小児心臓手術における閉ループプロポフォール投与

自動化された薬物送達は、最近かなりの関心を集めています。 これは、線量率の調整が人間の介入とは無関係に行われる、特別にプログラムされた電気機械装置によって実行されます。 望ましい標的は臨床医によって選択される。 クローズド ループ システムは、フィードバック信号に依存して薬物送達速度を変更します。 これらは、個々の薬物動態学的および薬力学的差異、ならびに外科的刺激の異なるレベルを克服できるという利点を有する。 催眠薬の閉ループ送達に関する研究の大部分は、プロポフォールを使用して行われています。 CLADS (閉ループ麻酔送達システム) は、チャンディーガルの PGIMER (医学教育研究大学院) で開発された BIS 誘導閉ループ麻酔送達システムであり、非心臓などのさまざまな状況でのプロポフォールの投与に成功裏に使用されています。手術、心臓手術、術後の鎮静、高地。 使用されるシステムは、ＩＡＡＤＳ、改善された麻酔薬送達システム（ＣＬＡＤＳの現在および更新されたバージョン）、薬物動態−薬力学モデルベースの適応システムである。 小児における筋弛緩薬の閉ループ送達に関する研究/報告はわずかしかありません。 この研究では、IAADS の有効性は、選択的開心術を受ける子供の麻酔の導入および維持中の制御変数として BIS を使用して、プロポフォールの投与の手動制御と比較されます。

施設倫理委員会からの承認と書面による親の同意を得た後、全身麻酔下で選択的開胸手術を計画された、5〜18歳のASA身体状態II〜IIIの40人の子供が研究されます。 患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます - 手作業のグループと、密閉された不透明な封筒に入ったコンピュータ生成の乱数を使用する IAADS グループです。 除外基準は次のとおりです：理想体重の±30％を超える体重の患者、神経学的/心理学的障害のある患者、向精神薬を服用している患者、NYHAクラスIVに属する患者、重度の狭窄性弁病変のある患者、プロポフォールまたはそのいずれかに対する既知のアレルギーのある患者重度の肺動脈性肺高血圧症、チアノーゼ性先天性心疾患、および修復のために深部の低体温循環停止を必要とする可能性のある構成員。 治験責任医師は、データ収集のみを目的として処置中に立ち会い、麻酔の実施には関与しませんでした。 患者は、手術室に移動する30分前に経口ミダゾラムシロップ0.25mg / kgで前投薬されます。 EMLA クリームを静脈穿刺部位に少なくとも 1 時間塗布します。 静脈アクセスは手術室で取得されます。 定期的な生理学的モニタリングが開始されます（パルスオキシメトリー、心電図、非侵襲的血圧）。 BIS は、患者の額に取り付けられた使い捨てセンサー (Aspect Medical System Inc. MA USA) によって取得されます。 静脈カニューレの配置に抵抗する子供は研究から除外され、吸入誘導を受けます。

導入前に、患者はフェンタニル 3µg/kg を 3 分間にわたって投与されます。 自動モードでは、IAADS は、患者の体重、リスク状況、すべてのケースで 50 に設定される目標 BIS 値に従って、初回およびその後のプロポフォール注入速度を計算および滴定します。 手動モードでは、BIS を 40 ～ 60 以内に維持することを目的として、患者の体重と目標 BIS 50 に従って担当の麻酔科医が注入速度を決定します。 意識を失った後、患者は0.1mg/kgの臭化ベクロニウムを投与され、4分後に気管に挿管されます。 肺は 100% O2 で換気されます。一回換気量と呼吸数は、EtCO2 を 30 ～ 35 mm Hg に維持するように調整されます。 その後、中心静脈カテーテルと動脈カニューレが挿入されます。

フェンタニルを１μｇ／ｋｇ／時間で注入して鎮痛を維持し、皮膚切開、胸骨切開および心肺バイパスの開始前に１μｇ／ｋｇの追加ボーラスを投与する。 筋肉の弛緩は臭化ベクロニウムで維持されます。 頻脈および高血圧症は、必要に応じてフェンタニルボーラス、エスモロール、ニトログリセリンで治療されます。 低血圧は、必要に応じて、液体ボーラス、フェニレフリン、強心薬で治療されます。 重大な徐脈は、硫酸アトロピンで治療されます。 CPB 中は、フェンタニルとプロポフォールの注入を継続します。 MAP は 30 ～ 50 mm Hg に維持され、これらの限界からの逸脱は、フェニレフリンボーラスまたはニトログリセリン注入で治療されます。 プロポフォールは、自動グループではIAADSプロトコルに従って、対照グループでは手動で投与されます。 手動グループで変更する必要があるプロポフォール注入速度の回数が記録されます。

皮膚閉鎖後、フェンタニルとプロポフォールの注入が中止され、研究プロトコルが終了し、待機的機械換気のために筋弛緩薬に拮抗することなく、患者は ICU に移されます。 患者は術後鎮静のためにプロポフォール注入を受け、離乳および抜管の標準基準が満たされると抜管されます。 子供たちは、意識的な認識のためにロペスらによって説明されているように、構造化されたインタビューを受けます。術後2日目と約1ヶ月後。