- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01592838
Vliv na kvalitu nemocniční péče během pre- a post-rotavirové (RV) vakcinace Úvod v Belgii
30. března 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Pilotní studie proveditelnosti hodnotící dopad na kvalitu nemocniční péče po zavedení očkování proti rotavirům v Belgii
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda byla na dětských odděleních za posledních 6 let (červen 2004 – květen 2010) pozorována změna ve způsobu hospitalizace, zda byla na dětských odděleních za posledních 6 let pozorována změna v dostupnosti pracovní síly personálu (během celý rok nebo v určitých obdobích roku) a zda by změny některé z proměnných měřených během sledovaného období mohly souviset se zavedením očkování proti rotavirům.
Přehled studie
Detailní popis
Tato retrospektivní studie bude využívat data získaná z databází nemocnic v období od 1. června 2004 do 31. května 2010.
Bude vygenerován kódovaný seznam všech hospitalizací a různých infekčních testů prováděných u dětí spolu se seznamem ekvivalentů plného úvazku (FTE) na dětském oddělení a počtem dnů pracovní neschopnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku ≤ 15 let hospitalizované z jakéhokoli důvodu mezi červnem 2004 a květnem 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti ve věku ≤ 15 let hospitalizované (s přenocováním nebo denní klinikou) z jakéhokoli důvodu během období studie
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospitalizovaná skupina
Sběr dat pro změny v nemocničním vzoru před očkováním proti rotaviru a po něm u dětí ve věku ≤ 15 let hospitalizovaných z jakéhokoli důvodu mezi červnem 2004 a květnem 2010.
|
Zúčastněné centrum bude požádáno, aby vygenerovalo kódovaný seznam všech hospitalizací uskutečněných během studijního období (1. června 2004 – 31. května 2010) a analyzovaných na změny v nemocničním vzoru před očkováním proti rotavirům a po něm, u dětí ve věku ≤ 15 let .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení změn ve schématu hospitalizace a dostupnosti pracovní síly na úrovni dětského oddělení v nemocničním prostředí.
Časové okno: Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
|
Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyjádření změn do skóre kvality nemocniční péče, které lze snadno aplikovat v různých nemocničních zařízeních.
Časové okno: Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
|
Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
|
|
Určení faktorové a regresní analýzy, která proměnná nejvíce ovlivňuje skóre, aby se zlepšil výpočet skóre.
Časové okno: Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
|
Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
|
|
Zkoumání, zda by změna skóre kvality nemocniční péče mohla souviset se zavedením očkování proti rotavirům.
Časové okno: Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
|
Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
|
|
Sledování dalších změn v organizaci nemocnice v důsledku změny skóre kvality nemocniční péče.
Časové okno: Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
|
Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 116721
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce, rotavirus
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy