- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01592838
Impacto na qualidade dos cuidados hospitalares durante a introdução da vacinação pré e pós-rotavírus (RV) na Bélgica
30 de março de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline
Estudo Piloto de Viabilidade Avaliando o Impacto na Qualidade do Atendimento Hospitalar Após a Introdução da Vacinação contra Rotavírus na Bélgica
Este estudo tem como objetivo investigar se houve mudança no padrão de internação em enfermarias de pediatria nos últimos 6 anos (junho de 2004 a maio de 2010), se houve mudança na disponibilidade de pessoal em enfermarias de pediatria nos últimos 6 anos (durante um ano inteiro ou durante períodos de tempo específicos do ano) e se as mudanças de qualquer uma das variáveis medidas durante o período de observação podem estar ligadas à introdução da vacinação contra o rotavírus.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo utilizará dados extraídos de bancos de dados hospitalares durante o período de 1º de junho de 2004 a 31 de maio de 2010.
Será gerada uma lista codificada de todas as internações e dos diferentes testes de infecção realizados em crianças, juntamente com uma lista de equivalentes a tempo integral (FTE) na enfermaria pediátrica e o número de dias de licença médica do pessoal que trabalha.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças ≤15 anos hospitalizadas por qualquer motivo entre junho de 2004 e maio de 2010.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças com idade ≤ 15 anos hospitalizadas (com pernoite ou ambulatório) por qualquer motivo durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Hospitalizado
Coleta de dados para mudanças no padrão hospitalar pré versus pós-vacinação contra rotavírus, em crianças ≤15 anos hospitalizadas por qualquer motivo entre junho de 2004 e maio de 2010.
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O centro participante será solicitado a gerar uma lista codificada de todas as internações ocorridas durante o período do estudo (1º de junho de 2004 a 31 de maio de 2010) e analisada quanto a alterações no padrão hospitalar pré versus pós vacinação contra rotavírus, em crianças com idade ≤ 15 anos .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação de mudanças no padrão de internação e disponibilidade de mão de obra em nível de enfermaria pediátrica em ambiente hospitalar.
Prazo: Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
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Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Expressão das mudanças em um escore de qualidade de atendimento hospitalar que pode ser facilmente aplicado em diferentes ambientes hospitalares.
Prazo: Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
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Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
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Determinação através de análise fatorial e de regressão qual variável mais influencia a pontuação para melhorar o cálculo da pontuação.
Prazo: Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
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Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
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Investigar se uma mudança no escore de qualidade do atendimento hospitalar poderia estar ligada à introdução da vacinação contra rotavírus.
Prazo: Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
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Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
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Observação de outras mudanças na organização hospitalar como consequência de uma mudança no escore de qualidade da assistência hospitalar.
Prazo: Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
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Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116721
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