- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01592838
Vaikutus sairaalahoidon laatuun ennen rotavirusrokotusta ja sen jälkeistä rokotusta Belgiassa
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Toteutettavuuspilottitutkimus, jossa arvioidaan vaikutusta sairaalahoidon laatuun rotavirusrokotteen käyttöönoton jälkeen Belgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko havaittu muutosta sairaalahoitoon lastenosastoilla viimeisen 6 vuoden aikana (kesäkuu 2004 - toukokuu 2010), onko havaittu muutosta henkilökunnan työvoiman saatavuudessa lastenosastoilla viimeisen 6 vuoden aikana (aikana) koko vuoden tai tiettyinä ajanjaksoina vuodesta) ja jos jonkin havaintojakson aikana mitatun muuttujan muutokset voisivat liittyä rotavirusrokotteen käyttöönottoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa käytetään sairaaloiden tietokannoista 1. kesäkuuta 2004 31. toukokuuta 2010 välisenä aikana poimittuja tietoja.
Kaikista sairaalahoidoista ja lapsille tehdyistä erilaisista infektiotesteistä luodaan koodattu luettelo sekä luettelo lastenosaston kokoaikatyöskentelystä (FTE) ja työskentelevän henkilöstön sairauslomapäivien määrästä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≤15-vuotiaat lapset jostain syystä sairaalahoidossa kesäkuun 2004 ja toukokuun 2010 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ≤15-vuotiaat lapset sairaalahoidossa (yöpymisillä tai päiväklinikalla) mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalaryhmä
Tiedonkeruu sairaalamallin muutoksista ennen rotavirusrokotusta kesäkuun 2004 ja toukokuun 2010 välisenä aikana ≤15-vuotiaista lapsista, jotka olivat jostain syystä sairaalahoidossa.
|
Osallistujakeskusta pyydetään luomaan koodattu luettelo kaikista tutkimusjakson aikana (1.6.2004-31.5.2010) tapahtuneista sairaalahoidoista, jotka analysoidaan sairaalakäynneissä ennen rotaviruksen jälkeistä rokotusta ≤15-vuotiailla lapsilla. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoitomallin ja työvoiman saatavuuden muutosten määrittäminen lastenosaston tasolla sairaalaympäristössä.
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (1.6.2004 - 6 vuotta)
|
Opintojakson aikana (1.6.2004 - 6 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutosten ilmaisu sairaalahoidon laatupisteiksi, joita voidaan helposti soveltaa eri sairaalaympäristöissä.
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (1.6.2004 - 6 vuotta)
|
Opintojakson aikana (1.6.2004 - 6 vuotta)
|
|
Pisteiden laskennan parantamiseksi määritetään tekijä- ja regressioanalyysillä, mikä muuttuja vaikuttaa eniten pisteeseen.
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (1.6.2004 - 6 vuotta)
|
Opintojakson aikana (1.6.2004 - 6 vuotta)
|
|
Selvitetään, voisiko sairaalahoidon pistemäärän muutos yhdistää rotavirusrokotteen käyttöönottoon.
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (1.6.2004 - 6 vuotta)
|
Opintojakson aikana (1.6.2004 - 6 vuotta)
|
|
Sairaala-organisaation muiden muutosten havainnointi sairaalahoidon pisteytyksen laadun muutoksen seurauksena.
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (1.6.2004 - 6 vuotta)
|
Opintojakson aikana (1.6.2004 - 6 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116721
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .