- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01592838
Inverkan på kvaliteten på sjukhusvård under pre- och postrotavirusvaccination (RV) introduktion i Belgien
30 mars 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Genomförbarhetspilotstudie som utvärderar effekten på kvaliteten på sjukhusvård efter införandet av rotavirusvaccination i Belgien
Denna studie syftar till att undersöka om en förändring i mönstret för sjukhusinläggning har observerats på pediatriska avdelningar under de senaste 6 åren (juni 2004 - maj 2010), om en förändring i personalens tillgänglighet observerats på pediatriska avdelningar under de senaste 6 åren (under ett helt år eller under specifika tidsperioder på året) och om förändringar av någon av de uppmätta variablerna under observationsperioden skulle kunna kopplas till införandet av rotavirusvaccination.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie kommer att använda data som extraherats från sjukhusens databaser under perioden 1 juni 2004 till 31 maj 2010.
En kodad lista över alla sjukhusinläggningar och över de olika infektionstester som utförts på barn kommer att genereras, tillsammans med en lista över Heltidsekvivalenter (FTE) på pediatrisk avdelning och antalet sjukskrivningsdagar för den arbetande personalen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn ≤15 år inlagda på sjukhus av någon anledning mellan juni 2004 och maj 2010.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn i åldern ≤15 år inlagda på sjukhus (med övernattning eller dagmottagning) av någon anledning under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inlagd grupp
Datainsamling för förändringar i sjukhusmönster före-versus post-rotavirusvaccination, hos barn ≤15 år gamla inlagda på sjukhus av någon anledning mellan juni 2004 och maj 2010.
|
Det deltagande centret kommer att uppmanas att generera en kodad lista över alla sjukhusinläggningar som ägt rum under studieperioden (1 juni 2004 - 31 maj 2010) och analyserad för förändringar i sjukhusmönster före-versus post-rotavirusvaccination, hos barn ≤15 år .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fastställande av förändringar i sjukhusinläggningsmönster och arbetskraftstillgänglighet på nivån för en pediatrisk avdelning i en sjukhusmiljö.
Tidsram: Under studieperioden (från 1 juni 2004 upp till 6 år)
|
Under studieperioden (från 1 juni 2004 upp till 6 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uttryck av förändringarna i en kvalitetspoäng för sjukhusvård som enkelt kan tillämpas i olika sjukhusmiljöer.
Tidsram: Under studieperioden (från 1 juni 2004 upp till 6 år)
|
Under studieperioden (från 1 juni 2004 upp till 6 år)
|
Bestämning genom faktor- och regressionsanalys vilken variabel som påverkar poängen mest för att förbättra poängberäkningen.
Tidsram: Under studieperioden (från 1 juni 2004 upp till 6 år)
|
Under studieperioden (från 1 juni 2004 upp till 6 år)
|
Undersökning av huruvida en förändring av kvaliteten på sjukhusvårdspoängen skulle kunna kopplas till införandet av rotavirusvaccination.
Tidsram: Under studieperioden (från 1 juni 2004 upp till 6 år)
|
Under studieperioden (från 1 juni 2004 upp till 6 år)
|
Observation av andra förändringar i sjukhusorganisationen till följd av en förändring av kvaliteten på sjukhusvårdspoängen.
Tidsram: Under studieperioden (från 1 juni 2004 upp till 6 år)
|
Under studieperioden (från 1 juni 2004 upp till 6 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 116721
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektioner, Rotavirus
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University of Padova; Centers for Disease Control and Prevention; Aga Khan... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Sichuan Center for Disease Control and PreventionChina National Biotec Group Company LimitedOkänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRotavirus gastroenterit | Nosokomial Rotavirus Gastroenterit
-
Institut PasteurRekrytering
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfektioner, Rotavirus | Rotavirus gastroenterit
-
University of ChileBharat Biotech International LimitedRekrytering
-
PT Bio FarmaAvslutadRotavirus gastroenteritIndonesien
Kliniska prövningar på Datainsamling
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringIcke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) | Akut kranskärlssyndrom (ACS)Kina