nem alkalmazható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kórházi csoport
Adatgyűjtés a kórházi mintázat változásairól a poszt-rotavírus vakcináció előtt, 15 évesnél fiatalabb, bármilyen okból kórházba került gyermekeknél 2004 júniusa és 2010 májusa között.
A részt vevő központot felkérik, hogy készítsen kódolt listát a vizsgálati időszakban (2004. június 1. és 2010. május 31. között) lezajlott összes kórházi kezelésről, és elemezze a kórházi mintázat változásait a rotavírus utáni vakcinázás előtt, 15 évnél fiatalabb gyermekeknél. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi kezelési mintában és a munkaerő rendelkezésre állásában bekövetkezett változások meghatározása gyermekosztály szintjén kórházi környezetben.
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A változások kifejezése a kórházi ellátás minőségi pontszámában, amely könnyen alkalmazható különböző kórházi körülmények között.
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
A pontszámítás javítása érdekében faktor- és regresszióanalízissel annak meghatározása, hogy melyik változó befolyásolja leginkább a pontszámot.
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
Annak vizsgálata, hogy a kórházi ellátás pontszámának változása összefüggésbe hozható-e a rotavírus elleni védőoltás bevezetésével.
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
A kórházi ellátás minőségi pontszámának változása következtében a kórházi szervezetben bekövetkezett egyéb változások megfigyelése.
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)
A tanulmányi időszak alatt (2004. június 1-től 6 évig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőzések, Rotavírus

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

3
Iratkozz fel