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Impacto na qualidade dos cuidados hospitalares durante a introdução da vacinação pré e pós-rotavírus (RV) na Bélgica

30 de março de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline

Estudo Piloto de Viabilidade Avaliando o Impacto na Qualidade do Atendimento Hospitalar Após a Introdução da Vacinação contra Rotavírus na Bélgica

Este estudo tem como objetivo investigar se houve mudança no padrão de internação em enfermarias de pediatria nos últimos 6 anos (junho de 2004 a maio de 2010), se houve mudança na disponibilidade de pessoal em enfermarias de pediatria nos últimos 6 anos (durante um ano inteiro ou durante períodos de tempo específicos do ano) e se as mudanças de qualquer uma das variáveis ​​medidas durante o período de observação podem estar ligadas à introdução da vacinação contra o rotavírus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo utilizará dados extraídos de bancos de dados hospitalares durante o período de 1º de junho de 2004 a 31 de maio de 2010. Será gerada uma lista codificada de todas as internações e dos diferentes testes de infecção realizados em crianças, juntamente com uma lista de equivalentes a tempo integral (FTE) na enfermaria pediátrica e o número de dias de licença médica do pessoal que trabalha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças ≤15 anos hospitalizadas por qualquer motivo entre junho de 2004 e maio de 2010.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças com idade ≤ 15 anos hospitalizadas (com pernoite ou ambulatório) por qualquer motivo durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Hospitalizado
Coleta de dados para mudanças no padrão hospitalar pré versus pós-vacinação contra rotavírus, em crianças ≤15 anos hospitalizadas por qualquer motivo entre junho de 2004 e maio de 2010.
O centro participante será solicitado a gerar uma lista codificada de todas as internações ocorridas durante o período do estudo (1º de junho de 2004 a 31 de maio de 2010) e analisada quanto a alterações no padrão hospitalar pré versus pós vacinação contra rotavírus, em crianças com idade ≤ 15 anos .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinação de mudanças no padrão de internação e disponibilidade de mão de obra em nível de enfermaria pediátrica em ambiente hospitalar.
Prazo: Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Expressão das mudanças em um escore de qualidade de atendimento hospitalar que pode ser facilmente aplicado em diferentes ambientes hospitalares.
Prazo: Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
Determinação através de análise fatorial e de regressão qual variável mais influencia a pontuação para melhorar o cálculo da pontuação.
Prazo: Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
Investigar se uma mudança no escore de qualidade do atendimento hospitalar poderia estar ligada à introdução da vacinação contra rotavírus.
Prazo: Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
Observação de outras mudanças na organização hospitalar como consequência de uma mudança no escore de qualidade da assistência hospitalar.
Prazo: Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)
Durante o período do estudo (de 1º de junho de 2004 até 6 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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