Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na kvalitu nemocniční péče během pre- a post-rotavirové (RV) vakcinace Úvod v Belgii

30. března 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Pilotní studie proveditelnosti hodnotící dopad na kvalitu nemocniční péče po zavedení očkování proti rotavirům v Belgii

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda byla na dětských odděleních za posledních 6 let (červen 2004 – květen 2010) pozorována změna ve způsobu hospitalizace, zda byla na dětských odděleních za posledních 6 let pozorována změna v dostupnosti pracovní síly personálu (během celý rok nebo v určitých obdobích roku) a zda by změny některé z proměnných měřených během sledovaného období mohly souviset se zavedením očkování proti rotavirům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie bude využívat data získaná z databází nemocnic v období od 1. června 2004 do 31. května 2010. Bude vygenerován kódovaný seznam všech hospitalizací a různých infekčních testů prováděných u dětí spolu se seznamem ekvivalentů plného úvazku (FTE) na dětském oddělení a počtem dnů pracovní neschopnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku ≤ 15 let hospitalizované z jakéhokoli důvodu mezi červnem 2004 a květnem 2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku ≤ 15 let hospitalizované (s přenocováním nebo denní klinikou) z jakéhokoli důvodu během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaná skupina
Sběr dat pro změny v nemocničním vzoru před očkováním proti rotaviru a po něm u dětí ve věku ≤ 15 let hospitalizovaných z jakéhokoli důvodu mezi červnem 2004 a květnem 2010.
Zúčastněné centrum bude požádáno, aby vygenerovalo kódovaný seznam všech hospitalizací uskutečněných během studijního období (1. června 2004 – 31. května 2010) a analyzovaných na změny v nemocničním vzoru před očkováním proti rotavirům a po něm, u dětí ve věku ≤ 15 let .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení změn ve schématu hospitalizace a dostupnosti pracovní síly na úrovni dětského oddělení v nemocničním prostředí.
Časové okno: Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyjádření změn do skóre kvality nemocniční péče, které lze snadno aplikovat v různých nemocničních zařízeních.
Časové okno: Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
Určení faktorové a regresní analýzy, která proměnná nejvíce ovlivňuje skóre, aby se zlepšil výpočet skóre.
Časové okno: Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
Zkoumání, zda by změna skóre kvality nemocniční péče mohla souviset se zavedením očkování proti rotavirům.
Časové okno: Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
Sledování dalších změn v organizaci nemocnice v důsledku změny skóre kvality nemocniční péče.
Časové okno: Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)
Během studia (od 1. června 2004 do 6 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 116721

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, rotavirus

Klinické studie na Sběr dat

Předplatit